Batch safety og batch potency tester av vaksiner til fisk

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Formålet med forsøket er å ivareta kvalitetskontroll (batch potency og batch safety tester) av fiskevaksiner. Kvalitetskontrollen følger prinsipper i den Europeiske Pharmakope, i tillegg krav fra myndigheter i de land vaksinene skal brukes og andre retningslinjer. Det skal brukes totalt 4620 atlantisk lakseparr. I batch safety testene blir fisken injisert med dobbel dose av vaksinene, og deretter observert i en angitt periode. I batch potency tester blir fisken vaksinert, og deretter påført sykdom for å dokumentere beskyttelse mot de agens som er i vaksinen. En andel av disken vil utvikle sykdom og dø/avlives. Testene er lett til betydelig belastende for fisken, avhengig av type test og sykdomsforløp. Det er av samfunnsmessig nytteverdi å ha vaksiner mot vanlige fiskesykdommer tilgjengelig. Vaksinene som skal brukes må være kontrollert for sikkerhet og beskyttelse. Antall dyr som brukes er basert på krav fra myndigheter. Det arbeides med å finne alternative tester for kvaliteteskontroll av fiskevaksiner.