Effekt testing ved forbedring av vaksine mot patogen E

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Søknaden omhandler validering av en modifisert komponent i vaksine mot patogen E (se vedlegg Patogen E).

For å overholde lovmessige bestemmelser kreves utprøvinger på fisk i forbindelse med modifisering av en vaksine. Det kreves valideringer av dose-respons tester og av varighet av vaksinens immunitet.

Vanlig forsøksoppsett vil være å vaksinere fisk for så å holde den under normale, definerte betingelser (fôring, lys, røkting osv). Etter en forhåndsbestemt periode (avhengig av hva som skal undersøkes) smittes vaksinert- og kontrollfisk med patogen E.

Vaksinring av fisk har stor samfunnsnyttig verdi. Det vil ved valideringer være nødvendig med forsøk der vi forventer at fisk utvikler sykdom som vil gi høy belastning på fisken. Antallet fisk er redusert til det minimale på bakgrunn av tidligere erfaringer med denne typen forsøk. Det er allikevel nødvendig å opprettholde det antallet dyr som kreves for en sikker dokumentasjon av det ferdige produktet.

Søknaden omhandler flere forsøk med samme patogen,over en periode på to år, og innbefatter til sammen 1050 atlantisk laks. Fisken vil bli holdt i godkjente lokaler, og med daglig tilsyn. Alle inngrep vil gjøres mest mulig skånsomt, og mens fisken er under total bedøvelse. Tydelig affisert fisk vil bli avlivet med humane metoder.