Forsknings- og utviklingsforsøk med patogen B (2018-2020)
Denne søknaden omhandler prosjektrelatert forsknings- og utviklingsforsøk med et at de mest alvorlige sykdommene i norsk oppdrettsnæring. Forsøkene vil omfatte vurdering av sykdomsmottakelighet hos ulike fiskegrupper og uttesting av ulike vaksineformuleringer i småskalaforsøk. Grunnforskning relatert til ulike immunparametre i vaksinert og uvaksinert fisk smittet med sykdommen (eks. histologiske undersøkelser, antistoffanalyser, genekspresjonsanalyser) vil også bli gjennomført.
Det er forventet at noen av de totalt 4816 fiskene dør som følge av smitten som påføres, men at enkelte fiskegrupper og vaksinerte grupper har betydelig bedre overlevelse. Søker anser forsøket som viktig for å kunne fortsette å utvikle og tilby vaksiner til norsk og internasjonal oppdrett av Atlantisk laks. Lang erfaring med kliniske forsøk og statistiske power-analyser legges til grunn i søkers forsøksdesign, noe søker mener bidrar til å etterleve 3R-kravene.
Det er forventet at noen av de totalt 4816 fiskene dør som følge av smitten som påføres, men at enkelte fiskegrupper og vaksinerte grupper har betydelig bedre overlevelse. Søker anser forsøket som viktig for å kunne fortsette å utvikle og tilby vaksiner til norsk og internasjonal oppdrett av Atlantisk laks. Lang erfaring med kliniske forsøk og statistiske power-analyser legges til grunn i søkers forsøksdesign, noe søker mener bidrar til å etterleve 3R-kravene.
Etterevaluering
Betydelig belastende
Begrunnelse for etterevalueringen
Forsøkene i søknaden omfattet vurdering av sykdomsmottakelighet hos ulike fiskegrupper og uttesting av ulike vaksineformuleringer i småskalaforsøk. En serie forsøk har blitt utført med ulike fiskegruppe og forsøkene har sådan resultert i en mer robust og reproduserbar smittemodell for patogen B, som er viktig for å kunne fortsette å utvikle og tilby vaksiner mot patogen B til norsk og internasjonal oppdrett av Atlantisk laks.
Antallet dyr faktisk brukt til forsøkene er lavere enn godkjent i opprinnelig søknad. Maksimalt tillatt belastning var betydelig. Denne belastningsgraden var i hovedsak dyr som ikke var beskyttet (kontrolldyr) som opplevde. For dyr som var vaksinert med effektive vaksiner ble sykdomsutviklingen sterkt redusert og belastningen dermed betydelig lavere. Det var 107 laks som opplevde betydelig belastning, 713 som opplevde moderat belastning og 258 som opplevde lett belastning.
Forsøksdesignet vurderes kontinuerlig for å få mest mulig informasjon av best mulig kvalitet ut av hvert forsøk, og for å ivareta de 3R prinsippene. Samtidig må antallet dyr som brukes i hvert forsøk være tilstrekkelig høyt til å kunne oppnå formålet med og kvaliteten i forsøket, for å unngå unødvendig repetisjon av forsøket. Hvor mange dyr som benyttes i hvert forsøk vil være avhengig av hvor stor forskjell i effektstørrelse man undersøker mellom grupper, som igjen avhenger av det detaljerte formålet i det gitte forsøket. Det ble ikke oppdaget store forbedringspunkter i dette forsøket.
Antallet dyr faktisk brukt til forsøkene er lavere enn godkjent i opprinnelig søknad. Maksimalt tillatt belastning var betydelig. Denne belastningsgraden var i hovedsak dyr som ikke var beskyttet (kontrolldyr) som opplevde. For dyr som var vaksinert med effektive vaksiner ble sykdomsutviklingen sterkt redusert og belastningen dermed betydelig lavere. Det var 107 laks som opplevde betydelig belastning, 713 som opplevde moderat belastning og 258 som opplevde lett belastning.
Forsøksdesignet vurderes kontinuerlig for å få mest mulig informasjon av best mulig kvalitet ut av hvert forsøk, og for å ivareta de 3R prinsippene. Samtidig må antallet dyr som brukes i hvert forsøk være tilstrekkelig høyt til å kunne oppnå formålet med og kvaliteten i forsøket, for å unngå unødvendig repetisjon av forsøket. Hvor mange dyr som benyttes i hvert forsøk vil være avhengig av hvor stor forskjell i effektstørrelse man undersøker mellom grupper, som igjen avhenger av det detaljerte formålet i det gitte forsøket. Det ble ikke oppdaget store forbedringspunkter i dette forsøket.