Stabilitetsprogram for potency
Hensikten er å måle hvor stabil effekten av våre vaksiner for laks, regnbueørret, rognkjeks og berggylt er over tid. Hvor potente vaksinene er vil bli målt ved inntil 6 tidspunkt fra produksjonsdato og inntil 27 måneder etter. I tillegg vil bivirkninger undersøkes.
Det er søkt om å benytte et maksimum av 10234 laks, 6755 regnbueørret, 4571 rognkjeks og 4571 berggylt til dette formålet.
Vaksiner er den viktigste metoden for beskyttelse av oppdrettsfisk mot infeksjoner. Arbeidet med å utvikle effektive vaksiner mot vanlige infeksjoner og nye smitteagens er derfor av stor nytteverdi. Myndighetene krever at en vaksines holdbarhet er godt dokumentert for at den skal kunne registreres. Det eksisterer ikke relevante alternativer som gjør det mulig å evaluere en vaksines sikkerhetsprofil og reelle effekt uten bruk av levende dyr. Det er sannsynlig at forsøksfisken vil bli påført lidelser og at individer vil dø som følge av smittepåføring, og forsøket er derfor klassifisert som «betydelig belastende» i henhold til forsøksdyrforskriften. Det vil etterstrebes å ikke la fisk utsettes for unødige påkjenninger, og fisk som befinner seg i sykdommens terminale fase vil bli humant avlivet. Kravet om raffinering etterkommes videre ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.
Det er søkt om å benytte et maksimum av 10234 laks, 6755 regnbueørret, 4571 rognkjeks og 4571 berggylt til dette formålet.
Vaksiner er den viktigste metoden for beskyttelse av oppdrettsfisk mot infeksjoner. Arbeidet med å utvikle effektive vaksiner mot vanlige infeksjoner og nye smitteagens er derfor av stor nytteverdi. Myndighetene krever at en vaksines holdbarhet er godt dokumentert for at den skal kunne registreres. Det eksisterer ikke relevante alternativer som gjør det mulig å evaluere en vaksines sikkerhetsprofil og reelle effekt uten bruk av levende dyr. Det er sannsynlig at forsøksfisken vil bli påført lidelser og at individer vil dø som følge av smittepåføring, og forsøket er derfor klassifisert som «betydelig belastende» i henhold til forsøksdyrforskriften. Det vil etterstrebes å ikke la fisk utsettes for unødige påkjenninger, og fisk som befinner seg i sykdommens terminale fase vil bli humant avlivet. Kravet om raffinering etterkommes videre ved bruk av bedøvelse og smertelindring når dette er relevant, samt ved at fisken har daglig tilsyn og holdes i miljøforhold som tilfredsstiller de artsspesifikke behovene.