Dokumentasjon av velferd og sikkerhet for rognkjeks etter behandling med Substans X

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
FORSØKETS FORMÅL: Forsøket har som formål å undersøke sikkerhet og velferd for rognkjeks etter behandling med Substans X under feltforhold.

FORVENTEDE SKADEVIRKNINGER PÅ DYRENE. Forsøket er kategorisert som lett belastende i.h.t. Forsøksdyrforskriften Vedlegg B Del III punkt 1f. Fisken behandles med substans X tilsvarende det som ofte gjøres ved off-label behandling under feltforhold, der det ikke rapporteres om negative påvirkninger på dyrene.

FORVENTET VITENSKAPELIG ELLER SAMFUNNSMESSIG NYTTEVERDI: I forbindelse med medikamentell avlusning av laksefisk i oppdrett med substans X blir også rognkjeks ofte eksponert for substans X. Myndigheter har økende fokus på dokumentasjon av velferd ved avlusningsmetoder for laksefisk. Det vil derfor også være viktig å dokumentere sikkerhet av substans X for rognkjeks, ettersom denne ofte også utsettes for terapeutiske nivåer av substans X (utilsiktet eller ikke)

HVOR MANGE OG HVA SLAGS DYR SOM SKAL BRUKES: 150 rognkjeks skal brukes for forsøket.

HVORDAN KRAVENE OM ERSTATNING, REDUKSJON OG FORBEDRING SKAL ETTERLEVES
ERSTATNING: krav om undersøkelse av sikkerhet og velferd for målart ved behandling med ulike medikamentelle metoder gjør at undersøkelsene må utføres i rognkjeks.
REDUKSJON:antall dyr som brukes for forsøket bestemmes gjennom grundig vurdering av forsøksdesign, samt guidelines fra legemiddelmyndigheter for gruppestørrelse ved gjennomføring av tilsvarende forsøk.
FORBEDRING: Det fokuseres på skånsom håndtering. Bruk av humane endepunkter (avlivning av fisk som eventuelt skulle vise uventet adferd) vil redusere lidelsen for det enkelte individ hvis uforutsette hendelser skulle oppstå.