Test av antigen i vaksineformularer til laks

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
Formålet med forsøkene er å undersøke effekt av et antigen i nye vaksineformularer mot alvorlig sykdom hos laks. I henhold til regleverk må det vises at vaksinen har en stabil beskyttende effekt hos den arten den er tiltenkt brukt for, og testene som skal utføres er standardiserte i forhold til myndighetspålagte krav.

Laks vil bli vaksinert og etter immuniseringsperioden vil den bli smittet med det aktuelle patogenet.

Bruk av vaksiner på fisk er et betydelig samfunnsmessig bidrag til å øke fiskevelferden hos fisk i oppdrett. Utvikling av nye vaksiner vil bidra til reduskjon av tap i norsk oppdrett.

Søknaden omhandler bruk av totalt 1750 Laks. Belastningsgraden for individene er varierende i de forskjellige delene av forsøket. Vi har beskrevne rutiner for bedømmelse av humane endepunkter i alle de forskjellige fasene av våre forsøk. I store deler av forsøket vil belastningsgraden i en kort periode være betydelig, og i denne delen av forsøkene vil vi ha meget høyt fokus på oppfølging av humant endepunkt.

Vi har til enhver tid fokus på å etterleve krav om de tre R-ene. Myndighetspålagte krav gjør at effekt av vaksiner må bevises på den arten de er utviklet for, og dette gjør at dyreforsøk som det som her er omsøkt ikke er mulig å erstatte fullstendig (replacement). For å minimalisere bruken av fisk (reduction) så benyttes det antall fisk i forhold krav for dokumentasjon, med et minimalt tillegg for å forsikre om at forsøkene ikke trenger å gjenntas om noe uforutsett skulle skje med enkelte av fiskene. Når bruk av fisk ikke kan unngås, gjør vi også tiltak for å raffinere forsøkene. Dette innbefatter krav til dokumentasjon om godt trent personell, og beskrevne prosedyrer for alle steg i prosessen. Anestesi brukes ved alle hånderinger og inngrep. All fisk røktes daglig for å sikre og dokumentere god fiskevelferd.

Etterevaluering

Vi klassifiserer forsøket som betydelig belastende, jf. forsøksdyrforskriften vedlegg B. Belastningsgraden er bestemt ut fra at en del av forsøksfiskene vil utvikle sykdom og bli moribund eller dø. Alle forsøk som er betydelig belastende skal etterevalueres av Mattilsynet.

Begrunnelse for etterevalueringen

Forsøket ble gjennomført som planlagt i henhold til søknaden. Det ble testet ut to nye vaksineformuleringer mot det aktuelle patogenet som gir alvorlig sykdom hos laks. Formålet med forsøket ble oppnådd og vil være viktig bidrag til dokumentasjon av ny vaksine. Den nye vaksinen gir god beskyttelse av laksen. Dette har stor samfunnsmessig og dyrevelferdsmessig nytteverdi.

Belastningsgraden var i stor grad som forventet og beskrevet i søknaden. Det var særlig ubeskyttet kontrollfisk som ble kategorisert med betydelig belastning, mens vaksinert fisk fikk god beskyttelse mot sykdomsutvikling. Totalt 1 691 av 1 750 omsøkte dyr ble benyttet. 1 061 dyr ble kategorisert med moderat belastning og 630 dyr fikk betydelig belastning.

På grunn av regelverkets krav til vaksiner til fisk, er det per nå ingen alternativer til å bruke den aktuelle arten. Antallet dyr er også regulert i disse kravene og gir ikke rom for ytterligere reduksjon, men var optimalt i forhold til forsøket. I dette forsøket ble flere vaksiner testet i samme oppsett, noe som gjorde at antallet kontrolldyr kunne reduseres noe sammenlignet med om det hadde blitt utført separat.

Forbedringer er til enhver tid nødvendig og prioriteres høyt. Prosedyrer for bedømming av humane endepunkter fungerte godt i forsøket. De humane endepunktene er optimalisert for forsøket og reduserer belastningen på dyra så mye som mulig. De er nøye beskrevet i søknaden, men ønskes unntatt offentlighet. Prosedyrene som benyttes er under kontinuerlig evaluering og oppdateres stadig for å fungere optimalt.