Dokumentasjon av oppløsningstid for SpermVital gel ved in vivo endoskopi i storfe og svin (copy)

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
SpermVital AS har utviklet en teknologi for immobilisering av spermier i en homogen alginat-gel, noe som gir spermiene forlenget levetid, samtidig som de frigjøres fra gelen over et lengre tidsrom i uterus etter inseminasjon. Hensikten er forbedret fruktbarhet og fleksibilitet når det gjelder inseminasjonstidspunktet. SpermVital har god dokumentasjon på in vitro sædkvalitet, in vitro oppløsning av gelen i in vivo etterlignende forhold, samt in vitro overlevelse av spermier etter oppløsning av gelen. Inseminasjonsforsøk som viser at produktet fungerer in vivo er imidlertid nødvendig. SpermVital har gjennomført flere inseminasjonsforsøk på storfe. Slike forsøk er ressurskrevende og det tar mer enn ett år å få sikre data. Det er derfor ønskelig å utvikle en supplerende forskningsmetode som gir svar på hvordan produktforbedringer fungerer in vivo, uten å måtte gjennomføre inseminasjonsforsøk for hver forbedring.
I det omsøkte forsøket vil metodikk for in vivo undersøkelse av SpermVital gelens oppløsningstid og spermienes overlevelse etter inseminering utvikles ved hjelp av intrauterin endoskopi hos ku og purke. Fertilitet påvirkes av en rekke faktorer hos hunndyret. Ved å filme oppløsning av gelen in utero og samtidig ta ut prøver av gelen til in vitro analyse, vil mye av usikkerheten forbundet med indirekte faktorer kunne minimaliseres. Intrauterin endoskopi er en metode beskrevet i litteraturen, men ikke tidligere anvendt in vivo for dokumentasjon av SpermVital gelens egenskaper. Innledningsvis vil metodikken etableres ved intrauterin endoskopering på slakteorganer. I fase 2 vil metodikkens anvendbarhet prøves in vivo og i fase 3 vil erfaring fra foregående faser anvendes for undersøkelse av gelens oppløsningstid i tilstrekkelig antall timer. Videre er det om mulig ønskelig å dokumentere spermienes frigjøring ved videofilm. SpermVital sæd anvendes in vivo, og det er derfor viktig å kunne undersøke oppløsning av gelen i levende dyr. Genitaltrakten hos hunndyr består av ulike celler med ditto sekreter som ikke fullt ut kan etterlignes in vitro. Det er imidlertid et mål å se mulige sammenhenger mellom in vitro og in vivo analyser.
Det søkes om å benytte 10 kyr og 10 purker til forsøket. Inklusjonskriterier for dyr er god allmenntilstand og fravær av tegn på sykdom. Videre er kriterier for besetning og oppstalling definert. For å minimalisere belastning og redusere antall dyr vil det initielt utføres forsøk på slakteorganer for å utrede metodikken. In vivo forsøk utføres på dyr som skal slaktes, og organer kan undersøkes etter slakting for å forbedre metodikken og redusere belastning i fortsettelsen. Ettersom forsøket skal følge hunndyrene med intrauterin endoskopi over flere timer, vil det være nødvendig å begrense dyrenes bevegelsesfrihet, men dyrene skal være oppstallet i en bås med tilgang til vann og fôr, og med mulighet for å legge seg. Forsøket vil medføre noe ubehag rektalt og i kjønnstrakten. Det vil derfor bli gitt beroligende medikamenter og lokal bedøvelse i forbindelse med inngrepet. Dyrene skal ha veterinær overvåking før, under og etter forsøket.