Testing regimes with praziquantel for treatment of Atlantic salmon against tapeworm Eubothrium sp (FHF project no 901449).
1 Formål
Infeksjon med bendelmark Eubothrium sp er et økende problem i norsk oppdrettsnæring. Bendelmark behandles med legemiddelet praziquantel som skrives ut til fisk på godkjenningsfritak. På tross av økt problem med bendelmark (utbredelse og grad av infeksjon), er bruken av praziquantel vesentlig redusert siden 2015. Dette skyldes nedsatt følsomhet i noen områder. Krav til miljødokumentasjon pga godkjenningsfritak gjør det komplisert og effekten er usikker. Dosen til fisk er 10 mg/ kg, og er bestemt ut fra dosen til andre dyr. Studien vil undersøke effekten av andre doser på følsomme- og parasitter med nedsatt følsomhet. Et regime vil også være anbefalt dose (10 mg/ kg + synergist (PBO). Dette gjøres for å undersøke om metabolsk detoksifisering er resistensmekanisme.
2 Skadevirkninger
Laks med infeksjon av Eubothrium sp. vil bli bedøvet og veid. Deretter intubert en dose iht vekt (mg/ kg). Et regime vil være i kombinasjon med Piperonylbutoksid (PBO). Fisken vil bli avlivet dagen etter og undersøkt mhp parasitter.
Det regnes ikke med skadevirkninger på fisken
3 Forventet nytteverdi
Resultater fra FHF prosjekt 901449 har vist at infeksjon av Eubothrium sp. varierer med sesong, og at fisk over en viss størrelse ikke blir infisert eller reinfisert etter behandling. Dette gir muligheter for å bruke praziquantel strategisk på et så tidlig stadium som mulig. Det vil derfor ha stor nytteverdi fordi resultatet kan brukes til å redusere infeksjon og spredning av bendelmark Eubothrium sp.
4 Antall dyr og art
Testen utføres på en følsom- og en resistent populasjon Eubothrium sp.: 50 fisk pr test x 2 = 100 Atlantisk laks (Salmo salar).
5 Hvordan etterleve 3R
Forsøksoppsettet er basert på erfaring fra parasittinfeksjoner der prevalens og intensitet på dette tidspunktet er ukjent. Det vil bli valgt en fiskepopulasjon der prevalens er 90 - 100 % og med høy intensitet.
Test på individuelle fisk i kar: Antall pr gruppe er minimum, dvs 10 individer. Antallet er redusert fordi parasitter som dør og skilles ut blir fanget opp. Dette gjør det mulig å beregne effekt pr individ fordi totalantall parasitter før behandling pr fisk kan beregnes (antall gjenværende parasitter etter behandling og antall parasitter som dør/ skilles ut).
Antallet dyr er også vurdert ut Guideline fra European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA): CVMP/VICH/832/99: Efficacy requirements for anthelmintics. Denne sier at effektstudier kan utføres med minimum 6 dyr. Vi har valgt 10 dyr i denne studien fordi grad av infeksjon (antall parasitter pr fisk) er ukjent. Det velges en populasjon der prevalens er minimum 90% til studien.
Infeksjon med bendelmark Eubothrium sp er et økende problem i norsk oppdrettsnæring. Bendelmark behandles med legemiddelet praziquantel som skrives ut til fisk på godkjenningsfritak. På tross av økt problem med bendelmark (utbredelse og grad av infeksjon), er bruken av praziquantel vesentlig redusert siden 2015. Dette skyldes nedsatt følsomhet i noen områder. Krav til miljødokumentasjon pga godkjenningsfritak gjør det komplisert og effekten er usikker. Dosen til fisk er 10 mg/ kg, og er bestemt ut fra dosen til andre dyr. Studien vil undersøke effekten av andre doser på følsomme- og parasitter med nedsatt følsomhet. Et regime vil også være anbefalt dose (10 mg/ kg + synergist (PBO). Dette gjøres for å undersøke om metabolsk detoksifisering er resistensmekanisme.
2 Skadevirkninger
Laks med infeksjon av Eubothrium sp. vil bli bedøvet og veid. Deretter intubert en dose iht vekt (mg/ kg). Et regime vil være i kombinasjon med Piperonylbutoksid (PBO). Fisken vil bli avlivet dagen etter og undersøkt mhp parasitter.
Det regnes ikke med skadevirkninger på fisken
3 Forventet nytteverdi
Resultater fra FHF prosjekt 901449 har vist at infeksjon av Eubothrium sp. varierer med sesong, og at fisk over en viss størrelse ikke blir infisert eller reinfisert etter behandling. Dette gir muligheter for å bruke praziquantel strategisk på et så tidlig stadium som mulig. Det vil derfor ha stor nytteverdi fordi resultatet kan brukes til å redusere infeksjon og spredning av bendelmark Eubothrium sp.
4 Antall dyr og art
Testen utføres på en følsom- og en resistent populasjon Eubothrium sp.: 50 fisk pr test x 2 = 100 Atlantisk laks (Salmo salar).
5 Hvordan etterleve 3R
Forsøksoppsettet er basert på erfaring fra parasittinfeksjoner der prevalens og intensitet på dette tidspunktet er ukjent. Det vil bli valgt en fiskepopulasjon der prevalens er 90 - 100 % og med høy intensitet.
Test på individuelle fisk i kar: Antall pr gruppe er minimum, dvs 10 individer. Antallet er redusert fordi parasitter som dør og skilles ut blir fanget opp. Dette gjør det mulig å beregne effekt pr individ fordi totalantall parasitter før behandling pr fisk kan beregnes (antall gjenværende parasitter etter behandling og antall parasitter som dør/ skilles ut).
Antallet dyr er også vurdert ut Guideline fra European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA): CVMP/VICH/832/99: Efficacy requirements for anthelmintics. Denne sier at effektstudier kan utføres med minimum 6 dyr. Vi har valgt 10 dyr i denne studien fordi grad av infeksjon (antall parasitter pr fisk) er ukjent. Det velges en populasjon der prevalens er minimum 90% til studien.