ECMO som adjuvans til transfusjonsterapi under akutt traumatisk blødning

Godkjenningsdato
Godkjent fra
Godkjent til
1 Formål
Målsetningen med prosjektet er å undersøke effekten av Veno-arteriell Ekstracorporal Membran Oksygenering (ECMO) på hemostase ved massiv traumatisk blødning. En slik blødning kan opprettholdes og forsterkes av acidemien og hypotermien, og teoretisk er det derfor en god ide å bryte dette med oppvarmet sirkulasjonsstøtte. Klinisk har ikke ECMO vært brukt i denne sammenhengen pga behov for antikoagulasjon, men nye kretser er heparin-belagt og erfaring tilsier at man kan bruke disse kretsene de første timene av akuttfasen uten antikoagulasjon

2 Skadevirkninger
Vi vil benytte terminale forsøk og regner med å bruke inntil av 55 dyr.

3 Forventet nytteverdi
Prosjektet skal gi kunnskap om ECMO-behandling kan brukes som adjuvans i akuttbehandlingen til å begrense og/eller stoppe blødning hos traumepasienter der konvensjonell behandling har feilet.

4 Antall dyr og art
Vi planlegger to studier. Først skal vi etablere en modell der vi simulerer en kritisk traumatisk blødning som varer over så lang tid at koagulopatien faktisk inntrer før vi simulerer damage control surgery og transfunderer dyret etter kliniske protokoller. Resultatene fra dette skal brukes til å designe en randomisert studie der vi lager en kontrollgruppe som kun får transfusjonsterapi og en intervensjonsgruppe som også får tillegg av ECMO som forhåpentligvis skal gi svar på om ECMO kan ha en rolle i terapien.

5 Hvordan etterleve 3R
Det er ikke praktisk mulig å designe humane forsøk på denne problemstillingen da det dreier seg om en relativt sjelden problemstilling på en svært hetrogen gruppe pasienter.
Vi vil holde oss til et minimum antall dyr for å få en tilstrekkelig statistisk styrke til å kunne svare på problemstillingen. For å øke styrken skal vi senke variasjonen maksimalt ved å benytter vi oss av en standardisert protokoll med svært like dyr både hva gjelder størrelse, alder og miljøfaktorer. Hele studie 1 vil også være viet til å lage selve eksponeringen (traumet og blødningnen) så reproduserbar som mulig som også vil senke variasjonen ytterligere.