Selektiv perfusjon ved hjertestans
1 Formål
Utprøving av nytt utstyr for hjerne- og hjerteredning ved bruk av nyutviklet kateterbasert intervensjon hos pasienter med hjertestans.
2 Skadevirkninger
Større vaskulært inngrep, deler av forsøket under opphørt egensirkulasjon, betydelig iskemi og behov for høsting av organ inkludert hjerne for vevsanalyse. Alt i generell anestesi med analgesi, regnes som lite belastende.
3 Forventet nytteverdi
Data vil gi grunnlag for videre utvikling og utprøving av nytt livreddende utsyr for pasienter med pågående hjertestans
4 Antall dyr og art
Dyreart: Pattedyr - svinedyr (Susidae) - Gris (Sus scrofa domesticus). 8 individ
5 Hvordan etterleve 3R
Erstatning: Levende dyr er nødvendig for måling av vitale parametere og overlevelse. Det finnes ingen in vitro eller datamodeller med tilstrekkelig kompleksitet til å forsøke uten interaksjonen mellom nyutviklet utstyr og sviktende/opphørt sirkulasjon. Metodikk til utprøving er ikke egnet for kliniske studier før validering i relevant modell. Det ble gjort søk i relevante databaser for å finne alternativer.
Reduksjon: På bakgrunn av erfaring fra tidligere forsøk og detaljert eksperimentprotokoll ser vi for oss at vi får tilstrekkelig informasjon fra 8 dyr til å kunne designe enn større forsøksserie i neste runde. Færre dyr vil ikke gi oss nok datapunkt for dette.
Raffinering: Dyrene oppstalles i minimum 7 dager før forsøk i velegnet lokale av erfarent personell. De har fri tilgang på mat og væske frem til faste 12 timer før prosedyre. Dyrene sederes før innledning av narkose hvor det gis god analgesi etter velprøvd og dokumentert protokoll. Grisene monitoreres kontinuerlig med blodtrykk, EKG, temperatur etc. av erfarent personell slik at mulig stress kan fanges opp. Dyrene avlives mens de fremdeles er i narkose slik at belastningen på grisene anses som liten.
Utprøving av nytt utstyr for hjerne- og hjerteredning ved bruk av nyutviklet kateterbasert intervensjon hos pasienter med hjertestans.
2 Skadevirkninger
Større vaskulært inngrep, deler av forsøket under opphørt egensirkulasjon, betydelig iskemi og behov for høsting av organ inkludert hjerne for vevsanalyse. Alt i generell anestesi med analgesi, regnes som lite belastende.
3 Forventet nytteverdi
Data vil gi grunnlag for videre utvikling og utprøving av nytt livreddende utsyr for pasienter med pågående hjertestans
4 Antall dyr og art
Dyreart: Pattedyr - svinedyr (Susidae) - Gris (Sus scrofa domesticus). 8 individ
5 Hvordan etterleve 3R
Erstatning: Levende dyr er nødvendig for måling av vitale parametere og overlevelse. Det finnes ingen in vitro eller datamodeller med tilstrekkelig kompleksitet til å forsøke uten interaksjonen mellom nyutviklet utstyr og sviktende/opphørt sirkulasjon. Metodikk til utprøving er ikke egnet for kliniske studier før validering i relevant modell. Det ble gjort søk i relevante databaser for å finne alternativer.
Reduksjon: På bakgrunn av erfaring fra tidligere forsøk og detaljert eksperimentprotokoll ser vi for oss at vi får tilstrekkelig informasjon fra 8 dyr til å kunne designe enn større forsøksserie i neste runde. Færre dyr vil ikke gi oss nok datapunkt for dette.
Raffinering: Dyrene oppstalles i minimum 7 dager før forsøk i velegnet lokale av erfarent personell. De har fri tilgang på mat og væske frem til faste 12 timer før prosedyre. Dyrene sederes før innledning av narkose hvor det gis god analgesi etter velprøvd og dokumentert protokoll. Grisene monitoreres kontinuerlig med blodtrykk, EKG, temperatur etc. av erfarent personell slik at mulig stress kan fanges opp. Dyrene avlives mens de fremdeles er i narkose slik at belastningen på grisene anses som liten.