EU-regler om legemidler til dyr
Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr trådte i kraft i Norge i 2022.
Vi har laget en veileder om bruk av legemidler til dyr som omhandler den delen av regelverket som Mattilsynet har tilsynsansvar for.
De viktigste endringene er:
- Resepter for antimikrobielle legemidler har en gyldighetsperiode på bare 5 dager.
- De nye kravene er i stor grad rettet mot å begrense bruken av antimikrobielle legemidler, og dermed redusere utvikling av resistens.
- Det er krav om å begrunne hvorfor dyrehelsepersonell foreskriver antimikrobielle midler, spesielt i forhold til l metafylakse og profylakse, og det må ikke foreskrives mer medisiner enn det som kreves for behandlingen.
- Krav til innholdet i resepter er utvidet.
- Regler for bruk av legemidler i henhold til kaskadeprinsippet er blitt tydeligere.
- Valg av legemidler til dyr er utvidet i og med at legemidler fra tredjeland er tatt inn i kaskaden.
- Tilbakeholdelsestider for legemidler etter bruk av kaskaden har fått en ny beregningsmetode
Regelverk som er endret:
- Lov om legemidler m.v. (legemiddelloven), herunder forordning (EU) 2019/6 (PDF)
- Forskrift om legemidler til dyr
- Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m.
- Forskrift om bruk av legemidler til dyr er nå opphevet, og den er inntil videre erstattet med Forskrift om bruk av visse legemidler til dyr av hestefamilien
Les også om de nye terapianbefalingene hos Direktoratet for medisinske produkter (dmp.no)