2. Krav til system- og styringsdokument (SSD)

Alle oppdrettere, formidlere og brukere av forsøksdyr skal ha et SSD.

Dokumentet skal vise at dere har nødvendige systemer for å sikre at dere driver slik regelverket sier dere skal.

Når dere skal søke om godkjenning for første gang, skal dere sende inn et SSD som et vedlegg til søknaden.

Hvis dere søker om re-godkjenning, skal dere legge ved oppdatert SSD hvis endringene gjelder rutiner eller lokalene.

Dere legger ved SSD som et vedlegg til søknaden i FOTS. SSD skal være kortfattet, og vi anbefaler at det er maksimalt 20 sider langt.

Hva skal et system- og styringsdokument inneholde?

Del	Krav til opplysninger i SSD	Kommentar/råd	Hvor står kravet
1. Krav om godkjenning	Skriv hvilke dyrearter dere har, eller søker, godkjenning for.	Navn på nærmeste leder, personell med særskilt kontrollansvar (PMSK) og veterinær eller fiskehelsebiolog skal dere holde oppdatert i FOTS. Dere trenger derfor ikke oppgi det i SSD.	§ 5
2. Personell, kompetanse og organisering	Beskriv egne, skriftlige rutiner for hvordan dere sikrer at det til enhver tid er tilstrekkelig personell på stedet alle som er ansvarlige for forsøk og arbeider med dyr har grunnleggende og oppdatert teoretisk kompetanse og praktiske ferdigheter Beskriv hvordan veterinær eller fiskehelsebiolog utøver sin rolle og hvilke skriftlige rutiner dere har på området.	Bruk gjerne forskriften, men ikke "klipp og lim" fra teksten. Vektlegg å dokumentere vaktordningen hvordan dere sikrer og oppdaterer teoretisk kompetanse hvordan dere evaluerer personellets praktiske ferdigheter.	§§ 24, 27
	Beskriv hvordan dyrevelferdsenheten er organisert skriftlige rutiner og enhetens praktiske funksjon hvordan PMSK utøver sin rolle de skriftlige rutinene dere har for kontroll av stell og dyrevelferd hvordan dere sikrer personellets tilgang på relevant informasjon om aktuelle arter	Aktiv rolle når det gjelder 3R: Her vil gjennomgang av søknader før innsending ofte være en forutsetning. Gjennomfører dere møter i forbindelse med start av nye forsøk? Vektlegg å beskrive avvikshåndteringen deres.	§§ 25, 26
	Beskriv hvordan forsøksansvarlig ivaretar sitt ansvar for å unngå unødvendig belastning på dyr gjennomføre forsøk i tråd med godkjenning registere avvik iverksette tiltak føre protokoll		§ 28
3. Krav til hold av dyr og helseovervåking	Beskriv informasjonsflyten hvis noen oppdager en uønsket hendelse, og hvem som har det endelige ansvaret for å følge opp hvis dyr lider under forsøk eller ved ordinær oppstalling.	Unngå å gjenta dere selv. Vis til andre deler av SSD hvis dere har beskrevet det tidligere i.	§§ 29, 30 og vedlegg F, pkt 3.1

Regelverk

Forskrift om bruk av dyr i forsøk

§ 5. Godkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere og lokaler

Oppdrettere, formidlere og brukere, og lokalene de bruker, skal være godkjent av Mattilsynet. Godkjenning kan bare gis hvis kravene i denne forskriften er oppfylt. Godkjenningen kan gis en begrenset varighet.

Lokalene og driften kan ikke endres vesentlig uten ny godkjenning hvis endringen kan svekke dyrevelferden.

Oppdretteren, formidleren eller brukeren skal i søknaden oppgi hvilke dyrearter som skal brukes og spesifisere hvem som

a.
har det nærmeste lederansvaret for å sikre etterlevelse av denne forskriften
b.
skal ha særskilt kontrollansvar etter § 25
c.
er navngitt veterinær eller fiskehelsebiolog.

Hvis nye personer overtar oppgavene som nevnt i bokstavene a–c, skal dette meldes til Mattilsynet.

Hvis det foreligger avvik fra forskriften eller godkjenningen, kan godkjenningen inndras eller suspenderes. Oppdretteren, formidleren eller brukeren skal sørge for at dyrevelferden ikke svekkes som følge av inndragningen eller suspensjonen.

Se hele forskriften

Kilde: Lovdata.no