3. Slik søker du om godkjenning av bruk av dyr i forsøk
Se hvilke forsøk du kan søke om, hvem som skal fylle ut søknaden, hvor lang saksbehandlingstiden er og hva det koster å få behandlet søknaden.
Se hvilke forsøk du kan søke om, hvem som skal fylle ut søknaden, hvor lang saksbehandlingstiden er og hva det koster å få behandlet søknaden.
Du søker godkjenning ved å bruke forsøksdyrforvaltningens tilsyns- og søknadssystem (FOTS).
FOTS (gitek.no) veileder deg gjennom søknadsprosessen trinn for trinn. For å få tilgang til FOTS, må du ha brukernavn og passord. Det får du ved å ta kontakt med den aktuelle brukervirksomheten.
I FOTS kan du søke om "feltforsøk", "lab-forsøk", pilotforsøk, "blokkforsøk" eller endring av forsøk som kan svekke dyrevelferden. Endringer av forsøk som kan svekke dyrevelferden kan være bruk av flere dyr, bruk av mer belastende metoder, forlengelse av forsøkene i tid eller annet. Vi tar gebyr for å behandle søknader, se lenger ned på siden.
FOTS skal også brukes for å melde inn endringer som ikke forventes å svekke dyrevelferden. Slike endringer kan være endring av forsøksansvarlig, forsøksperiode (f. eks. ved forsinket oppstart), flytting til annen forsøksdyrvirksomhet eller andre endringer fra den opprinnelige søknaden og godkjenningen. Ved endring av virksomhet må bekreftelse fra personell med særskilt kontrollansvar (PMSK) ved begge virksomheter legges ved.
Vi tar ikke gebyr for å behandle endringsmeldinger. Dersom vi vurderer en endringsmelding som en endringssøknad, vil vi be deg om fakturareferanse før vi behandler søknaden ferdig.
Søknaden skal fylles ut av den som er ansvarlig for forsøket og eventuelt prosjektmedarbeidere.
Som ansvarlig søker (forsøksansvarlig) har du et ansvar for gjennomføringen av forsøket.
Før du sender inn søknad om forsøk til Mattilsynet, anbefaler vi at personell i (bruker)virksomheten kvalitetssikrer søknaden, både med tanke på 3R og lokale forhold.
Den/de som kvalitetssikrer søknaden kan være personell med særskilt kontrollansvar, navngitt veterinær/fiskehelsebiolog, dyrevelferdsenheten og/eller den med det nærmeste lederansvaret. Hver enkelt virksomhet velger selv på hvilken måte dette skal gjøres.
Kilde: Lovdata.no
Mattilsynet behandler søknader fortløpende. Derfor er det ingen søknadsfrister.
Du vil få svar på søknaden i løpet av 40 arbeidsdager. Dette krever at søknaden er fullstendig og korrekt utfylt, og ikke må sendes i retur. Denne tiden vil normalt også inkludere bruk av eksterne eksperter i de sakene Mattilsynet ikke selv har tilstrekkelig kompetanse.
For komplekse forsøk, eller forsøk med tverrfaglig preg, kan Mattilsynet begrunne og forlenge fristen én gang med inntil 15 dager.
Mattilsynet tilbyr mulighet for "fast track" av endringssøknader. Dette gjelder når endringene må godkjennes raskt for å kunne implementeres i pågående forsøk for å sikre at de 3R blir ivaretatt.
Denne ordningen krever et godt samarbeid i mellom personell med særskilt kontrollansvar (PMSK) ved virksomhetene og Mattilsynet.
§ 7 Frist for avgjørelse
Mattilsynet skal avgjøre om et forsøk skal godkjennes etter forsøksdyrforskriften § 6, og formidle avgjørelsen til søkeren senest 40 arbeidsdager etter å ha mottatt en fullstendig og korrekt søknad. Mattilsynet skal i løpet av denne tiden ha vurdert forsøket i samsvar med forsøksdyrinstruksen § 8 og innhentet nødvendige uttalelser fra eksperter etter § 9. Mattilsynet skal oppgi en nærmere angitt frist for avgjørelse i meldingen om at søknaden er mottatt etter § 6.
Når Mattilsynet sender tilbake en ufullstendig eller ukorrekt søknad etter forsøksdyrinstruksen § 6, skal søkeren underrettes om hva dette kan bety for avgjørelsesfristen.
Hvis forsøkets kompleksitet eller tverrfaglige preg tilsier det, kan Mattilsynet forlenge fristen én gang med inntil 15 dager. Forlengelsen og varigheten av denne sk
Virksomheter som søker om å få godkjent forsøk med dyr, må betale gebyr til Mattilsynet.
Hvis søknaden er godt gjennomarbeidet, kan vi sette den ned én gebyrklasse, det vil si ta et lavere gebyr. Dette gjelder ikke for endringssøknader.
Godkjenninger skal gis en begrenset varighet, og kan ikke overstige fire år. Feltforsøk kan ikke godkjennes for mer enn to år.
Hvis du søker om å utvide varigheten av forsøket, vil vi behandle søknaden din så lenge du sender den inn i løpet av perioden du har gyldig godkjenning. I tillegg må forlengelsen i tid være innenfor den maksimale godkjenningsperioden på henholdsvis fire og to år. For slike søknader krever vi ikke gebyr.
Hvis du sender en endringsmelding om at et prosjekt skal vare lenger enn den opprinnelig planlagte lengden på fire eller to år, så vil vi behandle det som en søknad om et nytt prosjekt (og ikke som en endringssøknad). Du må også betale gebyr som om det var en ny søknad.
Særskilte ytelser: | Gebyr | Gebyrklasse |
---|---|---|
Behandling av søknad om autorisasjon/godkjenning av transportenheter, fartøy, anlegg, virksomheter og områder: | ||
Godkjenning av økologisk produksjon/foredling/import – innmelding i kontrollordning1 | 1 750 | b |
Godkjenning av virksomhet som produserer treemballasje eller leverer trevirke til slik produksjon for bruk av ISPM 15-merket | 1 750 | b |
Godkjenning av import levende dyr | 875 | a |
Godkjenning av isolat/karantenestasjon for import, levende dyr | 1 750 | b |
Godkjenning av endring av dyreforsøk | 1 750 | b |
Godkjenning av ATP-materiell | 1 750 | b |
Utstedelse av sertifikater/attester/erklæringer:2 | ||
Utstedelse av hygienesertifikat | 875 | a |
Utstedelse av sunnhetsattest, fisk (inkl. tilhørende erklæringer) | 375 | – |
Utstedelse av erklæringer, fisk (der denne blir gitt alene) | 375 | – |
Utstedelse av dyrehelsesertifikat for akvakulturdyr, jf. forordning (EU) 2016/429 art. 208 | 500 | – |
Utstedelse av bransjestandardattest/inspeksjonsattest, fisk | 1 750 | b |
Utstedelse av helsesertifikat for eksport av fiskeavfall/animalske biprodukter | 500 | – |
Utstedelse av plantesunnhetssertifikater (for eksport og reeksport) | 500 | – |
Utstedelse av eksportsertifikat for levende dyr og avlsprodukter | 500 | – |
Utstedelse av eksportsertifikat for ull | 500 | – |
Sertifisering av settepoteter | 1 750 | b |
Sertifisering av såvarer | 875 | a |
Sertifisering av bigård (bigård under 20 kuber) | 500 | – |
Sertifisering av bigård (bigård 20 kuber og mer) | 875 | a |
Utstedelse av verifikasjon for beskyttede betegnelser | 1 750 | b |
Tilleggsgebyr ved reise ved utstedelse av attester og sertifikater, ekskl. reise ved stikkprøvekontroll | 875 | a |
Andre særskilte ytelser: | ||
Avvikling av eksamen/utstedelse av autorisasjonsbevis for kjøp og bruk av plantevernmidler3 Kurs i regi av statsforvalteren/kommune |
220 | – |
Avvikling av eksamen/utstedelse av tilleggsautorisasjon for kjøp og bruk av gnagermidler3 Kurs i regi av statsforvalteren/kommune |
240 | – |
Utstedelse av autorisasjon for gassingsprodukter | 875 | a |
Gjennomføring av nettbasert autorisasjonskurs, nettbasert eksamen og utstedelse av autorisasjonsbevis for kjøp og bruk av plantevernmidler | 875 | a |
Utstedelse av duplikater | 875 | a |
Brukstillatelse for vaksiner | 1 750 | b |
Godkjenning av plantesorter uten verdiprøving | 1 750 | b |
Særskilte ytelser: | Gebyr | Gebyrklasse |
---|---|---|
Behandling av søknad om autorisasjon/godkjenning av transportenheter, fartøy, anlegg, virksomheter og områder: | ||
Godkjenning av anlegg fôrproduksjon | 14 000 | e |
Anerkjenning av avlsorganisasjoner | 7 000 | d |
Godkjenning av virksomhet som varmebehandler treemballasje eller trevirke for bruk av ISPM 15-merket | 7 000 | d |
Godkjenning av virksomhet som varmebehandler trevirke med ovnstørking for bruk av Mattilsynets KD 56/30-merke | 14 000 | e |
Tillatelse til hestesenter, omsetning av hester, treningsstall og hestepensjonat | 7 000 | d |
Godkjenning av eksportvirksomheter, levende dyr | 7 000 | d |
Godkjenning av avlsstasjoner | 7 000 | d |
Godkjenning av dyreforsøk | 7 000 | d |
Godkjenning av pilotforsøk (dyreforsøk) | 4 375 | c |
Godkjenning av oppdrettere, formidlere, brukere, lokaler i forbindelse med dyreforsøk | 7 000 | d |
Godkjenning av anlegg som behandler animalske biprodukter | 14 000 | e |
Godkjenning av slakteri/tilvirkningsanlegg for akvatiske dyr fra akvakulturanlegg | 14 000 | e |
Godkjenning av akvakulturanlegg i ikke-godkjent sone | 70 000 | g |
Godkjenning av transportenheter, akvakulturdyr og fangstbasert havbruk | 4 375 | c |
Godkjenning av fabrikkskip | 7 000 | d |
Godkjenning av gjenutleggingsområder for skjell | 7 000 | d |
Godkjenning av produksjonsområder | 7 000 | d |
Godkjenning av ekspedisjonssentraler for skjell | 35 000 | f |
Godkjenning av rensesentraler skjell | 14 000 | e |
Godkjenning av fangstfartøy – sjøpattedyr | 4 375 | c |
Godkjenning av virksomhet som mottakssted for kjøtt fra sjøpattedyr | 7 000 | d |
Godkjenning av kontrollsted for selkjøtt | 4 375 | c |
Godkjenning av lokaler på land hvor fiskevarer tilvirkes | 14 000 | e |
Godkjenning, slakting landdyr – moderat | 14 000 | e |
Godkjenning, slakting landdyr – omfattende | 35 000 | f |
Godkjenning, produksjon/pakking/omsetning | 14 000 | e |
Godkjenning av frittstående lager | 7 000 | d |
Godkjenning av vannforsyningssystem – enkel | 14 000 | e |
Godkjenning av vannforsyningssystem – omfattende | 70 000 | g |
Endringsgodkjenning av vannforsyningssystem – enkel | 14 000 | e |
Endringsgodkjenning av vannforsyningssystem – omfattende | 35 000 | f |
Godkjenning av vannkilde/utvinning av vann/tapping av vann på flaske | 35 000 | f |
Behandling av meldinger, søknader om tillatelse og godkjenning av produkter: | ||
Godkjenning av vannbehandlingsprodukter | 14 000 | e |
Behandling av: a) meldinger om tilsetning av vitaminer og mineraler til næringsmidler, unntatt kosttilskudd og b) meldinger og søknader om tillatelse til tilsetning av «andre stoffer» til næringsmidler, herunder kosttilskudd |
14 000 | e |
Godkjenning av GM – mat og fôr som ikke er godkjenningspliktig etter genteknologiloven – forenklet søknad | 14 000 | e |
Godkjenning av GM – mat og fôr som ikke er godkjenningspliktig etter genteknologiloven – full risikovurdering | 35 000 | f |
Godkjenning av GM – mat og fôr som ikke er godkjenningspliktig etter genteknologiloven – full risikovurdering med stort omfang | 70 000 | g |
Utstedelse av sertifikater/attester/erklæringer:1 | ||
Utstedelse av dyrehelsesertifikat for akvakulturdyr – inspeksjon, jf. forordning (EU) 2016/429 art. 208 | 4 375 | c |
Andre særskilte ytelser: | ||
Prøving og godkjenning av plantesorter, pr. år2 | 16 000 | g |
Kopi av DUS-test bestilt fra utenlandsk prøveinstitusjon3 | 3 755 | – |
DUS-test gjennomført i utlandet | 70 000 | g |
Godkjenning for bruk av betegnelsen avløpsslambasert gjødsel med særskilte bruksvilkår | 4 375 | c |
Gebyrklasser: | Gebyr |
---|---|
a: 1 timeverk opp til 2 timeverk | 875 |
b: 2 timeverk opp til 5 timeverk | 1 750 |
c: 5 timeverk opp til 1 dagsverk | 4 375 |
d: 1 dagsverk opp til 2 dagsverk | 7 000 |
e: 2 dagsverk opp til 1 ukeverk | 14 000 |
f: 1 ukeverk opp til 2 ukeverk | 35 000 |
g: 2 ukeverk opp til 5 ukeverk | 70 000 |
Tjeneste | Beskrivelse | Gebyr |
---|---|---|
Godkjenning av aktivt stoff | Søknad er sendt inn av flere søkere som samarbeider om nødvendig dokumentasjon | 8 177 835 |
Søknad er sendt inn av én søker | 5 451 895 | |
Søknad om endring i godkjenning | 242 310 | |
Medrapportør aktivt stoff | Søknad er sendt inn av flere søkere som samarbeider om nødvendig dokumentasjon | 4 088 915 |
(Maksimale satser, må avregnes ift. arbeidsfordeling mellom rapportør og medrapportør) | Søknad er sendt inn av én søker | 2 725 945 |
Medrapportering som påbegynnes etter at rapporterende lands vurdering er oversendt EFSA | 4 192 780 |
Tjeneste | Beskrivelse | Gebyr |
---|---|---|
Godkjenning av preparater | Norge er saksbehandlende land i sonen | 472 490 |
(Førstegangsvurderinger og revurderinger) | ||
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695 | ||
Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – saken behandles av annet land) | 218 070 | |
tillegg for preparat som inneholder GM-mikroorganismer 72 695 | ||
Norge er saksbehandlende land for preparat som vurderes for hele EØS-området (preparater for bruk i veksthus, beisemiddel m.m.) | 533 075 | |
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
Norge er saksbehandlende land for lavrisikopreparat | 70 265 | |
tillegg for flere aktive stoffer: 60 580 | ||
tillegg for ekvivalensbedømming: 14 540 | ||
Nasjonal godkjenning klebemiddel | 70 265 | |
Nasjonal godkjenning av lavrisikopreparat (Norge er berørt land) | 10 290 | |
Norge er saksbehandlende land når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen | 70 265 | |
Nasjonal godkjenning når dyrkingsareal er under 30 000 dekar i sonen (Norge er berørt land) | 10 290 | |
Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i samme sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 218 070 | |
Gjensidig godkjenning – preparatet er godkjent i annen sone og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 242 310 | |
Gjensidig godkjenning – preparatet er kun vurdert etter direktiv 91/414/EØF og aktivt stoff er tidligere godkjent i Norge | 242 310 | |
Gjensidig godkjenning – tilleggsgebyr når aktivt stoff ikke tidligere er godkjent i Norge | 60 580 | |
Gjensidig godkjenning – lavrisikopreparat | 10 290 | |
Gjensidig godkjenning – preparat til små arealer (mindre enn 10 000 dekar dyrkingsareal i Norge) | 10 290 | |
Endring av preparat-godkjenning | Norge er saksbehandlende land – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 205 960 |
Nasjonal godkjenning (Norge er berørt land i sonen – endringen gjøres etter saksbehandlende lands konklusjon) – endringen dekkes ikke av tidligere risikovurdering | 133 270 | |
Endringen dekkes av tidligere risikovurdering og medfører merarbeid for Norge | 109 035 | |
Endringer for lavrisikopreparat som medfører merarbeid for Norge | 10 290 | |
Endringer for preparat til dyrkingsareal under 30 000 dekar i sonen som medfører merarbeid for Norge. | 10 290 | |
Endring av tilvirkningsprosess eller plass o.l. (ekvivalensbedømming) som medfører merarbeid for Norge. | 24 235 | |
Endring av preparatsammensetning som medfører merarbeid for Norge | 24 235 | |
Andre endringer av administrativ art (f.eks. produktnavn) som medfører merarbeid for Norge | 9 685 | |
Dispensasjoner | Nødssituasjon som gjelder plantehelse | 2 420 |
Forskning og utvikling | 2 420 | |
Godkjenning av parallellhandel | Preparatet er godkjent i et annet land i EØS-området og er identisk med et som alt er på markedet i Norge | 24 235 |
Utvidet preparat-godkjenning | Utvidelse av allerede godkjent preparat til bruk på vekst som dyrkes på lite areal eller til bruk ved et eksepsjonelt behov i vekst som dyrkes i større omfang. | 10 290 |
Endring av pågående søknad | Tillegg for endring av en pågående søknad, når endringen krever ny vurdering av de ensartede prinsippene (f.eks. bruksutvidelse, endret dose eller påføringsmetode). | 60 580 |
Godkjenning av makroorganisme | Nasjonal godkjenning etter nasjonale regler | 6 735 |
Kilde: Lovdata.no
Kilde: Lovdata.no
Scoreskjema kan være et nyttig hjelpemiddel for å holde kontroll med humane endepunkter i forsøket. Her får du råd om etablering og bruk av skjema-