En dokumentert plan som identifiserer hvordan en sykdomsagens kan komme seg inn i et akvakulturanlegg, spre seg i anlegget og overføres fra det; planen tar hensyn til særtrekkene ved anlegget og fastslår hvilke tiltak som vil redusere de biosikkerhetsrisikoene som er identifisert.
1.1 1.1 Hva er en biosikkerhetsplan?
Dyrehelseregelverket, som også gjelder akvatiske dyr, ble innført i Norge i april 2022. Formålet med regelverket er å forebygge og bekjempe dyresykdommer som kan overføres til dyr eller mennesker, og regelverket stiller blant annet krav til kompetanse, ansvar og utforming av virksomheten.
I dyrehelseregelverket er det krav om at alle godkjente akvakulturanlegg og grupper av akvakulturanlegg skal ha en biosikkerhetsplan.
Det er ikke et nytt krav at virksomheter som driver med produksjon av levende dyr skal kunne synliggjøre at de utviser nødvendig aktsomhet slik at smittsomme dyresykdommer ikke utvikles eller spres. Det følger av matloven § 19 at enhver skal utvise nødvendig aktsomhet, slik at det ikke oppstår fare for utvikling eller spredning av smittsom dyresykdom. Plikten er konkretisert gjennom forskrift om IK-Akvakultur. Kravet om en biosikkerhetsplan kan betraktes som en ytterligere konkretisering av kravet om risikokartlegging som følger av forskrift om IK-Akvakultur § 5 bokstav f).
Biosikkerhetsplanen utgjør en viktig del av grunnlaget for å få og opprettholde en godkjenning etter dyrehelseregelverket. Planen må oppdateres ved endringer i risikobildet for det enkelte akvakulturanlegg. Alvorlige mangler ved planen kan medføre at anleggets godkjenning må trekkes tilbake.
En god biosikkerhetsplan skal inneholde en faglig begrunnet beskrivelse av hvordan du vil:
- Unngå smitte inn i anlegget
- Unngå at smittsom sykdom utvikler seg
- Unngå å spre smittsom sykdom
Fiskesykdommer smitter på ulik måte og krever ulike smitteforebyggende tiltak. For å lage en god biosikkerhetsplan som tar hensyn til særtrekkene ved det enkelte akvakulturanlegg, er det derfor nødvendig med god kunnskap om hvilke sykdommer som mest sannsynlig vil kunne ramme fisken i det aktuelle området. Dette innebærer at en risikovurdering må ligge til grunn til grunn for utarbeidelsen av biosikkerhetsplanen. Planens kompleksitet vil avhenge av særtrekkene ved det enkelte akvakulturanlegg.
Regelverk
Akvabiosikkerhetsforskriften
§ 3. Godkjenning, registrering, journalføring og transport
Kilde: Lovdata.no
Forordning (EU) 2020/691 art. 2 (Definisjon av hva biosikkerhet er)
1.2 1.2 Om denne veilederen
Veilederen er ment som en hjelp til virksomheter som skal utarbeide, bruke og oppdatere sine biosikkerhetsplaner. Veilederen benyttes også som støtte til Mattilsynet når det søkes om godkjenning og utvidelse av anlegg, når vi gjennomfører tilsyn og revisjoner og når vi følger opp sykdomsutbrudd.
Veilederen gjelder ikke som regelverk. Veilederen omtaler de mest sentrale elementene som bør være med i en biosikkerhetsplan, og utfyller regelverket med eksempler på allment aksepterte biosikkerhetstiltak.
Når det er konkrete regelverkskrav til biosikkerhet er det vist til dette.
Ved henvisning til vedlegg til forordning (EU) 2020/691, som er gjennomført i akvabiosikkerhetsforskriften, vises det kun til den delen av vedlegget som angår biosikkerhetsplaner for enkeltanlegg. Se kort om dette under punkt 3.2 og 3.3
Veilederen omtaler i hovedsak praktiske forhold knyttet til oppdrett av fisk under norske forhold. I veilederen brukes derfor begrepet fisk og ikke akvatiske dyr.
Veilederen gjelder for alle arter av fisk, driftsformer og typer akvakulturanlegg, men det er ikke alle punkt som er relevant for alle.
Veilederen gjelder for slaktemerder så langt det passer.
Veilederen omhandler ikke kontroll og bekjempelse av lakselus. Det er en egen forskrift (forskrift om bekjempelse av lakselus i akvakulturanlegg) som omhandler krav om at alle anlegg med laksefisk i sjø, skal ha en samordnet plan for kontroll og bekjempelse av lus. Dette tema er derfor ikke tatt opp i denne veilederen.
Sjekk alltid regelverket for oppdateringer, formuleringer mv. Denne veileder er ikke et juridisk dokument.
1.3 1.3 Dyrehelseregelverket
God kjennskap til innhold og oppbygging av dyrehelseregelverket, er en forutsetning for å kunne forstå og tolke bestemmelsene i dette regelverket.
Dyrehelseforskriften gjennomfører forordning (EU) 2016/429 (dyrehelseforordningen) og forordning (EU) 2018/1882 (kategorisering av listeførte sykdommer) i norsk regelverk.
Dyrehelseforordningen inneholder generelle krav til overvåkning, dyrehelse, kompetanse, registering godkjenning, forflytning av akvatiske dyr mv. Det er gitt mer detaljerte dyrehelsekrav i utfyllende forordninger. Forordningene er gjennomført i norsk regelverk gjennom bl.a. dyrehelseovervåkningsforskriften, dyresykdomsbekjempelsesforeskriften, akvabiosikkerhetsforskriften mv.
Dyrehelseforordningen inneholder bestemmelser om hvem som er ansvarlig og forpliktet iht. regelverket. Et sentralt begrep innenfor regelverket er driftsansvarlig. Driftsansvarlig er den fysiske eller juridiske personen som har ansvar for dyrene. Innen akvakultur vil det vanligvis være det selskapet som søker om eller har godkjenning til drift på en lokalitet.
1.4 1.4 Generelt om forekomst og overvåkning av sykdommer
Biosikkerhetstiltak er i utgangspunktet uavhengige av hvilket smittestoff det skal beskyttes mot. Det betyr at tiltak virker forebyggende mot flere sykdommer.
Det er viktig å kjenne sykdomssituasjonen for den enkelte sykdom i området og i anlegget for å kunne vurdere samlet risiko og nødvendige tiltak, f.eks. vaksinering mot enkelte sykdommer, helseovervåkning eller behov for kapasitet til rask utslakting.
1.4.1 1.4.1 Listeførte sykdommer og listeførte arter
For de nasjonalt listede sykdommene finnes eventuelle spesifikke minimumskrav til biosikkerhet i de forskriftene som forvalter sykdommene.
For de EU-listeførte sykdommer finnes spesifikke krav til biosikkerhetstiltak i forordning 2020/689 (i dyresykdomsovervåkningsforskriften).
For listeførte sykdommer (A-, B-, C- og F-sykdommer) er det et absolutt krav til kjennskap om helsestatus og regler for flytting av fisk. Det gjelder også nasjonale krav knyttet til PD.
For sykdommer som ikke er listeført, finnes det ikke sykdomsspesifikke regelverkskrav, men det er en forventning om at næringen selv må arbeide med tiltak som kan redusere forekomst og utfordring med disse sykdommene.
Det kan gjelde særlige krav og behov for ekstra biosikkerhetstiltak i områder som ligger ved endemisk PD-sone og overvåkingssoner for PD og områder som har særlige hyppige tilfeller av ILA. Det samme kan for eksempler gjelde område som har særlige utfordringer med andre sykdommer som BKD, furunkulose, pasteurellose eller yersiniose.
Listeføring og håndtering av akvatiske sykdommer.
Regelverk
Dyrehelseforskriften (Konsolidert forordning (EU) 2016/429)
Plikt for driftsansvarlige som driver akvakulturanlegg til å føre journaler
-
a. Artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av akvakulturdyr på deres anlegg. -
b. Forflytninger til og fra deres anlegg av akvakulturdyr og produkter av animalsk opprinnelse fra disse dyrene, eventuelt med angivelse av -
i. deres opprinnelses- eller bestemmelsessted, -
ii. datoen for slike forflytninger.
-
-
c. Helsesertifikatene, på papir eller i elektronisk form, som skal ledsage forflytninger av akvakulturdyr som ankommer akvakulturanlegget i samsvar med artikkel 208 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 211 nr. 1 bokstav a) og c) og artikkel 213 nr. 2. -
d. Dødeligheten i hver epidemiologiske enhet og andre sykdomsproblemer på akvakulturanlegget, alt etter hva som er relevant for produksjonstypen. -
e. Biosikkerhetstiltak, overvåking, behandlinger, testresultater og andre relevante opplysninger for -
i. artene og kategoriene av akvakulturdyr som holdes i anlegget, -
ii. typen produksjon i akvakulturanlegget, -
iii. akvakulturanleggets type og størrelse.
-
-
f. Resultatene av eventuelle dyrehelsebesøk i samsvar med artikkel 25 nr. 1.
-
a. føre dem på en slik måte at de akvatiske dyrenes opprinnelses- og bestemmelsessted kan spores, -
b. på anmodning gjøre dem tilgjengelige for vedkommende myndighet, -
c. oppbevare dem i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Kilde: Lovdata.no
Dyrehelseforskriften (§3. Stedlig virkeområde)
§ 3. Stedlig virkeområde
Kilde: Lovdata.no
Dyrehelseovervåkningsforskriften
§ 3. Overvåkning, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status
Kilde: Lovdata.no
Dyrehelseforskriften
Kilde: Lovdata.no
1.4.2 1.4.2 Helseovervåkning
En viktig del av biosikkerhetsarbeidet er overvåking av sykdomssituasjonen. Sykdommer skal oppdages og håndteres på et så tidlig tidspunkt som mulig. Det må vurderes om eksisterende biosikkerhetstiltak skal forsterkes eller på annet vis tilpasses situasjonen.
Ved grunn til mistanke om listeførte sykdommer skal Mattilsynet varsles umiddelbart.
Slik varsler du Mattilsynet ved grunn til mistanke eller sykdom på akvatiske dyr.
Driftsansvarlig skal kjenne til de viktigste sykdommene, observere fisken for tegn på slike sykdommer og kontakte fiskehelsepersonell så raskt som praktisk mulig, dersom det observeres tegn til sykdom. Dette gjelder også ved unormale endringer i de vanlige produksjonsparameterne som tilvekst, matlyst eller oppførsel.
Veterinær eller fiskehelsebiolog skal vurdere helsesituasjonen i hele anlegget og utføre relevante undersøkelser og prøveuttak for å fastslå årsaken. Dersom situasjonen ikke normaliserer seg, skal ny vurdering gjennomføres innen 14 dager med mindre årsaksforholdene er entydig og avklart.
Driftsansvarlige skal så snart som praktisk mulig melde fra til Mattilsynet dersom årsaksforholdene fortsatt er uavklart etter at ny vurdering er gjennomført.
Meldeplikt for listeførte sykdommer på oppdrettsfisk og andre akvatiske dyr.
Driftsansvarlig skal sørge for at veterinær eller fiskehelsebiolog (fiskehelsepersonell) utfører rutinemessig helseovervåkning basert på anleggets risiko.
Ved hver helsekontroll skal relevante opplysninger i driftsjournalen gjennomgås. Ut fra en risikovurdering skal et representativt utvalg av produksjonsenhetene inspiseres. Et representativt utvalg av nylig døde akvakulturdyr eller akvakulturdyr med unormal adferd skal obduseres og relevante undersøkelser skal gjennomføres.
Pålagte prøveuttak, for eksempel for PD, ILA eller andre sykdommer osv. skal gjennomføres i henhold til krav i forskrift.
Overvåkningsprøver (screening) er i seg selv ikke et smitteforebyggende tiltak dersom funn av agens ikke følges opp med relevante tiltak som har effekt i forhold til smittespredning. Dersom screening skal legges til grunn for eksempel før flytting av fisk/rogn, må dette ofte gjøres over en lengre periode på et målrettet utvalg av fisk.
Regelverk
Dyrehelseforskriften (Forordning 2016/429 artikkel 11, 24 og 25)
Konsolidert forordning (EU) 2016/429 om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseforordningen»)
EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EU) 2016/429
av 9. mars 2016
om smittsomme dyresykdommer og om endring og oppheving av visse rettsakter på dyrehelseområdet («dyrehelseforordningen»)
-
1. Virkningene av smittsomme dyresykdommer og de tiltakene som er nødvendige for å bekjempe disse sykdommene, kan være ødeleggende for det enkelte dyret, dyrepopulasjoner, dyreholdere og økonomien. -
2. Som den senere tids erfaringer har vist, kan smittsomme dyresykdommer også ha en betydelig innvirkning på folkehelsen og næringsmiddeltryggheten. -
3. I tillegg er det observert interaktive skadevirkninger med hensyn til biologisk mangfold, klimaendring og andre miljøaspekter. Klimaendring kan påvirke utviklingen av nye sykdommer, prevalensen av eksisterende sykdommer og den geografiske fordelingen av sykdomsagenser og vektorer, herunder slike som rammer viltlevende dyr. -
4. For å sikre et høyt vernenivå for dyrehelsen og folkehelsen i Unionen og en rasjonell utvikling av landbruks- og akvakultursektorene samt for å øke produktiviteten bør det fastsettes dyrehelseregler på unionsplan. Disse reglene er nødvendige blant annet for å bidra til gjennomføringen av det indre marked og unngå spredning av infeksjonssykdommer. Disse reglene bør også så langt som mulig sikre opprettholdelse av nåværende dyrehelsestatus i Unionen og støtte til forbedring av dyrehelsen. -
5. Unionens gjeldende dyrehelseregelverk består av en rekke grunnleggende rettsakter som hører sammen og er innbyrdes forbundet, som fastsetter dyrehelseregler som gjelder for handel innenfor Unionen, innførsel til Unionen av dyr og produkter, sykdomsutryddelse, veterinærkontroller, melding om sykdommer og finansiell støtte for ulike dyrearter, men en overordnet rettslig ramme med harmoniserte prinsipper for hele sektoren mangler. -
6. Finansielle regler for støtte til dyrehelsemessige formål er fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 652/20143 og inngår ikke i denne forordningen. Dessuten bør reglene om offentlig kontroll av dyrehelsetiltak fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 882/20044 og i rådsdirektiv 89/662/EØF5, 90/425/EØF6, 91/496/EØF7 og 97/78/EF8 brukes til å regulere offentlig kontroll på dyrehelseområdet. -
7. Denne forordningen inneholder ingen bestemmelser som regulerer dyrevelferden. Dyrs helse og velferd henger imidlertid sammen ettersom bedre dyrehelse fremmer bedre dyrevelferd og omvendt. Når tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom gjennomføres i samsvar med denne forordningen, bør det tas hensyn til deres virkning på dyrevelferden på bakgrunn av artikkel 13 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte (TEUV), for å skåne de berørte dyrene for enhver smerte, belastning og lidelse som kan unngås. Regelverket for dyrevelferd, for eksempel rådsforordning (EF) nr. 1/20059 og (EF) nr. 1099/200910, bør nødvendigvis fortsatt få anvendelse og bør gjennomføres korrekt. Reglene i denne forordningen bør ikke gjenta eller overlappe bestemmelsene fastsatt i nevnte regelverk. -
8. Kommisjonens melding av 19. september 2007 om en ny dyrehelsestrategi for Den europeiske union (2007–2013) der «det er bedre å forebygge enn å helbrede», har som mål å forbedre dyrehelsen ved å legge større vekt på forebyggende tiltak, sykdomsovervåking, sykdomsbekjempelse og forskning for å redusere forekomsten av dyresykdommer og begrense skadevirkningene av utbrudd når de oppstår. Strategien inneholder forslag om å vedta et felles, forenklet dyrehelseregelverk med sikte på tilnærming til internasjonale standarder og en bindende forpliktelse til et høyt vernenivå for dyrehelsen. -
9. Målet med denne forordningen er å gjennomføre forpliktelsene og visjonene fastsatt i nevnte dyrehelsestrategi, herunder prinsippet om én helse («One Health»), og konsolidere den rettslige rammen for Unionens felles politikk på dyrehelseområdet i et felles, forenklet og fleksibelt dyrehelseregelverk. -
10. Dyr kan bli rammet av en rekke infeksiøse og ikke-infeksiøse sykdommer. Mange sykdommer kan behandles eller har bare innvirkning på det enkelte berørte dyret, eller spres ikke til andre dyr eller til mennesker. Smittsomme sykdommer kan derimot ha bredere innvirkning på dyrehelsen eller folkehelsen med merkbare virkninger på popolasjonsnivå. Dyrehelsereglene i denne forordningen bør begrenses til bare de sistnevnte sykdommene. -
11. Ved fastsettelse av slike dyrehelseregler er det viktig å ta i betraktning forbindelsene mellom dyrehelse og folkehelse, miljøet, næringsmiddel- og fôrtrygghet, dyrevelferd, matvaresikkerhet samt økonomiske, sosiale og kulturelle aspekter. -
12. Avtalen om helse- og plantehelsetiltak (SPS) som Unionen er part i, regulerer bruken av tiltak som er nødvendige for å verne menneskers, dyrs eller planters liv eller helse slik at tiltakene ikke medfører vilkårlig eller uberettiget forskjellsbehandling av medlemmene i Verdens handelsorganisasjon (WTO). Dersom det finnes internasjonale standarder, bør disse benyttes som utgangspunkt for Unionens tiltak. Partene i SPS-avtalen har imidlertid rett til å fastsette egne relevante standarder, forutsatt at standardene er basert på vitenskapelige bevis. -
13. Når det gjelder dyrehelse, viser SPS-avtalen til standardene fra Verdens dyrehelseorganisasjon (OIE) om krav til dyrehelse ved internasjonal handel. For å redusere risikoen for handelsforstyrrelser bør Unionens dyrehelsetiltak ha som mål å oppnå en hensiktsmessig grad av tilnærming til OIE-standardene. -
14. Under særlige omstendigheter der det foreligger en betydelig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen, men der det råder vitenskapelig usikkerhet, er det i samsvar med artikkel 5 nr. 7 i SPS-avtalen, som er fortolket for Unionen i kommisjonsmelding av 2. februar 2000 om føre-var-prinsippet, mulig for avtalepartene å vedta midlertidige tiltak på grunnlag av tilgjengelige relevante opplysninger. I slike tilfeller skal det berørte medlemmet innhente nødvendige tilleggsopplysninger for en mer upartisk vurdering av risikoen og deretter revidere tiltaket i samsvar med dette innen rimelig tid. -
15. Den risikovurderingen som danner grunnlaget for tiltakene i henhold til denne forordningen, bør bygge på tilgjengelige vitenskapelige bevis og utføres på en uavhengig, objektiv og åpen måte. Det bør også tas behørig hensyn til uttalelsene fra Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA), opprettet ved artikkel 22 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/200211. -
16. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/200912 fastsetter både dyrehelseregler og hygieneregler for visse animalske biprodukter og avledede produkter for å forebygge og redusere risikoene for folkehelsen og dyrehelsen som følge av disse produktene, og særlig for å sikre tryggheten i næringsmiddel- og fôrkjeden. For å unngå overlapping med unionsregelverket bør denne forordningen derfor bare gjelde for animalske biprodukter og avledede produkter som det ikke er fastsatt særlige regler for i forordning (EF) nr. 1069/2009, og som innebærer en dyrehelserisiko. Forordning (EF) nr. 1069/2009 regulerer for eksempel ikke hvordan animalske biprodukter og avledede produkter skal håndteres i forbindelse med tiltak for sykdomsbekjempelse; derfor omfattes disse spørsmålene av denne forordningen. -
17. I tillegg er det allerede fastsatt særlige regler for smittsomme dyresykdommer, herunder sykdommer som kan overføres til mennesker («zoonoser»), i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 999/200113, europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/99/EF14 og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2160/200315, og for smittsomme sykdommer hos mennesker, i europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 1082/2013/EU16. Disse rettsaktene bør fortsatt gjelde etter vedtakelsen av denne forordningen. For å unngå overlapping i unionsregelverket bør denne forordningen derfor bare gjelde zoonoser i den utstrekning det ikke allerede er fastsatt særlige regler i de nevnte andre unionsrettsaktene. Dessuten gjelder denne forordningen uten at det berører anvendelsen av bestemmelser fastsatt i andre regelverksakter i Unionen, for eksempel innenfor veterinærmedisin og dyrevelferd. -
18. Sykdommer som forekommer hos dyr som holdes av mennesker, kan ha stor innvirkning på sektorene landbruk og akvakultur, på folkehelsen, miljøet og det biologiske mangfoldet. Ettersom slike dyr holdes av mennesker, er det imidlertid ofte lettere å iverksette tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom hos dem enn hos viltlevende dyr. -
19. Ikke desto mindre kan sykdommer som oppstår i populasjoner av viltlevende dyr, ha en skadevirkning på landbruks- og akvakultursektorene og på folkehelsen, miljøet og det biologiske mangfoldet. Denne forordningens virkeområde bør derfor i slike tilfeller omfatte viltlevende dyr, både som potensielle ofre for slike sykdommer, og som vektorer for dem. I denne forordningen omfatter begrepet «viltlevende dyr» alle dyr som ikke holdes av mennesker, herunder eierløse og forvillede dyr, selv av arter som normalt er tamme. -
20. Dyresykdommer overføres ikke bare gjennom direkte kontakt mellom dyr eller mellom dyr og mennesker. De spres også videre gjennom vann- og luftsystemer og vektorer som insekter, eller via sæd, oocytter eller embryoer som benyttes ved inseminering, oocyttdonasjon eller embryooverføring. Sykdomsagenser kan også finnes i næringsmidler og andre produkter av animalsk opprinnelse som lær, pels, fjør, horn og andre materialer fra kroppen av et dyr. Sykdomsagenser kan også spres via transportkjøretøyer, utstyr, fôr samt høy og halm. Effektive dyrehelseregler må derfor omfatte alle smitteveier og alle relevante materialer. -
21. Dyresykdommer kan ha skadevirkninger på fordelingen av dyrearter i naturen og dermed påvirke det biologiske mangfoldet. Mikroorganismer som forårsaker slike dyresykdommer, kan derfor anses som invaderende fremmede arter i henhold til De forente nasjoners konvensjon om biologisk mangfold. Tiltakene fastsatt i denne forordningen tar også hensyn til biologisk mangfold, og dermed bør denne forordningen omfatte de dyreartene og sykdomsagensene, herunder dem som defineres som invaderende dyrearter, som spiller en rolle i overføringen av eller rammes av sykdommer som omfattes av denne forordningen. -
22. Unionsregelverk vedtatt før denne forordningen fastsetter særskilte dyrehelseregler for landdyr og akvatiske dyr. Rådsdirektiv 2006/88/EF17 fastsetter særlige regler for akvatiske dyr. I de fleste tilfellene gjelder imidlertid hovedprinsippene for god forvaltning av dyrehelse og godt husdyrhold for begge grupper av dyrearter. Følgelig bør denne forordningen omfatte både landdyr og akvatiske dyr, og dyrehelsereglene bør ved behov bringes i samsvar med hverandre. På visse områder, særlig registrering og godkjenning av anlegg samt sporbarhet og forflytning av dyr innenfor Unionen, følger denne forordningen den tilnærmingen som tidligere er valgt, som er å fastsette forskjellige dyrehelseregler for landdyr og akvatiske dyr fordi de lever i forskjellige miljøer, og det dermed må stilles forskjellige krav for å verne helsen. -
23. Unionsregelverk vedtatt før denne forordningen, særlig rådsdirektiv 92/65/EØF18, fastsetter også grunnleggende dyrehelseregler for andre dyrearter som ikke er regulert i andre unionsrettsakter, som krypdyr, amfibier, havpattedyr og andre dyr som verken er akvatiske dyr eller landdyr i henhold til definisjonen i denne forordningen. Disse artene utgjør normalt ikke noen særlig helserisiko for mennesker eller andre dyr og omfattes derfor bare av få eller ingen dyrehelseregler. For å unngå unødvendige administrative og økonomiske byrder bør denne forordningen følge den tilnærmingen som tidligere er vedtatt, nemlig å fastsette en rettslig ramme som gjør det mulig å kunne fastsette nærmere dyrehelseregler for forflytninger av slike dyr og deres produkter, dersom de tilknyttede risikoene krever det. -
24. Det er vanlig at mennesker holder visse dyr som kjæledyr i husholdningen. Hold av slike kjæledyr til rent private formål, herunder akvariedyr, innendørs eller utendørs, utgjør vanligvis en lavere helserisiko enn andre måter å holde eller flytte dyr på i større skala, for eksempel de måtene som er vanlige innenfor landbruk og akvakultur, dyremottak og transport av dyr generelt. De generelle kravene til registrering, journalføring og forflytninger innenfor Unionen bør derfor ikke gjelde slike kjæledyr ettersom dette ville medføre en uberettiget administrativ byrde og kostnad. Krav til registrering og journalføring bør derfor ikke gjelde for kjæledyrholdere. I tillegg bør særlige regler gjelde for ikke-kommersielle forflytninger av kjæledyr innenfor Unionen. -
25. Visse definerte grupper dyr som det fastsettes særlige dyrehelseregler for i denne forordningen, må listeføres som arter i et vedlegg på grunn av denne gruppens mangfold. Dette gjelder gruppen pattedyr med hover eller klover, som klassifiseres som hov- og klovdyr. Det kan bli nødvendig å endre listen over slike dyr på et senere tidspunkt som følge av endret taksonomi. For å ta høyde for slike endringer bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder listen over hov- og klovdyr angitt i vedlegg III til denne forordningen. -
26. Ikke alle smittsomme dyresykdommer kan eller bør forebygges og bekjempes ved hjelp av lovgivningsmessige tiltak; det gjelder for eksempel dersom en sykdom er altfor utbredt, dersom diagnoseverktøyer ikke er tilgjengelig, eller dersom privat sektor selv kan treffe tiltak for å bekjempe sykdommen. Lovgivningsmessige tiltak for å forebygge og bekjempe smittsomme dyresykdommer kan ha store økonomiske konsekvenser for de berørte sektorene og kan forstyrre handelen. Det er derfor viktig at slike tiltak bare anvendes når de er forholdsmessige og nødvendige, for eksempel når en sykdom utgjør eller antas å utgjøre en vesentlig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen. -
27. Videre bør tiltak for å forebygge og bekjempe hver enkelt smittsom dyresykdom «skreddersys» etter sykdommens unike epidemiologiske profil, konsekvenser og utbredelse i Unionen. De reglene for forebygging og bekjempelse som gjelder for hver enkelt sykdom, bør derfor være sykdomsspesifikke. -
28. For smittsomme dyresykdommer er en sykdomstilstand normalt forbundet med kliniske eller patologiske symptomer på infeksjonen. I denne forordningen, som har som mål å bekjempe utbredelsen av og utrydde visse smittsomme dyresykdommer, bør likevel definisjonen av sykdom være mer omfattende for også å omfatte andre bærere av sykdomsagensen. -
29. Enkelte smittsomme dyresykdommer sprer seg ikke lett til andre dyr eller til mennesker og skader følgelig ikke økonomien eller det biologiske mangfoldet i større omfang. De utgjør derfor ikke noen alvorlig trussel mot dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen og kan dermed ved behov håndteres med nasjonale regler. -
30. For smittsomme dyresykdommer som ikke omfattes av tiltak på unionsplan, men som er av en viss økonomisk betydning for privat sektor lokalt, bør sistnevnte med bistand fra medlemsstatenes vedkommende myndigheter treffe tiltak for å forebygge eller bekjempe slike sykdommer, for eksempel i form av egne regler eller regler for god praksis. -
31. I motsetning til de smittsomme dyresykdommene som er beskrevet i betraktning 29 og 30, kan svært smittsomme dyresykdommer lett spre seg over landegrensene, og er de dessuten zoonoser, kan de også ha konsekvenser for folkehelsen og næringsmiddeltrygghet. Svært smittsomme dyresykdommer og zoonoser bør derfor omfattes av denne forordningen. -
32. Antimikrobiell resistens, det vil si mikroorganismers evne til å overleve eller vokse ved en slik konsentrasjon av et antimikrobielt stoff som vanligvis er tilstrekkelig til å hemme eller drepe mikroorganismer av samme art, øker. Tiltak nr. 5 i Kommisjonens melding til Europaparlamentet og Rådet med tittelen «Action plan against the rising threats from antimicrobial resistance» (handlingsplan mot antimikrobiell resistens), framhever denne forordningens forebyggende rolle og den reduksjonen i bruk av antibiotika hos dyr som den forventes å føre til. Denne resistensen hos mikroorganismer mot antimikrobielle stoffer som de tidligere var følsomme overfor, vanskeliggjør behandlingen av infeksjonssykdommer hos mennesker og dyr og kan dermed utgjøre en trussel mot menneskers eller dyrs helse. Derfor bør mikroorganismer som har utviklet resistens mot antimikrobielle stoffer, behandles som om de var smittsomme sykdommer, og dermed omfattes av denne forordningens virkeområde. Dette vil gjøre det mulig å treffe tiltak mot organismer med antimikrobiell resistens når det er hensiktsmessig og nødvendig. -
33. Nye farer i forbindelse med visse sykdommer eller arter vil kunne oppstå, særlig på grunn av endringer i handelsmønstre, miljøet, klimaet, husdyrhold og driftsmetoder, men også som følge av sosiale endringer. Den vitenskapelige utviklingen kan også føre til ny kunnskap og økt bevissthet om eksisterende sykdommer. Videre kan sykdommer og arter som er av stor betydning i dag, bli marginalisert i framtiden. Denne forordningen bør derfor ha et bredt virkeområde, og reglene som fastsettes, bør fokusere på sykdommer som har stor betydning for folkehelsen. Med støtte fra Europakommisjonen har OIE gjennomført en undersøkelse om listeføring og kategorisering av prioriterte dyresykdommer, herunder sykdommer som kan overføres til mennesker («Listing and Categorisation of Priority Animal Diseases, including those Transmissible to Humans»), og utviklet et verktøy for dette arbeidet, som har som mål å utvikle et system for prioritering og kategorisering av sykdommer. Dette verktøyet er et eksempel på en systematisk metode for innsamling og vurdering av opplysninger om dyresykdommer. -
34. Det er nødvendig å utarbeide en harmonisert liste over smittsomme dyresykdommer («listeførte sykdommer») som utgjør en risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen, enten det er i hele eller deler av Unionen. De fem sykdommene som allerede er angitt i denne forordningen, bør suppleres med en liste over sykdommer som skal angis i et vedlegg. Kommisjonen bør gjennomgå og endre nevnte vedlegg i samsvar med et sett med kriterier. Myndigheten til å vedta rettsakter om endring av vedlegget bør derfor delegeres til Kommisjonen i samsvar med TEUV artikkel 290. -
35. Det vil i framtiden kunne oppstå sykdommer som har potensial til å utgjøre en alvorlig risiko for folkehelsen eller dyrehelsen og få konsekvenser for helsen, økonomien eller miljøet. Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette tiltak for forebygging og bekjempelse av slike nye sykdommer med henblikk på å treffe hensiktsmessige tiltak mot mulige negative konsekvenser av disse sykdommene, også dersom det ikke er gjennomført noen fullstendig vurdering med tanke på eventuell listeføring. Slike tiltak berører ikke nødtiltak og kan fortsatt gjelde for nye sykdommer inntil det treffes en beslutning om at de skal listeføres. -
36. Listeførte sykdommer vil kreve ulike håndteringsstrategier. Enkelte svært smittsomme sykdommer som ikke forekommer i Unionen i dag, krever strenge tiltak slik at de kan utryddes umiddelbart når de påvises. I tilfeller der slike sykdommer ikke straks utryddes og blir endemiske, vil det trengs et langsiktig obligatorisk utryddelsesprogram. For andre sykdommer som kanskje allerede finnes i deler av Unionen, trengs obligatoriske eller frivillige utryddelsesprogrammer. I slike tilfeller bør det innføres restriksjoner på forflytning av dyr og produkter, for eksempel et forbud mot forflytning til og fra rammede områder, eller helt enkelt å teste de berørte dyrene eller produktene før avsendelse. I andre tilfeller kan det være hensiktsmessig å gjennomføre et program for å overvåke den aktuelle sykdommens utbredelse uten å treffe ytterligere tiltak. -
37. Det bør fastsettes kriterier som sikrer at alle relevante aspekter tas i betraktning ved fastsettelsen av hvilke smittsomme dyresykdommer som bør listeføres i henhold til denne forordningen. -
38. Reglene fastsatt i denne forordningen for å forebygge og bekjempe en bestemt smittsom dyresykdom bør gjelde for dyrearter som kan overføre den aktuelle sykdommen, enten fordi de er mottakelige for sykdommen eller fordi de fungerer som vektor for den. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av denne forordningen er det nødvendig å utarbeide en harmonisert liste over arter som tiltakene for bestemte listeførte sykdommer på unionsplan skal anvendes på («listeførte arter»), og Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å utarbeide en slik liste. -
39. Kategoriseringsprosessen bør være basert på forhåndsdefinerte kriterier som profilen for den aktuelle listeførte sykdommen, omfanget av dens innvirkning på dyrehelsen og folkehelsen, dyrevelferden og økonomien i Unionen, spredningsrisikoen samt de tiltakene som er tilgjengelige for å forebygge og bekjempe nevnte listeførte sykdom. Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å bestemme hvilke listeførte sykdommer som skal være gjenstand for hvilke regler. -
40. Disse reglene bør gjelde for listeførte sykdommer som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det er avgjørende å treffe umiddelbare tiltak for å utrydde så snart de påvises, som klassisk svinepest, for listeførte sykdommer som skal bekjempes i samtlige medlemsstater, med mål om at de skal utryddes i hele Unionen, som kan omfatte sykdommer som brucellose, for listeførte sykdommer som har betydning for enkelte medlemsstater, og som det er nødvendig å iverksette tiltak mot for å hindre spredning til deler av Unionen som offisielt er sykdomsfrie eller har utryddelsesprogrammer for den aktuelle listeførte sykdommen, som kan omfatte sykdommer som infeksiøs bovin rhinotrakeitt hos storfe, for listeførte sykdommer som det er nødvendig å iverksette tiltak mot for å hindre spredning som følge av at de innføres til Unionen eller flyttes mellom medlemsstater, som kan omfatte sykdommer som infeksiøs anemi hos hest, og for listeførte sykdommer som det er nødvendig å overvåke i Unionen, som kan omfatte sykdommer som miltbrann. -
41. Både sykdomsprofilen for en gitt sykdom og de risikoene som er forbundet med sykdommen og andre omstendigheter, kan endre seg. I slike tilfeller bør den gjennomføringsmyndigheten som er gitt Kommisjonen, også omfatte myndighet til å endre den kategorien som en bestemt listeført sykdom hører inn under, og dermed de tiltakene den omfattes av. -
42. Driftsansvarlige som arbeider med dyr, er de som best kan føre tilsyn med og ivareta helsen til de dyrene og overvåke de produktene, som de har ansvar for. De bør derfor ha hovedansvaret for å gjennomføre tiltak for å forebygge og bekjempe spredning av sykdommer blant de dyrene, og overvåke de produktene, som de har ansvar for. -
43. Biosikkerhet er et av de viktigste forebyggende verktøyene som driftsansvarlige og andre som arbeider med dyr, har til rådighet for å forhindre innføring, utvikling og spredning av smittsomme dyresykdommer til, fra og i en dyrepopulasjon. Betydningen av biosikkerhet er også anerkjent i den konsekvensanalysen som ble gjennomført i forbindelse med at denne forordningen skulle vedtas, og der mulige virkninger ble særlig vurdert. De vedtatte biosikkerhetstiltakene bør være tilstrekkelig fleksible, være egnet for typen produksjon og berørte dyrearter eller -kategorier og ta hensyn til lokale forhold og den tekniske utviklingen. Kommisjonen bør gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette de minstekravene som er nødvendige for å sikre ensartet anvendelse av biosikkerhetstiltak i medlemsstatene. Driftsansvarlige, medlemsstatene eller Kommisjonen bør likevel fortsatt ha myndighet til å bidra til å forebygge smittsomme sykdommer gjennom høyere standarder for biosikkerhet ved å utarbeide egne retningslinjer for god praksis. Biosikkerhet kan kreve visse forhåndsinvesteringer, men resultatet i form av redusert forekomst av dyresykdommer burde være et positivt stimuleringstiltak for driftsansvarlige. -
44. Biocidprodukter, som desinfeksjonsmidler beregnet på veterinærhygiene eller for overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôr, insektmidler, repellenter eller rottegift, spiller en viktig rolle i biosikkerhetsstrategier, både på driftsenhetsnivå og under transport av dyr. De bør derfor anses som en del av biosikkerheten. -
45. Kunnskap om dyrehelse, herunder om sykdomssymptomer, om konsekvenser av sykdom og om metoder for forebygging, herunder biosikkerhet, behandling og bekjempelse, er en forutsetning for effektiv forvaltning av dyrehelsen og er nødvendig for å sikre at dyresykdommer påvises tidlig. Driftsansvarlige og fagpersoner innen dyrefag bør derfor tilegne seg slik kunnskap ved behov. De kan tilegne seg kunnskapen på ulike måter, for eksempel gjennom formell utdanning, men også gjennom landbrukssektorens ordning for landbruksrådgivning (Farm Advisory System – FAS), eller gjennom uformell utdanning der nasjonale og EUs landbruksorganisasjoner og andre organisasjoner kan være verdifulle bidragsytere. -
46. Veterinærer og fagpersoner på området akvatiske dyrs helse spiller en avgjørende rolle for alle deler av forvaltningen av dyrs helse, og alminnelige regler for deres roller og ansvarsområder bør fastsettes i denne forordningen. -
47. Veterinærer har utdanning og faglige kvalifikasjoner som bekrefter at de har tilegnet seg nødvendig kunnskap, ferdigheter og kompetanse for blant annet å kunne diagnostisere sykdommer og behandle dyr. Enkelte medlemsstater har dessuten av historiske årsaker eller på grunn av mangel på veterinærer som arbeider med sykdommer hos akvatiske dyr, egne spesialister som er «fagpersoner på området akvatiske dyrs helse». Disse fagpersonene er tradisjonelt ikke veterinærer, men de praktiserer veterinærmedisin for akvatiske dyr. Denne forordningen bør derfor respektere disse medlemsstatenes beslutning om å anerkjenne dette yrket. I nevnte tilfeller bør fagpersoner på området akvatiske dyrs helse ha det samme ansvaret og de samme forpliktelsene som veterinærer når det gjelder deres særlige arbeidsområde. Denne tilnærmingen er i tråd med OIEs helseregelverk for akvatiske dyr. -
48. Medlemsstatene og særlig deres vedkommende myndigheter med ansvar for dyrehelse spiller en sentral rolle i forebyggingen og bekjempelsen av smittsomme sykdommer. Vedkommende dyrehelsemyndighet spiller en viktig rolle når det gjelder overvåking, utryddelse, tiltak for sykdomsbekjempelse, beredskapsplanlegging og tiltak for å øke bevisstheten om sykdommer, tilrettelegging av forflytning av dyr og i internasjonal handel gjennom utstedelse av helsesertifikater. For å kunne utføre sine oppgaver i henhold til denne forordningen må medlemsstatene ha tilstrekkelige økonomiske ressurser, infrastruktur og personell på hele sitt territorium, herunder laboratoriekapasitet, samt vitenskapelig og annen relevant fagkunnskap. -
49. På grunn av begrensede ressurser vil vedkommende myndigheter ikke alltid være i stand til å utføre alle aktiviteter som kreves i henhold til denne forordningen. Det er derfor nødvendig å fastsette et rettslig grunnlag for at visse aktiviteter kan delegeres til veterinærer som ikke er offentlige veterinærer. Av samme årsak bør medlemsstatene også tillates å gi fysiske og juridiske personer tillatelse til å utføre visse aktiviteter på visse vilkår. -
50. For å sikre at det fastsettes nødvendige vilkår for allmenn anvendelse av tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom i hele Unionen, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder delegeringen av andre oppgaver som vedkommende myndighet kan delegere til andre veterinærer enn offentlige veterinærer. -
51. Optimal forvaltning av dyrs helse kan bare oppnås i samarbeid med dyreholdere, driftsansvarlige, veterinærer, dyrehelsepersonell, andre berørte parter og handelspartnere. For å sikre deres støtte er det nødvendig å organisere framgangsmåter for beslutningstaking og anvendelsen av tiltakene fastsatt i denne forordningen på en klar, åpen og inkluderende måte. -
52. Vedkommende myndighet bør også treffe hensiktsmessige tiltak for å holde offentligheten informert, særlig dersom det er rimelig grunn til å mistenke at dyr eller produkter kan utgjøre en risiko for dyrehelsen eller folkehelsen, eller dersom et tilfelle er av offentlig interesse. De berørte dyrene eller produktene kan i slike tilfeller komme fra Unionen eller være innført til Unionen utenfra. De kan også være brakt inn i Unionen av personer som reiser inn i Unionen med sin personlige bagasje. Informasjonen til borgerne bør altså også omfatte risikoene knyttet til slike situasjoner. -
53. For å unngå utslipp av sykdomsagenser fra laboratorier, institutter og andre lokaler som håndterer sykdomsagenser, er det nødvendig at disse treffer hensiktsmessige tiltak for biosikkerhet og biologisk inneslutning. Denne forordningen bør derfor inneholde bestemmelser om sikkerhetstiltak som skal overholdes ved håndtering eller transport av slike sykdomsagenser, vaksiner og andre biologiske produkter. Den forpliktelsen som pålegges i den forbindelse, bør også gjelde alle juridiske og fysiske personer som deltar i slike aktiviteter. For å sikre at sikkerhetsstandardene overholdes i forbindelse med håndtering av svært smittsomme biologiske agenser, vaksiner og andre biologiske produkter, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder sikkerhetstiltakene i slike laboratorier, institutter og lokaler, og ved forflytning av sykdomsagenser. -
54. Tidlig påvisning og en tydelig struktur for melding og rapportering av sykdom er avgjørende for effektiv sykdomsbekjempelse. For å oppnå en effektiv og rask reaksjon bør medlemsstatene sikre at enhver mistanke om eller bekreftelse av et utbrudd av visse listeførte sykdommer umiddelbart meldes til vedkommende myndighet. -
55. Veterinærer spiller en sentral rolle i sykdomsundersøkelser og er et viktig bindeledd mellom driftsansvarlige og vedkommende myndighet. Den berørte driftsansvarlige bør derfor melde til veterinærer alle tilfeller av unormal dødelighet, andre alvorlige sykdommer eller vesentlig redusert produksjonstakt av ubestemt årsak. -
56. For å sikre en effektiv og formålstjenlig melding og for å klargjøre ulike omstendigheter knyttet til unormal dødelighet og andre tegn på alvorlig sykdom, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder kriterier for å bestemme hvilke omstendigheter for melding som er relevante, og fastsette reglene for videre undersøkelser der dette er relevant. -
57. For visse listeførte sykdommer er det helt avgjørende at en medlemsstat umiddelbart melder utbrudd på sitt territorium til Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene. En slik melding vil gjøre det mulig for nabostatene og andre rammede medlemsstater å treffe forebyggende tiltak når det er nødvendig. -
58. For visse sykdommer er det derimot ikke nødvendig med umiddelbar melding og tiltak. I disse tilfellene er innsamling av opplysninger og rapportering om forekomsten av de aktuelle sykdommene avgjørende for å holde sykdomssituasjonen under kontroll og om nødvendig treffe tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom. Dette rapporteringskravet kan også gjelde for sykdommer som er meldingspliktige på unionsplan, men der det trengs tilleggsopplysninger for å gjennomføre effektive tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom. For å sikre at de opplysningene og dataene som er nødvendige for å hindre spredning av eller bekjempe den enkelte sykdommen, er korrekte og samles inn i rett tid, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder hvilke opplysninger som skal rapporteres. -
59. Et av hovedformålene med melding om og rapportering av sykdom er å produsere pålitelige, oversiktlige og tilgjengelige epidemiologiske data. Et elektronisk interaktivt informasjonssystem for effektiv innsamling og håndtering av overvåkingsdata bør opprettes på unionsplan for listeførte sykdommer og ved behov for nye sykdommer eller pantogener med antimikrobiell resistens. Systemet bør fremme optimal datatilgjengelighet, gjøre datautvekslingen enklere og redusere den administrative byrden for medlemsstatenes vedkommende myndigheter ved at melding om og rapportering av sykdom på unionsplan og internasjonalt plan slås sammen til en felles prosess som gjennomføres gjennom OIEs database. Det bør også treffes tiltak for å sikre at utvekslingen av opplysninger skjer i samsvar med direktiv 2003/99/EF. -
60. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av reglene om melding om og rapportering av sykdommer i Unionen bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å utarbeide en liste over sykdommer som omfattes av Unionens regler om melding og rapportering som fastsatt i denne forordningen, og til å fastsette nødvendige framgangsmåter, formater og data samt opplysninger som skal utveksles i forbindelse med meldinger om og rapportering av sykdom. -
61. Overvåking er en viktig del av strategien for sykdomsbekjempelse. Den bør sikre at smittsomme dyresykdommer oppdages raskt og meldes effektivt slik at den berørte sektoren og vedkommende myndighet dersom det er mulig, kan treffe tiltak for forebygging og bekjempelse i god tid slik at sykdommen kan utryddes. Videre bør overvåkingen gi opplysninger om dyrehelsestatusen i hver medlemsstat og i Unionen slik at sertifisering av sykdomsfravær kan dokumenteres og handelen med tredjeland lettes. -
62. Driftsansvarlige fører løpende tilsyn med sine dyr og er de som best kan påvise unormal dødelighet eller andre symptomer på alvorlig sykdom. Driftsansvarlige er derfor hjørnesteinen i all overvåking og er avgjørende for den overvåkingen som vedkommende myndighet utfører. -
63. For å sikre nært samarbeid og utveksling av opplysninger mellom driftsansvarlige og veterinærer eller fagpersoner på området akvatiske dyrs helse, og for å supplere driftsansvarliges overvåking bør det avlegges dyrehelsebesøk på anleggene i samsvar med gjeldende produksjonstype og andre relevante faktorer. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av slike dyrehelsebesøk bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette minstekrav. -
64. Det er viktig at vedkommende myndighet har et overvåkingssystem for de listeførte sykdommene som skal overvåkes. Dette bør også gjelde for nye sykdommer, ettersom mulige helserisikoer ved den aktuelle sykdommen bør vurderes og epidemiologiske data samles inn for denne vurderingen. For å sikre best mulig ressursutnyttelse bør opplysningene samles inn, utveksles og brukes så effektivt som mulig. -
65. Overvåkingsmetode, -hyppighet og -intensitet bør tilpasses den enkelte sykdommen og bør ta hensyn til det spesifikke formålet med overvåkingen, dyrehelsestatusen i den berørte sonen og eventuell annen overvåking som driftsansvarlige foretar. Hensiktsmessige tiltak for epidemiologisk overvåking kan omfatte alt fra én enkelt melding og rapportering av forekomst av eller mistanke om en listeført eller ny sykdom eller andre avvik, som unormal dødelighet og andre tegn på sykdom, til et særskilt, omfattende overvåkingsprogram som normalt vil omfatte ytterligere prøvetakings- og testordninger. -
66. Avhengig av sykdommens epidemiologiske profil og relevante risikofaktorer kan det være nødvendig å innføre et særskilt overvåkingsprogram med klart avgrensede og strukturerte aktiviteter. I slike tilfeller bør medlemsstaten utarbeide målrettede overvåkingsprogrammer. Når slike programmer er relevante for Unionen som helhet, bør det fastsettes regler for en harmonisert bruk av slike programmer. -
67. Slike programmer bør være i samsvar med Unionens mål og følgelig samordnes på unionsplan. Derfor bør de legges fram for Kommisjonen. Videre bør medlemsstater som gjennomfører slike særskilte overvåkingsprogrammer, også regelmessig sende inn rapporter om resultatene av programmene til Kommisjonen. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av overvåkingsprogrammer bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å utarbeide en liste over sykdommer som omfattes av overvåkingsprogrammer, og fastsette harmoniserte framgangsmåter, formater og data og opplysninger som skal utveksles, samt kriterier som skal brukes ved vurdering av overvåkingsprogrammene. -
68. Det vil ofte være nødvendig å gi nærmere opplysninger om hvilket overvåkingsformat som bør brukes for ulike sykdommer, fra sykdommer der overvåkingen kan begrenses til aktiviteter som rapportering og melding, til sykdommer som det for hele Unionen bør fastsettes et særskilt og omfattende overvåkingsprogram for. Derfor bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder utformingen av overvåkingen, kriteriene for å fastsette om det er relevant at en sykdom blir gjenstand for et overvåkingsprogram som er relevant for Unionen, og for offisiell bekreftelse av utbrudd, de berørte sykdommenes kasusdefinisjon samt krav til overvåkingsprogrammene når det gjelder innhold, opplysninger som skal inngå i programmene, og anvendelsestid. -
69. For listeførte sykdommer som i henhold til denne forordningen er gjenstand for utryddelsestiltak, bør medlemsstater som ikke er fri eller ikke er dokumentert fri for disse sykdommene, utarbeide obligatoriske utryddelsesprogrammer for å utrydde sykdommer som obligatorisk skal utryddes i Unionen. -
70. På den annen side er det en del sykdommer som har betydning for Unionen, men som det ikke er nødvendig å pålegge medlemsstatene å utrydde. Det bør åpnes for at medlemsstatene kan utarbeide frivillige utryddelsesprogrammer for slike sykdommer, dersom de beslutter at utryddelse er viktig for dem. Slike frivillige utryddelsesprogrammer vil kunne bli anerkjent på unionsplan og vil kunne innebære iverksetting av visse relevante tiltak for sykdomsbekjempelse. Med forbehold for Kommisjonens godkjenning vil programmene også kunne gi den berørte medlemsstaten mulighet til å kreve visse garantier når den tar imot dyr fra andre medlemsstater eller tredjeland. -
71. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av sykdomsutryddelsesprogrammer bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette framgangsmåter for framlegging av slike programmer, resultatindikatorer og rapportering. -
72. En medlemsstat bør dessuten ha mulighet til å erklære hele sitt territorium, eller soner eller segmenter av dette, som fritt/frie for én eller flere listeførte sykdommer som omfattes av reglene for obligatoriske eller frivillige utryddelsesprogrammer, for å verne seg mot innføring av slike listeførte sykdommer fra andre deler av Unionen, fra tredjeland eller territorier. For dette formålet bør det innføres en klar, harmonisert framgangsmåte med nødvendige kriterier for sykdomsfri status. For å sikre ensartede vilkår for anerkjennelse av sykdomsfri status i Unionen er det nødvendig at slik sykdomsfri status godkjennes offisielt; Kommisjonen bør derfor gis gjennomføringsmyndighet til å godkjenne slik status. -
73. OIE har innført begrepet segmentinndeling i helseregelverket for landdyr og akvatiske dyr («OIE-regelverket»). I unionsregelverk vedtatt før denne forordningen, anerkjennes dette begrepet bare for bestemte dyrearter og dyresykdommer angitt i et særlig unionsregelverk, nemlig aviær influensa og sykdommer hos akvatiske dyr. Det bør med denne forordningen åpnes mulighet for å benytte ordningen med segmentinndeling for andre dyrearter og dyresykdommer. For å fastsette nærmere vilkår og regler for anerkjennelse og godkjenning av segmenter og kravene i forbindelse med disse, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen. -
74. Medlemsstatene bør offentliggjøre opplysninger om deres territorier, soner eller segmenter av disse, er sykdomsfrie, for å holde sine handelspartnere informert og lette handelen. -
75. For å fastsette nærmere vilkår for anerkjennelse av sykdomsfri status bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder kriterier og vilkår for å oppnå slik status, hvilken dokumentasjon som er nødvendig for å underbygge sertifisering av sykdomsfravær, særlige tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom, herunder om det er relevant, ikke-vaksinert status, restriksjoner, opplysninger som skal legges fram, samt unntak og vilkår for opprettholdelse, midlertidig oppheving, tilbakekalling og gjeninnføring av sykdomsfri status. -
76. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av framgangsmåtene for å oppnå sykdomsfri status bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette hvilke listeførte sykdommer som kan gjøres til gjenstand for segmentinndeling, og til å fastsette nærmere regler for formater for innsending av søknader og informasjonsutveksling. -
77. Forekomsten av en fullstendig ikke-immun populasjon som er mottakelig for visse listeførte sykdommer, krever en konstant bevissthet om og beredskap mot sykdom. Beredskapsplaner har tidligere vist seg å være et avgjørende verktøy for vellykket sykdomsbekjempelse i nødssituasjoner i forbindelse med sykdom. For å sikre at et slikt effektivt og formålstjenlig verktøy for sykdomsbekjempelse i nødssituasjoner er tilgjengelig og i tilstrekkelig grad kan tilpasses nødssituasjonen, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nødvendige regler for gjennomføringen av beredskapsplaner. -
78. Tidligere dyrehelsekriser har vist fordelene ved å ha særskilte, detaljerte og hurtige framgangsmåter for håndtering av nødssituasjoner i forbindelse med sykdom. Disse organisatoriske framgangsmåtene bør sikre en hurtig og effektiv reaksjon og bedre samordningen av innsatsen til alle berørte parter, særlig vedkommende myndigheters og berørte parters innsats. Der det er praktisk mulig og relevant, bør de også omfatte samarbeid med vedkommende myndigheter i nabomedlemsstater samt nabotredjeland og -territorier. -
79. For å sikre at beredskapsplanene kan benyttes i praksis i reelle nødssituasjoner, er det viktig å gjennomføre øvelser med de gjeldende systemene og sikre at de fungerer. Der det er praktisk mulig og relevant, bør vedkommende myndigheter i medlemsstatene derfor gjennomføre simuleringsøvelser i samarbeid med vedkommende myndigheter i nabomedlemsstater samt nabotredjeland og -territorier. -
80. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av beredskapsplaner og simuleringsøvelser bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for den praktiske gjennomføringen av slike planer og øvelser. -
81. Legemidler til dyr slik som vaksiner, hyperimmunsera og antimikrobielle stoffer spiller en viktig rolle i forebyggingen og bekjempelsen av smittsomme dyresykdommer. Den konsekvensanalysen som ble gjennomført i forbindelse med at denne forordningen skulle vedtas, legger særlig vekt på vaksiner som et verktøy til å forebygge, bekjempe og utrydde dyresykdommer. -
82. Bekjempelsesstrategiene for enkelte smittsomme dyresykdommer krever imidlertid et forbud mot eller restriksjoner på bruk av visse legemidler til dyr, ettersom bruken av dem vil kunne gjøre strategiene mindre effektive. For eksempel kan visse legemidler til dyr undertrykke en sykdoms symptomer, gjøre det umulig å påvise en sykdomsagens eller vanskelig å stille en rask differensialdiagnose og derved forhindre korrekt påvisning av sykdommen. -
83. Disse bekjempelsesstrategiene kan imidlertid variere betydelig alt etter hvilken listeført sykdom det gjelder. Denne forordningen bør derfor fastsette regler for bruk av legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe visse listeførte sykdommer og for harmoniserte kriterier som skal tas i betraktning ved vurdering av om vaksiner, hyperimmunsera og antimikrobielle stoffer skal tas i bruk, og eventuelt hvordan. For å sikre en fleksibel tilnærming og ta høyde for særtrekkene ved den enkelte listeførte sykdommen og tilgangen til effektive behandlinger bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder restriksjoner på, forbud mot eller plikt til å bruke visse legemidler til dyr som ledd i bekjempelsen av visse listeførte sykdommer. I hastesaker og for å håndtere nye risikoer med mulige katastrofale følger for dyrehelsen eller folkehelsen, økonomien, samfunnet eller miljøet bør det være mulig å treffe slike tiltak etter framgangsmåten for behandling av hastesaker. -
84. Som følge av konklusjonene i ekspertuttalelsen om vaksine- og/eller diagnosebanker for viktige dyresykdommer, bør det også treffes tiltak for å gjøre det mulig for Unionen og medlemsstatene å opprette beredskapslagre av antigener, vaksiner og diagnosereagenser for listeførte sykdommer som utgjør en alvorlig trussel mot dyrehelsen eller folkehelsen. Opprettelsen av en antigen-, vaksine- og diagnosereagensbank i Unionen vil kunne bidra til å oppnå Unionens dyrehelsemål ved å legge til rette for en rask og effektiv innsats når det er behov for bankens ressurser, og ville bidra til effektiv utnyttelse av begrensede ressurser. -
85. For å sikre en rask og effektiv innsats bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder opprettelse og forvaltning av slike banker, samt når det gjelder sikkerhetsstandarder og krav til driften av dem. Denne forordningen bør imidlertid ikke åpne for vedtakelse av regler for finansiering av tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom, herunder vaksinasjon. -
86. Det bør fastsettes kriterier for prioritert tilgang til ressursene ved antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker i Unionen for å sikre effektiv distribusjon i nødssituasjoner. -
87. Av hensyn til sikkerheten knyttet til bioterrorisme og agroterrorisme bør visse opplysninger om antigen-, vaksine- og diagnosereagensbankene i Unionen behandles som graderte opplysninger, og offentliggjøring av disse bør være forbudt. Når det gjelder samme type opplysninger om nasjonale vaksinebanker, bør medlemsstatenes forfatningsregler med hensyn til informasjonsfrihet respekteres, samtidig som det sikres at de aktuelle opplysningene behandles som graderte opplysninger. -
88. For å sikre ensartede vilkår for forvaltningen av Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nærmere regler for hvilke biologiske produkter som skal inngå i bankene, og hvilke sykdommer de skal dekke, samt nærmere regler for forsyning, mengder, oppbevaring og utlevering, kravene til framgangsmåter og tekniske krav til antigener, vaksiner og diagnosereagenser samt hyppigheten og innholdet i opplysninger som skal legges fram for Kommisjonen. -
89. Ved utbrudd av en listeført sykdom som anses å utgjøre en høy risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen, bør medlemsstatene sikre at det øyeblikkelig treffes bekjempelsestiltak for å utrydde den aktuelle sykdommen for å verne dyrehelsen og folkehelsen. -
90. Vedkommende myndighet bør ha ansvar for å innlede de første undersøkelsene for å bekrefte eller utelukke et utbrudd av en svært smittsom listeført sykdom som anses å utgjøre en høy risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen. -
91. Vedkommende myndighet bør innføre foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse for å hindre mulig spredning av den listeførte sykdommen og bør iverksette en epidemiologisk undersøkelse. -
92. Så snart en listeført sykdom er bekreftet, bør vedkommende myndighet treffe nødvendige tiltak for sykdomsbekjempelse og om nødvendig opprette restriksjonssoner for å utrydde og hindre ytterligere spredning av sykdommen. -
93. Forekomsten av en listeført sykdom hos viltlevende dyr kan utgjøre en risiko for folkehelsen og helsen til holdte dyr. Det bør derfor fastsettes særlige regler for tiltak for å bekjempe og utrydde sykdommer hos viltlevende dyr. -
94. Det kan være tilfeller der alminnelige sykdomsbekjempelsestiltak som iverksettes ved forekomst av en listeført sykdom, kan innebære en fare for små populasjoner av visse dyr, for eksempel sjeldne raser og arter. For å beskytte slike raser og arter kan det bli nødvendig for vedkommende myndighet å tilpasse tiltakene som treffes. Slike tilpasninger bør imidlertid ikke være til skade for den samlede innsatsen for å bekjempe sykdommen. -
95. Når det gjelder listeførte sykdommer som ikke er svært smittsomme, og som er gjenstand for obligatoriske utryddelsesregler, bør tiltak for sykdomsbekjempelse iverksettes på en måte som hindrer at den aktuelle sykdommen blir spredt, særlig til områder som ikke er infisert. Disse tiltakene kan likevel være mer begrenset eller være annerledes enn dem som gjelder for de farligste listeførte sykdommene. I denne forordningen bør det derfor fastsettes særlige regler for slike mindre farlige sykdommer. Medlemsstater som har innført et frivillig utryddelsesprogram, bør også gjennomføre slike tiltak for sykdomsbekjempelse. I visse tilfeller, avhengig av sykdomsprofil og epidemiologisk situasjon, kan utryddelse være et mål på lang sikt, mens målet på kort sikt kan være å bekjempe sykdommen. Nivået og intensiteten på tiltakene for sykdomsbekjempelse bør likevel stå i forhold til målene og ta hensyn til den aktuelle listeførte sykdommens særtrekk, utbredelse og betydning for den berørte medlemsstaten og Unionen som helhet. -
96. For å sikre at driftsansvarlige, kjæledyrholdere og vedkommende myndigheter iverksetter tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i denne forordningen på en effektiv måte, samtidig som det tas hensyn til særtrekkene ved de ulike bekjempelsestiltakene for visse listeførte sykdommer og relevante risikofaktorer, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder de nærmere tiltakene for sykdomsbekjempelse som skal gjennomføres ved mistanke om eller bekreftet forekomst av en listeført sykdom i anlegg, på andre steder og i restriksjonssoner. -
97. For å gjøre det mulig for Kommisjonen å vedta midlertidige særlige tiltak for sykdomsbekjempelse dersom sykdomsbekjempelsestiltakene fastsatt i denne forordningen ikke er tilstrekkelige eller egnet til å håndtere den tilknyttede risikoen, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette særlige sykdomsbekjempelsestiltak for et begrenset tidsrom. -
98. Det er nødvendig å registrere visse transportører og anlegg som holder landdyr, eller håndterer eller transporterer slike dyr eller avlsmateriale, for at vedkommende myndighet skal kunne utføre hensiktsmessig overvåking og for å forebygge, bekjempe og utrydde smittsomme dyresykdommer. -
99. For å unngå uberettigede administrative byrder og kostnader bør medlemsstatene ha en begrenset mulighet til å frita visse typer anlegg som utgjør en lav risiko, fra registreringsplikten. For å sikre en harmonisert framgangsmåte for å gi slike unntak bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet. En slik harmonisert framgangsmåte er særlig nødvendig for å hindre at visse typer anlegg fritas fra registreringsplikten. Dette er særlig relevant ikke bare når det gjelder anlegg som utgjør mer enn en uvesentlig risiko for dyrehelsen, men også når det gjelder anlegg som utgjør mer enn en uvesentlig risiko for folkehelsen. Et eksempel på en slik risiko er hold av dyr som lever i tett kontakt med eller i nærheten av mennesker, som hundeoppdrett på et nivå som innebærer en viss kontinuitet i aktivitetene og en viss grad av organisering, med et overordnet mål om å selge hundene som kjæledyr i husholdninger. -
100. Dersom en viss type anlegg som holder landdyr, eller håndterer eller lagrer avlsmateriale, utgjør en særlig dyrehelserisiko, bør det godkjennes av vedkommende myndighet. -
101. For å unngå uberettigede administrative byrder og kostnader, særlig for foretak som utgjør en lav risiko, bør det om mulig sikres at de relevante tiltakene er fleksible slik at det blir mulig å tilpasse ordningen for registrering og godkjenning til lokale og regionale forhold og produksjonsmønstre. -
102. I visse tilfeller er det ønskelig eller nødvendig å harmonisere visse vilkår for registrering eller godkjenning i hele Unionen. For eksempel bør anlegg for avlsmateriale og oppsamling oppfylle visse vilkår og bør være godkjent for å oppfylle internasjonale standarder slik at Unionen kan gi tredjeland dyrehelsegarantier ved handel. Slike vilkår bør også innebære krav om særlig opplæring eller faglige kvalifikasjoner for visse svært spesielle anlegg eller aktiviteter (for eksempel embryouttaksgrupper), eller til og med en viss tilsynsplikt for vedkommende myndighet. Kommisjonen bør derfor gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 når det gjelder disse nærmere kravene for å fastsette slike særlige vilkår. -
103. For å redusere de administrative byrdene bør registreringer og godkjenninger om mulig integreres i et registreringssystem eller en godkjenningsordning som den berørte medlemsstaten allerede har opprettet for andre formål. -
104. Driftsansvarlige har førstehåndskunnskap om dyrene de har ansvar for. De bør derfor oppbevare ajourførte registre over opplysninger som er relevante for å vurdere dyrehelsestatusen, for sporbarhet og for en epidemiologisk undersøkelse ved forekomst av en listeført sykdom. Disse registrene bør være lett tilgjengelige for vedkommende myndighet. -
105. For å sikre at det finnes ajourførte opplysninger om registrerte anlegg og driftsansvarlige samt godkjente anlegg, bør vedkommende myndigheter opprette og føre et register over slike anlegg og driftsansvarlige. Myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 bør delegeres til Kommisjonen når det gjelder hvilke opplysninger som skal føres inn i registeret over anlegg og driftsansvarlige. -
106. For å bli godkjent av vedkommende myndighet bør et anlegg oppfylle visse krav. Før godkjenningen kan gis, bør vedkommende myndighet gjennom et besøk på stedet kontrollere om alle krav er oppfylt. I enkelte tilfeller kan ikke alle vilkårene oppfylles umiddelbart, men de gjenstående manglene utgjør ikke en vesentlig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen. I slike tilfeller bør det være mulig for vedkommende myndighet å gi en betinget godkjenning, etterfulgt av et nytt besøk på stedet for å kontrollere at det har skjedd framskritt. I slike tilfeller bør vedkommende myndighet gi driftsansvarlige ved de berørte anleggene nødvendig effektiv veiledning slik at den aktuelle driftsansvarlige forstår manglene og kan legge planer for hvordan de best kan utbedres. -
107. Effektiv sporbarhet er en viktig del av strategien for sykdomsbekjempelse. For å legge til rette for effektiv anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom fastsatt i denne forordningen, bør det være særlige identifikasjons- og registreringskrav for de ulike artene av holdte landdyr og avlsmateriale. I tillegg er det viktig å gjøre det mulig å innføre et system for identifikasjon og registrering av arter som i dag ikke omfattes av en slik ordning, eller når endrede omstendigheter og risikoer tilsier det. -
108. For enkelte dyrearter der det er viktig å kunne spore enkelte dyr eller grupper, bør det kreves et fysisk identifikasjonsmerke. Dette innebærer at det aktuelle dyret fysisk merkes, utstyres med et merke eller en mikrobrikke eller på annen måte identifiseres ved hjelp av et merke som kan ses eller spores på eller i dyrets kropp, og som ikke lett kan fjernes. -
109. For å sikre et velfungerende system for identifikasjon og registrering og for å sikre sporbarhet bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder forpliktelser for databaser, detaljerte identifikasjons- og registreringskrav for ulike dyrearter, herunder unntak og vilkår for slike unntak, samt dokumenter. -
110. Det bør sikres at administrative byrder og kostnader begrenses, og at systemet er smidig i situasjoner der sporbarhetskravene kan oppfylles på andre måter enn det som er angitt i denne forordningen. Kommisjonen bør derfor gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 når det gjelder unntak fra identifikasjons- og registreringskravene. -
111. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av identifikasjons- og registreringssystemet og sporbarhet bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for tekniske spesifikasjoner for databaser, identifikasjonsmerker, dokumenter, formater og frister. -
112. Et viktig verktøy for å hindre at en smittsom dyresykdom innføres og spres, er restriksjoner på forflytninger av dyr og produkter som kan overføre sykdommen. Restriksjoner på forflytninger av dyr og produkter kan imidlertid få alvorlige økonomiske konsekvenser og gripe forstyrrende inn i det indre markeds virkemåte. Slike restriksjoner bør derfor benyttes bare når det er nødvendig og står i rimelig forhold til tilknyttede risikoer. Denne tilnærmingen er i tråd med prinsippene i SPS-avtalen og OIEs internasjonale standarder. -
113. De generelle kravene i denne forordningen bør gjelde for alle forflytninger av dyr, for eksempel forbudet mot forflytning av dyr fra et anlegg med unormal dødelighet eller andre sykdomssymptomer av ubestemt årsak, eller krav til sykdomsforebygging under transport. -
114. Den nåværende rettslige rammen fastsatt i Unionens dyrehelseregelverk om forflytning av landdyr og produkter, fastsetter harmoniserte regler primært for slike forflytninger mellom medlemsstater, mens det overlates til medlemsstatene å fastsette de nødvendige kravene til forflytninger på deres territorium. Den konsekvensanalysen som ble gjennomført i forbindelse med at denne forordningen skulle vedtas, omfattet en utførlig sammenligning mellom dagens situasjon og en modell der reglene for forflytning innenfor den enkelte medlemsstaten også ville bli harmonisert på unionsplan. Det er konkludert med at den nåværende tilnærmingen bør beholdes, ettersom fullstendig harmonisering av alle forflytninger vil bli svært komplisert og fordelene i form av enklere forflytninger mellom medlemsstatene ikke oppveier de negative konsekvensene som dette kan ha på muligheten for å bekjempe sykdommer. -
115. Dyr som flyttes mellom medlemsstater, bør omfattes av en rekke grunnleggende krav til dyrehelse. Først og fremst bør dyr ikke flyttes fra anlegg med unormal dødelighet eller tegn på sykdom av ukjent årsak. Dødelighet, også unormal dødelighet, i forbindelse med vitenskapelige forsøk som er godkjent i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU19, og som ikke har en infeksiøs opprinnelse knyttet til listeførte sykdommer, bør likevel ikke være en grunn til å hindre forflytning av dyr for vitenskapelige formål. -
116. Denne forordningen bør imidlertid være fleksibel nok til å tillate forflytning av arter og kategorier av landdyr som utgjør en lav risiko når det gjelder å spre listeførte sykdommer mellom medlemsstatene. Dessuten bør det være fastsatt ytterligere muligheter for unntak i tilfeller der medlemsstater eller driftsansvarlige har innført effektive alternative risikoreduserende tiltak, for eksempel et høyt biosikkerhetsnivå og effektive overvåkingssystemer. -
117. Hov- og klovdyr og fjørfe er grupper av dyrearter av stor økonomisk betydning og omfattes av særlige krav til forflytning i samsvar med unionsregelverk vedtatt før denne forordningen, nemlig rådsdirektiv 64/432/EØF20, 91/68/EØF21, 2009/156/EF22, 2009/158/EF23 og delvis direktiv 92/65/EØF. De viktigste bestemmelsene om forflytning av disse dyreartene bør fastsettes i denne forordningen. De detaljerte kravene, som i stor grad avhenger av de sykdommene som kan overføres av de ulike artene eller kategoriene av dyr, bør fastsettes i senere kommisjonsrettsakter på grunnlag av særtrekkene ved de aktuelle sykdommene, artene og kategoriene av dyr. -
118. Ettersom oppsamling av hov- og klovdyr og fjørfe er forbundet med særlig høy sykdomsrisiko, bør det antallet dyr som kan oppsamles i én enkelt forflytning mellom medlemsstater, begrenses, og det bør fastsettes særlige regler i denne forordningen for å verne de berørte dyrenes helse og hindre spredning av smittsomme dyresykdommer. Oppsamling finner som regel sted i et anlegg som er godkjent for formålet, eller dersom det er tillatt i opprinnelsesmedlemsstaten, med et transportmiddel som for eksempel en lastebil, som samler opp dyr fra forskjellige steder i nevnte medlemsstat. -
119. Avhengig av hvilke listeførte sykdommer og listeførte arter det gjelder, bør det fastsettes særlige krav til dyrehelse for visse andre dyrearter enn holdte hov- og klovdyr og fjørfe. Det var også fastsatt regler for disse artene i den rettslige rammen som gjaldt før denne forordningen, særlig i direktiv 92/65/EØF. Nevnte direktiv fastsetter særlige regler for forflytning av dyrearter, herunder bier, humler, aper, hunder og katter, og denne forordningen bør derfor inneholde et rettslig grunnlag for vedtakelse av delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter som fastsetter særlige regler for forflytning for disse dyreartene. -
120. Avgrensede anlegg, som vanligvis benyttes til hold av laboratoriedyr eller dyr i zoologiske hager, kjennetegnes normalt av et høyt biosikkerhetsnivå og en god og velkontrollert helsestatus samt færre forflytninger eller forflytninger utelukkende innenfor kretsen av slike anlegg. Status som avgrensede anlegg, som driftsansvarlige kan søke om på frivillig grunnlag, ble først innført ved direktiv 92/65/EØF, som fastsetter regler og krav om godkjenning og krav med hensyn til forflytninger for godkjente organer, institutter og stasjoner. Gjennom det systemet som derved ble opprettet, kan disse anleggene utveksle dyr seg imellom med færre krav med hensyn til forflytninger, samtidig som det gis helsegarantier innenfor kretsen av avgrensede anlegg. Systemet har derfor fått bred tilslutning fra de driftsansvarlige og benyttes som et frivillig alternativ. Begrepet avgrensede anlegg bør derfor beholdes i denne forordningen, som også bør fastsette regler for forflytning mellom slike anlegg. -
121. For vitenskapelige formål, for eksempel forskning eller diagnostikk, og særlig for godkjente formål i henhold til direktiv 2010/63/EU, kan det være nødvendig å flytte dyr som ikke oppfyller de alminnelige kravene til dyrehelse i denne forordningen, og som utgjør en høyere dyrehelserisiko. Slike forflytninger bør ikke forbys eller utilbørlig begrenses ved denne forordningen, ettersom dette kan være til hinder for ellers tillatte forskningsaktiviteter og forsinke den vitenskapelige utviklingen. Ikke desto mindre er det av avgjørende betydning at det i denne forordningen fastsettes regler for å sikre at forflytning av slike dyr foregår på en sikker måte. -
122. Forflytningsmønstrene for sirkusdyr, dyr som holdes i zoologiske hager, dyr som skal på utstillinger og visse andre dyr, avviker ofte fra forflytningsmønstrene for andre holdte arter. Ved tilpasning av unionsreglene om forflytning av dyr bør det tas særlig hensyn til slike dyr, og særlig spesifikke risikoer og alternative risikoreduserende tiltak. -
123. For å sikre at målene i betraktning 112–122 nås, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder sykdomsforebyggende tiltak ved transport, særlige regler for forflytning av visse dyrearter og særlige omstendigheter som oppsamling eller avviste forsendelser, samt særlige krav eller unntak for andre typer forflytninger, som forflytning for vitenskapelige formål. -
124. For å sikre muligheten til å anvende særlige regler for forflytninger når de alminnelige reglene for forflytning ikke er tilstrekkelige eller egnet til å begrense spredningen av en bestemt sykdom, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette særlige regler for forflytning for et begrenset tidsrom. -
125. Forflytninger mellom medlemsstater av holdte landdyr bør oppfylle de kravene som gjelder for slike forflytninger. Der forflytningen gjelder dyrearter som utgjør en helserisiko eller er av større økonomisk betydning, bør den ledsages av et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet. -
126. I den grad det er teknisk, praktisk og økonomisk gjennomførbart, bør den teknologiske utviklingen utnyttes for å redusere de administrative byrdene for driftsansvarlige og vedkommende myndigheter i forbindelse med sertifisering og melding, ved at informasjonsteknologi benyttes til erstatning for papirdokumentasjonen, og for å forenkle framgangsmåtene for melding og så vidt mulig benytte slik teknologi til flere ulike formål. -
127. I tilfeller der det ikke er krav om utstedelse av et helsesertifikat fra en vedkommende myndighet, bør en driftsansvarlig som flytter dyr til en annen medlemsstat, utstede et egenerklæringsdokument som bekrefter at dyrene oppfyller kravene til forflytning fastsatt i denne forordningen. -
128. For å sikre at målene i betraktning 125, 126 og 127 i denne forordningen nås, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder reglene for helsesertifikatets innhold, opplysningsplikt, unntak fra kravene til helsesertifisering, særlige sertifiseringsregler og offentlige veterinærers plikt til å utføre hensiktsmessige kontroller før de undertegner et helsesertifikat. -
129. Melding om forflytning av dyr og avlsmateriale mellom medlemsstater og i enkelte tilfeller innenfor en medlemsstats nasjonale territorium er av avgjørende betydning for å sikre at de berørte dyrene og avlsmaterialet kan spores, i tilfeller der forflytningene kan knyttes til en risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer. Slike forflytninger bør derfor meldes og registreres gjennom et integrert veterinærdatasystem («TRACES»). TRACES integrerer datasystemene nevnt i henholdsvis artikkel 20 i direktiv 90/425/EØF og i rådsvedtak 92/438/EØF24 i en felles arkitektur på grunnlag av kommisjonsvedtak 2003/24/EF25 og 2004/292/EF26. -
130. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av reglene fastsatt i denne forordningen når det gjelder utstedelse av helsesertifikater og melding om forflytning, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for standardskjemaene for helsesertifikater, egenerklæringsdokumenter, formater og frister for melding om forflytning for både landdyr og akvatiske dyr, avlsmateriale og dersom det også er relevant, produkter av animalsk opprinnelse. -
131. Forflytninger av kjæledyr er av en slik art at de utgjør en dyrehelserisiko som skiller seg betraktelig fra risikoen ved andre holdte dyr. Det bør i denne forordningen derfor fastsettes særlige, mindre strenge regler for slike forflytninger. Slike mindre strenge regler er likevel bare berettiget dersom kjæledyret faktisk ledsager sin eier under eierens forflytning eller i løpet av en begrenset periode deretter, og dersom høyst fem kjæledyr som nevnt i del A i vedlegg I, flyttes samtidig med sin eier på én gang. For å sikre at kjæledyr ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer og for å klargjøre i hvilke unntakstilfeller flere enn fem kjæledyr kan ledsage eieren, eller når kjæledyret skal flyttes lenge før eller etter eieren, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder nærmere regler for forflytning av slike dyr. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av kravene til dyrehelse fastsatt i denne forordningen når det gjelder forflytninger av kjæledyr, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom som skal treffes for slike forflytninger. -
132. Viltlevende dyr kan av ulike årsaker utgjøre en risiko for dyrehelsen og folkehelsen, for eksempel dersom de flyttes til et anlegg eller fra ett miljø til et annet. Det kan være nødvendig å treffe passende forebyggende tiltak for forflytning av slike dyr for å unngå å spre smittsomme dyresykdommer. For å sikre at viltlevende dyr ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder ytterligere krav til forflytning av viltlevende landdyr. -
133. Avlsmateriale kan utgjøre en tilsvarende risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer til levende dyr. Dessuten har produksjon av avlsmateriale særtrekk som er forbundet med de høye helsekravene til avlsdyr, og som fordrer strengere eller særlige krav til dyrehelse for donordyr. For å sikre trygge forflytninger av avlsmateriale for å opprettholde den forventede høye helsestandarden og for å ta hensyn til visse særlige bruksområder for slikt materiale bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder de detaljerte kravene til forflytning av avlsmateriale fra visse dyrearter, særlige krav som for eksempel gjelder forflytning for vitenskapelige formål, og unntak fra kravet om utstedelse av helsesertifikater. -
134. Produkter av animalsk opprinnelse kan utgjøre en risiko for spredning av smittsomme dyresykdommer. Kravene i unionsregelverket til næringsmiddeltrygghet for produkter av animalsk opprinnelse sikrer god hygienepraksis og reduserer dyrehelserisikoene ved slike produkter. For visse typer produkter bør likevel særlige dyrehelsetiltak, for eksempel tiltak for sykdomsbekjempelse og nødtiltak, fastsettes i denne forordningen for å sikre at produkter av animalsk opprinnelse ikke sprer dyresykdommer. For å sikre trygge forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse i slike særlige tilfeller bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder fastsettelse av nærmere regler for forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse med hensyn til tiltak for sykdomsbekjempelse som er truffet, forpliktelsene med hensyn til utstedelse av helsesertifikater og unntak fra disse reglene når risikoen i forbindelse med slike forflytninger og innførte risikoreduserende tiltak tillater det. -
135. Når medlemsstatene treffer nasjonale tiltak for forflytning av dyr og avlsmateriale, eller beslutter å treffe nasjonale tiltak for å begrense virkningen av andre smittsomme dyresykdommer enn listeførte sykdommer på sitt territorium, bør de nasjonale tiltakene ikke være i strid med reglene for det indre marked fastsatt i unionsregelverket. Det bør derfor fastsettes en ramme for slike nasjonale tiltak og sikres at tiltakene ligger innenfor tillatte grenser i henhold til unionsretten. -
136. Det er nødvendig å registrere og godkjenne akvakulturanlegg for at vedkommende myndighet skal kunne utføre hensiktsmessig overvåking og for å forebygge, bekjempe og utrydde smittsomme dyresykdommer. I henhold til direktiv 2006/88/EF skal alle virksomheter som flytter akvatiske dyr, godkjennes. Denne godkjenningsordningen bør opprettholdes i denne forordningen selv om noen av Unionens offisielle språk bruker andre uttrykk for ordningen i denne forordningen, enn de uttrykkene som brukes i direktiv 2006/88/EF. -
137. Når akvakulturdyr som er gjenstand for sykdomsbekjempelsestiltak, slaktes og bearbeides, kan smittsomme dyresykdommer spres, for eksempel ved at avløpsvann som inneholder patogener, slippes ut fra bearbeidingsanlegg. Det er derfor nødvendig å godkjenne bearbeidingsanlegg som overholder de risikoreduserende tiltakene for slakting og bearbeiding. Denne forordningen bør derfor inneholde regler for godkjenning av næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr. -
138. For å sikre offentligheten tilgang til ajourførte opplysninger om registrerte og godkjente anlegg bør vedkommende myndighet opprette og føre et register over slike anlegg. Myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 bør delegeres til Kommisjonen når det gjelder opplysninger som skal inngå i registre over akvakulturanlegg og kravene til akvakulturanlegg og transportører om journalføring. -
139. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av reglene fastsatt i denne forordningen når det gjelder registrering og godkjenning av akvakulturanlegg og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, journalføring og registre over anlegg, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet når det gjelder regler for opplysningsplikt, unntak og andre gjennomføringsregler i denne sammenhengen. -
140. Ettersom det i de fleste tilfeller ikke er mulig å identifisere hvert enkelt akvatisk dyr, er det av vesentlig betydning at akvakulturanlegg og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, og transportører fører registre for å sikre at akvatiske dyr kan spores. Registrene er også et verdifullt verktøy ved overvåking av helsetilstanden ved anleggene. -
141. Som for landdyr er det nødvendig å fastsette harmoniserte regler for forflytning av akvatiske dyr, herunder regler for utstedelse av helsesertifikater og melding om forflytning. -
142. Direktiv 2006/88/EF fastsetter regler for forflytning av akvatiske dyr, som gjelder forflytninger både innenfor og mellom medlemsstater. Den avgjørende faktoren når det gjelder regler for forflytning av akvatiske dyr, er helsestatus med hensyn til listeførte sykdommer i bestemmelsesmedlemsstaten, -sonen eller -segmentet. -
143. I henhold til direktiv 2006/88/EF er imidlertid viltlevende akvatiske dyr som fanges eller høstes for å inngå direkte i næringskjeden, utelatt fra dets virkeområde. De omfattes derimot av denne forordningens virkeområde, selv om de ikke omfattes av definisjonen av akvakulturdyr. Det bør i denne forordningen derfor fastsettes mulige tiltak for slike akvatiske dyr når tiltaket er forholdsmessig og begrunnet i tilknyttede risikoer. -
144. Derfor bør det prinsippet som det redegjøres for i betraktning 142, også gjelde for forflytninger av akvatiske dyr som ikke defineres som akvakulturdyr, men som omfattes av denne forordningens virkeområde. Dette gjelder særlig akvatiske dyr med ukjent helsestatus eller bekreftet sykdomsstatus, uten hensyn til deres sluttbruk. Ettersom forflytninger av levende viltlevende akvatiske dyr som har en ukjent helsestatus eller bekreftet sykdomsstatus og er beregnet på konsum, også kan utgjøre en risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer, bør de samme reglene også gjelde for dem. Dette omfatter viltlevende akvatiske dyr som høstes eller fanges for konsum, og som flyttes og midlertidig holdes i påvente av slakting. -
145. Uforholdsmessige forflytningsrestriksjoner og unødvendige administrative byrder for anlegg og driftsansvarlige i den kommersielle fiskerisektoren bør imidlertid unngås. I tilfeller der slike levende viltlevende akvatiske dyr er beregnet på konsum, bør de aktuelle reglene i prinsippet bare gjelde for forflytninger av levende viltlevende akvatiske dyr som utgjør en vesentlig risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer til medlemsstater, soner eller segmenter som er erklært fri for visse listeførte sykdommer, eller som er gjenstand for utryddelsesprogrammer for disse sykdommene. -
146. For å oppfordre medlemsstatene til å forbedre helsestatusen hos sine populasjoner av akvatiske dyr bør det innføres visse tilpasninger og økt fleksibilitet i denne forordningen. -
147. For å sikre kontroll med forflytningen av akvatiske dyr bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder sykdomsforebyggende tiltak i forbindelse med transport, særlige regler for forflytning av visse kategorier akvatiske dyr til ulike formål, særlige krav til eller unntak for visse typer forflytninger, for eksempel forflytning for vitenskapelige formål, og ytterligere krav til forflytning av viltlevende akvatiske dyr. -
148. For å sikre muligheten for midlertidige unntak og særlige krav til forflytning av akvatiske dyr når denne forordningens alminnelige regler for forflytning ikke er tilstrekkelige eller egnet til å begrense spredningen av en bestemt listeført sykdom, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette særlige regler for forflytning eller unntak for et begrenset tidsrom. -
149. Unionens akvakulturproduksjon er svært mangfoldig med hensyn til arter og produksjonssystemer, og dette mangfoldet øker raskt. Dette kan kreve at den enkelte medlemsstaten treffer nasjonale tiltak for andre sykdommer enn dem som betraktes som listeførte sykdommer i henhold til denne forordningen. Slike nasjonale tiltak bør imidlertid være begrunnet, nødvendige og stå i forhold til de målene som skal nås. Videre bør de ikke påvirke forflytninger mellom medlemsstater med mindre de er nødvendige for å forhindre innføring eller bekjempe spredning av sykdom. Nasjonale tiltak som påvirker handelen mellom medlemsstatene, bør godkjennes og gjennomgås med jevne mellomrom på unionsplan. -
150. I dag berører listeførte sykdommer bare i svært begrenset omfang andre dyrearter enn dem som er definert som landdyr eller akvatiske dyr i denne forordningen, for eksempel krypdyr, amfibier og insekter. Det bør derfor ikke kreves at alle bestemmelser i denne forordningen skal gjelde for disse dyreartene. Men dersom en sykdom som berører andre arter enn landdyr og akvatiske dyr blir listeført, bør de relevante kravene til dyrehelse i denne forordningen gjelde for nevnte arter slik at det sikres at det kan treffes hensiktsmessige og forholdsmessige tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom. -
151. For å sikre at det når en risiko tilsier det, skal være mulig å fastsette regler for forflytning av dyr som ikke faller inn under denne forordningens definisjoner av landdyr eller akvatiske dyr, samt avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som er framstilt av slike dyr, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder registrering og godkjenning av anlegg, journalføring og registre, identifikasjon og registrering, krav til forflytninger med hensyn til sporbarhet, utstedelse av helsesertifikater, egenerklæringer og meldingsplikt i forbindelse med forflytning av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som er framstilt av nevnte arter. -
152. Når det er nødvendig for å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av krav til dyrehelse for slike andre dyrearter samt avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse framstilt av slike arter, bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nærmere regler for disse kravene. -
153. For å forhindre at listeførte sykdommer og nye sykdommer innføres til Unionen, er det nødvendig å ha effektive regler for innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som kan overføre slike sykdommer. -
154. For å garantere helsestatusen i Unionen fastsetter denne forordningen bestemmelser om forflytninger av dyr og produkter innenfor Unionen. For ikke å sette denne statusen i fare er det derfor hensiktsmessig å pålegge vilkår for innførsel av dyr og produkter til Unionen som ikke er mindre strenge enn dem som gjelder for forflytninger innenfor Unionen. -
155. For å sikre at dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjeland eller territorier oppfyller krav til dyrehelse som gir garantier som er likeverdige med dem som er fastsatt i unionsregelverket, er det nødvendig at vedkommende myndighet i det tredjelandet eller det territoriet de eksporteres til Unionen fra, kontrollerer dem på en hensiktsmessig måte. Om det er relevant, bør helsestatusen i opprinnelsestredjelandet eller -territoriet kontrolleres før det gis tillatelse til innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse. Følgelig bør bare tredjeland og territorier som kan godtgjøre at de oppfyller dyrehelsestandardene for innførsel av dyr og produkter til Unionen, være berettiget til å eksportere dem til Unionen og listeføres for dette formålet. -
156. For visse arter og kategorier av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse er det i unionsrettsakter vedtatt før denne forordningen, ikke satt opp noen EU-liste over tredjeland og territorier som innførsel til Unionen er tillatt fra. I slike tilfeller bør medlemsstatene, før det vedtas regler i henhold til denne forordningen, kunne bestemme fra hvilke stater og territorier dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse kan innføres til deres territorium. Medlemsstatene bør i forbindelse med slike beslutninger ta hensyn til kriteriene fastsatt i denne forordningen for EU-lister over tredjeland og territorier. -
157. For å sikre at kravene til dyrehelse i denne forordningen ved innførsel til Unionen oppfylles og er i samsvar med prinsippene i OIE-regelverket, bør alle dyr, alt avlsmateriale og alle produkter av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen, være ledsaget av et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsestredjelandet eller -territoriet som bekrefter at alle kravene til dyrehelse ved innførsel til Unionen er oppfylt. Unntak fra denne regelen bør imidlertid tillates for varer som utgjør en lav dyrehelserisiko. -
158. Helsesertifikater kan være tilstrekkelige i seg selv, men unionsregelverket krever ofte sertifisering for andre formål, for eksempel for å bekrefte at dyr eller produkter oppfyller krav til folkehelsen eller dyrevelferd. Det er nødvendig å ta hensyn til dette. For å redusere den administrative og økonomiske byrden bør disse helsesertifikatene også inneholde opplysninger som kreves i samsvar med annet unionsregelverk om næringsmiddel- og fôrtrygghet samt dyrevelferd. -
159. Sykdommer kan spres på andre måter enn med dyr, avlsmateriale, produkter av animalsk opprinnelse, animalske biprodukter og avledede produkter. For eksempel kan kjøretøyer, transportbeholdere, høy, halm, planteprodukter, materialer som kan ha vært i kontakt med smittede dyr og infisert utstyr, også spre sykdom. Ved behov bør tiltak treffes for å forhindre at sykdommer spres på denne måten. -
160. For å sikre et forsvarlig detaljnivå i kravene ved innførsel til Unionen bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder vedtakelse av tilleggsregler for godkjenning av anlegg i tredjeland og territorier samt unntak, krav til dyrehelse ved innførsel til Unionen av forsendelser fra tredjeland og territorier samt krav til dyrehelse for sykdomsagenser, andre materialer, transportmidler og utstyr som kan overføre dyresykdommer. -
161. For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av kravene til dyrehelse ved innførsel til Unionen av forsendelser av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette regler for blant annet listen over tredjeland og territorier som det er tillatt å innføre dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse til Unionen fra, og om innholdet i og utformingen av standardskjemaet for helsesertifikater. -
162. Erfaringer har vist at det ved utbrudd av en alvorlig sykdom i medlemsstater eller i tredjeland eller territorier som dyr eller produkter innføres til Unionen fra, umiddelbart må treffes tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom for å forhindre innføring og begrense spredning av sykdommen. En slik nødssituasjon kan omfatte listeførte sykdommer, nye sykdommer eller andre dyrehelsefarer. Det bør i denne forbindelsen presiseres hvilke av denne forordningens tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom som kan benyttes ved forekomst av en listeført eller ny sykdom eller fare. I alle slike tilfeller er det av avgjørende betydning at tiltak kan treffes på meget kort varsel og uten forsinkelser. Ettersom slike tiltak vil begrense forflytninger innenfor eller til Unionen, bør de om mulig gjennomføres på unionsplan. -
163. For å sikre en effektiv og rask reaksjon på nye risikoer bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å fastsette nødtiltak. -
164. Kommisjonen bør i behørig begrunnede tilfeller vedta gjennomføringsrettsakter med umiddelbar virkning med hensyn til blant annet tiltak for nye sykdommer, lageroppbygging, forsyning, oppbevaring, utlevering og andre framgangsmåter for Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, fastsettelse av særlige tiltak for sykdomsbekjempelse og unntak for et begrenset tidsrom, særlige regler for forflytning av landdyr og akvatiske dyr for et begrenset tidsrom, nødtiltak samt listeføring av tredjeland og territorier med hensyn til innførsel til Unionen. -
165. Denne forordningen fastsetter alminnelige og særlige regler for forebygging og bekjempelse av smittsomme dyresykdommer og sikrer en harmonisert tilnærming til dyrehelse i hele Unionen. På visse områder, for eksempel generelle ansvarsområder for dyrehelse, melding, overvåking, registrering og godkjenning eller sporbarhet, bør medlemsstatene ha tillatelse til eller oppfordres til å benytte ytterligere eller strengere nasjonale tiltak. Slike nasjonale tiltak bør bare tillates dersom de ikke bringer dyrehelsemålene fastsatt i denne forordningen i fare, ikke er i strid med reglene i denne forordningen, og ikke er til hinder for forflytning av dyr eller produkter mellom medlemsstatene, med mindre dette er nødvendig for å forhindre innføring av sykdommer eller bekjempe deres spredning. -
166. De nasjonale tiltakene nevnt i betraktning 165 bør være omfattet av en forenklet framgangsmåte for melding for å redusere den administrative byrden. Erfaringen har vist at den samlede framgangsmåten for melding i europaparlaments- og rådsdirektiv 98/34/EF27 har vært et viktig verktøy for å styre og forbedre kvaliteten på nasjonale tekniske forskrifter – i form av økt innsyn, lesbarhet og effektivitet – på områder som ikke er eller bare delvis er harmonisert. Derfor bør denne samlede framgangsmåten for melding benyttes. -
167. Unionens dyrehelseregler er i dag fastsatt i følgende rettsakter fra Europaparlamentet og Rådet og i senere kommisjonsrettsakter vedtatt i henhold til dem:
Direktiv 64/432/EØF, rådsdirektiv 77/391/EØF28, rådsdirektiv 78/52/EØF29, rådsdirektiv 80/1095/EØF30, rådsdirektiv 82/894/EØF31, rådsdirektiv 88/407/EØF32, rådsdirektiv 89/556/EØF33, rådsdirektiv 90/429/EØF34, direktiv 91/68/EØF, rådsvedtak 91/666/EØF35, rådsdirektiv 92/35/EØF36, direktiv 92/65/EØF, rådsdirektiv 92/66/EØF37, rådsdirektiv 92/118/EØF38, rådsdirektiv 92/119/EØF39, rådsvedtak 95/410/EF40, rådsdirektiv 2000/75/EF41, rådsvedtak 2000/258/EF42, rådsdirektiv 2001/89/EF43, rådsdirektiv 2002/60/EF44, rådsdirektiv 2002/99/EF45, rådsdirektiv 2003/85/EF46, rådsforordning (EF) nr. 21/200447, rådsdirektiv 2004/68/EF48, rådsdirektiv 2005/94/EF49, direktiv 2006/88/EF, rådsdirektiv 2008/71/EF50, direktiv 2009/156/EF, direktiv 2009/158/EF, europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 576/201351. -
168. I denne forordningen fastsettes reglene for identifikasjon og registrering av storfe, mens regler for merking av storfekjøtt ligger utenfor dens virkeområde. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1760/200052 fastsetter regler for identifikasjon og registrering av storfe og regler for merking av storfekjøtt. Den bør derfor endres for å oppheve bestemmelsene om identifikasjon og registrering av storfe, mens bestemmelsene om merking av storfekjøtt fortsatt bør gjelde. -
169. For å sikre at ordningene i gjeldende forordninger om systemer for identifikasjon og registrering av storfe, sauer og geiter skal være pålitelige, krever dette regelverket at medlemsstatene gjennomfører hensiktsmessige og effektive kontrolltiltak. Slike hensiktsmessige og effektive offentlige kontrolltiltak bør også beholdes i framtiden. Som en del av forslagspakken om smartere regler for tryggere næringsmidler («Smarter rules for safer food»), fastsettes det i denne forordningen ikke bestemmelser om offentlig kontroll, ettersom slike regler bør fastsettes innenfor rammen av det foreslåtte tverrgående regelverket om offentlig kontroll. Selv om de foreslåtte nye tverrgående reglene om offentlig kontroll ikke skulle tre i kraft samtidig som denne forordningen, vil Kommisjonen ved hjelp av gjeldende tverrgående regler for offentlig kontroll likevel kunne sikre et likeverdig kontrollnivå. -
170. Reglene i regelverksaktene nevnt i betraktning 167 skal erstattes med denne forordningen og med senere kommisjonsrettsakter som skal vedtas i henhold til denne forordningen. Følgelig bør nevnte regelverksakter oppheves. For å sikre juridisk klarhet og unngå juridisk tomrom bør opphevingen likevel først få virkning når de relevante delegerte rettsaktene og gjennomføringsrettsaktene er vedtatt i henhold til denne forordningen. Det er derfor nødvendig å gi Kommisjonen myndighet til å bestemme datoene for når opphevingen av de aktuelle regelverksaktene skal få virkning, mens lovgiver bør fastsette en frist. -
171. Følgende rådsrettsakter på dyrehelseområdet er foreldet og bør uttrykkelig oppheves av hensyn til klarheten i unionsregelverket: Rådsvedtak 78/642/EØF53, rådsdirektiv 79/110/EØF54, rådsdirektiv 81/6/EØF55, rådsvedtak 89/455/EØF56, rådsdirektiv 90/423/EØF57, rådsvedtak 90/678/EØF58, rådsdirektiv 92/36/EØF59, rådsdirektiv 98/99/EF60. -
172. Kravene angitt i denne forordningen bør ikke gjelde før de viktigste delegerte rettsaktene og gjennomføringsrettsaktene er vedtatt av Kommisjonen i henhold til denne forordningen, noe som vil gi en frist på 24 måneder fra de viktigste rettsaktene vedtas, og fram til den datoen de begynner å gjelde, slik at medlemsstatene og driftsansvarlige får mulighet til å tilpasse seg de nye reglene slik de skal. I tillegg bør Kommisjonen gis minst 36 måneder til å utarbeide disse nye reglene. -
173. Av hensyn til rettssikkerheten når det gjelder bruken av reglene for identifikasjon og registrering av dyr og tiltak for å bekjempe visse dyresykdommer og zoonoser, bør myndigheten til å vedta rettsakter i samsvar med TEUV artikkel 290 delegeres til Kommisjonen når det gjelder datoen for når forordning (EF) nr. 21/2004 og direktiv 92/66/EØF, 2000/75/EF, 2001/89/EF, 2002/60/EF, 2003/85/EF, 2005/94/EF og 2008/71/EF skal opphøre å gjelde, samtidig som en frist for dette bør fastsettes i denne forordningen. -
174. I tråd med den forebyggende tilnærmingen til dyrehelse som denne forordningen legger opp til, bør de særlige tiltakene med hensyn til salmonella som gjaldt levende dyr sendt til Finland og Sverige før 20. april 2016, fortsatt gjelde, og forordning (EF) nr. 2160/2003 bør endres i samsvar med dette. -
175. Ettersom forordning (EU) nr. 576/2013 nylig er vedtatt, er det ønskelig å sette en lang overgangsperiode før de tilsvarende reglene angitt i denne forordningen begynner å gjelde. -
176. Gjennomføringsmyndigheten fastsatt i denne forordningen bør utøves i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 182/201161. -
177. Det er særlig viktig at Kommisjonen holder hensiktsmessige samråd under sitt forberedende arbeid, herunder på ekspertnivå. Kommisjonen bør ved forberedelse og utarbeiding av delegerte rettsakter sikre at relevante dokumenter oversendes Europaparlamentet og Rådet samtidig, til rett tid og på en egnet måte. -
178. Denne forordningen bør ikke medføre uforholdsmessig store administrative byrder eller økonomiske konsekvenser for små og mellomstore bedrifter. Etter samråd med berørte parter er det i denne forordningen tatt hensyn til den særlige situasjonen for små og mellomstore bedrifter. I betraktning av de samfunnsmessige målene om å verne dyrehelsen og folkehelsen er det ikke tatt stilling til et eventuelt generelt unntak fra kravene i denne forordningen for slike bedrifter. Det bør imidlertid fastsettes en del unntak for slike bedrifter i forbindelse med de ulike kravene i denne forordningen, på grunnlag av tilknyttede risikoer. -
179. Ettersom målene med denne forordningen, som er å fastsette helseregler for dyr og hygieneregler for avlsmateriale, produkter av animalsk opprinnelse, animalske biprodukter og avledede produkter i den utstrekning de ikke omfattes av særlige regler i annet unionsregelverk, og for andre materialer som kan bidra til å spre smittsomme dyresykdommer, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og bedre kan nås på unionsplan gjennom en felles, samordnet rettslig ramme for dyrehelsen, kan Unionen treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i artikkel 5 i traktaten om Den europeiske union. I samsvar med forholdsmessighetsprinsippet fastsatt i nevnte artikkel går denne forordningen ikke lenger enn det som er nødvendig for å nå disse målene.
DEL I
ALMINNELIGE REGLER
KAPITTEL 1
Formål, mål, virkeområde og definisjoner
Formål og mål
-
a. prioritering og kategorisering av sykdommer av betydning i Unionen og fastsettelse av ansvarsområder for dyrehelse (del I: artikkel 1–17), -
b. tidlig påvisning, melding og rapportering av sykdommer, overvåking, utryddelsesprogrammer og sykdomsfri status (del II: artikkel 18–42), -
c. bevissthet om, beredskap mot og bekjempelse av sykdom (del III: artikkel 43–83), -
d. registrering og godkjenning av anlegg og transportører, forflytning av og sporbarhet for dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse i Unionen (del IV: artikkel 84–228, og del VI: artikkel 244–248 og 252–256), -
e. innførsel av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse til Unionen og eksport av slike forsendelser fra Unionen (del V: artikkel 229–243, og del VI: artikkel 244–246 og 252–256), -
f. ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr til en medlemsstat fra en annen medlemsstat eller et tredjeland eller et territorium (del VI: artikkel 244–256), -
g. nødtiltak som skal treffes ved en nødssituasjon som skyldes sykdom (del VII: artikkel 257–262).
-
a. har som mål å sikre -
i. bedre dyrehelse for å bidra til en bærekraftig landbruks- og akvakulturproduksjon i Unionen, -
ii. at det indre marked fungerer på en tilfredsstillende måte, -
iii. en reduksjon av skadevirkningene på dyrehelsen, folkehelsen og miljøet av -
- visse sykdommer, -
- tiltakene som treffes for å forebygge og bekjempe sykdommer,
-
-
-
b. tar hensyn til -
i. forholdet mellom dyrehelsen og -
- folkehelsen, -
- miljøet, herunder biologisk mangfold og verdifulle genetiske ressurser, samt virkningene av klimaendring, -
- næringsmiddel- og fôrtrygghet, -
- dyrevelferd, herunder at dyr skal forskånes mot all smerte, belastning og lidelse som kan unngås, -
- antimikrobiell resistens, -
- matvaresikkerhet,
-
-
ii. økonomiske, samfunnsmessige, kulturelle og miljømessige konsekvenser som følger av anvendelsen av tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom, -
iii. relevante internasjonale standarder.
-
Virkeområde
-
a. holdte og viltlevende dyr, -
b. avlsmateriale, -
c. produkter av animalsk opprinnelse, -
d. animalske biprodukter og avledede produkter, uten hensyn til reglene fastsatt i forordning (EF) nr. 1069/2009, -
e. lokaler, transportmidler, utstyr og alle andre smitteveier og materialer som bidrar eller kan bidra til å spre smittsomme dyresykdommer.
-
a. beslutning nr. 1082/2013/EU, -
b. forordning (EF) nr. 999/2001, -
c. direktiv 2003/99/EF, -
d. forordning (EF) nr. 2160/2003.
Virkeområde for del IV, V og VI
-
a. landdyr og andre dyr enn landdyr som kan overføre sykdommer som rammer landdyr, -
b. avlsmateriale fra landdyr, -
c. produkter av animalsk opprinnelse fra landdyr.
-
a. akvatiske dyr og andre dyr enn akvatiske dyr som kan overføre sykdommer som rammer akvatiske dyr, -
b. produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr.
-
a. andre dyr, -
b. avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra andre dyr nevnt i bokstav a).
Definisjoner
-
1. «dyr» virveldyr og virvelløse dyr, -
2. «landdyr» fugler, landpattedyr, bier og humler, -
3. «akvatiske dyr» dyr i alle livsstadier, herunder egg, sæd og gameter, av -
a. fisk som tilhører overklassen Agnatha og klassene Chondrichthyes, Sarcopterygii og Actinopterygii, -
b. bløtdyr som lever i vann, og som tilhører rekken Mollusca, -
c. krepsdyr som lever i vann, og som tilhører underrekken Crustacea,
-
-
4. «andre dyr» dyr av andre arter enn dem som faller inn under definisjonen av landdyr eller akvatiske dyr, -
5. «holdte dyr» dyr som holdes av mennesker, herunder, dersom det gjelder akvatiske dyr, akvakulturdyr, -
6. «akvakultur» hold av akvatiske dyr der dyrene forblir én eller flere fysiske eller juridiske personers eiendom i alle oppdretts- eller dyrkingsfasene til de er høstet, bortsett fra høsting eller fangst for konsum av viltlevende akvatiske dyr som deretter holdes midlertidig i påvente av slakting uten å bli fôret, -
7. «akvakulturdyr» alle akvatiske dyr som er gjenstand for akvakultur, -
8. «viltlevende dyr» dyr som ikke er holdte dyr, -
9. «fjørfe» fugler som oppdrettes eller holdes i fangenskap med sikte på -
a. produksjon av -
i. kjøtt, -
ii. konsumegg, -
iii. andre produkter,
-
-
b. gjenoppbygging av fugleviltbestand, -
c. oppdrett av fugler som anvendes for produksjonstypene nevnt i bokstav a) og b),
-
-
10. «fugler i fangenskap» andre fugler enn fjørfe som holdes i fangenskap av andre årsaker enn nevnt i nr. 9, herunder slike som holdes med henblikk på skuer, løp, utstillinger, konkurranser, avl eller salg, -
11. «kjæledyr» et holdt dyr av artene oppført i vedlegg I som holdes for private ikke-kommersielle formål, -
12. «kjæledyrholder» en fysisk person, som også kan være en kjæledyreier som holder et kjæledyr, -
13. «kjæledyreier» en fysisk person som er angitt som eier i identifikasjonsdokumentet nevnt i artikkel 247 bokstav c), artikkel 248 nr. 2 bokstav c), artikkel 249 nr. 1 bokstav c) og artikkel 250 nr. 2 bokstav c), -
14. «ikke-kommersiell forflytning» enhver forflytning av et kjæledyr som ledsager sin eier, og -
a. hvis formål ikke er salg eller annen form for overdragelse av eiendomsretten til det berørte kjæledyret, og -
b. som inngår i kjæledyreierens forflytning, -
i. enten under dennes direkte ansvar eller -
ii. under ansvaret til en person med fullmakt dersom kjæledyret er fysisk atskilt fra sin eier,
-
-
-
15. «person med fullmakt» enhver fysisk person som har skriftlig tillatelse fra kjæledyreieren til å foreta den ikke-kommersielle forflytningen av kjæledyret på kjæledyreierens vegne, -
16. «sykdom» forekomst av infeksjoner og parasittangrep hos dyr, med eller uten kliniske eller patologiske symptomer, forårsaket av én eller flere sykdomsagenser, -
17. «sykdomsagens» et patogen som kan overføres til dyr eller mennesker, og som kan forårsake sykdom hos dyr, -
18. «listeførte sykdommer» sykdommer som er oppført på listen i samsvar med artikkel 5 nr. 1, -
19. «sykdomsprofil» kriteriene for en sykdom i samsvar med artikkel 7 bokstav a), -
20. «listeførte arter» en dyreart eller gruppe dyrearter som er oppført på listen i samsvar med artikkel 8 nr. 2, eller dersom det gjelder nye sykdommer, en dyreart eller gruppe dyrearter som oppfyller kriteriene for listeførte arter fastsatt i artikkel 8 nr. 2, -
21. «fare» en sykdomsagens i eller en tilstand hos et dyr eller et produkt som kan ha en skadevirkning på menneskers eller dyrs helse, -
22. «risiko» sannsynligheten for at en skadevirkning på dyrehelsen eller folkehelsen oppstår, og det sannsynlige omfanget av de biologiske og økonomiske konsekvensene av en slik skadevirkning, -
23. «biosikkerhet» summen av driftsmessige og fysiske tiltak som har som formål å begrense risikoen for innføring, utvikling og spredning av sykdommer til, fra og i -
a. en dyrepopulasjon eller -
b. et anlegg, en sone, et segment, transportmiddel eller et hvilket som helst annet lokale, en eiendom eller et sted,
-
-
24. «driftsansvarlig» enhver fysisk eller juridisk person som har ansvar for dyr eller produkter, herunder for et begrenset tidsrom, med unntak av kjæledyrholdere og veterinærer, -
25. «transportør» en driftsansvarlig som transporterer dyr for egen regning eller for tredjeparts regning, -
26. «fagperson innen dyrefag» en fysisk eller juridisk person som i sitt arbeid kommer i kontakt med dyr eller produkter, bortsett fra driftsansvarlige og veterinærer, -
27. «anlegg» ethvert lokale, enhver bygning eller ved utedrift ethvert miljø eller sted der dyr eller avlsmateriale holdes enten midlertidig eller permanent, med unntak av -
a. husholdninger som holder kjæledyr, -
b. veterinærpraksiser eller -klinikker,
-
-
28. «avlsmateriale» -
a. sæd, oocytter og embryoer beregnet på kunstig reproduksjon, -
b. rugeegg,
-
-
29. «produkter av animalsk opprinnelse» -
a. næringsmidler av animalsk opprinnelse, herunder honning og blod, -
b. levende muslinger, levende pigghuder, levende sekkedyr og levende sjøsnegler beregnet på konsum, og -
c. andre dyr enn dyrene nevnt i bokstav b), som skal klargjøres med sikte på å leveres levende til sluttforbrukeren,
-
-
30. «animalske biprodukter» hele kropper eller deler av dyr, produkter av animalsk opprinnelse eller andre produkter fra dyr, som ikke er beregnet på konsum, herunder avlsmateriale, -
31. «avledede produkter» produkter som er framstilt ved én eller flere behandlinger, omdanninger eller trinn i bearbeidingen av animalske biprodukter, -
32. «produkter» -
a. avlsmateriale, -
b. produkter av animalsk opprinnelse, -
c. animalske biprodukter og avledede produkter,
-
-
33. «offentlig kontroll» enhver form for kontroll som gjennomføres i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/625*,
◄M1 -
34. «helsestatus» sykdomsstatus med hensyn til listeførte sykdommer som er relevante for en bestemt listeført art, når det gjelder -
a. et dyr, -
b. dyr i -
i. en epidemiologisk enhet, -
ii. et anlegg, -
iii. en sone, -
iv. et segment, -
v. en medlemsstat, -
vi. et tredjeland eller et territorium,
-
-
-
35. «sone» -
a. for landdyr, et område i en medlemsstat, et tredjeland eller et territorium med en nøyaktig geografisk avgrensning, med en delpopulasjon av dyr med en særskilt helsestatus med hensyn til én eller flere bestemte sykdommer som er gjenstand for hensiktsmessige tiltak for overvåking, sykdomsbekjempelse og biosikkerhet, -
b. for akvatiske dyr, et sammenhengende hydrologisk system med en særskilt helsestatus med hensyn til én eller flere bestemte sykdommer, som utgjør et område og kan beskrives på en av følgende måter: -
i. et helt nedbørfelt fra en vannveis kilde til elvemunningen eller innsjøen, -
ii. mer enn ett nedbørfelt, -
iii. en del av et nedbørfelt fra en vannveis kilde til en barriere som hindrer innføring av én eller flere bestemte sykdommer, -
iv. en del av et kystområde med en nøyaktig geografisk avgrensning, -
v. en elvemunning med nøyaktig geografisk avgrensning,
-
-
-
36. «nedbørfelt» et landområde eller en forsenkning i terrenget som avgrenses av naturlige elementer i landskapet som åser eller fjell, og som alt vann renner ut i, -
37. «segment» en delpopulasjon av dyr på ett eller flere anlegg, og når det gjelder akvatiske dyr, i ett eller flere akvakulturanlegg, som omfattes av et felles forvaltningssystem for biosikkerhet med en særskilt helsestatus med hensyn til én eller flere bestemte sykdommer som omfattes av hensiktsmessige tiltak for overvåking, sykdomsbekjempelse og biosikkerhet, -
38. «karantene» isolasjon av dyr slik at de ikke har noen direkte eller indirekte kontakt med dyr utenfor den epidemiologiske enheten, for å sikre at det ikke forekommer spredning av én eller flere angitte sykdommer mens de isolerte dyrene er under observasjon i et nærmere fastsatt tidsrom og ved behov gjennomgår undersøkelser og behandling, -
39. «epidemiologisk enhet» en gruppe dyr som har like stor sannsynlighet for å bli eksponert for en sykdomsagens, -
40. «utbrudd» offisielt bekreftet forekomst av en listeført sykdom eller en ny sykdom hos ett eller flere dyr på et anlegg eller annet sted der dyr holdes eller befinner seg, -
41. «restriksjonssone» en sone der det gjelder restriksjoner på forflytninger av visse dyr eller produkter og andre tiltak for sykdomsbekjempelse for å hindre spredning av en bestemt sykdom til områder som ikke er underlagt restriksjoner; en restriksjonssone kan, dersom det er relevant, omfatte verne- og overvåkingssoner, -
42. «vernesone» en sone rundt og iberegnet stedet for et utbrudd, der tiltak for sykdomsbekjempelse anvendes for å hindre at sykdommen sprer seg fra denne sonen, -
43. «overvåkingssone» en sone som er opprettet rundt vernesonen, og der tiltak for sykdomsbekjempelse anvendes for å hindre at sykdommen sprer seg fra vernesonen, -
44. «rugeegg» egg lagt av fjørfe eller fugler i fangenskap, beregnet på utklekking, -
45. «hov- og klovdyr» dyrene oppført i vedlegg III, -
46. «anlegg for avlsmateriale» -
a. i forbindelse med sæd, et anlegg der sæd tas ut, produseres, bearbeides eller oppbevares, -
b. i forbindelse med oocytter og embryoer, en gruppe fagpersoner eller en bygning som overvåkes av en ansvarlig gruppeveterinær som er kvalifisert til å ta ut, produsere, bearbeide og oppbevare oocytter og embryoer, -
c. i forbindelse med rugeegg, et rugeri,
-
-
47. «rugeri» et anlegg der egg samles inn, oppbevares, utruges og utklekkes med henblikk på levering av -
a. rugeegg, -
b. daggamle kyllinger eller nyklekte unger av andre arter,
-
-
48. «avgrenset anlegg» et fast, geografisk avgrenset anlegg som er opprettet på frivillig grunnlag og godkjent for forflytning av dyr som -
a. holdes eller avles med henblikk på utstillinger, utdanning, artsbevaring eller forskning, -
b. holdes avgrenset og atskilt fra det omliggende miljøet, og som -
c. er gjenstand for overvåking av dyrehelsen og biosikkerhetstiltak,
-
-
49. «oppsamling» oppsamling av landdyr holdt av mennesker, fra mer enn ett anlegg for et kortere tidsrom enn den påkrevde oppholdsperioden for den berørte dyrearten, -
50. «oppholdsperiode» den minsteperioden som er nødvendig for å sikre at et dyr som er innført i et anlegg, ikke har dårligere helsestatus enn dyrene på det aktuelle anlegget,
►M1 -
51. «TRACES» en systemkomponent som integreres i IMSOC som nevnt i artikkel 131–136 i forordning (EU) 2017/625,
◄M1 -
52. «næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr» et næringsmiddelforetak godkjent i samsvar med artikkel 179,
►M1 -
53. «offentlig veterinær» en offentlig veterinær som definert i artikkel 3 nr. 32 i forordning (EU) 2017/625,
◄M1 -
54. «offentlig veterinær i et tredjeland eller et territorium» en veterinær i et tredjeland eller et territorium som tilsvarer en offentlig veterinær som nevnt i nr. 53,
►M1 -
55. «vedkommende myndighet» en medlemsstats sentrale veterinærmyndighet som har ansvar for å organisere offentlig kontroll og all annen offentlig virksomhet i samsvar med denne forordning og forordning (EU) 2017/625, eller enhver annen myndighet som dette ansvaret er delegert til,
◄M1 -
56. «vedkommende myndighet i et tredjeland eller et territorium» myndigheten i et tredjeland eller et territorium som tilsvarer vedkommende myndigheter nevnt i nr. 55.
KAPITTEL 2
Listeførte sykdommer, nye sykdommer og listeførte arter
Listeføring av sykdommer
-
a. listeførte sykdommer, nærmere bestemt -
i. munn- og klovsyke, -
ii. klassisk svinepest, -
iii. afrikansk svinepest, -
iv. høypatogen aviær influensa, -
v. afrikansk hestepest og
-
-
b. de listeførte sykdommene angitt i listen i vedlegg II.
-
a. Samtlige av følgende kriterier: -
i. Vitenskapelig dokumentasjon viser at sykdommen er smittsom. -
ii. Det finnes dyrearter i Unionen som er mottakelige for sykdommen, eller er vektorer eller reservoarer for den. -
iii. Sykdommen har skadevirkninger på dyrehelsen eller utgjør en risiko for folkehelsen på grunn av sine zoonotiske egenskaper. -
iv. Det finnes diagnoseverktøyer for sykdommen. -
v. Risikoreduserende tiltak og dersom det er relevant, overvåkingen av sykdommen har virkning og står i forhold til risikoene sykdommen utgjør i Unionen, og
-
-
b. Minst ett av følgende kriterier: -
i. Sykdommen har eller kan ha betydelige skadevirkninger i Unionen på dyrehelsen eller utgjør eller kan utgjøre en vesentlig risiko for folkehelsen fordi den er zoonotisk. -
ii. Sykdomsagensen har utviklet resistens mot behandling og utgjør en betydelig fare for folkehelsen og/eller dyrehelsen i Unionen. -
iii. Sykdommen har eller kan ha betydelige negative økonomiske konsekvenser for landbruks- eller akvakulturproduksjonen i Unionen. -
iv. Sykdommen har potensial til å skape en krise, eller sykdomsagensen kan brukes til bioterrorisme. -
v. Sykdommen har eller kan ha en betydelig skadevirkning på miljøet, herunder det biologiske mangfoldet, i Unionen.
-
Nye sykdommer
-
a. er resultatet av en utvikling eller endring av en eksisterende sykdomsagens, -
b. er en kjent sykdom som spres til et nytt geografisk område, en ny art eller en ny populasjon, -
c. diagnostiseres for første gang i Unionen, eller -
d. skyldes en ukjent eller tidligere ukjent sykdomsagens.
Vurderingsparametrer for listeføring av sykdommer
-
a. Sykdomsprofilen, som skal omfatte følgende: -
i. De dyreartene som berøres av sykdommen. -
ii. Sykelighet og dødelighet som sykdommen forårsaker i dyrepopulasjoner. -
iii. Sykdommens zoonotiske egenskaper. -
iv. Resistens mot behandling, herunder antimikrobiell resistens. -
v. Sykdommens persistens i en dyrepopulasjon eller i miljøet. -
vi. Hvordan og med hvilken hastighet sykdommen overføres mellom dyr og når det er relevant, mellom dyr og mennesker. -
vii. Fravær av sykdommen eller dens forekomst og utbredelse i Unionen og dersom sykdommen ikke finnes i Unionen, risikoen for at den innføres i Unionen. -
viii. Tilgjengelige verktøyer for diagnostisering og bekjempelse av sykdommen.
-
-
b. Sykdommens innvirkning på følgende: -
i. Landbruksproduksjon, akvakulturproduksjon og andre deler av økonomien når det gjelder -
- nivået av sykdommens forekomst i Unionen, -
- produksjonstapet som skyldes sykdommen, -
- andre tap.
-
-
ii. Menneskers helse når det gjelder -
- overførbarhet mellom dyr og mennesker, -
- overførbarhet mellom mennesker, -
- hvor alvorlig sykdommen er for mennesker, -
- tilgangen til effektiv forebygging eller medisinsk behandling for mennesker.
-
-
iii. Dyrevelferd. -
iv. Biologisk mangfold og miljøet.
-
-
c. Sykdommens potensial til å framkalle en krise og dens eventuelle bruk i bioterrorisme. -
d. Om følgende tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom er gjennomførbare, tilgjengelige og effektive: -
i. Diagnoseverktøyer og -kapasitet. -
ii. Vaksinasjon. -
iii. Medisinsk behandling. -
iv. Biosikkerhetstiltak. -
v. Restriksjoner på forflytning av dyr og produkter. -
vi. Avliving av dyr. -
vii. Destruksjon av skrotter og andre relevante animalske biprodukter.
-
-
e. Virkningene av tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom med hensyn til følgende: -
i. Direkte og indirekte kostnader for de sektorene som er rammet, og for økonomien som helhet. -
ii. Samfunnets aksept av tiltakene. -
iii. Velferden hos rammede delpopulasjoner av holdte og viltlevende dyr. -
iv. Miljøet og biologisk mangfold.
-
Listeføring av arter
-
a. Mottakeligheten hos den risikoutsatte dyrepopulasjonen. -
b. Lengden på inkubasjonstiden og infeksjonstiden for de berørte dyrene. -
c. De berørte dyrenes evne til å være bærere av disse bestemte sykdommene.
-
a. de er mottakelige for en bestemt listeført sykdom, eller vitenskapelig dokumentasjon viser at slik mottakelighet er sannsynlig, eller -
b. de er vektorarter eller reservoarer for nevnte sykdom, eller vitenskapelig dokumentasjon viser at en slik rolle er sannsynlig.
-
a. den berørte listeførte sykdommen i forbindelse med hvilken den berørte dyrearten eller gruppen av dyrearter er blitt listeført, er blitt fjernet fra listen over sykdommer, eller -
b. vitenskapelig dokumentasjon viser at artene eller gruppen av arter som er berørt, ikke lenger oppfyller kriteriene angitt i nr. 3.
Regler for forebygging og bekjempelse av sykdom som skal gjelde for ulike kategorier listeførte sykdommer
-
a. Når det gjelder listeførte sykdommer som normalt ikke forekommer i Unionen, og som det må treffes umiddelbare utryddelsestiltak mot så snart de påvises, skal følgende regler gjelde, alt etter hva som er relevant: -
i. Reglene for holdningsskapende tiltak og beredskap fastsatt i del III avdeling I (artikkel 43–52). -
ii. Tiltakene for sykdomsbekjempelse i del III avdeling II kapittel 1 (artikkel 53–71). -
iii. Reglene for segmentinndeling i artikkel 37 nr. 1.
Tiltakene nevnt i bokstav b) og tiltakene nevnt i bokstav d) og e), alt etter som, skal også gjelde for nevnte listeførte sykdommer når det er relevant. -
-
b. Når det gjelder listeførte sykdommer som skal bekjempes i alle medlemsstater med mål om at de skal utryddes i hele Unionen, skal følgende regler gjelde, alt etter hva som er relevant: -
i. Reglene for obligatoriske utryddelsesprogrammer i artikkel 31 nr. 1. -
ii. Reglene for sykdomsfrie medlemsstater og soner i artikkel 36. -
iii. Reglene for segmentinndeling i artikkel 37 nr. 2. -
iv. Tiltakene for sykdomsbekjempelse i artikkel 72–75, 77–79 samt 81 og 83.
Tiltakene nevnt i bokstav d) og e) skal også gjelde for nevnte listeførte sykdommer, alt etter hva som er relevant. -
-
c. Når det gjelder listeførte sykdommer som har betydning for enkelte medlemsstater, og som det er nødvendig å innføre tiltak mot for å forhindre spredning til deler av Unionen som er offisielt sykdomsfrie eller som har utryddelsesprogrammer for den berørte listeførte sykdommen, skal følgende regler gjelde, alt etter hva som er relevant: -
i. Reglene for frivillig utryddelse i artikkel 31 nr. 2. -
ii. Reglene for sykdomsfrie medlemsstater og soner i artikkel 36. -
iii. Reglene for segmentinndeling i artikkel 37 nr. 2. -
iv. Reglene for tiltak for sykdomsbekjempelse i artikkel 76, 77, 78, 80, 82 og 83.
Tiltakene nevnt i bokstav d) og e) skal også gjelde for nevnte listeførte sykdommer, alt etter hva som er relevant. -
-
d. Når det gjelder listeførte sykdommer som det er nødvendig å innføre tiltak mot for å forhindre spredning i forbindelse med innførsel til Unionen eller forflytning mellom medlemsstatene, skal følgende regler gjelde, alt etter hva som er relevant: -
i. Reglene for forflytning innenfor Unionen i avdeling I kapittel 3–6 (artikkel 124–169), del IV avdeling II kapittel 2 og 3 (artikkel 191–225) og del VI kapittel 2 og 3 (artikkel 247–251). -
ii. Reglene for innførsel til Unionen og eksport fra Unionen i del V (artikkel 229–243).
De listeførte sykdommene nevnt i bokstav a), b) og c) skal også anses som listeførte sykdommer i henhold til denne bokstaven, i tillegg til de som er nevnt i bokstav e), dersom risikoen som den aktuelle sykdommen utgjør, kan begrenses på en effektiv og forholdsmessig måte gjennom tiltak for forflytning av dyr og produkter. -
-
e. Når det gjelder listeførte sykdommer som det er nødvendig å overvåke i Unionen, skal følgende regler gjelde, alt etter hva som er relevant: -
i. Reglene for melding og rapportering i del II kapittel 1 (artikkel 18–23). -
ii. Reglene for overvåking i del II kapittel 2 (artikkel 24–30).
De listeførte sykdommene nevnt i bokstav a), b) og c) skal også anses som listeførte sykdommer i henhold til denne bokstaven. -
KAPITTEL 3
Ansvarsområder innen dyrehelse
Driftsansvarlige, fagpersoner innen dyrefag og kjæledyrholdere
Ansvarsområder innen dyrehelse og biosikkerhetstiltak
-
a. når det gjelder holdte dyr og produkter de har ansvar for, ha ansvar for -
i. helsen til holdte dyr, -
ii. forsiktig og ansvarlig bruk av legemidler til dyr, med forbehold for veterinærenes rolle og ansvar, -
iii. å redusere risikoen for at sykdommer spres, -
iv. godt husdyrhold,
-
-
b. om det er relevant, treffe slike biosikkerhetstiltak med hensyn til holdte dyr og produkter de har ansvar for, som kreves for -
i. artene og kategoriene av holdte dyr og produkter, -
ii. produksjonstypen, og -
iii. tilknyttede risikoer, idet det tas hensyn til -
- geografisk beliggenhet og klimaforhold, og -
- lokale forhold og lokal praksis,
-
-
-
c. der det er relevant, treffe biosikkerhetstiltak med hensyn til viltlevende dyr.
-
a. fysiske vernetiltak, som kan omfatte -
i. innhegning, inngjerding, tildekking med tak eller nett, alt etter hva som er relevant, -
ii. rengjøring, desinfisering og bekjempelse av insekter og gnagere, -
iii. når det gjelder akvatiske dyr, dersom det er relevant -
- tiltak med hensyn til forsyning og utslipp av vann, -
- naturlige eller kunstige barrierer mot nærliggende vassdrag som hindrer akvatiske dyr i å komme inn i eller forlate det aktuelle anlegget, herunder tiltak mot oversvømmelse og vanninntrenging fra nærliggende vassdrag,
-
-
-
b. driftsmessige tiltak, som kan omfatte -
i. framgangsmåter for hvordan dyr, produkter, kjøretøyer og personer kommer inn i og ut fra anlegget, -
ii. framgangsmåter for bruk av utstyr, -
iii. vilkår for forflytning på grunnlag av tilknyttede risikoer, -
iv. vilkår for innførsel av dyr eller produkter til anlegget, -
v. karantene, isolasjon eller atskillelse av nylig ankomne eller syke dyr, -
vi. et system for sikker destruksjon av døde dyr og andre animalske biprodukter.
-
Kunnskap om dyrehelse
-
a. dyresykdommer, herunder de som kan overføres til mennesker, -
b. prinsipper for biosikkerhet, -
c. samspillet mellom dyrs helse og velferd og menneskers helse, -
d. godt husdyrhold for de dyreartene de har omsorg for, -
e. resistens mot behandling, herunder antimikrobiell resistens, og følgene av slik resistens.
-
a. artene og kategoriene av holdte dyr eller produkter de berørte driftsansvarlige og fagpersoner innen dyrefag har ansvar for, og den typen yrkesmessig kontakt de har med disse dyrene eller produktene, -
b. produksjonstypen, -
c. de oppgavene som utføres.
-
a. yrkeserfaring eller -utdanning, -
b. eksisterende programmer i landbruks- eller akvakultursektoren som er relevante for dyrehelse, -
c. formell utdanning, eller -
d. annen erfaring eller utdanning som fører til samme kunnskapsnivå som nevnt i bokstav a), b) eller c).
Veterinærer og fagpersoner på området akvatiske dyrs helse
Ansvarsområder for veterinærer og fagpersoner på området akvatiske dyrs helse
-
a. treffe alle hensiktsmessige tiltak for å forebygge innføring, utvikling og spredning av sykdommer, -
b. treffe tiltak for å sikre tidlig påvisning av sykdommer ved å gjennomføre diagnostisering og differensialdiagnostisering for å utelukke eller bekrefte en sykdom, -
c. delta aktivt når det gjelder -
i. å øke bevisstheten om dyrehelse og om samspillet mellom dyrs helse og velferd og menneskers helse, -
ii. forebygging av sykdom, -
iii. tidlig påvisning av og rask reaksjon på sykdommer, -
iv. å øke bevisstheten om resistens mot behandling, herunder antimikrobiell resistens, og følgene av slik resistens,
-
-
d. samarbeide med vedkommende myndighet, driftsansvarlige, fagpersoner innen dyrefag og kjæledyrholdere om iverksettingen av de tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom som fastsettes i denne forordningen.
Medlemsstatene
Medlemsstatenes ansvarsområder
-
a. kvalifisert personell, lokaler, utstyr, finansielle midler og en effektiv organisasjon som dekker hele medlemsstatens territorium, -
b. tilgang til laboratorier med kvalifisert personell, lokaler, utstyr og nødvendige finansielle midler til å sikre rask og nøyaktig diagnostisering og differensialdiagnostisering av listeførte sykdommer og nye sykdommer, -
c. veterinærer med nødvendig utdanning for å utføre oppgavene nevnt i artikkel 12.
Delegering fra vedkommende myndighet av offisielle oppgaver
-
a. Praktisk iverksetting av tiltak i forbindelse med utryddelsesprogrammene fastsatt i artikkel 32. -
b. Støtte til vedkommende myndighet ved gjennomføring av overvåking som fastsatt i artikkel 26, eller i tilknytning til overvåkingsprogrammer som fastsatt i artikkel 28. -
c. Oppgaver i forbindelse med -
i. bevissthet om, beredskap mot og bekjempelse av sykdom som fastsatt i del III, som gjelder -
- prøvetakingsaktiviteter og gjennomføring av epidemiologiske og andre undersøkelser innenfor rammen av artikkel 54, artikkel 55 nr. 1 bokstav b)–g) og artikkel 57, 73, 74, 79 og 80 ved mistanke om forekomst av en sykdom, og alle gjennomføringsrettsakter og delegerte rettsakter vedtatt i henhold til nevnte artikler, -
- gjennomføring av aktiviteter knyttet til tiltakene for sykdomsbekjempelse ved utbrudd av en sykdom med hensyn til aktivitetene angitt i artikkel 61, artikkel 65 nr. 1 bokstav a), b), e), f) og i), artikkel 70 nr. 1, artikkel 79 og 80 og artikkel 81 nr. 1 og 2, og alle gjennomføringsrettsakter og delegerte rettsakter vedtatt i henhold til disse artiklene, -
- gjennomføring av nødvaksinasjon i samsvar med artikkel 69.
-
-
ii. Registrering, godkjenning, sporbarhet og forflytning som fastsatt i del IV. -
iii. Utstedelse og utfylling av identifikasjonsdokumentene for kjæledyr som fastsatt i artikkel 247 bokstav c), artikkel 248 nr. 2 bokstav c), artikkel 249 nr. 1 bokstav c) og artikkel 250 nr. 2 bokstav c). -
iv. Påsetting og bruk av identifikasjonsmerker som nevnt i artikkel 252 nr. 1 bokstav a) ii).
-
Opplysninger til offentligheten
Laboratorier, lokaler og andre fysiske og juridiske personer som håndterer sykdomsagenser, vaksiner og andre biologiske produkter
Forpliktelser for laboratorier, lokaler og andre som håndterer sykdomsagenser, vaksiner og andre biologiske produkter
-
a. treffe hensiktsmessige tiltak for biosikkerhet og biologisk inneslutning for å forhindre at sykdomsagenser spres og kommer i kontakt med dyr utenfor laboratoriet eller andre lokaler der sykdomsagenser håndteres til disse formålene, -
b. sikre at det ved forflytning av sykdomsagenser, vaksiner og andre biologiske produkter mellom laboratorier eller andre lokaler ikke oppstår noen risiko for spredning av listeførte eller nye sykdommer.
-
a. biosikkerhet og biologisk inneslutning, -
b. krav til forflytning av sykdomsagenser, vaksiner og andre biologiske produkter.
Dyrehelselaboratorier
-
a. umiddelbart om resultater som tyder på mistanke om eller påvisning av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), -
b. uten unødig opphold om resultater som tyder på mistanke om eller påvisning av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e), som ikke er nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a).
DEL II
MELDING OM OG RAPPORTERING AV SYKDOM, OVERVÅKING, UTRYDDELSESPROGRAMMER, SYKDOMSFRI STATUS
KAPITTEL 1
Melding om og rapportering av sykdom
Melding i medlemsstatene
-
a. umiddelbart melder til vedkommende myndighet dersom det er noen grunn til mistanke om forekomst hos dyr av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), eller dersom forekomst av en slik sykdom påvises hos dyr, -
b. så snart som praktisk mulig melder til vedkommende myndighet dersom det er noen grunn til mistanke om forekomst hos dyr av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e), som ikke er nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), eller dersom forekomst av en slik sykdom påvises hos dyr, -
c. melder til en veterinær om unormal dødelighet og andre tegn på alvorlig sykdom eller vesentlig redusert produksjonstakt av ubestemt årsak med henblikk på ytterligere undersøkelser, herunder prøvetaking for undersøkelse i laboratorium når situasjonen krever det.
-
a. kriterier for å fastslå om det foreligger omstendigheter som krever melding i henhold til nr. 1 bokstav c), -
b. nærmere regler for ytterligere undersøkelser som fastsatt i nr. 1 bokstav c).
Melding i Unionen
-
a. Sykdomsagens og eventuelt undertype. -
b. Relevante datoer, særlig datoen for mistanke om og bekreftelse av utbruddet. -
c. Utbruddets type og sted. -
d. Eventuelle tilknyttede utbrudd. -
e. Dyr som er berørt av utbruddet. -
f. Alle tiltak for sykdomsbekjempelse som er truffet i forbindelse med utbruddet. -
g. Den listeførte sykdommens mulige eller kjente opprinnelse. -
h. Diagnostiske metoder som er brukt.
Rapportering i Unionen
-
a. ikke er omfattet av krav om umiddelbar melding om utbrudd i henhold til artikkel 19 nr. 1, -
b. er omfattet av krav om umiddelbar melding om utbrudd i henhold til artikkel 19 nr. 1, men som det skal gis ytterligere opplysninger om, til Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene om -
i. overvåking i samsvar med reglene fastsatt i en gjennomføringsrettsakt vedtatt i samsvar med artikkel 30, -
ii. et utryddelsesprogram i samsvar med reglene fastsatt i en gjennomføringsrettsakt vedtatt i samsvar med artikkel 35.
-
-
a. påvisningen av de listeførte sykdommene nevnt i nr. 1, -
b. resultatene av overvåkingen, dersom dette kreves i samsvar med reglene vedtatt i samsvar med artikkel 29 bokstav d) ii) eller artikkel 30 nr. 1 bokstav b) ii), -
c. resultatene av overvåkingsprogrammer, dersom dette kreves i samsvar med artikkel 28 nr. 3 og reglene vedtatt i samsvar med artikkel 29 bokstav d) ii) eller artikkel 30 nr. 1 bokstav b) ii), -
d. utryddelsesprogrammer, dersom dette kreves i samsvar artikkel 34 og reglene fastsatt i en gjennomføringsrettsakt vedtatt i samsvar med artikkel 35.
Meldings- og rapporteringsregioner
Databasert informasjonssystem for melding og rapportering av sykdom i Unionen
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til melding og rapportering i Unionen og det databaserte informasjonssystemet
-
a. de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e), som medlemsstatene skal melde fra om umiddelbart, og de nødvendige tiltakene som hører sammen med meldingen i samsvar med artikkel 19, -
b. opplysningene som medlemsstatene skal gi i rapporteringen fastsatt i artikkel 20, -
c. prosedyrer for opprettelse og bruk av det databaserte informasjonssystemet fastsatt i artikkel 22, og overgangstiltak for overføring av data og opplysninger fra eksisterende systemer til det nye systemet slik at det er fullt ut funksjonsdyktig, -
d. formatet for og strukturen på de dataene som skal legges inn i det databaserte informasjonssystemet fastsatt i artikkel 22, -
e. fristene og hyppighet for melding og rapportering i henhold til artikkel 19 og 20, som skal finne sted på tidspunkter og med en hyppighet som sikrer åpenhet og rask iverksetting av nødvendige risikohåndteringstiltak, med utgangspunkt i sykdomsprofilen og typen utbrudd, -
f. fortegnelsen over meldings- og rapporteringsregioner i henhold til artikkel 21.
KAPITTEL 2
Overvåking
Driftsansvarliges overvåkingsplikt
-
a. observere helsen og atferden til dyr som de har ansvar for, -
b. observere eventuelle endringer av normale produksjonsparametrer for anlegg, dyr eller avlsmateriale de har ansvar for, og som kan gi grunn til mistanke om at endringene skyldes en listeført sykdom eller en ny sykdom, -
c. se etter unormal dødelighet og andre tegn på alvorlig sykdom hos dyr som de har ansvar for.
Dyrehelsebesøk
-
a. anleggstypen, -
b. artene og kategoriene av dyr som holdes i anlegget, -
c. den epidemiologiske situasjonen i sonen eller regionen når det gjelder listeførte og nye sykdommer som dyrene på anlegget er mottakelige for, -
d. annen relevant overvåking eller offentlig kontroll som de holdte dyrene og anleggstypen er omfattet av.
-
a. rådgivning til den berørte driftsansvarlige om biosikkerhet og andre dyrehelsespørsmål alt etter hva som er relevant for anleggstypen og de artene og den kategorien av dyr som holdes der, -
b. påvisning av og opplysninger om tegn som kan tyde på forekomst av listeførte eller nye sykdommer.
Vedkommende myndighets overvåkingsplikt
Overvåkingsmetoder, -hyppighet og -intensitet
-
a. sykdomsprofil, -
b. relevante risikofaktorer, -
c. helsestatus i -
i. den medlemsstaten eller den sonen eller det segmentet av denne som er omfattet av overvåkingen, -
ii. de medlemsstatene og tredjeland eller territorier som enten har grense til, eller som dyr og produkter innføres fra, til medlemsstaten eller en sone eller et segment av denne,
-
-
d. overvåking som utføres av driftsansvarlige i samsvar med artikkel 24, herunder dyrehelsebesøk som nevnt i artikkel 25, eller av andre offentlige myndigheter.
Unionens overvåkingsprogrammer
Delegering av myndighet
-
a. utforming, midler, diagnostiske metoder, hyppighet, intensitet, målpopulasjon og prøvetakingsmønstre for overvåking i henhold til artikkel 27, -
b. kriteriene for offisiell bekreftelse og kasusdefinisjoner av listeførte sykdommer nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e), og dersom det er relevant, nye sykdommer, -
c. kriteriene for å fastslå om en sykdom på bakgrunn av sykdomsprofil og relevante risikofaktorer skal omfattes av et overvåkingsprogram som er relevant for Unionen i samsvar med artikkel 30 nr. 1 bokstav a), -
d. krav til overvåkingsprogrammer i henhold til artikkel 28 nr. 1 når det gjelder -
i. innholdet i overvåkingsprogrammer, -
ii. opplysninger som skal tas med ved framlegging av overvåkingsprogrammer i samsvar med artikkel 28 nr. 2, og av regelmessige rapporter i samsvar med artikkel 28 nr. 3, -
iii. overvåkingsprogrammenes anvendelsestid.
-
Gjennomføringsmyndighet
-
a. fastsettelse av hvilke av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e) som skal omfattes av overvåkingsprogrammer i samsvar med artikkel 28, herunder programmenes geografiske dekning, -
b. formatet og framgangsmåten for -
i. framlegging av nevnte overvåkingsprogrammer til orientering for Kommisjonen og øvrige medlemsstater, -
ii. rapportering til Kommisjonen om resultatene av overvåkingen.
-
KAPITTEL 3
Utryddelsesprogrammer
Obligatoriske og frivillige utryddelsesprogrammer
-
a. opprette et program med sikte på å utrydde nevnte listeførte sykdom eller vise at medlemsstaten er fri for denne sykdommen, som skal gjennomføres i dyrepopulasjoner som berøres av sykdommen, og som omfatter relevante deler av medlemsstatens territorium eller relevante soner eller segmenter av dette («obligatorisk utryddelsesprogram»), og som skal benyttes inntil vilkårene for å erklære sykdomsfri status for det territoriet eller den sonen som er berørt i medlemsstaten, i samsvar med artikkel 36 nr. 1, eller segment, i samsvar med artikkel 37 nr. 2, er oppfylt, -
b. legge fram utkastet til obligatorisk utryddelsesprogram for Kommisjonen for godkjenning.
-
a. vilkårene for å erklære sykdomsfri status for det territoriet i medlemsstaten eller den sonen som er berørt, i samsvar med artikkel 36 nr. 1, eller segment, som fastsatt i artikkel 37 nr. 2, er oppfylt, eller -
b. det er fastslått at vilkårene for å erklære sykdomsfri status ikke kan oppfylles, og at programmet ikke lenger tjener sitt formål, eller -
c. den berørte medlemsstaten trekker programmet tilbake.
-
a. utkast til obligatoriske utryddelsesprogrammer som den forelegges for godkjenning i samsvar med nr. 1, -
b. utkast til frivillige utryddelsesprogrammer som den forelegges for godkjenning i samsvar med nr. 2,
dersom vilkårene fastsatt i dette kapittelet er oppfylt.
-
a. strategier for sykdomsbekjempelse, delmål og hovedmål for bestemte sykdommer og anvendelsestid for utryddelsesprogrammene, -
b. unntak fra kravet om framlegging av utryddelsesprogrammer for godkjenning som fastsatt i nr. 1 bokstav b) og i nr. 2, dersom slik godkjenning ikke er nødvendig fordi det er vedtatt regler for slike programmer i samsvar med artikkel 32 nr. 2 og artikkel 35, -
c. de opplysningene medlemsstatene skal gi til Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene om unntak fra kravet om godkjenning av utryddelsesprogrammer, som fastsatt i bokstav b) i dette nummeret.
Tiltak i obligatoriske og frivillige utryddelsesprogrammer
-
a. Tiltak for sykdomsbekjempelse for å utrydde sykdomsagensen i anlegg, segmenter og soner der en sykdom forekommer, og for å hindre ny infeksjon. -
b. Overvåking som skal utføres i samsvar med reglene fastsatt i artikkel 26–30 for å godtgjøre -
i. effektiviteten av tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i bokstav a), -
ii. fravær av den listeførte sykdommen.
-
-
c. Tiltak for sykdomsbekjempelse som skal treffes ved positive overvåkingsresultater.
-
a. Tiltak for sykdomsbekjempelse som fastsatt i nr. 1 bokstav a). -
b. Tiltak for sykdomsbekjempelse som skal treffes for anlegg, soner eller segmenter for å hindre ny infeksjon i målpopulasjonen av den aktuelle sykdommen. -
c. Overvåkingens utforming, midler, diagnostiske metoder, hyppighet, intensitet, målpopulasjon og prøvetakingsmønstre. -
d. Tiltak for sykdomsbekjempelse som skal treffes ved positive overvåkingsresultater for den listeførte sykdommen i henhold til nr. 1 bokstav c). -
e. Kriterier for vaksinasjon, dersom det er relevant og hensiktsmessig for den aktuelle sykdommen eller dyrearten.
Innholdet i obligatoriske og frivillige utryddelsesprogrammer som legges fram for Kommisjonen for godkjenning
-
a. En beskrivelse av den epidemiologiske situasjonen for den listeførte sykdommen som omfattes av det aktuelle obligatoriske eller frivillige utryddelsesprogrammet. -
b. En beskrivelse og avgrensning av det geografiske og administrative området eller segmentet som omfattes av utryddelsesprogrammet. -
c. En beskrivelse av tiltakene for sykdomsbekjempelse i utryddelsesprogrammet som fastsatt i artikkel 32 nr. 1, og i reglene vedtatt i henhold til artikkel 32 nr. 2. -
d. En beskrivelse av organisasjonen og overvåkingen av de partene som deltar i utryddelsesprogrammet samt deres roller. -
e. Anslått varighet for utryddelsesprogrammet. -
f. Delmålene og strategiene for sykdomsbekjempelse ved gjennomføring av utryddelsesprogrammet.
Rapportering
-
a. rapporter som gir Kommisjonen mulighet til å overvåke om delmålene for de pågående utryddelsesprogrammene som nevnt i artikkel 33 bokstav f), er oppfylt, -
b. en sluttrapport etter at det aktuelle utryddelsesprogrammet er gjennomført.
Gjennomføringsmyndighet
-
a. framlegging av utkast til obligatoriske og frivillige utryddelsesprogrammer for godkjenning, -
b. resultatindikatorer, -
c. rapportering til Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene om resultatene av gjennomføringen av de obligatoriske og frivillige utryddelsesprogrammene.
KAPITTEL 4
Sykdomsfri status
Sykdomsfrie medlemsstater og soner
-
a. Ingen av de listeførte artene for den sykdommen som søknaden om sykdomsfri status gjelder, finnes noe sted på den berørte medlemsstatens territorium eller i den eller de relevante sonene som omfattes av søknaden. -
b. Det er kjent at sykdomsagensen ikke kan overleve på medlemsstatens territorium eller i den eller de relevante sonene søknaden gjelder, i samsvar med kriteriene nevnt i artikkel 39 bokstav a) ii). -
c. Når det gjelder listeførte sykdommer som bare kan overføres gjennom vektorer, og ingen vektorer er til stede, eller dersom det er kjent at ingen vektorer kan overleve på medlemsstatens territorium eller i den eller de relevante sonene søknaden gjelder, i samsvar med kriteriene nevnt i artikkel 39 bokstav a) ii). -
d. Fravær av den listeførte sykdommen er godtgjort gjennom -
i. et utryddelsesprogram som oppfyller reglene fastsatt i artikkel 32 nr. 1, og reglene vedtatt i henhold til nr. 2 i nevnte artikkel, -
ii. historiske data og overvåkingsdata.
-
-
a. Fravær av den listeførte sykdommen er godtgjort gjennom -
i. et utryddelsesprogram som oppfyller reglene fastsatt i artikkel 32 nr. 1, og reglene vedtatt i henhold til nr. 2 i nevnte artikkel, -
ii. historiske data og overvåkingsdata.
-
-
b. Det er godtgjort at vaksinasjon mot sykdommen ville medføre høyere kostnader enn kostnadene ved å opprettholde fravær av sykdom uten vaksinasjon.
Segmenter
-
a. Innføringen av den eller de listeførte sykdommene søknaden gjelder, effektivt kan forebygges på segmentplan samtidig som det tas hensyn til sykdomsprofilen. -
b. Segmentet søknaden gjelder, er underlagt ett enkelt, felles forvaltningssystem for biosikkerhet utformet for å sikre sykdomsfri status for alle anlegg som inngår i det. -
c. Segmentet søknaden gjelder, er godkjent av vedkommende myndighet med henblikk på forflytning av dyr og produkter i samsvar med -
i. artikkel 99 og 100 for segmenter der landdyr og produkter av disse holdes, -
ii. artikkel 183 og 184 for segmenter der akvakulturdyr og produkter av disse holdes.
-
-
a. Innføringen av den eller de listeførte sykdommene søknaden gjelder, effektivt kan forebygges på segmentplan samtidig som det tas hensyn til sykdomsprofilen. -
b. Ett eller flere av følgende vilkår er oppfylt: -
i. Vilkårene fastsatt i artikkel 36 nr. 1 er oppfylt. -
ii. Anleggene i segmentet søknaden gjelder, har påbegynt eller gjenopptatt sine aktiviteter og har fastsatt et felles forvaltningssystem for biosikkerhet som er utformet for å sikre fravær av sykdom i segmentet.
-
-
c. Segmentet søknaden gjelder, er underlagt ett enkelt, felles forvaltningssystem for biosikkerhet utformet for å sikre sykdomsfri status for alle anlegg som inngår i det. -
d. Segmentet søknaden gjelder, er godkjent av vedkommende myndighet med henblikk på forflytning av dyr og produkter i samsvar med -
i. artikkel 99 og 100 for segmenter der landdyr og produkter av disse holdes, -
ii. artikkel 183 og 184 for segmenter der akvakulturdyr og produkter av disse holdes.
-
-
a. anerkjenne sykdomsfri status for segmenter når vilkårene i nr. 1 eller 2 og i nr. 3 er oppfylt, med forbehold for eventuelle nødvendige endringer, -
b. fastsette for hvilke av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), b) og c), sykdomsfrie segmenter kan opprettes.
-
a. kravene til anerkjennelse av sykdomsfri status for segmenter i henhold til nr. 1 og 2 på bakgrunn av sykdomsprofilen for de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), b) og c), når det gjelder -
i. overvåkingsresultater og annen dokumentasjon som kreves for å dokumentere fravær av sykdom, -
ii. biosikkerhetstiltak,
-
-
b. nærmere regler for godkjenning fra vedkommende myndighet av sykdomsfri status for segmenter i henhold til nr. 1 og 2, og -
c. regler for segmenter som ligger på mer enn én medlemsstats territorium.
Lister over sykdomsfrie medlemsstater, soner eller segmenter
Delegering av myndighet når det gjelder sykdomsfri status i medlemsstater og soner
-
a. nærmere regler for sykdomsfri status i medlemsstater og soner av disse, på grunnlag av de ulike sykdomsprofilene når det gjelder -
i. de kriteriene som skal brukes for å underbygge påstander fra medlemsstatene om at ingen listeførte arter forekommer eller kan overleve på deres territorium, og den dokumentasjonen som kreves for å underbygge slike påstander, i samsvar med artikkel 36 nr. 1 bokstav a), -
ii. de kriteriene som skal brukes og den dokumentasjonen som kreves for å underbygge påstander om at en sykdomsagens eller vektor ikke kan overleve, som fastsatt i artikkel 36 nr. 1 bokstav b) og c), -
iii. de kriteriene og vilkårene som skal gjelde for å fastsette fravær av den aktuelle sykdommen, som nevnt i artikkel 36 nr. 1 bokstav d), -
iv. overvåkingsresultater og annen dokumentasjon som kreves for å dokumentere fravær av sykdom, -
v. biosikkerhetstiltak, -
vi. restriksjoner på og vilkår for vaksinasjon i sykdomsfrie medlemsstater og soner av disse, -
vii, fastsettelse av soner som skiller de sykdomsfrie sonene eller sonene i utryddelsesprogrammet fra restriksjonssonene («buffersoner»), -
viii. soner som ligger på mer enn én medlemsstats territorium,
-
-
b. unntak fra kravet om godkjenning fra Kommisjonen av sykdomsfri status for én eller flere av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) og c) i samsvar med artikkel 36 nr. 1, dersom slik godkjenning ikke kreves fordi det er fastsatt nærmere regler for fravær av sykdom i regler vedtatt i henhold til bokstav a) i denne artikkelen, -
c. de opplysningene som medlemsstatene skal gi til Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene for å underbygge erklæringer om sykdomsfri status, uten at en gjennomføringsrettsakt er vedtatt i samsvar med artikkel 36 nr. 4 i henhold til bokstav b) i denne artikkelen.
Gjennomføringsmyndighet
-
a. søknader om anerkjennelse av sykdomsfri status for hele territoriet til den berørte medlemsstaten, eller soner eller segmenter av dette, -
b. utveksling av opplysninger mellom medlemsstatene og Kommisjonen om sykdomsfrie medlemsstater, eller soner og segmenter av disse.
Opprettholdelse av sykdomsfri status
-
a. vilkårene for sykdomsfri status fastsatt i artikkel 36 nr. 1 og artikkel 37 nr. 1 og 2 og reglene fastsatt i henhold til nr. 3 i denne artikkelen og artikkel 39, er oppfylt, -
b. det foretas overvåking, idet det tas hensyn til kravene fastsatt i artikkel 27, for å kontrollere at territoriet, sonen eller segmentet det gjelder, fortsatt er fritt for den listeførte sykdommen sykdomsfri status ble godkjent eller anerkjent for, -
c. det anvendes restriksjoner på forflytninger av dyr og eventuelt produkter av disse, av listeførte arter for den listeførte sykdommen som sykdomsfri status ble godkjent eller anerkjent for, inn i territoriet, sonen eller segmentet det gjelder, i samsvar med reglene fastsatt i del IV og V, -
d. andre biosikkerhetstiltak benyttes for å forhindre innføring av den listeførte sykdommen som sykdomsfri status ble godkjent eller anerkjent for.
-
a. Overvåking som fastsatt i nr. 1 bokstav b). -
b. Biosikkerhetstiltak som fastsatt i nr. 1 bokstav d).
Midlertidig oppheving, tilbakekalling og gjeninnføring av sykdomsfri status
-
a. dersom det er relevant og avhengig av risikoen, midlertidig stanse eller begrense forflytninger av de listeførte artene, når det gjelder den listeførte sykdommen som sykdomsfri status er godkjent eller anerkjent for, til andre medlemsstater, soner eller segmenter med bedre helsestatus for den listeførte sykdommen, -
b. dersom det er relevant for å forhindre spredning av en listeført sykdom som sykdomsfri status er godkjent eller anerkjent for, iverksette tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i del III avdeling II.
-
a. det mistenkte bruddet på vilkår ikke har funnet sted, eller -
b. det mistenkte bruddet på vilkår ikke har hatt en betydelig innvirkning, og den berørte medlemsstaten kan garantere at vilkårene for å opprettholde sykdomsfri status igjen er oppfylt.
DEL III
BEVISSTHET OM, BEREDSKAP MOT OG BEKJEMPELSE AV SYKDOM
AVDELING I
BEVISSTHET OM OG BEREDSKAP MOT SYKDOM
Beredskapsplaner og simuleringsøvelser
Beredskapsplaner
-
a. Opprettelse av en kommandokjede hos vedkommende myndighet og hos andre offentlige myndigheter for å sikre en rask og effektiv beslutningsprosess på nasjonalt, regionalt og lokalt plan. -
b. Rammen for samarbeid mellom vedkommende myndighet og øvrige offentlige myndigheter og relevante berørte parter for å sikre at tiltak treffes på en sammenhengende og samordnet måte. -
c. Tilgang til -
i. lokaler, -
ii. laboratorier, -
iii. utstyr, -
iv. personale, -
v. beredskapsfond, -
vi. alle andre hensiktsmessige materialer og ressurser som er nødvendige for å sikre rask og effektiv utryddelse av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) eller av nye sykdommer.
-
-
d. Tilgang til følgende sentre og grupper med nødvendig sakkunnskap til å bistå vedkommende myndighet: -
i. Et fungerende sentralt senter for sykdomsbekjempelse. -
ii. Regionale og lokale sentre for sykdomsbekjempelse, alt etter hva som er hensiktsmessig ut fra forvaltningsmessige og geografiske forhold i den berørte medlemsstaten. -
iii. Operative ekspertgrupper.
-
-
e. Gjennomføring av tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i avdeling II kapittel I for de listeførte sykdommene som er nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) og for nye sykdommer. -
f. Bestemmelser om nødvaksinasjon, dersom det er relevant. -
g. Prinsipper for geografisk avgrensning av restriksjonssonene opprettet av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 64 nr. 1. -
h. Samordning med nabomedlemsstater og nabotredjeland og -territorier, dersom det er relevant.
Gjennomføringsmyndighet for beredskapsplaner
Simuleringsøvelser
-
a. sikre et høyt nivå av bevissthet om og beredskap mot sykdom og evne til å reagere raskt i den berørte medlemsstaten, -
b. kontrollere at beredskapsplanene fungerer.
-
a. simuleringsøvelsenes hyppighet, -
b. simuleringsøvelser som omfatter mer enn én av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a).
Bruk av legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe sykdom
Bruk av legemidler til dyr for å forebygge og bekjempe sykdom
-
a. Forbud mot og restriksjoner på bruk av legemidler til dyr. -
b. Obligatorisk bruk av legemidler til dyr.
-
a. Sykdomsprofilen. -
b. Den listeførte sykdommens utbredelse i -
i. den berørte medlemsstaten, -
ii. Unionen, -
iii. nabotredjeland og -territorier, dersom det er relevant, -
iv. tredjeland og territorier som dyr og produkter bringes inn til Unionen fra.
-
-
c. Om de aktuelle legemidlene til dyr er tilgjengelige og effektive samt risikoene ved dem. -
d. Om diagnostiske prøver for å påvise infeksjoner hos dyr som er behandlet med de aktuelle legemidlene til dyr, er tilgjengelige. -
e. Økonomiske, sosiale, dyrevelferdsmessige og miljømessige konsekvenser ved bruk av de aktuelle legemidlene til dyr sammenlignet med andre tilgjengelige strategier for forebygging og bekjempelse av sykdom.
Delegering av myndighet når det gjelder bruk av legemidler til dyr
-
a. Forbud mot og restriksjoner på bruk av legemidler til dyr. -
b. Særlige vilkår for bruk av legemidler til dyr for en bestemt listeført sykdom. -
c. Risikoreduserende tiltak for å forhindre at listeførte sykdommer spres gjennom dyr som behandles med legemidler til dyr, eller gjennom produkter fra slike dyr. -
d. Overvåking av bestemte listeførte sykdommer etter bruk av vaksiner eller andre legemidler til dyr.
Antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker
Opprettelse av Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker
-
a. Antigener. -
b. Vaksiner. -
c. Partier av virusstammer for produksjon av vaksiner. -
d. Diagnosereagenser.
-
a. har tilstrekkelige lagre av hensiktsmessig type av antigener, vaksiner, partier av virusstammer for produksjon av vaksiner, og diagnosereagenser for den aktuelle listeførte sykdommen, idet det tas hensyn til medlemsstatenes behov slik disse er anslått i forbindelse med utarbeidingen av beredskapsplanene i henhold til artikkel 43 nr. 1, -
b. regelmessig tar imot leveranser og raskt erstatter beholdningene av antigener, vaksiner, partier av virusstammer for produksjon av vaksiner, og diagnosereagenser, -
c. vedlikeholdes og flyttes i samsvar med relevante krav til biosikkerhet og biologisk inneslutning fastsatt i artikkel 16 nr. 1 og i samsvar med delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 16 nr. 2.
-
a. forvaltning, oppbevaring og erstatning av beholdninger i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker i henhold til nr. 1 og 2, -
b. kravene til biosikkerhet og biologisk inneslutning ved drift av nevnte banker, som oppfyller kravene i artikkel 16 nr. 1 og tar hensyn til de delegerte rettsaktene som er vedtatt i henhold til artikkel 16 nr. 2.
Tilgang til Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker*
-
a. først og fremst til medlemsstatene ►EØS og Norge◄EØS, og -
b. til tredjeland eller territorier, forutsatt at leveransen først og fremst er beregnet på å forhindre at sykdom sprer seg til Unionen.
-
a. de sykdomsomstendighetene som anmodningen framsettes under, -
b. om det finnes en nasjonal antigen-, vaksine- og diagnosereagensbank i den medlemsstaten, tredjelandet eller det territoriet som framsetter anmodningen, -
c. om det finnes unionstiltak for obligatorisk vaksinasjon fastsatt i delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 47.
Gjennomføringsmyndighet som gjelder Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker
-
a. hvilke av de nevnte biologiske produktene som skal inngå i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, og for hvilke av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), -
b. typene biologiske produkter som skal inngå i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker, og i hvilke mengder for hver enkelt av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) som den aktuelle banken er opprettet for, -
c. kravene til forsyning, oppbevaring og erstatning av nevnte biologiske produkter, -
d. leveransen av nevnte biologiske produkter fra Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker til medlemsstater og til tredjeland og territorier, -
e. kravene til framgangsmåter og tekniske krav for å inkludere nevnte biologiske produkter i Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker og for å be om tilgang til dem.
Fortrolig behandling av opplysninger om Unionens antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker
Nasjonale antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker
-
a. det er opprettet eller skal opprettes nasjonale antigen-, vaksine- og diagnosereagensbanker som nevnt i nr. 1, -
b. de typene og mengdene av antigener, vaksiner, partier av virusstammer for produksjon av vaksiner, og diagnosereagenser som finnes i slike banker, -
c. eventuelle endringer i driften av slike banker.
AVDELING II
TILTAK FOR SYKDOMSBEKJEMPELSE
Tiltak for sykdomsbekjempelse for listeførte sykdommer nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a)
Tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om en listeført sykdom hos holdte dyr
Forpliktelser for driftsansvarlige og andre relevante berørte fysiske og juridiske personer
Undersøkelse utført av vedkommende myndighet ved mistanke om en listeført sykdom
-
a. offentlige veterinærer gjennomfører en klinisk undersøkelse av et representativt utvalg av de holdte dyrene av listeførte arter for den aktuelle listeførte sykdommen, -
b. offentlige veterinærer tar hensiktsmessige prøver av de holdte dyrene av listeførte arter og andre prøver for undersøkelse i laboratorier som vedkommende myndighet har utpekt til dette formålet, -
c. slike utpekte laboratorier gjennomfører undersøkelser for å bekrefte eller utelukke forekomst av den aktuelle listeførte sykdommen.
Vedkommende myndigheters foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse
-
a. Sette det berørte anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket eller anlegget for animalske biprodukter under offentlig overvåking, og ethvert annet sted der det er mistanke om sykdommen, herunder steder der sykdommen det er mistanke om, kan ha oppstått. -
b. Opprette en fortegnelse over -
i. de dyrene som holdes i det berørte anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket eller anlegget for animalske biprodukter eller ethvert annet sted, -
ii. produktene i nevnte anlegg, næringsmiddel- eller fôrforetaket eller anlegget for animalske biprodukter eller ethvert annet sted, dersom det er relevant for spredningen av nevnte listeførte sykdom.
-
-
c. Sikre at hensiktsmessige biosikkerhetstiltak iverksettes for å forhindre spredning av nevnte listeførte sykdomsagens til andre dyr eller til mennesker. -
d. Når det er nødvendig for å forhindre ytterligere spredning av sykdomsagensen, sikre at de holdte dyrene av arter som er listeført for nevnte listeførte sykdom, isoleres, og at de hindres i å komme i kontakt med viltlevende dyr. -
e. Begrense forflytningen av holdte dyr, produkter og dersom det er relevant, mennesker, kjøretøyer og alle materialer og andre midler som kan ha spredt sykdomsagensen til eller fra anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket eller anlegget for animalske biprodukter eller fra ethvert annet sted der det er mistanke om nevnte listeførte sykdom, i den grad det er nødvendig for å forhindre at den sprer seg. -
f. Treffe alle andre nødvendige tiltak for sykdomsbekjempelse idet det tas hensyn til tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i avsnitt 4 i dette kapittelet, når det gjelder -
i. vedkommende myndighets iverksetting av undersøkelsen i henhold til artikkel 54 nr. 1 og tiltakene for sykdomsbekjempelse i henhold til bokstav a)–d) i dette nummeret på andre anlegg, næringsmiddel- eller fôrforetak eller anlegg for animalske biprodukter eller ethvert annet sted, -
ii. opprettelsen av egnede midlertidige restriksjonssoner som tar hensyn til sykdomsprofilen.
-
-
g. Iverksette den epidemiologiske undersøkelsen som er fastsatt i artikkel 57 nr. 1.
-
a. artene eller kategoriene av berørte dyr, -
b. den aktuelle produksjonstypen.
Gjennomgang og forlengelse av foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse
-
a. ved behov gjennomgås av vedkommende myndighet på grunnlag av resultatene av -
i. undersøkelsen i henhold til artikkel 54 nr. 1, -
ii. den epidemiologiske undersøkelsen i henhold til artikkel 57 nr. 1,
-
-
b. om nødvendig utvides til andre steder som nevnt i artikkel 55 nr. 1 bokstav a).
Epidemiologisk undersøkelse
Epidemiologisk undersøkelse
-
a. identifisere den sannsynlige opprinnelsen til den aktuelle listeførte sykdommen og hvordan den er blitt spredt, -
b. beregne hvor lenge det er sannsynlig at den listeførte sykdommen har forekommet, -
c. identifisere anlegg og epidemiologiske enheter i disse, næringsmiddel- eller fôrforetak eller anlegg for animalske biprodukter eller andre steder der dyr av listeførte arter for den mistenkte listeførte sykdommen kan ha blitt smittet, -
d. innhente opplysninger om forflytninger av holdte dyr, personer, produkter, kjøretøyer, eventuelle materialer og andre midler som kan ha spredt sykdomsagensen i det relevante tidsrommet forut for meldingen om mistanke om eller bekreftet forekomst av den listeførte sykdommen, -
e. innhente opplysninger om den sannsynlige utbredelsen av den listeførte sykdommen i omgivelsene, herunder forekomst og spredning av sykdomsvektorer.
Bekreftelse på forekomst av sykdom hos holdte dyr
Offisiell bekreftelse fra vedkommende myndighet av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a)
-
a. Resultatene av de kliniske undersøkelsene og laboratorieundersøkelsene i henhold til artikkel 54 nr. 2. -
b. De foreløpige eller endelige resultatene av den epidemiologiske undersøkelsen i henhold til artikkel 57 nr. 1. -
c. Andre tilgjengelige epidemiologiske data.
Oppheving av foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse når forekomsten av en listeført sykdom har blitt utelukket
Tiltak for sykdomsbekjempelse ved bekreftet forekomst av sykdom hos holdte dyr
Umiddelbare tiltak for sykdomsbekjempelse som skal treffes av vedkommende myndighet
-
a. offisielt erklære det rammede anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket, anlegget for animalske biprodukter eller annet sted som infisert med nevnte listeførte sykdom, -
b. opprette en restriksjonssone som er hensiktsmessig for nevnte listeførte sykdom, -
c. gjennomføre beredskapsplanen fastsatt i artikkel 43 nr. 1 for å sikre fullstendig samordning med tiltakene for sykdomsbekjempelse.
Rammede anlegg og andre steder
-
a. Innføre restriksjoner på forflytninger av personer, dyr, produkter, kjøretøyer eller andre materialer eller stoffer som kan være smittet eller kontaminert og bidra til å spre den listeførte sykdommen. -
b. Avlive og destruere eller slakte dyr som kan være smittet eller bidrar til å spre den listeførte sykdommen. -
c. Destruere, bearbeide, omdanne eller behandle produkter, fôr eller andre stoffer, eller behandle utstyr, transportmidler, planter eller planteprodukter, eller vann som kan være kontaminert, i den utstrekning det er nødvendig for å sikre at alle sykdomsagenser og vektorer for sykdomsagensen ødelegges. -
d. Vaksinere eller behandle holdte dyr med andre legemidler til dyr i samsvar med artikkel 46 nr. 1 og artikkel 69, og delegerte rettsakter vedtatt i samsvar med artikkel 47. -
e. Isolere, sette i karantene eller behandle dyr og produkter som kan være smittet eller kontaminert og bidra til å spre den listeførte sykdommen. -
f. Rengjøre, desinfisere, bekjempe insekter og gnagere eller treffe andre nødvendige biosikkerhetstiltak som skal iverksettes i det rammede anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket, anlegget for animalske biprodukter eller andre steder for å redusere risikoen for spredning av den listeførte sykdommen. -
g. Ta så mange prøver som er nødvendig for å gjennomføre den epidemiologiske undersøkelsen i henhold til artikkel 57 nr. 1. -
h. Undersøke prøvene i laboratorium. -
i. Alle andre hensiktsmessige tiltak.
-
a. Sykdomsprofil. -
b. Produksjonstype og epidemiologiske enheter i det rammede anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket, anlegget for animalske biprodukter eller på et annet sted.
-
a. alle hensiktsmessige tiltak for sykdomsbekjempelse og laboratorieundersøkelser fastsatt i nr. 1, er vellykket gjennomført, -
b. det har gått tilstrekkelig lang tid til å forhindre at det rammede anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket, anlegget for animalske biprodukter eller annet sted kontamineres på nytt med den listeførte sykdommen som forårsaket utbruddet nevnt i nr. 1.
Epidemiologisk forbundne anlegg og steder
Delegering av myndighet når det gjelder tiltak for sykdomsbekjempelse i rammede og epidemiologisk forbundne anlegg og andre steder
-
a. Vilkårene for og kravene til tiltak for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 61 nr. 1 bokstav a)–e). -
b. Framgangsmåtene for rengjøring, desinfisering, bekjempelse av insekter og gnagere eller andre nødvendige biosikkerhetstiltak i henhold til artikkel 61 nr. 1 bokstav f), og angivelse ved behov av hvilke biocidprodukter som skal brukes til disse formålene. -
c. Vilkårene for og kravene til prøvetaking og laboratorieundersøkelser i henhold til artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h). -
d. Nærmere vilkår for og krav til gjeninnsetting i henhold til artikkel 61 nr. 3. -
e. Gjennomføringen av nødvendige tiltak for sykdomsbekjempelse i henhold til artikkel 62, i epidemiologisk forbundne anlegg, andre steder og transportmidler.
Vedkommende myndighets opprettelse av restriksjonssoner
-
a. sykdomsprofil, -
b. geografiske forhold i restriksjonssonen, -
c. økologiske og hydrologiske faktorer i restriksjonssonen, -
d. værforhold, -
e. forekomst, utbredelse og type vektorer i restriksjonssonen, -
f. resultatene av den epidemiologiske undersøkelsen i henhold til artikkel 57 nr. 1 og andre studier som er gjennomført, og epidemiologiske data, -
g. resultater av laboratorieundersøkelser, -
h. tiltak for sykdomsbekjempelse som er gjennomført, -
i. andre relevante epidemiologiske faktorer.
-
a. justere grensene for restriksjonssonen, -
b. opprette ytterligere restriksjonssoner.
Tiltak for sykdomsbekjempelse i restriksjonssoner
-
a. Identifisere anlegg, næringsmiddel- eller fôrforetak, anlegg for animalske biprodukter eller andre steder med holdte dyr av arter som er listeført for nevnte listeførte sykdom. -
b. Besøke anlegg, næringsmiddel- eller fôrforetak, anlegg for animalske biprodukter eller andre steder med holdte dyr av arter som er listeført for nevnte listeførte sykdom, og ved behov foreta undersøkelser, prøvetaking og laboratorieundersøkelse av prøvene. -
c. Innføre vilkår for forflytning av personer, dyr, produkter, fôr, kjøretøyer og alle andre materialer eller stoffer som kan være smittet eller kontaminert eller bidra til å spre den listeførte sykdommen, innenfor og ut fra restriksjonssonen og ved transport gjennom restriksjonssonen. -
d. Biosikkerhetskrav til -
i. produksjon, bearbeiding og distribusjon av produkter av animalsk opprinnelse, -
ii. innsamling og destruksjon av animalske biprodukter, -
iii. uttak, oppbevaring og håndtering av avlsmateriale.
-
-
e. Vaksinasjon og behandling av holdte dyr med andre legemidler til dyr i samsvar med artikkel 46 nr. 1 og delegerte rettsakter vedtatt i samsvar med artikkel 47. -
f. Rengjøring, desinfeksjon, bekjempelse av insekter og gnagere eller andre nødvendige biosikkerhetstiltak. -
g. Utpeking eller om det er relevant, godkjenning av et næringsmiddelforetak med henblikk på slakting av dyr eller behandling av produkter av animalsk opprinnelse fra restriksjonssonen. -
h. Identifikasjons- og sporbarhetskrav til forflytning av dyr, avlsmateriale eller produkter av animalsk opprinnelse. -
i. Andre nødvendige biosikkerhetstiltak og risikoreduserende tiltak for å redusere risikoen for spredning av den listeførte sykdommen.
-
a. treffe alle nødvendige tiltak for å informere personer i restriksjonssonen fullt ut om gjeldende restriksjoner og arten av tiltakene for sykdomsbekjempelse, -
b. pålegge driftsansvarlige de nødvendige forpliktelsene for å forhindre ytterligere spredning av den aktuelle listeførte sykdommen.
-
a. Sykdomsprofil. -
b. Produksjonstyper. -
c. Om nevnte tiltak for sykdomsbekjempelse er gjennomførbare, tilgjengelige og effektive.
Driftsansvarliges forpliktelser med hensyn til forflytninger i restriksjonssoner
Delegering av myndighet når det gjelder tiltak for sykdomsbekjempelse i restriksjonssoner
-
a. Vilkårene for og kravene til tiltak for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 65 nr. 1 bokstav a), c), d), e), g), h) og i). -
b. Framgangsmåtene for rengjøring, desinfisering, bekjempelse av insekter og gnagere eller andre nødvendige biosikkerhetstiltak i henhold til artikkel 65 nr. 1 bokstav f), og ved behov angivelse av hvilke biocidprodukter som skal brukes til disse formålene. -
c. Den nødvendige overvåkingen som skal utføres etter anvendelsen av tiltakene for sykdomsbekjempelse og laboratorieundersøkelsene i henhold til artikkel 65 nr. 1 bokstav b). -
d. Andre særlige tiltak for sykdomsbekjempelse for å begrense spredningen av bestemte listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a).
Opprettholdelse av tiltak for sykdomsbekjempelse i restriksjonssoner, og delegerte rettsakter
-
a. De tiltakene for sykdomsbekjempelse som er hensiktsmessige for den listeførte sykdommen nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), og som restriksjonene er blitt fastsatt for, er gjennomført. -
b. Endelig rengjøring, desinfisering, bekjempelse av insekter og gnagere eller andre nødvendige biosikkerhetstiltak er blitt gjennomført med hensyn til -
i. den listeførte sykdommen nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) som tiltakene for sykdomsbekjempelse er anvendt på, -
ii. de rammede artene av holdte dyr, -
iii. produksjonstypen.
-
-
c. Nødvendig overvåking som er hensiktsmessig for den listeførte sykdommen nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) som tiltakene for sykdomsbekjempelse er anvendt på, og for den typen anlegg eller sted som er berørt, er blitt gjennomført i restriksjonssonen og bekrefter at nevnte listeførte sykdom er blitt utryddet.
-
a. framgangsmåtene for endelig rengjøring, desinfisering, bekjempelse av insekter og gnagere eller andre nødvendige biosikkerhetstiltak, og ved behov angivelse av hvilke biocidprodukter som skal brukes til disse formålene, -
b. utforming, midler, metoder, hyppighet, intensitet, målpopulasjon og prøvetakingsmønstre for overvåking med henblikk på å gjeninnføre sykdomsfri status etter utbruddet, -
c. gjeninnsetting i den berørte restriksjonssonen etter at tiltakene for sykdomsbekjempelse nevnt i nr. 1 er gjennomført, idet det tas hensyn til vilkårene for gjeninnsetting fastsatt i artikkel 61 nr. 3.
Nødvaksinasjon
-
a. utarbeide en vaksinasjonsplan, -
b. opprette vaksinasjonssoner.
-
a. Kravene til nødvaksinasjon angitt i beredskapsplanene fastsatt i artikkel 43. -
b. Kravene til bruken av vaksiner som fastsatt i artikkel 46 nr. 1 og delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 47.
Viltlevende dyr
Viltlevende dyr
-
a. dersom det er relevant for den bestemte listeførte sykdommen, foreta overvåking i populasjonen av viltlevende dyr, -
b. treffe nødvendige tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom.
-
a. kriterier og framgangsmåter for overvåking i henhold til nr. 1 bokstav a) ved offisiell bekreftelse av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), i samsvar med artikkel 27, -
b. nærmere regler som utfyller tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom, som skal treffes i henhold til nr. 1 bokstav b) ved offisiell bekreftelse av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a).
Medlemsstatenes ytterligere tiltak for sykdomsbekjempelse, Kommisjonens samordning og midlertidige særlige regler for sykdomsbekjempelse
Ytterligere tiltak for sykdomsbekjempelse, samordning av tiltak og midlertidige særlige regler for sykdomsbekjempelse for avsnitt 1–5 (artikkel 53–70)
-
a. særlige epidemiologiske omstendigheter, -
b. den typen anlegg, andre steder og produksjon som berøres, -
c. de artene og kategoriene av dyr som berøres, -
d. økonomiske og sosiale forhold.
-
a. de tiltakene for sykdomsbekjempelse som vedkommende myndighet har truffet i henhold til artikkel 58, 59, 61, 62, 64 og 65, artikkel 68 nr. 1, artikkel 69 og artikkel 70 nr. 1 og 2 og i delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 63 og 67, artikkel 68 nr. 2 og artikkel 70 nr. 3, -
b. eventuelle ytterligere tiltak for sykdomsbekjempelse som de har truffet i henhold til nr. 1.
-
a. nevnte tiltak for sykdomsbekjempelse ikke anses å være egnet for den epidemiologiske situasjonen, -
b. den listeførte sykdommen nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) synes å spre seg til tross for de tiltakene for sykdomsbekjempelse som er truffet i samsvar med dette kapittelet.
Tiltak for sykdomsbekjempelse for listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) og c)
Tiltak for sykdomsbekjempelse ved mistanke om sykdom hos holdte dyr
Forpliktelser for driftsansvarlige og andre relevante berørte fysiske og juridiske personer i forbindelse med listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b)
Undersøkelse utført av vedkommende myndighet ved mistanke om en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b)
-
a. offentlige veterinærer gjennomfører en klinisk undersøkelse av et representativt utvalg av de holdte dyrene av listeførte arter for den aktuelle listeførte sykdommen, -
b. offentlige veterinærer tar hensiktsmessige prøver fra disse holdte dyrene av listeførte arter og andre prøver for undersøkelse i laboratorier som vedkommende myndighet har utpekt til dette formålet, -
c. slike utpekte laboratorier gjennomfører undersøkelser for å bekrefte eller utelukke forekomst av den aktuelle listeførte sykdommen.
Foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse truffet av vedkommende myndighet med hensyn til listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b)
-
a. Iverksette tiltak for sykdomsbekjempelse for å begrense spredningen av nevnte listeførte sykdom fra det rammede territoriet, anlegget, næringsmiddel- eller fôrforetaket, anlegget for animalske biprodukter eller annet sted. -
b. Ved behov iverksette en epidemiologisk undersøkelse idet det tas hensyn til reglene for slik undersøkelse fastsatt i artikkel 57 nr. 1.
-
a. Sykdomsprofilen. -
b. De holdte dyrene som er rammet. -
c. Helsestatus i medlemsstaten, sonen, segmentet eller anlegget der det er mistanke om at den listeførte sykdommen forekommer. -
d. De foreløpige tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 55 nr. 1, artikkel 56 og i delegerte rettsakter vedtatt i samsvar med artikkel 55 nr. 2.
-
a. de foreløpige tiltakene for sykdomsbekjempelse som skal treffes for å forhindre spredning av den listeførte sykdommen, som nevnt i nr. 1 bokstav a), -
b. anvendelsen av de foreløpige tiltakene for sykdomsbekjempelse i henhold til nr. 1 bokstav a) på andre anlegg, epidemiologiske enheter i disse, næringsmiddel- eller fôrforetak og anlegg for animalske biprodukter eller andre steder, -
c. opprettelsen av midlertidige restriksjonssoner som er hensiktsmessige på bakgrunn av sykdomsprofilen.
Gjennomgang og utvidelse av de foreløpige tiltakene for sykdomsbekjempelse for listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b)
-
a. ved behov gjennomgås av vedkommende myndighet på grunnlag av resultatene av undersøkelsen fastsatt i artikkel 73 nr. 1 og eventuelt den epidemiologiske undersøkelsen fastsatt i artikkel 74 nr. 1 bokstav b), -
b. om nødvendig utvides til andre steder som nevnt i artikkel 74 nr. 4 bokstav b).
Forpliktelser for driftsansvarlige og andre relevante berørte fysiske og juridiske personer og tiltak som skal treffes av vedkommende myndighet ved mistanke om listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c)
-
a. umiddelbart gjennomføre en undersøkelse for å bekrefte eller utelukke forekomst av nevnte listeførte sykdom i samsvar med artikkel 73 nr. 1 og 2, -
b. i påvente av resultatene av undersøkelsen fastsatt i bokstav a) og av gjennomføringen av tiltakene for sykdomsbekjempelse i samsvar med artikkel 80 nr. 1, gjennomføre de foreløpige tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 74 nr. 1 og 2.
-
a. tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i nr. 1, -
b. undersøkelsen fastsatt i nr. 2 bokstav a), -
c. de foreløpige tiltakene for sykdomsbekjempelse som skal treffes for å forhindre spredning av den listeførte sykdommen som nevnt i nr. 2 bokstav b).
Bekreftelse på forekomst av sykdom hos holdte dyr
Offisiell bekreftelse av sykdom fra vedkommende myndighet
-
a. Resultatene av de kliniske undersøkelsene og laboratorieundersøkelsene i henhold til artikkel 73 nr. 2. -
b. Den epidemiologiske undersøkelsen i henhold til artikkel 74 nr. 1 bokstav b), dersom det er relevant. -
c. Andre tilgjengelige epidemiologiske data.
Oppheving av foreløpige tiltak for sykdomsbekjempelse når forekomst av en sykdom har blitt utelukket
Tiltak for sykdomsbekjempelse ved bekreftelse av sykdom hos holdte dyr
Tiltak for sykdomsbekjempelse truffet av vedkommende myndighet med hensyn til listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b)
-
a. iverksette tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i det obligatoriske utryddelsesprogrammet i henhold til artikkel 31 nr. 1 for nevnte listeførte sykdom, eller -
b. dersom medlemsstaten, sonen eller segmentet har fått sykdomsfri status i samsvar med henholdsvis artikkel 36 eller 37, -
i. treffe ett eller flere av tiltakene fastsatt i artikkel 53–69 som står i rimelig forhold til den risikoen som den aktuelle listeførte sykdommen utgjør, og -
ii. ved behov iverksette det obligatoriske utryddelsesprogrammet for den listeførte sykdommen.
-
Tiltak for sykdomsbekjempelse som skal treffes av vedkommende myndighet med hensyn til listeførte sykdommer nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c)
-
a. sykdomsprofil, -
b. de holdte dyrene som er rammet, -
c. økonomiske og sosiale virkninger.
-
a. sykdomsprofil, -
b. de holdte dyrene som er rammet, -
c. økonomiske og sosiale virkninger.
Viltlevende dyr
Tiltak for sykdomsbekjempelse for listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b) hos viltlevende dyr
-
a. iverksette tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i det obligatoriske utryddelsesprogrammet i henhold ►C1 til artikkel 31 nr. 1 ◄C1 for nevnte listeførte sykdom, eller -
b. iverksette et obligatorisk utryddelsesprogram dersom utryddelsesprogrammet i henhold til artikkel 31 nr. 1 for nevnte listeførte sykdom ikke ennå er iverksatt fordi sykdommen ikke tidligere har forekommet eller fravær av sykdom har vært konstatert, og dersom det er nødvendig med tiltak for viltlevende dyr for å bekjempe og forhindre spredning av sykdommen.
Tiltak for sykdomsbekjempelse for listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c) hos viltlevende dyr
-
a. sykdomsprofil, -
b. de rammede viltlevende dyrene og risikoen for å overføre sykdommer til dyr og mennesker, og -
c. økonomiske, sosiale og miljømessige virkninger.
-
a. sykdomsprofil, -
b. de rammede viltlevende dyrene og risikoen for å overføre sykdommer til dyr og mennesker, -
c. betydningen av forekomsten av sykdommen hos viltlevende dyr for helsestatusen hos holdte dyr, og -
d. økonomiske, sosiale og miljømessige virkninger.
Kommisjonens samordning og midlertidige særlige regler for sykdomsbekjempelse
Kommisjonens samordning av tiltak og midlertidige særlige regler for avsnitt 1–4
-
a. tiltakene for sykdomsbekjempelse som deres vedkommende myndighet har truffet i samsvar med artikkel 77 nr. 1, artikkel 78, 79 og 81 og delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 77 nr. 2 når det gjelder en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b), -
b. tiltakene for sykdomsbekjempelse som deres vedkommende myndighet har truffet i samsvar med artikkel 77 nr. 1, artikkel 78, artikkel 80 nr. 1 og artikkel 82 og delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 77 nr. 2 når det gjelder en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c).
-
a. tiltakene for sykdomsbekjempelse som den aktuelle vedkommende myndigheten har truffet, viser seg å være uegnet for den epidemiologiske situasjonen, -
b. den listeførte sykdommen synes å spre seg til tross for tiltakene for sykdomsbekjempelse som er truffet i samsvar med dette kapittelet.
DEL IV
REGISTRERING, GODKJENNING, SPORBARHET OG FORFLYTNINGER
AVDELING I
LANDDYR, AVLSMATERIALE OG PRODUKTER AV ANIMALSK OPPRINNELSE FRA LANDDYR
Registrering, godkjenning, journalføring og registre
Registrering av anlegg og visse typer driftsansvarlige
Driftsansvarliges plikt til å registrere anlegg
-
a. Informere vedkommende myndighet om ethvert slikt anlegg som de har ansvar for. -
b. Framlegge følgende opplysninger for vedkommende myndighet: -
i. Den driftsansvarliges navn og adresse. -
ii. Anleggets beliggenhet og beskrivelse av dets lokaler. -
iii. Kategoriene, artene og antallet eller mengden av holdte landdyr eller avlsmateriale som de har til hensikt å holde på anlegget, og anleggets kapasitet. -
iv. Anleggstype. -
v. Andre sider ved anlegget som er relevante for å fastsette hvilken risiko det utgjør.
-
-
a. Eventuelle endringer ved anlegget med hensyn til forholdene nevnt i nr. 1 bokstav b). -
b. Opphør av den driftsansvarliges eller anleggets aktiviteter.
Unntak fra driftsansvarliges plikt til å registrere anlegg
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til driftsansvarliges plikt til å registrere anlegg
-
a. artene og kategoriene av og antallet holdte landdyr og avlsmateriale på det aktuelle anlegget og anleggets kapasitet, -
b. anleggstype, -
c. forflytninger av holdte landdyr eller avlsmateriale inn og ut av anlegget.
Registreringsplikt for transportører av holdte hov- og klovdyr, og delegerte rettsakter
-
a. Informere vedkommende myndighet om sine aktiviteter. -
b. Oversende til vedkommende myndighet opplysninger om følgende: -
i. Den berørte transportørens navn og adresse. -
ii. Kategoriene og artene av og antallet holdte hov- og klovdyr som det planlegges transport for. -
iii. Typen transport. -
iv. Transportmiddel.
-
-
a. Eventuelle endringer i forholdene nevnt i nr. 1 bokstav b). -
b. Opphør av transportvirksomheten.
Unntak fra registreringsplikten for transportører av holdte hov- og klovdyr
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til transportørers registreringsplikt
-
a. avstandene de aktuelle hov- og klovdyrene transporteres, og -
b. kategoriene og artene av og antallet hov- og klovdyr de transporterer.
Registreringsplikt for driftsansvarlige som gjennomfører oppsamling uavhengig av et anlegg
-
a. Den driftsansvarliges navn og adresse. -
b. Artene og kategoriene av holdte hov- og klovdyr og fjørfe som omfattes av deres aktiviteter.
-
a. Eventuelle endringer i forholdene nevnt i nr. 1. -
b. Opphør av den driftsansvarliges aktiviteter.
Unntak fra registreringsplikten for driftsansvarlige som gjennomfører oppsamling
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til registreringsplikten for driftsansvarlige som gjennomfører oppsamling
Vedkommende myndighets registreringsplikt
-
a. anlegg i registeret fastsatt i artikkel 101 nr. 1 dersom den berørte driftsansvarlige har lagt fram de opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 84 nr. 1, -
b. transportører i registeret fastsatt i artikkel 101 nr. 1 dersom den berørte transportøren har lagt fram de opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 87 nr. 1 og 3, -
c. Driftsansvarlige som gjennomfører oppsamling uavhengig av et anlegg, i registeret i henhold til artikkel 101 nr. 1 dersom den berørte driftsansvarlige har lagt fram de opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 90 nr. 1.
Godkjenning av visse typer anlegg
Godkjenning av visse anlegg, og delegerte rettsakter
-
a. Anlegg for oppsamling av hov- og klovdyr og fjørfe, som dyr flyttes fra til en annen medlemsstat, eller som tar imot dyr fra en annen medlemsstat. -
b. Anlegg for avlsmateriale fra storfe, svin, sauer, geiter og hestedyr, som avlsmateriale fra disse dyrene flyttes fra, til en annen medlemsstat. -
c. Rugerier som rugeegg eller fjørfe flyttes fra, til en annen medlemsstat. -
d. Anlegg som holder fjørfe, som fjørfe beregnet til andre formål enn slakting eller rugeegg flyttes fra, til en annen medlemsstat. -
e. Enhver annen type anlegg for holdte landdyr som utgjør en vesentlig risiko, og som skal godkjennes i samsvar med reglene fastsatt i en delegert rettsakt vedtatt i samsvar med nr. 3 bokstav b).
-
a. vedkommende myndighet tilbakekaller eller midlertidig opphever sin godkjenning i samsvar med artikkel 100 nr. 2, eller -
b. det aktuelle anlegget ved betinget godkjenning gitt i samsvar med artikkel 99 nr. 3, ikke oppfyller de utestående kravene nevnt i artikkel 99 nr. 3 og ikke får en endelig godkjenning i samsvar med artikkel 97 nr. 1.
-
a. unntak fra kravet om at driftsansvarlige som driver de typene anlegg som er nevnt i nr. 1 bokstav a)–d), må søke vedkommende myndighet om godkjenning, dersom disse anleggene utgjør en uvesentlig risiko, -
b. de typene anlegg som må godkjennes i samsvar med nr. 1 bokstav e), -
c. særlige regler for opphør av aktiviteter for anlegg for avlsmateriale som nevnt i nr. 1 bokstav b).
-
a. Artene og kategoriene av holdte landdyr eller avlsmateriale i et anlegg. -
b. Antallet arter og antallet holdte landdyr eller avlsmateriale i et anlegg. -
c. Anleggstype og produksjonstype. -
d. Forflytningene av holdte landdyr eller avlsmateriale inn og ut av nevnte typer anlegg.
Godkjenning av status som avgrenset anlegg
-
a. søke vedkommende myndighet om godkjenning i samsvar med artikkel 96 nr. 1, -
b. flytte holdte dyr til eller fra anlegget i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 137 nr. 1 og delegerte rettsakter vedtatt i samsvar med artikkel 137 nr. 2, først etter at deres anlegg har fått godkjenning for slik status av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 97 og 99.
Driftsansvarliges plikt til å legge fram opplysninger for å få godkjenning, og gjennomføringsrettsakter
-
a. Den driftsansvarliges navn og adresse. -
b. Anleggets beliggenhet og beskrivelse av dets lokaler. -
c. Kategoriene og artene av og antallet holdte landdyr eller avlsmateriale som er relevant for godkjenningen, og som holdes i anlegget. -
d. Anleggstype. -
e. Øvrige opplysninger om anlegget med hensyn til dets spesifikke egenskaper, som er relevante for å fastsette hvilken risiko det eventuelt kan utgjøre.
-
a. Eventuelle endringer ved anlegget med hensyn til forholdene nevnt i nr. 1 bokstav a), b) eller c). -
b. Opphør av den driftsansvarliges eller anleggets aktiviteter.
Godkjenning av og vilkårene for godkjenning av anlegg, og delegerte rettsakter
-
a. oppfyller følgende krav, alt etter hva som er relevant, når det gjelder -
i. karantene, isolasjon og andre biosikkerhetstiltak, idet det tas hensyn til kravene i artikkel 10 nr. 1 bokstav b) og eventuelle regler vedtatt i samsvar med artikkel 10 nr. 2, -
ii. overvåkingskrav i henhold til artikkel 24 og dersom det er relevant for den berørte anleggstypen og den tilknyttede risikoen, artikkel 25, -
iii. journalføring i henhold til artikkel 102 og 103 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 106 og 107,
-
-
b. har lokaler og utstyr som -
i. i tilstrekkelig grad begrenser risikoen for innføring og spredning av sykdommer til et akseptabelt nivå, idet det tas hensyn til den berørte anleggstypen, -
ii. har tilstrekkelig kapasitet i forhold til antallet holdte landdyr eller mengden av avlsmateriale,
-
-
c. ikke utgjør en uakseptabel risiko med hensyn til spredning av sykdommer, idet det tas hensyn til de risikoreduserende tiltakene som er innført, -
d. har et personale med nødvendig utdanning for aktiviteten ved det berørte anlegget, -
e. har innført et system som gjør at den driftsansvarlige kan godtgjøre overfor vedkommende myndighet at den oppfyller bokstav a)–d).
-
a. karantene, isolasjon og andre biosikkerhetstiltak som nevnt i nr. 1 bokstav a) i), -
b. overvåking som nevnt i nr. 1 bokstav a) ii), -
c. lokaler og utstyr som nevnt i nr. 1 bokstav b), -
d. personalets og veterinærenes ansvarsområder, kompetanse og spesialiserte utdanning i henhold til nr. 1 bokstav d), for aktiviteter i anlegg for avlsmateriale og anlegg for oppsamling av hov- og klovdyr og fjørfe, -
e. vedkommende myndighets nødvendige tilsyn med anlegg for avlsmateriale og anlegg for oppsamling av hov- og klovdyr og fjørfe.
-
a. Risikoene som den enkelte typen anlegg utgjør. -
b. Artene og kategoriene av holdte landdyr som er relevante for godkjenningen. -
c. Den aktuelle produksjonstypen. -
d. Typiske forflytningsmønstre for den typen anlegg og de artene og kategoriene av dyr som holdes i disse anleggene.
Virkeområde for godkjenning av anlegg
-
a. hvilken type anlegg i henhold til artikkel 94 nr. 1 og artikkel 95 og bestemmelsene vedtatt i henhold til artikkel 94 nr. 3 bokstav b), godkjenningen gjelder, -
b. hvilke arter og kategorier av holdte landdyr eller avlsmateriale av nevnte arter godkjenningen gjelder.
Framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning
Vedkommende myndighets gjennomgang, midlertidige oppheving og tilbakekalling av godkjenninger
Vedkommende myndighets registre
Registre som skal føres av vedkommende myndighet
-
a. alle anlegg og driftsansvarlige som er registrert hos den i henhold til artikkel 93, -
b. alle anlegg som den har godkjent i samsvar med artikkel 97 og 99.
Journalføring
Plikt for driftsansvarlige for andre anlegg enn anlegg for avlsmateriale, til å føre journaler
-
a. Artene, kategoriene, antallet og eventuelt identifikasjon av landdyr som holdes i anlegget. -
b. Forflytninger av holdte landdyr inn og ut av anlegget, eventuelt med angivelse av -
i. deres opprinnelses- eller bestemmelsessted, -
ii. datoen for slike forflytninger.
-
-
c. Dokumenter som skal ledsage holdte landdyr som ankommer eller forlater anlegget i samsvar med artikkel 112 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 115 bokstav b), artikkel 117 bokstav b), artikkel 143 nr. 1 og 2, artikkel 164 nr. 2 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120 og artikkel 144 nr. 1 bokstav b) og c). -
d. Dødelighet for landdyr som holdes i anlegget. -
e. Biosikkerhetstiltak, overvåking, behandlinger, testsresultater og andre relevante opplysninger for -
i. artene og kategoriene av landdyr som holdes i anlegget, -
ii. produksjonstypen, -
iii. anleggets type og størrelse.
-
-
f. Resultatene av eventuelle dyrehelsebesøk i samsvar med artikkel 25 nr. 1.
-
a. på anmodning umiddelbart gjøre dem tilgjengelige for vedkommende myndighet, -
b. oppbevare dem i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være minst tre år.
-
a. har tilgang til den elektroniske databasen nevnt i artikkel 109 for de relevante artene, og databasen allerede inneholder de opplysningene som skal føres inn i registrene, og -
b. registrerer ajourførte opplysninger direkte i databasen.
Plikt for anlegg for avlsmateriale til å føre journaler
-
a. Rase, alder og identifikasjon av og helsestatus hos donordyr som brukes til produksjon av avlsmateriale. -
b. Tidspunkt og sted for uttak samt for bearbeiding og oppbevaring av uttatt, produsert eller bearbeidet avlsmateriale. -
c. Identifikasjon av avlsmateriale sammen med opplysninger om dets bestemmelsessted, dersom det er kjent. -
d. Dokumentene som skal ledsage avlsmateriale som ankommer eller forlater det aktuelle anlegget i samsvar med artikkel 162 og artikkel 164 nr. 2, og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 162 nr. 3 og 4. -
e. Dersom det er relevant, resultatene av kliniske undersøkelser og laboratorieundersøkelser. -
f. Laboratorieteknikker som har blitt brukt.
-
a. på anmodning umiddelbart gjøre dem tilgjengelige for vedkommende myndighet, -
b. oppbevare dem i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Plikt for transportører til å føre journaler
-
a. Hvilke anlegg de har besøkt. -
b. Kategoriene og artene av og antall holdte landdyr som de har transportert. -
c. Hvordan transportmiddelet som er brukt, har blitt rengjort og desinfisert og hvilke tiltak mot skadedyr og parasittangrep som har blitt iverksatt. -
d. Nærmere opplysninger om dokumenter som ledsager de berørte dyrene, herunder dokumentnumre.
-
a. på en slik måte at vedkommende myndighet på anmodning umiddelbart kan få tilgang til dem, -
b. i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Plikt for driftsansvarlige som gjennomfører oppsamling, til å føre journaler
-
a. Artene og kategoriene samt antallet og identifikasjon av holdte landdyr som de har ansvar for. -
b. Forflytninger av holdte landdyr som de har ansvar for, eventuelt med angivelse av -
i. deres opprinnelses- og bestemmelsessted, -
ii. datoen for slike forflytninger.
-
-
c. Dokumentene som skal ledsage holdte landdyr som flyttes under deres ansvar i samsvar med artikkel 112 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 115 bokstav b), artikkel 117 bokstav b), artikkel 143 nr. 1 og 2, artikkel 164 nr. 2 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120 og artikkel 144 nr. 1 bokstav b) og c). -
d. Dødeligheten hos holdte landdyr som de har ansvar for. -
e. Biosikkerhetstiltak, overvåking, behandlinger, testresultater og andre relevante opplysninger for de artene og kategoriene av holdte landdyr som de har ansvar for.
-
a. på anmodning gjøre registrene nevnt i nr. 1 tilgjengelige for vedkommende myndighet, -
b. oppbevare dem i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Delegering av myndighet når det gjelder journalføring
-
a. opplysninger som skal registreres i tillegg til det som er angitt i artikkel 102 nr. 1, artikkel 103 nr. 1, artikkel 104 nr. 1 og artikkel 105 nr. 1, -
b. ytterligere krav om journalføring for avlsmateriale som tas ut, produseres eller bearbeides i anlegg for avlsmateriale etter at driften ved anlegget er avsluttet.
-
a. Risikoene som den enkelte typen anlegg eller aktivitet utgjør. -
b. Artene og kategoriene av holdte landdyr eller avlsmateriale på det berørte anlegget, eller som transporteres til eller fra dette anlegget. -
c. Typen produksjon på anlegget eller typen aktivitet. -
d. Typiske forflytningsmønstre og kategorier av berørte dyr. -
e. Antall holdte landdyr eller mengden av avlsmateriale som den berørte driftsansvarlige har ansvar for.
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til unntak fra kravene om journalføring
-
a. anlegg som holder eller driftsansvarlige som håndterer eller transporterer et mindre antall holdte landdyr eller en mindre mengde avlsmateriale, -
b. artene eller kategoriene av holdte landdyr eller avlsmateriale.
Sporbarhetskrav til holdte landdyr og avlsmateriale
Holdte landdyr
Medlemsstatenes plikt til å opprette et system for identifikasjon og registrering av holdte landdyr
-
a. Artene eller kategoriene av berørte holdte landdyr. -
b. Risikoen som nevnte art eller kategori utgjør.
-
a. Merker for å identifisere hvert enkelt landdyr eller grupper av holdte landdyr. -
b. Identifikasjonsdokumenter, transportdokumenter og andre dokumenter for identifikasjon og sporing av holdte landdyr som nevnt i artikkel 110. -
c. Ajourførte registre i anlegg i henhold til artikkel 102 nr. 1 bokstav a) og b). -
d. En database over holdte landdyr i henhold til artikkel 109 nr. 1.
-
a. sikrer at tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom som fastsatt i denne forordningen, kan anvendes på en effektiv måte, -
b. gjør det enkelt å spore holdte landdyr og forflytninger av dem innenfor og mellom medlemsstater, og innførselen av dem til Unionen, -
c. sikrer effektiv samvirkingsevne, integrasjon og kompatibilitet mellom de ulike delene av systemet, -
d. sikrer at systemet i den grad det er hensiktsmessig, er tilpasset -
i. Unionens databaserte informasjonssystem for melding og rapportering i henhold til artikkel 22, -
ii. TRACES,
-
-
e. sikrer en sammenhengende tilnærming til de ulike dyreartene som omfattes av systemet.
-
a. bruke hele eller deler av systemet i henhold til nr. 1 for andre formål enn formålene nevnt i nr. 4 bokstav a) og b), -
b. integrere identifikasjonsdokumenter, transportdokumenter og andre dokumenter nevnt i artikkel 110 med helsesertifikater eller egenerklæringsdokumentet i henhold til artikkel 143 nr. 1 og 2 og artikkel 151 nr. 1 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 144 nr. 1 bokstav b) og c) og artikkel 151 nr. 3 og 4, -
c. utpeke en annen myndighet eller bemyndige et annet organ eller en fysisk person til å sikre den praktiske anvendelsen av identifikasjons- og registreringssystemet i henhold til nr. 1, herunder utstedelse av identifikasjonsdokumenter og utarbeiding av maler i henhold til artikkel 110 nr. 1 bokstav a), b) og c).
Medlemsstatenes plikt til å opprette og vedlikeholde en database over holdte landdyr
-
a. Følgende opplysninger om holdt storfe: -
i. Individuell identifikasjon i henhold til artikkel 112 bokstav a). -
ii. Anleggene der de holdes. -
iii. Forflytninger av dem til og fra nevnte anlegg.
-
-
b. Følgende opplysninger om holdte sauer og geiter: -
i. Opplysninger om identifikasjon i henhold til artikkel 113 nr. 1 bokstav a) og antall dyr i anlegget der de holdes. -
ii. Anleggene der de holdes. -
iii. Forflytninger av dem til og fra nevnte anlegg.
-
-
c. Følgende opplysninger om holdt svin: -
i. Opplysninger om identifikasjon i henhold til artikkel 115 og antall dyr i anlegget der de holdes. -
ii. Anleggene der de holdes. -
iii. Forflytninger av dem til og fra nevnte anlegg.
-
-
d. Følgende opplysninger om holdte hestedyr: -
i. Deres unike kode i henhold til artikkel 114. -
ii. Identifikasjonsmetode i henhold til artikkel 114 nr. 1 bokstav b) som knytter det berørte dyret til identifikasjonsdokumentet nevnt i punkt iii), dersom det er relevant. -
iii. Relevante identifikasjonsopplysninger fra identifikasjonsdokumentet i henhold til artikkel 114 nr. 1 bokstav c), som fastsatt i reglene vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120. -
iv. Anleggene der dyrene vanligvis holdes.
-
-
e. Opplysninger om holdte landdyr av andre arter enn dem som er nevnt i bokstav a), b), c) og d), når dette er fastsatt i reglene vedtatt i henhold til nr. 2.
-
a. sikre at tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom som fastsatt i denne forordningen, kan anvendes på en effektiv måte, -
b. gjøre det enkelt å spore holdte landdyr og forflytninger av dem mellom medlemsstater og innførselen av dem til Unionen.
Vedkommende myndighets plikt med hensyn til identifikasjonsdokumenter, transportdokumenter og andre dokumenter for identifikasjon og sporing av holdte landdyr
-
a. utstede identifikasjonsdokumenter for holdte landdyr når slike dokumenter kreves i henhold til artikkel 114 nr. 1 bokstav c) og artikkel 117 bokstav b) samt regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120, -
b. utstede identifikasjonsdokumenter for storfe i samsvar med artikkel 112 bokstav b), med mindre medlemsstatene utveksler elektroniske data med andre medlemsstater innenfor rammen av et elektronisk utvekslingssystem fra den datoen Kommisjonen har erklært systemet fullt funksjonsdyktig, -
c. utarbeide maler for transportdokumenter og andre dokumenter for identifikasjon og sporing av holdte landdyr når dette kreves i henhold til artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 115 bokstav b), artikkel 117 bokstav b) og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120.
Offentlig tilgang til opplysninger om identifikasjonsmerker
-
a. kontaktpunkter for de databasene som medlemsstatene har opprettet i samsvar med artikkel 109 nr. 1, -
b. hvilke myndigheter og organer som har ansvar for å utstede identifikasjonsdokumenter, transportdokumenter og andre dokumenter i samsvar med artikkel 110, idet det tas hensyn til artikkel 108 nr. 5 bokstav c), -
c. de identifikasjonsmerkene som skal brukes for hver art og kategori av holdte landdyr i samsvar med artikkel 112 bokstav a), artikkel 113 nr. 1 bokstav a), artikkel 114 nr. 1, artikkel 115 bokstav a), artikkel 117 bokstav a) og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120, -
d. det foreskrevne formatet for utstedelse av identifikasjonsdokumenter og andre dokumenter nevnt i artikkel 110.
Driftsansvarliges plikter med hensyn til identifikasjon av holdt storfe
-
a. sørge for at de holdte dyrene er individuelt merket med et fysisk identifikasjonsmerke, -
b. sørge for at et identifikasjonsdokument er utstedt for de holdte dyrene av den vedkommende eller utpekte myndigheten eller det godkjente organet i opprinnelsesmedlemsstaten når dyrene flyttes mellom medlemsstater, med mindre vilkårene fastsatt i artikkel 110 nr. 1 bokstav b) er oppfylt, -
c. sikre at identifikasjonsdokumentet -
i. blir oppbevart, fylles ut korrekt og ajourføres av den berørte driftsansvarlige, og -
ii. ledsager de holdte landdyrene på tidspunktet for forflytningen, når slikt dokument kreves i henhold til bokstav b),
-
-
d. oversende opplysningene om forflytninger av de holdte dyrene til og fra det berørte anlegget samt opplysninger om alle dyr som fødes og dør i anlegget, til databasen fastsatt i artikkel 109 nr. 1.
Driftsansvarliges plikter med hensyn til identifikasjon av holdte sauer og geiter
-
a. sørge for at de holdte dyrene er individuelt merket med et fysisk identifikasjonsmerke, -
b. sørge for at de holdte dyrene ledsages av et korrekt utfylt transportdokument på grunnlag av malen utarbeidet av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 110, når de flyttes fra anlegget der disse dyrene holdes i den berørte medlemsstaten, -
c. oversende opplysningene om forflytninger av de holdte dyrene til og fra anlegget, til databasen fastsatt i artikkel 109 nr. 1.
-
a. opplysningene inntatt i det relevante transportdokumentet inngår i databasen fastsatt i artikkel 109 nr. 1, -
b. systemet for identifikasjon og registrering av holdte sauer og geiter sikrer et sporbarhetsnivå som tilsvarer det som oppnås med transportdokumenter.
Driftsansvarliges plikter med hensyn til identifikasjon og registrering av holdte hestedyr
-
a. en unik kode som er registrert i databasen fastsatt i artikkel 109 nr. 1, -
b. et fysisk identifikasjonsmerke eller annen metode som entydig knytter det holdte dyret til identifikasjonsdokumentet i henhold til bokstav c), og er utstedt av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 110, -
c. ett enkelt, korrekt utfylt identifikasjonsdokument som er gyldig i hele dyrets levetid.
Driftsansvarliges plikter med hensyn til identifikasjon og registrering av holdt svin
-
a. sørge for at de holdte dyrene er individuelt merket med et fysisk identifikasjonsmerke, -
b. sørge for at de holdte dyrene ledsages av et korrekt utfylt transportdokument på grunnlag av malen utarbeidet av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 110 nr. 1 bokstav b), når de flyttes fra anlegget der disse dyrene holdes i den berørte medlemsstaten, -
c. oversende opplysningene om anlegget der disse dyrene holdes, til databasen i henhold til artikkel 109 nr. 1.
Unntak med hensyn til forflytninger av holdt svin
-
a. opplysningene inntatt i slike transportdokumenter inngår i databasen opprettet av nevnte medlemsstat i samsvar med artikkel 109 nr. 1, -
b. systemet for identifikasjon og registrering av holdte landdyr av arten svin gir et sporbarhetsnivå som tilsvarer det som oppnås med transportdokumenter.
Driftsansvarliges plikt med hensyn til identifikasjon av andre holdte landdyr enn storfe, sauer, geiter, svin og hestedyr
-
a. De kan identifiseres, enten individuelt eller i grupper. -
b. De ledsages av korrekt utfylte og oppdaterte identifikasjonsdokumenter, transportdokumenter eller andre dokumenter for identifikasjon og sporing av dyr, alt etter hva som er hensiktsmessig for den berørte dyrearten.
Delegering av myndighet når det gjelder identifikasjon og registrering
-
a. detaljerte krav til identifikasjonsmerker og -metoder for holdte landdyr i henhold til artikkel 112 bokstav a), artikkel 113 nr. 1 bokstav a), artikkel 114 nr. 1, artikkel 115 bokstav a) og artikkel 117 bokstav a), herunder deres påsetting og bruk, -
b. regler for opplysninger som skal registreres i -
i. databasene fastsatt i artikkel 109 nr. 1 bokstav a)–d), -
ii. identifikasjons- og transportdokumentene fastsatt i artikkel 112 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 114 nr. 1 bokstav c) og artikkel 115 bokstav b),
-
-
c. regler for elektronisk datautveksling mellom medlemsstatenes databaser som nevnt i artikkel 110 nr. 1 bokstav b).
-
a. detaljerte krav til andre identifikasjonsmerker og -metoder enn dem som er nevnt i nr. 1 bokstav a), samt unntak og særlige bestemmelser om visse kategorier av dyr eller omstendigheter og vilkår for slike unntak, -
b. særlige bestemmelser om identifikasjons- eller transportdokumenter som fastsatt i artikkel 112 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 115 bokstav b) og artikkel 117 bokstav b), som skal ledsage dyr når de flyttes, -
c. detaljerte krav til identifikasjon og registrering av andre holdte landdyr enn storfe, sauer, geiter, svin og hestedyr, idet det tas hensyn til risikoene de berørte artene utgjør, for å -
i. sikre at tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom som fastsatt i denne forordningen, kan anvendes på en effektiv måte, -
ii. gjøre det enkelt å spore holdte landdyr og forflytninger av dem innenfor og mellom medlemsstater og innførselen av dem til Unionen,
-
-
d. regler for opplysninger som skal registreres i -
i. databasene fastsatt i artikkel 109 nr. 1 bokstav e), -
ii. identifikasjons- og transportdokumentene fastsatt i artikkel 117 bokstav b),
-
-
e. regler for identifikasjon og registrering av holdte landdyr som nevnt i artikkel 112–117, etter at de er innført til Unionen.
Delegering av myndighet når det gjelder unntak fra sporbarhetskravene
-
a. i tilfeller der ett eller flere av elementene angitt i artikkel 108 nr. 3 ikke er nødvendige for å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 108 nr. 4 bokstav a) og b), og -
b. når andre sporbarhetstiltak som er innført i medlemsstaten, sikrer at sporbarhetsnivået for de berørte dyrene ikke svekkes,
samt de overgangstiltakene som kreves for den praktiske anvendelsen av slike unntak.
-
a. Artene og kategoriene av berørte holdte landdyr. -
b. Risikoene for de holdte landdyrene. -
c. Antallet dyr i berørte anlegg. -
d. Typen produksjon i anlegg der slike landdyr holdes. -
e. Forflytningsmønstre for de berørte artene og kategoriene av holdte landdyr. -
f. Vurderinger med hensyn til vern og bevaring av arter av de berørte holdte landdyrene. -
g. Effektiviteten av øvrige sporbarhetselementer i systemet for identifikasjon og registrering av holdte landdyr som nevnt i artikkel 108 nr. 3.
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til sporbarhet for holdte landdyr
-
a. for ensartet tilgang til data registrert i databasene, og tekniske spesifikasjoner og praktiske regler for databasene nevnt i artikkel 109 nr. 1 bokstav a)–d), -
b. om tekniske forhold og spesifikasjoner for elektronisk datautveksling mellom databaser i medlemsstatene og anerkjennelse av at datautvekslingssystemene er fullt funksjonsdyktige som nevnt i artikkel 110 nr. 1 bokstav b).
-
a. for ensartet bruk av identifikasjons- og registreringssystemet i henhold til artikkel 108 nr. 1 for ulike arter eller kategorier av holdte landdyr for å sikre at systemet fungerer effektivt, -
b. for ensartet anvendelse av artikkel 108 nr. 5 bokstav c) om godkjente organer eller fysiske personer nevnt i artikkel 108 nr. 5 og vilkårene for utpeking av disse, -
c. om tekniske spesifikasjoner og framgangsmåter, formater, utforming og praktiske regler for identifikasjonsmerker og -metoder, herunder -
i. frister for bruk av identifikasjonsmerker og -metoder, -
ii. fjerning, endring eller utskifting av identifikasjonsmerker og -metoder og frister for dette, og -
iii. oppbyggingen av identifikasjonskoden,
-
-
d. om tekniske spesifikasjoner, formater og praktiske regler for identifikasjons- og transportdokumentene i henhold til artikkel 112 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 115 bokstav b) og artikkel 117 bokstav b), -
e. for ensartet tilgang til data registrert i databasene, og tekniske spesifikasjoner og praktiske regler for databasene nevnt i artikkel 109 nr. 1 bokstav e), -
f. om frister, plikter og prosedyrer for oversending av opplysninger fra driftsansvarlige eller andre fysiske eller juridiske personer og for registrering av holdte landdyr i databasene, -
g. om veiledninger og framgangsmåter for elektronisk identifikasjon av dyr, dersom det er relevant, -
h. om den praktiske anvendelsen av unntak fra kravene om identifikasjon og registrering fastsatt i reglene vedtatt i henhold til artikkel 119 nr. 1.
Avlsmateriale
Sporbarhetskrav til avlsmateriale av holdt storfe og holdte sauer, geiter, svin og hestedyr
-
a. donordyrene, -
b. uttaksdatoen og -
c. anleggene for avlsmateriale der det ble tatt ut, produsert, bearbeidet og oppbevart.
-
a. at tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom som fastsatt i denne forordningen, kan anvendes på en effektiv måte, -
b. sporbarheten for avlsmaterialet og forflytninger av det innenfor og mellom medlemsstatene samt innførselen av det til Unionen.
Delegering av myndighet når det gjelder sporbarhetskrav til avlsmateriale
-
a. at tiltakene for forebygging og bekjempelse av sykdom som fastsatt i denne forordningen, kan anvendes på en effektiv måte, -
b. sporbarheten for nevnte avlsmateriale og forflytninger av det innenfor og mellom medlemsstatene samt innførsel av det til Unionen.
-
a. Hvilke arter av holdte landdyr avlsmaterialet stammer fra. -
b. Donordyrenes helsestatus. -
c. Risikoen som er forbundet med slikt avlsmateriale. -
d. Typen avlsmateriale. -
e. Typen uttak, produksjon, bearbeiding eller oppbevaring av avlsmateriale. -
f. Forflytningsmønstre for de berørte artene og kategoriene av holdte landdyr og deres avlsmateriale. -
g. Vurderinger med hensyn til vern og bevaring av arter av holdte landdyr. -
h. Andre elementer som kan bidra til sporbarhet for avlsmateriale.
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til sporbarhetskrav til avlsmateriale
-
a. de tekniske kravene og spesifikasjonene for merking i henhold til artikkel 121 nr. 1, -
b. de praktiske kravene til sporbarhet i henhold til delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 122 nr. 1.
Forflytninger av holdte landdyr innenfor Unionen
Generelle krav til forflytninger
Generelle krav til forflytninger av holdte landdyr
-
a. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d). -
b. Nye sykdommer.
-
a. De kommer fra anlegg som er blitt -
i. registrert av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 93, eller -
ii. godkjent av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 97 nr. 1 og artikkel 98, dersom dette kreves i henhold til artikkel 94 nr. 1 eller artikkel 95, eller -
iii. er gitt unntak fra registreringskravet fastsatt i artikkel 84.
-
-
b. De oppfyller identifikasjons- og registreringskravene fastsatt i artikkel 112, 113, 114, 115 og 117 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120.
Sykdomsforebyggende tiltak i forbindelse med transport
-
a. de holdte landdyrenes helsestatus ikke svekkes under transport, -
b. transporten av holdte landdyr ikke medfører mulig spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), til mennesker og dyr, -
c. utstyr og transportmidler rengjøres og desinfiseres og insekter og gnagere bekjempes, samt at andre hensiktsmessige biosikkerhetstiltak treffes med hensyn til risikoene forbundet med transporten.
-
a. vilkårene for og kravene til rengjøring og desinfisering og bekjempelse av insekter og gnagere med hensyn til utstyr og transportmidler og bruk av biocidprodukter til disse formålene, -
b. andre hensiktsmessige biosikkerhetstiltak i henhold til nr. 1 bokstav c).
Forflytninger mellom medlemsstatene
Generelle krav til forflytninger av holdte landdyr mellom medlemsstatene
-
a. De har ingen symptomer på sykdom. -
b. De kommer fra et registrert eller godkjent anlegg -
i. der det ikke forekommer noen unormal dødelighet av ubestemt årsak, -
ii. som ikke omfattes av forflytningsrestriksjoner som berører de artene som skal flyttes i samsvar med reglene fastsatt i artikkel 55 nr. 1, artikkel 61 nr. 1 bokstav a), artikkel 62, artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 74 nr. 1 og artikkel 79 samt reglene vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63 og 67, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4, og artikkel 83 nr. 2 eller nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 259, med mindre det er gitt unntak fra forflytningsrestriksjonene i samsvar med nevnte regler, -
iii. som ikke ligger i en restriksjonssone i samsvar med reglene fastsatt i artikkel 55 nr. 1 bokstav f) ii), artikkel 64 og 65, artikkel 74 nr. 1, artikkel 79 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 67, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4 og artikkel 83 nr. 2 eller nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 259, med mindre det er gitt unntak i samsvar med nevnte regler.
-
-
c. De har i et tilstrekkelig langt tidsrom før den planlagte forflytningen til en annen medlemsstat ikke vært i kontakt med holdte landdyr som er omfattet av forflytningsrestriksjonene nevnt i bokstav b) ii) og iii), eller holdte landdyr som tilhører en listeført art med dårligere helsestatus, noe som reduserer sannsynligheten for å spre sykdom, samtidig som det tas hensyn til følgende forhold: -
i. Inkubasjonstiden og smitteveiene for de aktuelle listeførte sykdommene og nye sykdommene. -
ii. Den berørte typen anlegg. -
iii. Artene og kategoriene av de holdte landdyrene som flyttes. -
iv. Andre epidemiologiske faktorer.
-
-
d. De oppfyller de relevante kravene fastsatt i avsnitt 3–8 (artikkel 130–154).
Plikter for driftsansvarlige på bestemmelsesstedet
-
a. kontrollere at -
i. identifikasjonsmerkene eller -metodene fastsatt i artikkel 112 bokstav a), artikkel 113 nr. 1 bokstav a), artikkel 114 nr. 1 bokstav a) og b), artikkel 115 bokstav a) og artikkel 117 bokstav a) samt reglene vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120 benyttes, -
ii. identifikasjonsdokumentene fastsatt i artikkel 112 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 117 bokstav b) og reglene vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120 foreligger og er korrekt utfylt,
-
-
b. kontrollere at helsesertifikatene fastsatt i artikkel 143 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 144 nr. 1 bokstav b) og c) eller egenerklæringsdokumenter i henhold til artikkel 151 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 151 nr. 3 og 4 foreligger, -
c. etter å ha kontrollert de mottatte holdte landdyrene, informere vedkommende myndighet på bestemmelsesstedet om eventuelle uregelmessigheter med hensyn til -
i. de holdte landdyrene som er mottatt, -
ii. identifikasjonsmerkene eller -metodene nevnt i bokstav a) i), -
iii. dokumentene nevnt i bokstav a) ii) og bokstav b).
-
Forbud mot forflytning av holdte landdyr utenfor en medlemsstats territorium med henblikk på utryddelse av sykdom
Alminnelige krav til driftsansvarlige ved forflytning av holdte landdyr som passerer gjennom medlemsstater, men som er beregnet på eksport fra Unionen til tredjeland eller territorier
Særlige krav til forflytninger av hov- og klovdyr og fjørfe til andre medlemsstater
Forflytninger av holdte hov- og klovdyr og fjørfe til andre medlemsstater
-
a. De har ingen kliniske symptomer eller tegn på listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) på tidspunktet for forflytningen. -
b. De har gjennomgått en oppholdsperiode som er hensiktsmessig for disse listeførte sykdommene, tatt i betraktning de artene og kategoriene av holdte hov- og klovdyr og fjørfe som skal flyttes. -
c. I et tidsrom som er hensiktsmessig for disse listeførte sykdommene og artene og kategoriene av hov- og klovdyr eller fjørfe som skal flyttes, er det ikke ført holdte hov- og klovdyr eller fjørfe inn på opprinnelsesanlegget, der dette er et krav i henhold til reglene vedtatt i samsvar med artikkel 131 eller 135. -
d. De antas ikke å utgjøre en vesentlig risiko for spredning av nevnte listeførte sykdommer på bestemmelsesstedet, på grunnlag av -
i. helsestatus med hensyn til sykdommer som er relevante for de artene eller kategoriene av holdte hov- og klovdyr og fjørfe som flyttes, idet det tas hensyn til helsestatus på bestemmelsesstedet, -
ii. resultatet av laboratorieundersøkelser eller andre undersøkelser som kreves for å gi garantier om den helsestatusen som kreves for den aktuelle forflytningen, -
iii. anvendelsen av vaksinasjon eller andre sykdomsforebyggende eller risikoreduserende tiltak som har som mål å begrense spredningen av den relevante sykdommen til bestemmelsesstedet eller områder som dyrene passerer gjennom.
-
Delegering av myndighet når det gjelder forflytning av holdte hov- og klovdyr og fjørfe til andre medlemsstater
-
a. oppholdsperioder som nevnt i artikkel 130 bokstav b), -
b. det tidsrommet som er nødvendig for å begrense innførselen av holdte hov- og klovdyr eller fjørfe til anlegg før forflytning som fastsatt i artikkel 130 bokstav c), -
c. tilleggskrav for å sikre at holdte hov- og klovdyr og fjørfe ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), som fastsatt i artikkel 130 bokstav d), -
d. andre nødvendige risikoreduserende tiltak som utfyller kravene fastsatt i artikkel 130.
-
a. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) som er relevante for de listeførte artene eller kategorien av holdte hov- og klovdyr eller fjørfe som skal flyttes. -
b. Helsestatus for de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) i opprinnelses- og bestemmelsesanleggene, -segmentene, -sonene og -medlemsstatene. -
c. Den berørte anleggstypen og produksjonstypen på opprinnelses- og bestemmelsesstedet. -
d. Den gjeldende typen forflytning. -
e. Artene og kategoriene av holdte hov- og klovdyr eller fjørfe som skal flyttes. -
f. Alderen på de holdte hov- og klovdyrene eller fjørfeet som skal flyttes. -
g. Andre epidemiologiske faktorer.
Holdte hov- og klovdyr og fjørfe som flyttes til en annen medlemsstat og er beregnet på slakting
Oppsamling av holdte hov- og klovdyr og fjørfe
Unntak med hensyn til oppsamling
-
a. anlegget eller det endelige bestemmelsesstedet, eller -
b. for senere oppsamling i et anlegg som er godkjent til dette formålet i samsvar med artikkel 97 nr. 1 og artikkel 99 nr. 4 og 5.
Krav til sykdomsforebygging under oppsamling
-
a. Oppsamlede hov- og klovdyr og fjørfe skal ha samme helsestatus; dersom de ikke har samme helsestatus, skal laveste helsestatus legges til grunn for alle dyr oppsamlingen gjelder. -
b. Holdte hov- og klovdyr og fjørfe skal oppsamles og flyttes til sitt endelige bestemmelsessted i en annen medlemsstat så snart som mulig etter at de har forlatt opprinnelsesanlegget, og senest innen en frist som skal fastsettes i delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 135 bokstav c). -
c. Nødvendige biosikkerhetstiltak skal treffes for å sikre at holdte hov- og klovdyr og fjørfe som oppsamles -
i. ikke kommer i kontakt med holdte hov- og klovdyr eller fjørfe som har en lavere helsestatus, -
ii. ikke utgjør en vesentlig risiko for at de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) spres til holdte hov- og klovdyr eller fjørfe på stedet der oppsamlingen skjer.
-
-
d. Holdte hov- og klovdyr og fjørfe skal identifiseres når dette kreves i denne forordningen, og ledsages av følgende dokumenter: -
i. Identifikasjons- og transportdokumentene i henhold til artikkel 112 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b), artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 115 bokstav b) og artikkel 117 bokstav b) samt eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120, med mindre det er gitt unntak i samsvar med artikkel 113 nr. 2 og artikkel 119. -
ii. Helsesertifikatene i henhold til artikkel 143 og artikkel 144 nr. 1 bokstav c) med mindre reglene vedtatt i henhold til artikkel 144 nr. 1 bokstav a) åpner for unntak. -
iii. Egenerklæringsdokumentet nevnt i artikkel 151.
-
Delegering av myndighet når det gjelder oppsamling
-
a. særlige regler for oppsamling dersom det er innført andre risikoreduserende tiltak i tillegg til tiltakene fastsatt i artikkel 134 bokstav b) og c), -
b. kriterier for når opprinnelsesmedlemsstatene kan tillate at oppsamling skjer på transportmidler, som fastsatt i artikkel 133 nr. 2 annet ledd, -
c. hvor lang tid som kan gå fra avsendelsen av holdte hov- og klovdyr eller fjørfe fra deres opprinnelsesanlegg og avsendelsen fra oppsamlingen, til deres endelige bestemmelsessted i en annen medlemsstat, som nevnt i artikkel 134 bokstav b), -
d. nærmere regler med hensyn til biosikkerhetstiltakene fastsatt i artikkel 134 bokstav c).
Forflytning av andre holdte landdyr enn hov- og klovdyr og fjørfe til andre medlemsstater
Forflytning av andre holdte landdyr enn hov- og klovdyr og fjørfe til andre medlemsstater, og delegerte rettsakter
-
a. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) som er relevante for de listeførte artene eller kategorien av holdte landdyr som skal flyttes. -
b. Helsestatus med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) i opprinnelses- og bestemmelsesanleggene, -segmentene, -sonene og -medlemsstatene. -
c. Typene anlegg og produksjon på opprinnelses- og bestemmelsesstedet. -
d. Typene forflytning med hensyn til sluttbruk av dyrene på bestemmelsesstedet. -
e. Artene og kategoriene av holdte landdyr som skal flyttes. -
f. Alderen på de holdte landdyrene som skal flyttes. -
g. Andre epidemiologiske faktorer.
Unntak fra og supplering av risikoreduserende tiltak ved forflytning av holdte landdyr
Holdte landdyr beregnet på avgrensede anlegg, og delegerte rettsakter
-
a. De kommer fra et annet avgrenset anlegg. -
b. De utgjør ikke en vesentlig risiko for spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), til listeførte arter eller kategorier av dyr i det avgrensede anlegget på bestemmelsesstedet, med mindre den aktuelle forflytningen er godkjent for vitenskapelige formål.
-
a. nærmere regler for forflytning av holdte landdyr til avgrensede anlegg, i tillegg til anleggene fastsatt i nr. 1, -
b. særlige regler for forflytning av holdte landdyr til avgrensede anlegg der de risikoreduserende tiltakene som er innført, sikrer at forflytningen ikke utgjør en vesentlig risiko for helsen til holdte landdyr i nevnte avgrensede anlegg og omkringliggende anlegg.
Forflytning av holdte landdyr for vitenskapelige formål, og delegerte rettsakter
-
a. Vedkommende myndigheter på opprinnelses- og bestemmelsesstedet -
i. er blitt enige om vilkårene for slike forflytninger, -
ii. har sikret at nødvendige risikoreduserende tiltak er innført slik at forflytningen ikke setter helsestatusen i fare på steder underveis og på bestemmelsesstedet med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), og -
iii. når det er relevant, har meldt til vedkommende myndigheter i de medlemsstatene som dyrene passerer gjennom, om det unntaket som er gitt og på hvilke vilkår det er gitt.
-
-
b. Forflytningen av dyrene finner sted under tilsyn av vedkommende myndigheter på opprinnelses- og bestemmelsesstedet og ved behov, vedkommende myndigheter i de medlemsstatene som dyrene passerer gjennom.
Unntak for rekreasjonsformål, idretts- og kulturarrangementer, arbeid i nærheten av grenser og beiting
-
a. rekreasjon i nærheten av en grense, -
b. utstillinger, idretts- eller kulturarrangementer og tilsvarende arrangementer i nærheten av en grense, -
c. beite for holdte landdyr på beiteområder som medlemsstater har felles, eller -
d. arbeid som utføres av holdte landdyr i nærheten av en medlemsstats grenser.
Delegering av myndighet når det gjelder sirkuser, utstillinger, idrettsarrangementer, rekreasjonsformål, zoologiske hager, dyrebutikker, dyremottak og grossister
-
a. Særlige krav som utfyller reglene fastsatt i avsnitt 2–5 (artikkel 126–136) for forflytning av holdte landdyr for følgende formål: -
i. Sirkuser, zoologiske hager, dyrebutikker, dyremottak og grossister. -
ii. Utstillinger, idretts- eller kulturarrangementer og tilsvarende arrangementer.
-
-
b. Unntak fra avsnitt 2–5 (artikkel 126–136), med unntak av artikkel 126 nr. 1 bokstav a), b) og c) og artikkel 127 og 128, for forflytning av holdte landdyr som nevnt i bokstav a) i denne artikkelen.
Gjennomføringsmyndighet til å vedta midlertidige regler for forflytning av bestemte arter eller kategorier av holdte landdyr
-
a. kravene til forflytning i henhold til artikkel 130, artikkel 132 nr. 1, artikkel 133 og 134, artikkel 136 nr. 1, artikkel 137 nr. 1, artikkel 138 nr. 1 og 2 og artikkel 139 samt reglene vedtatt i henhold til artikkel 131 nr. 1, artikkel 132 nr. 2, artikkel 135, artikkel 136 nr. 2, artikkel 137 nr. 2, artikkel 138 nr. 3, artikkel 139 nr. 4 og artikkel 140 ikke faktisk reduserer risikoene ved forflytning av disse dyrene, eller -
b. en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) synes å spre seg til tross for kravene til forflytning fastsatt i samsvar med avsnitt 1–6 (artikkel 124–142).
Forhold som skal tas i betraktning ved vedtakelse av delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter i henhold til dette avsnittet
-
a. Risikoene ved forflytningene nevnt i bestemmelsene. -
b. Helsestatus med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) på opprinnelsesstedet, på de stedene dyrene passerer gjennom, og på bestemmelsesstedet. -
c. Listeførte dyrearter for de listeførte sykdommene som er nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d). -
d. Biosikkerhetstiltak som er innført på opprinnelsesstedet, på de stedene dyrene passerer gjennom, og på bestemmelsesstedet. -
e. Eventuelle særlige vilkår i anlegg der holdte landdyr holdes. -
f. Særlige forflytningsmønstre for typen anlegg og de berørte artene og kategoriene av holdte landdyr. -
g. Andre epidemiologiske faktorer.
Utstedelse av helsesertifikater
Driftsansvarliges plikt til å sikre at dyrene ledsages av et helsesertifikat
-
a. Hov- og klovdyr. -
b. Fjørfe. -
c. Andre holdte landdyr enn hov- og klovdyr og fjørfe, beregnet på et avgrenset anlegg. -
d. Andre holdte landdyr enn dem som er nevnt i bokstav a), b) og c), dersom dette kreves i samsvar med delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 144 nr. 1 bokstav c).
Delegering av myndighet når det gjelder driftsansvarliges plikt til å sikre at dyrene ledsages av et helsesertifikat
-
a. Unntak fra kravene om utstedelse av helsesertifikat i henhold til artikkel 143 nr. 1 for forflytning av holdte landdyr som ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av sykdom, på grunn av -
i. artene eller kategoriene av holdte landdyr som flyttes, og de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) som de er listeførte arter for, -
ii. metodene for dyrehold og typen produksjon av disse artene og kategoriene av holdte landdyr, -
iii. den tilsiktede bruken av de holdte landdyrene, eller -
iv. bestemmelsesstedet for de holdte landdyrene, herunder de tilfellene der deres bestemmelsessted er i samme medlemsstat som opprinnelsesstedet, men der dyrene må passere gjennom en annen medlemsstat for å ankomme bestemmelsesstedet.
-
-
b. Særlige regler for utstedelse av helsesertifikat i henhold til artikkel 143 nr. 1 der særlige risikoreduserende tiltak knyttet til overvåking eller biosikkerhet er truffet, idet det tas hensyn til forholdene fastsatt i nr. 2 i denne artikkelen, som sikrer at -
i. de holdte landdyrene som skal flyttes, kan spores, -
ii. de holdte landdyrene som skal flyttes, oppfyller kravene til dyrehelse for forflytninger fastsatt i avsnitt 1–6 (artikkel 124–142).
-
-
c. Kravet om utstedelse av helsesertifikat for forflytning av arter og kategorier av andre holdte landdyr enn dem som er nevnt i artikkel 143 nr. 1 bokstav a), b) og c), i tilfeller der utstedelse av helsesertifikat er svært viktig for å sikre at den aktuelle forflytningen oppfyller kravene til dyrehelse for forflytninger fastsatt i avsnitt 1–6 (artikkel 124–142).
-
a. Vedkommende myndighets vurdering av de biosikkerhetstiltakene som driftsansvarlige har innført i henhold til artikkel 10 nr. 1 bokstav b), og eventuelle regler som er vedtatt i henhold til artikkel 10 nr. 6. -
b. Vedkommende myndighets evne til å treffe nødvendige og hensiktsmessige tiltak og utføre de aktivitetene som kreves i denne forordningen i henhold til artikkel 13 nr. 1. -
c. Kunnskapsnivået om dyrehelse som fastsatt i artikkel 11, og oppmuntring til å heve dette i samsvar med artikkel 13 nr. 2. -
d. Gjennomføring av dyrehelsebesøk som fastsatt i artikkel 25, eller annen relevant overvåking eller offentlige kontroller som er innført. -
e. Vedkommende myndighets gjennomføring av sine forpliktelser i forbindelse med systemet for melding og rapportering i Unionen i henhold til artikkel 19–22 og i reglene vedtatt i henhold til artikkel 20 nr. 3 og artikkel 23. -
f. Anvendelsen av overvåking som fastsatt i artikkel 26, og overvåkingsprogrammer som fastsatt i artikkel 28, og i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 29 og 30.
Innholdet i helsesertifikatene
-
a. Opprinnelsesanlegg eller -sted, bestemmelsesanlegg eller -sted og dersom det er relevant, anlegg for oppsamling eller for hvile, for berørte holdte landdyr. -
b. Transportmidler og transportør. -
c. En beskrivelse av de holdte landdyrene. -
d. Antallet holdte landdyr. -
e. Identifikasjon og registrering av holdte landdyr dersom dette kreves i samsvar med artikkel 112, 113, 114, 115 og 117 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120, med mindre det er gitt unntak i samsvar med artikkel 119. -
f. Opplysninger som er nødvendige for å vise at de holdte landdyrene oppfyller de relevante kravene til dyrehelse for forflytninger som fastsatt i avsnitt 1–6 (artikkel 124–142).
Delegering av myndighet og gjennomføringsrettsakter som gjelder innholdet i helsesertifikater
-
a. nærmere regler for innholdet i helsesertifikater som fastsatt i artikkel 145 nr. 1 for ulike arter og kategorier av holdte landdyr, og for bestemte typer forflytninger som fastsatt i reglene vedtatt i henhold til 147, -
b. ytterligere opplysninger som skal inntas i helsesertifikatet fastsatt i artikkel 145 nr. 1.
Delegering av myndighet når det gjelder bestemte typer forflytninger av holdte landdyr
-
a. Forflytninger av holdte hov- og klovdyr og fjørfe som er gjenstand for oppsamling i henhold til artikkel 133, før de når sitt endelige bestemmelsessted. -
b. Forflytninger av holdte landdyr som skal sendes tilbake til opprinnelsesstedet eller flyttes til et annet sted, av én eller flere av følgende årsaker: -
i. Den planlagte transporten ble uventet avbrutt av dyrevelferdshensyn. -
ii. Uforutsette ulykker eller hendelser under transporten. -
iii. De ble avvist på bestemmelsesstedet i en medlemsstat eller ved Unionens yttergrense. -
iv. De ble avvist på et oppsamlings- eller hvilested. -
v. De ble avvist i et tredjeland eller et territorium.
-
-
c. Forflytninger av holdte landdyr beregnet på utstillinger, idretts- eller kulturarrangementer og tilsvarende arrangementer, og påfølgende tilbakesending av dem til opprinnelsesstedet.
Driftsansvarliges plikt til å samarbeide med vedkommende myndighet med henblikk på utstedelse av helsesertifikat
-
a. gi vedkommende myndighet alle opplysninger som er nødvendige for å fylle ut helsesertifikatet fastsatt i artikkel 143 nr. 1 og 2 og i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 146 nr. 1 eller artikkel 147, før den planlagte forflytningen, -
b. om nødvendig sørge for at de aktuelle holdte landdyrene gjennomgår dokumentkontroll, identitetskontroll og fysisk kontroll som fastsatt i artikkel 149 nr. 3.
Vedkommende myndighets ansvar for utstedelse av helsesertifikat
-
a. Kravene i artikkel 124, artikkel 125 nr. 1, artikkel 126, 128, 129, 130, 133, 134, artikkel 136 nr. 1, artikkel 137 nr. 1, artikkel 138 og 139. -
b. Kravene i delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 125 nr. 2, artikkel 131 nr. 1, artikkel 135, artikkel 136 nr. 2, artikkel 137 nr. 2, artikkel 138 nr. 4, artikkel 139 nr. 4 og artikkel 140. -
c. Kravene i gjennomføringsrettsakter vedtatt i henhold til artikkel 141.
-
a. være kontrollert, stemplet og undertegnet av en offentlig veterinær, -
b. være gyldige i tidsrommet fastsatt i reglene vedtatt i henhold til nr. 4 bokstav c), der de holdte landdyrene som omfattes av sertifikatet, skal fortsette å oppfylle dyrehelsegarantiene i det.
-
a. de ulike typene dokumentkontroll, identitetskontroll og fysisk kontroll samt undersøkelser for ulike arter og kategorier av holdte landdyr som den offentlige veterinæren må utføre i samsvar med nr. 3 for å kontrollere samsvar med kravene i dette kapittelet, -
b. fristene for å gjennomføre slik dokumentkontroll, identitetskontroll og fysisk kontroll samt undersøkelser, og utstedelse av helsesertifikater av den offentlige veterinæren før forflytning av forsendelser av holdte landdyr, -
c. gyldighetstiden for helsesertifikater.
Elektroniske helsesertifikater
-
a. slike elektroniske helsesertifikater inneholder alle de opplysningene som standardskjemaet for helsesertifikatet skal inneholde, i samsvar med artikkel 145 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 146, -
b. sporbarheten for de aktuelle holdte landdyrene og forbindelsen mellom disse dyrene og det elektroniske helsesertifikatet, er sikret, -
c. vedkommende myndigheter i opprinnelsesmedlemsstaten, i medlemsstater som dyrene passerer gjennom, og i bestemmelsesmedlemsstaten, er sikret tilgang til de elektroniske dokumentene under hele transporten.
Egenerklæring fra driftsansvarlige i forbindelse med forflytninger til andre medlemsstater
-
a. Deres opprinnelsessted, bestemmelsessted og eventuelt oppsamlings- eller hvilesteder. -
b. Transportmiddelet og transportøren. -
c. En beskrivelse av de holdte landdyrene, deres art, kategori og antall. -
d. Identifikasjon og registrering der dette kreves i samsvar med artikkel 112, 113, 114, 115, artikkel 117 bokstav a) og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 118 og 120. -
e. Opplysninger som er nødvendige for å vise at de holdte landdyrene oppfyller de relevante kravene til dyrehelse for forflytninger fastsatt i avsnitt 1–6 (artikkel 124–142).
-
a. Nærmere regler for innholdet i egenerklæringsdokumentet fastsatt i nr. 2 for ulike arter og kategorier av dyr. -
b. Opplysninger som skal inntas i egenerklæringsdokumentet i tillegg til det som er fastsatt i nr. 2.
Melding om forflytning av holdte landdyr til andre medlemsstater
Driftsansvarliges meldingsplikt i forbindelse med forflytning av holdte landdyr til andre medlemsstater
-
a. dyrene må ledsages av et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten i samsvar med artikkel 149 og 150 og regler vedtatt i henhold til artikkel 149 nr. 4, -
b. dyrene må ledsages av et helsesertifikat for holdte landdyr dersom de skal flyttes fra en restriksjonssone og er underlagt tiltak for sykdomsbekjempelse som nevnt i artikkel 143 nr. 2, -
c. dyrene gis unntak fra kravet om helsesertifisering i henhold til artikkel 144 nr. 1 bokstav a), eller er underlagt særlige regler i henhold til artikkel 144 nr. 1 bokstav b), -
d. melding kreves i samsvar med delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 154 nr. 1.
Vedkommende myndighets plikt til å melde forflytninger til andre medlemsstater
Delegering av myndighet og gjennomføringsrettsakter som gjelder melding om forflytninger fra driftsansvarlige og vedkommende myndighet
-
a. kravet om at driftsansvarlige i samsvar med artikkel 152 på forhånd skal melde om forflytning mellom medlemsstater av holdte landdyr av andre arter eller kategorier enn dem som er nevnt i bokstav a) og b) i samme artikkel, dersom det er nødvendig å kunne spore forflytningen av nevnte arter eller kategorier for å sikre oppfyllelse av kravene til dyrehelse for forflytninger fastsatt i avsnitt 1–6 (artikkel 124–142), -
b. opplysningene som er nødvendige for å kunne melde om forflytninger av holdte landdyr i henhold til artikkel 152 og 153, -
c. nødrutiner for melding om forflytninger av holdte landdyr ved strømbrudd og andre forstyrrelser i TRACES, -
d. kravene i forbindelse med regioner som medlemsstatene utpeker til forvaltningen av meldingene om forflytning, som fastsatt i artikkel 153 nr. 3.
-
a. nærmere opplysninger om meldinger om forflytning av holdte landdyr fra -
i. driftsansvarlige til vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten i samsvar med artikkel 152, -
ii. vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten til bestemmelsesstaten i samsvar med artikkel 153,
-
-
b. fristene for -
i. driftsansvarliges framlegging av nødvendige opplysninger som nevnt i artikkel 152, for vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten, -
ii. meldingen om forflytning av holdte landdyr fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten som nevnt i artikkel 153 nr. 1.
-
Forflytninger av viltlevende landdyr
Viltlevende landdyr
-
a. forflytningen av de aktuelle viltlevende dyrene fra deres habitat gjennomføres på en slik måte at den ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), eller nye sykdommer underveis eller på bestemmelsesstedet, -
b. de viltlevende dyrene ikke kommer fra et habitat i en restriksjonssone som er underlagt forflytningsrestriksjoner for den dyrearten de tilhører, på grunn av forekomsten av en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), eller av en ny sykdom som fastsatt i artikkel 70 nr. 2, og i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 70 nr. 3 bokstav b), artikkel 71 nr. 3 og artikkel 83 nr. 3, eller nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 259, med mindre det er gitt unntak i samsvar med disse reglene, -
c. de viltlevende dyrene ledsages av et helsesertifikat eller andre dokumenter i tilfeller der utstedelse av helsesertifikat er nødvendig for å sikre at kravene til dyrehelse for forflytninger, som fastsatt i bokstav a) og b) i dette nummeret og reglene vedtatt i henhold til artikkel 156 nr. 1 bokstav c) og d), er oppfylt, -
d. forflytningen meldes av vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten til vedkommende myndighet i bestemmelsesstaten, dersom utstedelse av helsesertifikat kreves i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 156 nr. 1 bokstav c), og -
e. vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten og vedkommende myndighet i bestemmelsesstaten er blitt enige om slik forflytning.
Delegering av myndighet når det gjelder forflytning av viltlevende landdyr
-
a. krav til dyrehelse ved forflytning av viltlevende landdyr i henhold til artikkel 155 nr. 1 bokstav a) og b), -
b. krav til dyrehelse ved innførsel av viltlevende landdyr som flyttes fra naturen til et anlegg, -
c. typer forflytning av viltlevende landdyr eller situasjoner der et helsesertifikat eller annet dokument skal ledsage forflytningen, og kravene med hensyn til innholdet i slike sertifikater eller andre dokumenter, -
d. meldingen fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten til vedkommende myndighet i bestemmelsesstaten ved forflytning av viltlevende landdyr mellom medlemsstater, og de opplysningene som skal inngå i slik melding.
-
a. standardskjemaene for helsesertifikater og andre dokumenter som skal ledsage forflytninger av viltlevende landdyr dersom dette er fastsatt i delegerte rettsakter vedtatt i henhold til nr. 1 bokstav c), -
b. nærmere opplysninger om meldingen fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten og fristen for slike meldinger, dersom dette er fastsatt i regler vedtatt i samsvar med nr. 1 bokstav d).
Forflytning av avlsmateriale innenfor Unionen
Generelle krav
Generelle krav til forflytning av avlsmateriale
-
a. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d). -
b. Nye sykdommer.
-
a. Det kommer fra anlegg som er blitt -
i. innført av vedkommende myndighet i registeret over anlegg i samsvar med artikkel 93 første ledd bokstav a), og opprinnelsesstaten ikke har gitt unntak i samsvar med artikkel 85, -
ii. godkjent av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 97 nr. 1, når slik godkjenning kreves i artikkel 94 nr. 1 eller artikkel 95.
-
-
b. Det oppfyller sporbarhetskravene i artikkel 121 nr. 1 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 122 nr. 1.
Plikter for driftsansvarlige på bestemmelsesstedet
-
a. Sjekke at følgende er til stede: -
i. Merker i samsvar med artikkel 121 og med regler vedtatt i henhold til artikkel 122. -
ii. Helsesertifikater i henhold til artikkel 161.
-
-
b. Etter å ha kontrollert det mottatte avlsmaterialet, informere vedkommende myndighet på bestemmelsesstedet om eventuelle avvik med hensyn til -
i. det mottatte avlsmaterialet, -
ii. merkene nevnt i bokstav a) i), -
iii. helsesertifikatene nevnt i bokstav a) ii).
-
Forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra holdt storfe og holdte sauer, geiter, svin og hestedyr samt avlsmateriale fra fjørfe
Driftsansvarliges plikter med hensyn til forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra holdt storfe og holdte sauer, geiter, svin og hestedyr samt avlsmateriale fra fjørfe
-
a. Det er tatt ut, produsert, bearbeidet og oppbevart i anlegg for avlsmateriale som er godkjent til dette formålet i samsvar med artikkel 97 nr. 1 og artikkel 99. -
b. Det er tatt ut fra donordyr som oppfyller de nødvendige kravene til dyrehelse for å sikre at avlsmaterialet ikke sprer listeførte sykdommer. -
c. Det er tatt ut, produsert, bearbeidet, oppbevart og transportert på en måte som sikrer at det ikke sprer listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d).
-
a. artikkel 55 nr. 1 bokstav a), c) og e), artikkel 55 nr. 1 bokstav f) ii), artikkel 56, artikkel 61 nr. 1 bokstav a), artikkel 62 nr. 1, artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 74 nr. 1, artikkel 79 og 80, -
b. regler vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63 og 67, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4 og artikkel 83 nr. 2, og -
c. nødtiltak fastsatt i artikkel 257 og 258 og regler vedtatt i henhold til artikkel 259, med mindre regler vedtatt i henhold til artikkel 258 åpner for unntak.
Delegering av myndighet med hensyn til forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra holdt storfe og holdte sauer, geiter, svin og hestedyr og avlsmateriale fra fjørfe
-
a. Regler for uttak, produksjon, bearbeiding og oppbevaring av avlsmateriale fra nevnte holdte dyr i godkjente anlegg som nevnt i artikkel 159 nr. 1 bokstav a). -
b. Krav til dyrehelse i henhold til artikkel 159 nr. 1 bokstav b) til holdte donordyr som avlsmaterialet er tatt ut fra, og med hensyn til isolasjon eller karantene for slike dyr. -
c. Laboratorieundersøkelser og andre tester som skal utføres på holdte donordyr og avlsmateriale. -
d. Krav til dyrehelse ved uttak, produksjon, bearbeiding, oppbevaring eller andre prosedyrer og transport i henhold til artikkel 159 nr. 1 bokstav c).
Utstedelse av helsesertifikater og meldinger om forflytning
Driftsansvarliges plikter med hensyn til utstedelse av helsesertifikater ved forflytning av avlsmateriale fra holdt storfe og holdte sauer, geiter, svin og hestedyr samt avlsmateriale fra fjørfe, og delegerte rettsakter
-
a. tiltak for sykdomsbekjempelse i henhold til artikkel 55 nr. 1 bokstav f) ii), artikkel 56, 64, 65, artikkel 74 nr. 1 og artikkel 79, og reglene vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 67, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4, artikkel 83 nr. 2, eller -
b. nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 259,
og dette avlsmaterialet er fra arter som er underlagt nevnte tiltak for sykdomsbekjempelse eller nødtiltak, skal driftsansvarlige bare flytte avlsmaterialet innenfor en medlemsstat eller fra én medlemsstat til en annen medlemsstat dersom det ledsages av et helsesertifikat som er utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten, i samsvar med artikkel 149 nr. 1, med mindre det er gitt unntak fra kravet til utstedelse av helsesertifikater i samsvar med reglene nevnt i dette leddet.
-
a. typen avlsmateriale eller dyreartene avlsmaterialet kommer fra, -
b. metodene for produksjon og bearbeiding i anlegget for avlsmateriale, -
c. den tiltenkte bruken av avlsmaterialet, -
d. alternative risikoreduserende tiltak som er innført for typen og kategorien avlsmateriale og anlegget for avlsmateriale, -
e. bestemmelsesstedet for avlsmaterialet når det bestemmelsesstedet er i samme medlemsstat som opprinnelsesstedet, men der avlsmaterialet må passere gjennom en annen medlemsstat for å ankomme bestemmelsesstedet.
Innholdet i helsesertifikatene
-
a. Opprinnelsesanlegget for avlsmaterialet og bestemmelsesanlegget eller -stedet. -
b. Typen avlsmateriale og artene av holdte donordyr. -
c. Mengden avlsmateriale eller antall. -
d. Merkingen av avlsmaterialet dersom dette kreves i henhold til artikkel 121 nr. 1 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 122 nr. 1. -
e. Opplysningene som er nødvendige for å vise at avlsmaterialet i forsendelsen oppfyller kravene til forflytning for den berørte arten som fastsatt i artikkel 157 og 159, og i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 160.
Melding om forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra holdt storfe og holdte sauer, geiter, svin og hestedyr samt avlsmateriale fra fjørfe
-
a. informere vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten før den planlagte forflytningen av avlsmateriale fra holdt storfe og holdte sauer, geiter, svin og hestedyr samt avlsmateriale fra fjørfe til en annen medlemsstat gjennomføres, dersom -
i. det berørte avlsmaterialet skal være ledsaget av et helsesertifikat i samsvar med artikkel 161 nr. 1 eller 2, -
ii. melding om forflytning kreves i samsvar med delegerte rettsakter vedtatt i henhold til nr. 5 bokstav a) for avlsmateriale, idet det tas hensyn til nr. 3,
-
-
b. legge fram alle nødvendige opplysninger slik at vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten kan melde forflytningen av avlsmateriale til vedkommende myndighet i bestemmelsesstaten i samsvar med nr. 2.
-
a. kravet om at driftsansvarlige i samsvar med nr. 1 bokstav a) ii) på forhånd skal melde om forflytning av avlsmateriale mellom medlemsstatene dersom det er nødvendig å kunne spore forflytningen for å sikre oppfyllelse av kravene til dyrehelse for forflytninger fastsatt i avsnitt 1 og 2 (artikkel 157–160), -
b. de opplysningene som er nødvendige for å melde forflytning av avlsmateriale i henhold til nr. 1, -
c. nødrutiner for melding om forflytninger av avlsmateriale ved strømbrudd og andre forstyrrelser i TRACES.
-
a. framlegging av opplysninger om forflytning av avlsmateriale fra driftsansvarlige til vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten i samsvar med nr. 1, -
b. melding om forflytning av avlsmateriale fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten til bestemmelsesstaten i samsvar med nr. 2, -
c. fristene for -
i. Driftsansvarliges framlegging av opplysningene nevnt i nr. 1 for vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten, -
ii. melding om forflytning av avlsmateriale fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten som nevnt i nr. 2.
-
Forflytning til andre medlemsstater av avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe og sauer, geiter, svin og hestedyr samt avlsmateriale fra fjørfe
Avlsmateriale fra andre holdte landdyr enn storfe og sauer, geiter, svin og hestedyr samt avlsmateriale fra fjørfe
-
a. Listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) for de berørte listeførte artene. -
b. Dyreartene som avlsmaterialet er tatt ut fra, og typen avlsmateriale. -
c. Helsestatus på opprinnelses- og bestemmelsesstedet. -
d. Typen uttak, produksjon, bearbeiding og oppbevaring. -
e. Andre epidemiologiske faktorer.
-
a. skal reglene fastsatt i artikkel 161 nr. 1–5, artikkel 162 nr. 1 og 2 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 161 nr. 6 og artikkel 162 nr. 3–5 gjelde for slik utstedelse av helsesertifikat, -
b. skal reglene fastsatt i artikkel 163 nr. 1, 2 og 4 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 163 nr. 5 gjelde for melding om forflytning.
Unntak
Avlsmateriale for vitenskapelige formål, og delegerte rettsakter
-
a. Vedkommende myndigheter på opprinnelses- og bestemmelsesstedet -
i. er blitt enige om vilkårene for de foreslåtte forflytningene, -
ii. har sikret at nødvendige risikoreduserende tiltak er innført slik at forflytningen ikke setter helsestatusen i fare på steder underveis og på bestemmelsesstedet med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), -
iii. når det er relevant, har meldt til vedkommende myndigheter i de medlemsstatene som dyrene passerer gjennom, om det unntaket som er gitt og på hvilke vilkår det er gitt.
-
-
b. Forflytningen finner sted under tilsyn av vedkommende myndigheter på opprinnelses- og bestemmelsesstedet og eventuelt vedkommende myndigheter i de medlemsstatene som dyrene passerer gjennom.
Produksjon, bearbeiding og distribusjon i Unionen av produkter av animalsk opprinnelse
Generelle dyrehelsemessige forpliktelser for driftsansvarlige, og delegerte rettsakter
-
a. Listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) idet det tas hensyn til helsestatus på produksjons-, bearbeidings- eller bestemmelsesstedet. -
b. Nye sykdommer.
-
a. Nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 259 med mindre reglene vedtatt i henhold til artikkel 259 åpner for unntak fra kravet fastsatt i nr. 1. -
b. Forflytningsrestriksjoner som gjelder for holdte landdyr og produkter av animalsk opprinnelse i henhold til artikkel 32 nr. 1 bokstav c), artikkel 55 nr. 1 bokstav e), artikkel 56, artikkel 61 nr. 1 bokstav a), artikkel 62 nr. 1, artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 70 nr. 1 bokstav b), artikkel 74 nr. 1 bokstav a), artikkel 76 nr. 2 bokstav b), artikkel 76 nr. 3, artikkel 79 og 81, artikkel 82 nr. 2 og 3 og i reglene vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63 og 67, artikkel 70 nr. 3, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4, artikkel 76 nr. 5 og artikkel 83 nr. 2, med mindre unntak fra disse forflytningsrestriksjonene er gitt i samsvar med nevnte regler.
-
a. nr. 1 om forebyggende tiltak, herunder risikoreduserende tiltak, og -
b. nr. 2 om restriksjoner på forflytning av produkter av animalsk opprinnelse.
-
a. Den aktuelle listeførte sykdommen som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), og de artene som berøres av sykdommen. -
b. De tilknyttede risikoene.
Driftsansvarliges plikter med hensyn til helsesertifikater, og delegerte rettsakter
-
a. Produkter av animalsk opprinnelse som -
i. tillates flyttet fra en restriksjonssone som omfattes av nødtiltak som fastsatt i regler vedtatt i henhold til artikkel 259, -
ii. kommer fra dyrearter som er gjenstand for nevnte nødtiltak.
-
-
b. Produkter av animalsk opprinnelse som -
i. tillates flyttet fra en restriksjonssone som omfattes av tiltak for sykdomsbekjempelse i samsvar med artikkel 32 nr. 1, artikkel 55 nr. 1 bokstav f) ii), artikkel 56, artikkel 61 nr. 1 bokstav a), artikkel 62 nr. 1, artikkel 64, artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 70 nr. 1 bokstav b), artikkel 74 nr. 1 bokstav a), artikkel 79 og 80 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63 og 67, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4 og artikkel 83 nr. 2, -
ii. kommer fra dyrearter som er gjenstand for nevnte tiltak for sykdomsbekjempelse.
-
-
a. de typene produkter av animalsk opprinnelse dette gjelder, -
b. risikoreduserende tiltak som benyttes for produktene av animalsk opprinnelse, som reduserer risikoen for spredning av sykdommer, -
c. den tiltenkte bruken av produktene av animalsk opprinnelse, -
d. bestemmelsesstedet for produktene av animalsk opprinnelse.
Innholdet i helsesertifikater, og delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter
-
a. Opprinnelsesanlegget eller -stedet og bestemmelsesanlegget eller -stedet. -
b. En beskrivelse av de produktene av animalsk opprinnelse dette gjelder. -
c. Mengden produkter av animalsk opprinnelse. -
d. Identifikasjon av produktene av animalsk opprinnelse dersom dette kreves i henhold til artikkel 65 nr. 1 bokstav h) eller i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 67 annet ledd bokstav a). -
e. Opplysningene som er nødvendige for å vise at produktene av animalsk opprinnelse oppfyller kravene med hensyn til forflytningsrestriksjoner i henhold til artikkel 166 nr. 2, og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 166 nr. 3.
Melding om forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse til andre medlemsstater
-
a. informere vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten før en planlagt forflytning av produkter av animalsk opprinnelse gjennomføres, dersom den aktuelle forsendelsen skal være ledsaget av et helsesertifikat i samsvar med artikkel 167 nr. 1, -
b. legge fram alle nødvendige opplysninger slik at vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten kan melde den aktuelle forflytningen til vedkommende myndighet i bestemmelsesstaten i samsvar med nr. 2.
-
a. de opplysningene som er nødvendige for melding om forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse i henhold til nr. 1, -
b. nødrutiner for melding om forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse ved strømbrudd og andre forstyrrelser i TRACES.
-
a. de opplysningene som driftsansvarlige skal legge fram for vedkommende myndigheter i opprinnelsesmedlemsstaten, om forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse i samsvar med nr. 1, -
b. melding om forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse som vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten skal gi til bestemmelsesstaten i samsvar med nr. 2, -
c. fristene for -
i. den berørte driftsansvarliges framlegging av opplysningene nevnt i nr. 1, til vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten, -
ii. melding om forflytninger av produkter av animalsk opprinnelse som vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten skal gi i samsvar med nr. 2.
-
Virkeområde for nasjonale tiltak
Nasjonale tiltak for sykdomsbekjempelse og forflytning av dyr og avlsmateriale
-
a. ta hensyn til reglene om forflytning av dyr og avlsmateriale fastsatt i kapittel 3 (artikkel 124–154), kapittel 4 (artikkel 155–156) og kapittel 5 (artikkel 157–165), og ikke være i strid med disse reglene, -
b. ikke være til hinder for forflytning av dyr og produkter mellom medlemsstatene, -
c. ikke gå ut over det som er hensiktsmessig og nødvendig for å forhindre innføring og spredning av de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) og e).
Nasjonale tiltak som har som formål å begrense virkningene av andre sykdommer enn listeførte sykdommer
-
a. er til hinder for forflytningen av dyr og produkter mellom medlemsstatene, -
b. går ut over det som er hensiktsmessig og nødvendig for å bekjempe sykdommen.
AVDELING II
AKVATISKE DYR OG PRODUKTER AV ANIMALSK OPPRINNELSE FRA AKVATISKE DYR
Registrering, godkjenning, journalføring og registre
Registrering av akvakulturanlegg
Driftsansvarliges plikt til å registrere akvakulturanlegg
-
a. Informere vedkommende myndighet om ethvert akvakulturanlegg de har ansvar for. -
b. Framlegge følgende opplysninger for vedkommende myndighet: -
i. Den driftsansvarliges navn og adresse. -
ii. Anleggets beliggenhet og beskrivelse av dets lokaler. -
iii. Artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av akvakulturdyr som de akter å holde i akvakulturanlegget, og akvakulturanleggets kapasitet. -
iv. Typen akvakulturanlegg. -
v. Andre sider ved anlegget som er relevante for å fastsette hvilken risiko det utgjør.
-
-
a. Enhver vesentlig endring i det aktuelle akvakulturanlegget med hensyn til forholdene nevnt i nr. 1 bokstav b). -
b. Opphør av den driftsansvarliges eller akvakulturanleggets aktiviteter.
-
a. De ligger i et epidemiologisk forbundet område, og alle driftsansvarlige i dette området omfattes av et felles biosikkerhetssystem. -
b. De drives av samme driftsansvarlige og omfattes av et felles biosikkerhetssystem, og akvakulturdyrene i de berørte anleggene utgjør en felles epidemiologisk enhet.
Vedkommende myndighets plikter når det gjelder registrering av akvakulturanlegg
-
a. akvakulturanlegg i registeret over akvakulturanlegg fastsatt i artikkel 185 nr. 1 dersom den berørte driftsansvarlige har lagt fram de opplysningene som kreves i samsvar med artikkel 172 nr. 1, -
b. grupper av akvakulturanlegg i nevnte register, forutsatt at kriteriene fastsatt i artikkel 172 nr. 4 er oppfylt.
Unntak fra driftsansvarliges plikt til å registrere akvakulturanlegg
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til unntak fra registreringsplikten for akvakulturanlegg
-
a. artene, kategoriene og mengden (antall, volum eller vekt) av akvakulturdyr på det aktuelle akvakulturanlegget og akvakulturanleggets kapasitet, -
b. forflytningene av akvakulturdyr inn og ut av akvakulturanlegget.
Godkjenning av visse typer akvakulturanlegg
Godkjenning av visse akvakulturanlegg, og delegerte rettsakter
-
a. Akvakulturanlegg der akvakulturdyr holdes med henblikk på å flyttes derfra enten levende eller som produkter av animalsk opprinnelse fra akvakulturdyr. -
b. Andre akvakulturanlegg som utgjør en vesentlig risiko på grunn av -
i. artene, kategoriene og antallet akvakulturdyr som holdes der, -
ii. den aktuelle typen akvakulturanlegg, -
iii. forflytningene av akvakulturdyr inn og ut av det berørte akvakulturanlegget.
-
-
a. akvakulturanlegg som produserer små mengder akvakulturdyr beregnet på konsum, enten -
i. direkte til sluttforbrukeren, eller -
ii. til lokale detaljister som leverer direkte til sluttforbrukeren,
-
-
b. dammer og andre installasjoner der populasjonen av akvatiske dyr utelukkende opprettholdes med henblikk på sportsfiske, ved at bestanden gjenoppbygges med akvakulturdyr som er innestengt og ikke kan slippe ut, -
c. akvakulturanlegg der det holdes akvakulturdyr for prydformål i lukkede anlegg,
forutsatt at det aktuelle anlegget ikke utgjør en vesentlig risiko.
-
a. vedkommende myndighet tilbakekaller eller midlertidig opphever sin godkjenning i samsvar med artikkel 184 nr. 2, eller -
b. det aktuelle akvakulturanlegget ved betinget godkjenning gitt i samsvar med artikkel 183 nr. 3, ikke oppfyller de utestående kravene nevnt i artikkel 183 nr. 4 og ikke får en endelig godkjenning i samsvar med artikkel 183 nr. 3.
-
a. unntak fra kravet om at driftsansvarlige skal søke vedkommende myndighet om godkjenning for de typene akvakulturanlegg som er nevnt i nr. 1 bokstav a), når det gjelder andre typer anlegg enn dem som er nevnt i nr. 2 bokstav a) i) og ii), dersom slike anlegg ikke utgjør en vesentlig risiko, -
b. de typene akvakulturanlegg som må godkjennes i samsvar med nr. 1 bokstav b).
-
a. Artene og kategoriene av akvakulturdyr som holdes i akvakulturanlegget. -
b. Typen akvakulturanlegg og produksjon. -
c. Typiske forflytningsmønstre for den berørte typen akvakulturanlegg og for de berørte artene eller kategoriene av akvakulturdyr.
Vedkommende myndighets godkjenning av grupper av akvakulturanlegg
-
a. De ligger i et epidemiologisk forbundet område, og alle driftsansvarlige i dette området omfattes av et felles biosikkerhetssystem; imidlertid skal eventuelle landbaserte eller flytende anlegg for mottak, kondisjonering, spyling, rengjøring, sortering, innpakking og emballering av levende muslinger beregnet på konsum (såkalte «ekspedisjonssentraler»), anlegg med tanker som tilføres rent sjøvann, der levende muslinger plasseres den tiden som er nødvendig for å redusere forurensning slik at de blir egnet til konsum (såkalte «rensesentraler»), og tilsvarende anlegg som ligger i et epidemiologisk forbundet område, godkjennes individuelt. -
b. De drives av samme driftsansvarlig, og -
i. omfattes av et felles biosikkerhetssystem, og -
ii. akvakulturdyrene i de berørte anleggene tilhører samme epidemiologiske enhet.
-
Godkjenning av status som avgrenset akvakulturanlegg
-
a. søke vedkommende myndighet om godkjenning i samsvar med artikkel 180 nr. 1, -
b. flytte akvakulturdyrene til eller fra anlegget i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 203 nr. 1 og delegerte rettsakter vedtatt i samsvar med artikkel 203 nr. 2, først etter at deres anlegg har fått godkjenning for slik status av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 181 eller 183.
Godkjenning av næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr
-
a. sørge for at den nødvendige godkjenningen i samsvar med artikkel 4 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/200462 er innhentet, og -
b. søke vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 180 nr. 1 om godkjenning til å slakte eller bearbeide akvatiske dyr med henblikk på sykdomsbekjempelse i samsvar med artikkel 61 nr. 1 bokstav b), artikkel 62, artikkel 68 nr. 1, artikkel 79 og 80 samt reglene vedtatt i henhold til artikkel 63, artikkel 70 nr. 3 og artikkel 71 nr. 3.
Driftsansvarliges plikt til å legge fram opplysninger for å få godkjenning
-
a. Den driftsansvarliges navn og adresse. -
b. Anleggets beliggenhet og beskrivelse av dets lokaler. -
c. Artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av akvakulturdyr som er relevante for godkjenningen, og som holdes i anlegget. -
d. Typen akvakulturanlegg. -
e. Dersom godkjenningen gjelder en gruppe akvakulturanlegg, nærmere opplysninger som viser at den aktuelle gruppen oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 177. -
f. Øvrige opplysninger om hvordan det aktuelle akvakulturanlegget fungerer, som er relevante for å fastsette hvilken risiko det utgjør. -
g. Anleggets vannforsynings- og avløpssystem. -
h. Anleggets biosikkerhetstiltak.
-
a. Eventuelle endringer ved anlegget med hensyn til forholdene nevnt i nr. 1. -
b. Opphør av den driftsansvarliges eller anleggets aktiviteter.
Godkjenning og vilkår for godkjenning, og delegerte rettsakter
-
a. Anleggene oppfyller følgende krav, der det er relevant, når det gjelder -
i. karantene, isolasjon og andre biosikkerhetstiltak, idet det tas hensyn til kravene i artikkel 10 nr. 1 bokstav b) og eventuelle regler vedtatt i samsvar med artikkel 10 nr. 6, -
ii. overvåkingskrav i henhold til artikkel 24 og dersom det er relevant for den berørte anleggstypen og den tilknyttede risikoen, artikkel 25, -
iii. journalføring som fastsatt i artikkel 186–188 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 189 og 190.
-
-
b. Anleggene har lokaler og utstyr som -
i. i tilstrekkelig grad begrenser risikoen for innføring og spredning av sykdommer til et akseptabelt nivå, idet det tas hensyn til den aktuelle anleggstypen, -
ii. har tilstrekkelig kapasitet for artene, kategoriene og mengden (antall, volum eller vekt) av berørte akvatiske dyr.
-
-
c. Anleggene utgjør ikke en uakseptabel risiko med hensyn til spredning av sykdommer, idet det tas hensyn til de risikoreduserende tiltakene som er innført. -
d. Anleggene har innført et system som gjør at den driftsansvarlige kan godtgjøre overfor vedkommende myndighet at kravene i bokstav a), b) og c) er oppfylt.
-
a. Karantene, isolasjon og andre biosikkerhetstiltak som nevnt i nr. 1 bokstav a) i). -
b. Overvåking som nevnt i nr. 1 bokstav a) ii). -
c. Lokaler og utstyr som nevnt i nr. 1 bokstav b).
-
a. Risikoene som den enkelte typen anlegg utgjør. -
b. Artene og kategoriene av akvakulturdyr eller akvatiske dyr som er relevante for godkjenningen. -
c. Den aktuelle produksjonstypen. -
d. Typiske forflytningsmønstre for typen akvakulturanlegg og de artene og kategoriene av dyr som holdes i disse anleggene.
Virkeområde for godkjenning av anlegg
-
a. hvilke typer akvakulturanlegg nevnt i artikkel 176 nr. 1 og artikkel 178 bokstav a), grupper av akvakulturanlegg nevnt i artikkel 177 og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr som nevnt i artikkel 179, og i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 176 nr. 4 bokstav b), godkjenningen gjelder, -
b. hvilke arter og kategorier av akvakulturdyr godkjenningen gjelder.
Framgangsmåter for vedkommende myndighets godkjenning
Vedkommende myndighets gjennomgang, midlertidige oppheving og tilbakekalling av godkjenninger
Register over akvakulturanlegg og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr
Register over akvakulturanlegg og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr
-
a. Alle akvakulturanlegg som er registrert i samsvar med artikkel 173. -
b. Alle akvakulturanlegg som er godkjent i samsvar med artikkel 181 nr. 1. -
c. Alle næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, som er godkjent i samsvar med artikkel 181 nr. 1.
-
a. Den driftsansvarliges navn og adresse og det berørte anleggets registreringsnummer. -
b. Det berørte akvakulturanleggets beliggenhet eller dersom det er relevant, gruppen av akvakulturanleggs beliggenhet. -
c. Typen produksjon i anlegget. -
d. Anleggets vannforsynings- og avløpssystem, dersom det er relevant. -
e. Artene av akvakulturdyr som holdes i anlegget. -
f. Ajourførte opplysninger om helsestatusen i det registrerte akvakulturanlegget eller, dersom det er relevant, gruppen av akvakulturanlegg, når det gjelder de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d).
-
a. Relevante detaljerte opplysninger som skal føres inn i registeret over akvakulturanlegg som fastsatt i nr. 1. -
b. Offentlig tilgang til registeret.
Journalføring og sporbarhet
Plikt for driftsansvarlige som driver akvakulturanlegg til å føre journaler
-
a. Artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av akvakulturdyr på deres anlegg. -
b. Forflytninger til og fra deres anlegg av akvakulturdyr og produkter av animalsk opprinnelse fra disse dyrene, eventuelt med angivelse av -
i. deres opprinnelses- eller bestemmelsessted, -
ii. datoen for slike forflytninger.
-
-
c. Helsesertifikatene, på papir eller i elektronisk form, som skal ledsage forflytninger av akvakulturdyr som ankommer akvakulturanlegget i samsvar med artikkel 208 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 211 nr. 1 bokstav a) og c) og artikkel 213 nr. 2. -
d. Dødeligheten i hver epidemiologiske enhet og andre sykdomsproblemer på akvakulturanlegget, alt etter hva som er relevant for produksjonstypen. -
e. Biosikkerhetstiltak, overvåking, behandlinger, testresultater og andre relevante opplysninger for -
i. artene og kategoriene av akvakulturdyr som holdes i anlegget, -
ii. typen produksjon i akvakulturanlegget, -
iii. akvakulturanleggets type og størrelse.
-
-
f. Resultatene av eventuelle dyrehelsebesøk i samsvar med artikkel 25 nr. 1.
-
a. føre dem på en slik måte at de akvatiske dyrenes opprinnelses- og bestemmelsessted kan spores, -
b. på anmodning gjøre dem tilgjengelige for vedkommende myndighet, -
c. oppbevare dem i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Plikt for næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, til å føre journaler
-
a. alle forflytninger til og fra deres anlegg for akvakulturdyr og produkter av animalsk opprinnelse fra slike dyr, -
b. anleggets avløpssystem og relevante biosikkerhetstiltak.
-
a. oppbevare registrene fastsatt i nr. 1 på sitt anlegg og på anmodning gjøre dem tilgjengelig for vedkommende myndighet, -
b. oppbevare dem i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Plikt for transportører til å føre journaler
-
a. artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av akvatiske dyr som de transporterer, -
b. dødeligheten blant de aktuelle akvakulturdyrene og viltlevende akvatiske dyrene under transport, i den utstrekning det er praktisk mulig for den typen transport og de artene av akvakulturdyr og viltlevende akvatiske dyr som blir transportert, -
c. akvakulturanlegg og næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr, der transportmidlene har vært, -
d. eventuell vannutskifting under transporten, særlig opplysninger om kildene til det nye vannet og stedene vann er sluppet ut, -
e. rengjøring og desinfisering av transportmiddelet.
-
a. på en slik måte at vedkommende myndighet på anmodning umiddelbart kan få tilgang til dem, -
b. i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Delegering av myndighet når det gjelder journalføring
-
a. Risikoene som den enkelte typen akvakulturanlegg eller transport utgjør. -
b. Artene og kategoriene av akvatiske dyr som holdes i det berørte akvakulturanlegget, eller som transporteres til eller fra dette anlegget. -
c. Typen produksjon i anlegget. -
d. Typiske forflytningsmønstre for den typen akvakulturanlegg eller næringsmiddelforetak som gjennomfører tiltak for å bekjempe sykdom hos akvatiske dyr. -
e. Antallet, volumet eller vekten av akvatiske dyr som holdes i anlegget, eller som transporteres til eller fra anlegget.
Gjennomføringsmyndighet med hensyn til unntak fra kravene om journalføring
-
a. driftsansvarlige som driver visse kategorier av akvakulturanlegg, og transportører, -
b. akvakulturanlegg som oppbevarer, eller transportører som transporterer, alt etter som, et lite antall akvakulturdyr eller et lite antall akvatiske dyr, -
c. visse arter og kategorier av akvatiske dyr.
Forflytning av akvatiske dyr innenfor Unionen
Generelle krav til forflytninger
Generelle krav til forflytninger av akvatiske dyr
-
a. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d). -
b. Nye sykdommer.
-
a. Dyrene, bortsett fra viltlevende akvatiske dyr, kommer fra anlegg som er -
i. registrert av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 173, -
ii. godkjent av vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 181 og 182, dersom dette kreves i henhold til artikkel 176 nr. 1, artikkel 177 eller 178, eller -
iii. gitt unntak fra registreringskravet fastsatt i artikkel 173.
-
-
b. Dyrene er ikke omfattet av -
i. forflytningsrestriksjoner som gjelder de berørte artene og kategoriene i samsvar med reglene fastsatt i artikkel 55 nr. 1, artikkel 56, artikkel 61 nr. 1, artikkel 62, 64, 65, artikkel 70 nr. 1 bokstav b), artikkel 74 nr. 1, artikkel 79 og 81 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63, 67, artikkel 70 nr. 3, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4 og artikkel 83 nr. 2, eller -
ii. nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 samt reglene vedtatt i henhold til artikkel 259.
-
Sykdomsforebyggende tiltak i forbindelse med transport
-
a. de akvatiske dyrenes helsestatus ikke svekkes under transport, -
b. transporten av akvatiske dyr ikke medfører mulig spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), til mennesker eller dyr underveis og på bestemmelsesstedet, -
c. utstyr og transportmidler rengjøres og desinfiseres, samt at andre hensiktsmessige biosikkerhetstiltak treffes ut fra de risikoene som er forbundet med transporten, -
d. eventuelle vannutskiftinger og utslipp av vann under transporten av akvatiske dyr beregnet på akvakultur eller utsetting i naturen, skjer på steder og under forhold som ikke setter helsestatusen i fare med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), for -
i. de akvatiske dyrene som transporteres, -
ii. akvatiske dyr underveis til bestemmelsesstedet, -
iii. akvatiske dyr på bestemmelsesstedet.
-
-
a. vilkårene for og kravene til rengjøring og desinfisering av utstyr og transportmidler i samsvar med nr. 1 bokstav c), og bruk av biocidprodukter til slike formål, -
b. andre hensiktsmessige biosikkerhetstiltak under transport i henhold til nr. 1 bokstav c), -
c. vannutskifting og utslipp av vann under transport som fastsatt i nr. 1 bokstav d).
Endringer av tiltenkt bruk
-
a. Ethvert av tiltakene for sykdomsbekjempelse i henhold til artikkel 32 nr. 1 bokstav c), artikkel 55 nr. 1, artikkel 56, 61, 62, 64, 65 og 70, artikkel 74 nr. 1 og 2, artikkel 79, 80, 81 og 82 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63, 67, artikkel 70 nr. 3, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4 og artikkel 83 nr. 2. -
b. Nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 og i regler vedtatt i henhold til artikkel 259.
Plikter for driftsansvarlige på bestemmelsesstedet
-
a. Kontrollere, der dette kreves, at et av følgende dokumenter foreligger: -
i. Helsesertifikatene fastsatt i artikkel 208 nr. 1, artikkel 209 og artikkel 223 nr. 1 og i reglene vedtatt i henhold til artikkel 189, 211 og 213. -
ii. Egenerklæringsdokumentene fastsatt i artikkel 218 nr. 1 og i reglene vedtatt i henhold til artikkel 218 nr. 3 og 4.
-
-
b. Etter å ha kontrollert de mottatte akvatiske dyrene, informere vedkommende myndighet på bestemmelsesstedet om eventuelle uregelmessigheter med hensyn til -
i. de mottatte akvatiske dyrene, -
ii. dokumentene nevnt i bokstav a) i) og ii).
-
Alminnelige krav til forflytninger av akvakulturdyr som passerer gjennom medlemsstater, men som er beregnet på eksport fra Unionen til tredjeland eller territorier
Akvatiske dyr beregnet på akvakulturanlegg eller utsetting i naturen
Unormal dødelighet eller andre alvorlige symptomer på sykdom
-
a. ikke viser noen symptomer på sykdom, og -
b. kommer fra et akvakulturanlegg eller et miljø der det ikke finnes unormal dødelighet av ubestemt årsak.
Forflytning av akvakulturdyr beregnet på medlemsstater, soner eller segmenter som er erklært sykdomsfrie, eller som omfattes av et utryddelsesprogram, og delegerte rettsakter
-
a. artene og kategoriene av de berørte akvakulturdyrene samt deres livsstadium, -
b. typen opprinnelses- og bestemmelsesanlegg, -
c. den tiltenkte bruken av akvakulturdyrene, -
d. akvakulturdyrenes bestemmelsessted, -
e. behandlinger, bearbeidingsmetoder og andre særlige risikoreduserende tiltak som benyttes på opprinnelses- eller bestemmelsesstedet.
Unntak fra medlemsstatene med hensyn til driftsansvarliges plikt når det gjelder forflytning av akvakulturdyr mellom medlemsstater, soner eller segmenter som omfattes av et utryddelsesprogram
Medlemsstatenes tiltak i forbindelse med utsetting av akvatiske dyr i naturen
Forflytning av viltlevende akvatiske dyr beregnet på medlemsstater, eller soner eller segmenter av disse som er erklært sykdomsfrie, eller som omfattes av et utryddelsesprogram, og delegerte rettsakter
-
a. slike forflytninger ikke utgjør noen vesentlig risiko for spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), til akvatiske dyr på bestemmelsesstedet, og -
b. risikoreduserende eller andre hensiktsmessige biosikkerhetstiltak er innført der det er nødvendig for å sikre oppfyllelse av bokstav a).
Akvatiske dyr beregnet på konsum
Forflytning av levende akvakulturdyr beregnet på konsum i medlemsstater, soner eller segmenter av disse som er erklært sykdomsfrie, eller som omfattes av et utryddelsesprogram, og delegerte rettsakter
-
a. artene og kategoriene av de berørte akvakulturdyrene samt deres livsstadium, -
b. metodene for hold av akvakulturdyr og typen produksjon i akvakulturanlegget på opprinnelses- eller bestemmelsesstedet, -
c. den tiltenkte bruken av akvakulturdyrene, -
d. akvakulturdyrenes bestemmelsessted, -
e. behandlinger, bearbeidingsmetoder og andre særlige risikoreduserende tiltak som benyttes på opprinnelses- eller bestemmelsesstedet.
Forflytning av levende viltlevende akvatiske dyr beregnet på medlemsstater, eller soner eller segmenter av disse som er erklært sykdomsfrie, eller som omfattes av et utryddelsesprogram, og delegerte rettsakter
Unntak fra avsnitt 1–3 (artikkel 191–202) og supplerende risikoreduserende tiltak
Akvatiske dyr beregnet på avgrensede akvakulturanlegg, og delegerte rettsakter
-
a. De kommer fra et annet avgrenset akvakulturanlegg. -
b. De utgjør ikke en vesentlig risiko for spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), til listeførte arter av dyr i det avgrensede akvakulturanlegget på bestemmelsesstedet, med mindre den aktuelle forflytningen er godkjent for vitenskapelige formål.
-
a. nærmere regler for forflytning av akvakulturdyr til avgrensede akvakulturanlegg, i tillegg til reglene fastsatt i nr. 1, -
b. særlige regler for forflytning av akvakulturdyr til avgrensede akvakulturanlegg der de risikoreduserende tiltakene som er innført, sikrer at forflytningen ikke utgjør en vesentlig risiko for helsen til akvakulturdyrene i nevnte avgrensede akvakulturanlegg og omkringliggende anlegg.
Forflytning av akvatiske dyr for vitenskapelige formål, og delegerte rettsakter
-
a. Vedkommende myndigheter på opprinnelses- og bestemmelsesstedet -
i. er blitt enige om vilkårene for slike forflytninger, -
ii. har sikret at de nødvendige risikoreduserende tiltakene er innført slik at forflytningen av de akvatiske dyrene ikke setter helsestatusen i fare på steder underveis og på bestemmelsesstedet med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), -
iii. når det er relevant, har meldt til vedkommende myndigheter i de medlemsstatene som dyrene passerer gjennom, om det unntaket som er gitt og på hvilke vilkår det er gitt.
-
-
b. Forflytningen finner sted under tilsyn av vedkommende myndigheter på opprinnelses- og bestemmelsesstedet og eventuelt vedkommende myndigheter i de medlemsstatene som dyrene passerer gjennom.
Andre særlige bruksområder for akvatiske dyr, særlige krav og unntak, og delegering av myndighet
-
a. Særlige krav som utfyller reglene fastsatt i avsnitt 1–3 (artikkel 191–202) og for forflytning av akvatiske dyr til følgende formål: -
i. Zoologiske hager, dyrebutikker, grossister og hagedammer. -
ii. Utstillinger. -
iii. Sportsfiske, herunder agn. -
iv. Kulturelle og tilsvarende arrangementer. -
v. Kommersielle akvarier. -
vi. Helsetjenester og andre lignende bruksområder.
-
-
b. Unntak fra avsnitt 1–3 (artikkel 191–202), unntatt artikkel 191 nr. 1 og 3 og artikkel 192, 193 og 194, for forflytninger av akvatiske dyr som nevnt i bokstav a) i dette nummeret, forutsatt at hensiktsmessige biosikkerhetstiltak er innført for å sikre at nevnte forflytninger ikke utgjør en vesentlig risiko for helsestatusen på bestemmelsesstedet.
Gjennomføringsmyndighet til å vedta midlertidige regler for forflytning av bestemte arter eller kategorier av akvatiske dyr
-
a. kravene til forflytning i artikkel 196, artikkel 197 nr. 1, artikkel 198, 199, artikkel 200 nr. 1 og 2, artikkel 201, artikkel 202 nr. 1, artikkel 203 nr. 1, artikkel 204 nr. 1 og 2 samt reglene vedtatt i henhold til artikkel 197 nr. 3, artikkel 200 nr. 3, artikkel 202 nr. 3, artikkel 203 nr. 2, artikkel 204 nr. 3 og artikkel 205 ikke faktisk reduserer risikoene ved forflytningen av disse akvatiske dyrene, eller -
b. en listeført sykdom som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), synes å spre seg til tross for kravene til forflytning fastsatt i samsvar med avsnitt 1–4 (artikkel 191–207).
Forhold som skal tas i betraktning ved vedtakelse av delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter i henhold til dette avsnittet
-
a. Risikoene ved forflytningene nevnt i bestemmelsene. -
b. Helsestatus med hensyn til de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) på opprinnelsesstedet, på de stedene dyrene passerer gjennom, og på bestemmelsesstedet. -
c. Listeførte arter av akvatiske dyr for de listeførte sykdommene som er nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d). -
d. Biosikkerhetstiltak som er innført på opprinnelsesstedet, på de stedene dyrene passerer gjennom, og på bestemmelsesstedet. -
e. Eventuelle særlige forhold som akvakulturdyrene holdes under. -
f. Typiske forflytningsmønstre for den berørte typen akvakulturanlegg og for de berørte artene eller kategoriene av akvatiske dyr. -
g. Andre epidemiologiske faktorer.
Utstedelse av helsesertifikater
Driftsansvarliges plikt til å sikre at akvakulturdyrene ledsages av et helsesertifikat
Driftsansvarliges plikt til å sikre at andre akvatiske dyr ledsages av et helsesertifikat, og gjennomføringsmyndighet
Unntak gitt av medlemsstatene når det gjelder utstedelse av nasjonalt helsesertifikat
Delegering av myndighet og gjennomføringsrettsakter som gjelder utstedelse av helsesertifikater for akvatiske dyr
-
a. Kravet om utstedelse av helsesertifikat ved forflytning av andre akvatiske dyr enn akvakulturdyr som nevnt i artikkel 209 nr. 1, når utstedelse av helsesertifikat er avgjørende for å sikre at den aktuelle forflytningen oppfyller følgende krav til dyrehelse for de berørte listeførte dyreartene: -
i. Kravene i avsnitt 1–4 (artikkel 191–207) og reglene vedtatt i henhold til nevnte avsnitt. -
ii. Tiltakene for sykdomsbekjempelse i henhold til artikkel 55 nr. 1, artikkel 56, artikkel 61 nr. 1, artikkel 62 og 64, artikkel 65 nr. 1, artikkel 74 nr. 1, artikkel 79 og 80 eller reglene vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63, 67, 68, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4 og artikkel 83 nr. 2. -
iii. Nødtiltakene fastsatt i reglene vedtatt i henhold til artikkel 259.
-
-
b. Særlige regler for utstedelse av helsesertifikat i henhold til artikkel 208 og 209 dersom vedkommende myndighet har truffet bestemte risikoreduserende tiltak for å sikre at -
i. de akvatiske dyrene som skal flyttes, kan spores, -
ii. de akvatiske dyrene som skal flyttes, oppfyller kravene til dyrehelse for forflytning i henhold til avsnitt 1–4 (artikkel 191–207).
-
-
c. Unntak fra kravene om helsesertifikat fastsatt i artikkel 208 og 209 og vilkårene for slike unntak for forflytning av akvatiske dyr som ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av sykdommer, på grunn av -
i. artene eller kategoriene av de berørte akvatiske dyrene, eller deres livsstadium, -
ii. metodene for dyrehold og typen produksjon av disse artene og kategoriene av akvakulturdyr, -
iii. den tiltenkte bruken av de akvatiske dyrene, eller -
iv. bestemmelsesstedet for de akvatiske dyrene.
-
Innholdet i helsesertifikatene
-
a. Opprinnelsesanlegg eller -sted, bestemmelsesanlegg eller -sted og dersom det er relevant for spredningen av sykdommer, alle anlegg eller steder som besøkes underveis. -
b. En beskrivelse av de berørte akvatiske dyrene, herunder art og kategori. -
c. Mengden akvatiske dyr (antall, volum eller vekt). -
d. Opplysninger som er nødvendige for å vise at de akvatiske dyrene oppfyller de relevante kravene til dyrehelse for forflytning i henhold til avsnitt 1–4 (artikkel 191–207).
Delegering av myndighet og gjennomføringsrettsakter som gjelder innholdet i helsesertifikater
-
a. Nærmere regler for innholdet i nevnte helsesertifikater fastsatt i artikkel 212 nr. 1 for ulike arter og kategorier av akvatiske dyr. -
b. Ytterligere opplysninger som skal inntas i helsesertifikatet fastsatt i artikkel 212 nr. 1.
Delegering av myndighet når det gjelder bestemte typer forflytninger av akvatiske dyr til bestemmelsesstedet
-
a. Forflytninger av akvatiske dyr som skal sendes tilbake til opprinnelsesstedet eller flyttes til et annet sted, av én eller flere av følgende årsaker: -
i. Den planlagte transporten ble uventet avbrutt av dyrevelferdshensyn. -
ii. Uforutsette ulykker eller hendelser under transporten. -
iii. De ble avvist på bestemmelsesstedet i en annen medlemsstat eller ved Unionens yttergrense. -
iv. De ble avvist i et tredjeland eller et territorium.
-
-
b. Forflytninger av akvakulturdyr beregnet på utstillinger eller idretts- eller kulturarrangementer eller tilsvarende arrangementer, og påfølgende tilbakesending av dem til opprinnelsesstedet.
Driftsansvarliges plikt til å samarbeide med vedkommende myndigheter med henblikk på utstedelse av helsesertifikat
-
a. gi vedkommende myndighet alle opplysninger som er nødvendige for å fylle ut helsesertifikatet fastsatt i artikkel 208 og 209 og i regler vedtatt i henhold til artikkel 211, 213 og 214, før den planlagte forflytningen, -
b. om nødvendig sørge for at de aktuelle akvatiske dyrene gjennomgår dokumentkontroll, identitetskontroll og fysisk kontroll i henhold til artikkel 216 nr. 3 og regler vedtatt i henhold til artikkel 216 nr. 4.
Vedkommende myndighets ansvar for utstedelse av helsesertifikat, og delegerte rettsakter
-
a. Kravene i artikkel 191, artikkel 192 nr. 1, artikkel 193, 195, 196, artikkel 197 nr. 1, artikkel 198, 199, artikkel 200 nr. 1 og 2, artikkel 201, artikkel 203 nr. 1 og artikkel 204 nr. 1 og 2. -
b. Kravene i delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 192 nr. 2, artikkel 197 nr. 3, artikkel 200 nr. 3, artikkel 201 nr. 3, artikkel 202 nr. 3, artikkel 203 nr. 2, artikkel 204 nr. 3 og artikkel 205. -
c. Kravene i gjennomføringsrettsakter vedtatt i henhold til artikkel 206.
-
a. være kontrollert, stemplet og undertegnet av en offentlig veterinær, -
b. være gyldige i tidsrommet fastsatt i reglene vedtatt i henhold til nr. 4 bokstav c), der de akvatiske dyrene som omfattes av sertifikatet, skal fortsette å oppfylle dyrehelsegarantiene i det.
-
a. de ulike typene dokumentkontroll, identitetskontroll og fysisk kontroll og undersøkelser for ulike arter og kategorier av akvatiske dyr som den offentlige veterinæren må utføre i samsvar med nr. 3, for å kontrollere samsvar med kravene i dette kapittelet, -
b. fristene for å gjennomføre slik dokumentkontroll, identitetskontroll og fysisk kontroll og undersøkelser, og utstedelse av helsesertifikater av den offentlige veterinæren før forflytning av forsendelser av akvatiske dyr, -
c. gyldighetstiden for helsesertifikater.
Elektroniske helsesertifikater
-
a. inneholder alle de opplysningene som standardskjemaet for helsesertifikatet skal inneholde i samsvar med artikkel 212 nr. 1 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 213, -
b. sikrer sporbarhet for de aktuelle akvatiske dyrene og forbindelsen mellom disse dyrene og det elektroniske helsesertifikatet, -
c. sikrer at vedkommende myndigheter i opprinnelsesmedlemsstaten, i medlemsstater som dyrene passerer gjennom, og i bestemmelsesmedlemsstaten har tilgang til de elektroniske dokumentene under hele transporten.
Driftsansvarliges egenerklæring i forbindelse med forflytning av akvakulturdyr til andre medlemsstater, og delegerte rettsakter
-
a. Deres opprinnelsessted, bestemmelsessted og eventuelle steder underveis. -
b. Transportmiddel. -
c. En beskrivelse av akvakulturdyrene og deres kategorier, arter og mengde (antall, volum eller vekt), alt etter hva som er relevant for de berørte dyrene. -
d. Opplysninger som er nødvendige for å vise at akvakulturdyrene oppfyller kravene til forflytning i henhold til avsnitt 1–4 (artikkel 191–207).
-
a. Nærmere regler for innholdet i egenerklæringsdokumentet fastsatt i nr. 2 for ulike arter og kategorier av akvakulturdyr. -
b. Ytterligere opplysninger som skal inntas i egenerklæringsdokumentet, i tillegg til det som er fastsatt i nr. 2.
Meldinger om forflytning av akvatiske dyr til andre medlemsstater
Driftsansvarliges meldingsplikt i forbindelse med forflytning av akvatiske dyr til andre medlemsstater
-
a. de akvatiske dyrene skal være ledsaget av et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten i samsvar med artikkel 208 og 209 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 211 og artikkel 214 nr. 2, -
b. de akvatiske dyrene skal være ledsaget av et helsesertifikat for akvatiske dyr når de flyttes fra en restriksjonssone som nevnt i artikkel 208 nr. 2 bokstav a), -
c. akvakulturdyrene og de viltlevende akvatiske dyrene som flyttes, er beregnet på -
i. et anlegg som skal registreres i samsvar med artikkel 173 eller godkjennes i samsvar med artikkel 176–179, -
ii. eller utsetting i naturen,
-
-
d. melding kreves i samsvar med delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 221.
Vedkommende myndighets plikt til å melde forflytninger av akvatiske dyr til andre medlemsstater
Delegering av myndighet og gjennomføringsrettsakter som gjelder driftsansvarliges og vedkommende myndighets melding om forflytninger av akvatiske dyr
-
a. kravet om at driftsansvarlige i samsvar med artikkel 219 på forhånd skal melde om forflytning mellom medlemsstater av akvatiske dyr av andre arter eller kategorier enn dem som er nevnt i artikkel 219 nr. 1 bokstav a), b) og c), dersom det er nødvendig å kunne spore forflytningen av nevnte arter eller kategorier for å sikre oppfyllelse av kravene til dyrehelse fastsatt i dette kapittelet, -
b. opplysningene som er nødvendige for å kunne melde om forflytning av akvatiske dyr i henhold til artikkel 219 og artikkel 220 nr. 1, -
c. unntak fra meldingskravet fastsatt i artikkel 219 nr. 1 bokstav c) for arter og kategorier av akvatiske dyr eller typer forflytninger som utgjør en uvesentlig risiko, -
d. nødrutiner for melding om forflytning av akvatiske dyr ved strømbrudd og andre forstyrrelser i TRACES, -
e. kravene i forbindelse med medlemsstatenes utpeking av regioner som fastsatt i artikkel 220 nr. 3.
-
a. nærmere opplysninger om meldinger -
i. fra driftsansvarlige til vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten om forflytning av akvatiske dyr i samsvar med artikkel 219, -
ii. fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten til bestemmelsesstaten om forflytning av akvatiske dyr i samsvar med artikkel 220 nr. 1,
-
-
b. fristene for -
i. driftsansvarliges framlegging av nødvendige opplysninger som nevnt i artikkel 219 nr. 2, for vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten, -
ii. meldingen om forflytning fra vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten som nevnt i artikkel 220 nr. 1.
-
Produksjon, bearbeiding og distribusjon i Unionen av produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvatiske dyr enn viltlevende akvatiske dyr
Generelle dyrehelsemessige forpliktelser for driftsansvarlige, og delegerte rettsakter
-
a. listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), idet det tas hensyn til helsestatus på produksjons-, bearbeidings- og bestemmelsesstedet, -
b. nye sykdommer.
-
a. nødtiltakene fastsatt i artikkel 257 og 258 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 259, med mindre del VII (artikkel 257–262) åpner for unntak fra disse reglene, -
b. forflytningsrestriksjoner som gjelder for akvatiske dyr og produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr i henhold til artikkel 32 nr. 1 bokstav c), artikkel 55 nr. 1 bokstav e), artikkel 56, artikkel 61 nr. 1 bokstav a), artikkel 62 nr. 1, artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 70 nr. 1 bokstav b), artikkel 74 nr. 1 bokstav a), artikkel 76 nr. 2 bokstav b), artikkel 76 nr. 3, artikkel 79 og 81, artikkel 82 nr. 2 og 3 samt i reglene vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63 og 67, artikkel 70 nr. 3, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4, artikkel 76 nr. 5 og artikkel 83 nr. 2, med mindre unntak fra disse forflytningsrestriksjonene er gitt i samsvar med nevnte regler.
-
a. de sykdommene og artene av akvatiske dyr som berøres av de sykdommene som nødtiltak eller forflytningsrestriksjoner som nevnt i nr. 2, gjelder for, -
b. typene produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr, -
c. de risikoreduserende tiltakene som benyttes for produktene av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr, på opprinnelses- og bestemmelsesstedet, -
d. den tiltenkte bruken av produktene av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr, -
e. bestemmelsesstedet for produktene av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr.
Helsesertifikater og delegerte rettsakter
-
a. Produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr som -
i. tillates å forlate en restriksjonssone som omfattes av nødtiltak som fastsatt i regler vedtatt i henhold til artikkel 259, -
ii. kommer fra akvatiske dyrearter som er gjenstand for nevnte nødtiltak.
-
-
b. Produkter av animalsk opprinnelse fra akvatiske dyr som -
i. tillates flyttet fra en restriksjonssone som omfattes av tiltak for sykdomsbekjempelse i samsvar med artikkel 32 nr. 1 bokstav c), artikkel 55 nr. 1 bokstav c), artikkel 56, artikkel 61 nr. 1 bokstav a), artikkel 62 nr. 1, artikkel 63 nr. 1, artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 70 nr. 1 bokstav b), artikkel 74 nr. 1 bokstav a) og artikkel 79, samt regler vedtatt i henhold til artikkel 55 nr. 2, artikkel 63 og 67, artikkel 71 nr. 3, artikkel 74 nr. 4 og artikkel 83 nr. 2, og -
ii. kommer fra akvatiske dyrearter som er gjenstand for nevnte tiltak for sykdomsbekjempelse.
-
-
a. alternative risikoreduserende tiltak godkjent av vedkommende myndighet er innført for å sikre at nevnte forflytninger ikke utgjør noen risiko for spredning av listeførte sykdommer, -
b. forsendelser av slike produkter er sporbare.
-
a. de typene produkter av animalsk opprinnelse dette gjelder, -
b. de risikoreduserende tiltakene som benyttes for de berørte produktene, og som reduserer risikoen for spredning av sykdommer, -
c. den tiltenkte bruken av disse produktene, -
d. bestemmelsesstedet for disse produktene.
Innholdet i helsesertifikater, og delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter
-
a. Opprinnelsesanlegget eller -stedet og bestemmelsesanlegget eller -stedet. -
b. En beskrivelse av de produktene av animalsk opprinnelse dette gjelder. -
c. Mengden (antall, volum eller vekt) av produkter av animalsk opprinnelse. -
d. Identifikasjon av produktene av animalsk opprinnelse dersom dette kreves i henhold til artikkel 65 nr. 1 bokstav h), eller i eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 67. -
e. Opplysningene som er nødvendige for å vise at de berørte produktene oppfyller kravene med hensyn til forflytningsrestriksjoner i henhold til artikkel 222 nr. 2, og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 222 nr. 3.
Melding om forflytning av produkter av animalsk opprinnelse til andre medlemsstater
-
a. informere vedkommende myndighet i opprinnelsesmedlemsstaten før en planlagt forflytning av produkter av animalsk opprinnelse fra andre akvatiske dyr enn levende akvatiske dyr gjennomføres, dersom den aktuelle forsendelsen skal være ledsaget av et helsesertifikat i samsvar med artikkel 223 nr. 1, -
b. legge fram alle nødvendige opplysninger slik at vedkommende myndighet i opprinnelsesstaten kan melde den aktuelle forflytningen til bestemmelsesstaten i samsvar med nr. 2.
Nasjonale tiltak
Nasjonale tiltak som har som formål å begrense virkningene av andre sykdommer enn listeførte sykdommer
AVDELING III
DYR AV ANDRE ARTER ENN DEM SOM ER DEFINERT SOM LANDDYR OG AKVATISKE DYR, SAMT AVLSMATERIALE OG PRODUKTER AV ANIMALSK OPPRINNELSE FRA SLIKE ANDRE DYR
Krav til dyrehelse som gjelder andre dyr samt avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra slike andre dyr
-
a. Kravene med hensyn til registrering, godkjenning, journalføring og registre for anlegg og transportører angitt i avdeling I kapittel 1 og avdeling II kapittel 1 (artikkel 84–101 og artikkel 172–175). -
b. Kravene med hensyn til sporbarhet angitt i artikkel 108–111 og artikkel 117 for andre dyr, og artikkel 122 for avlsmateriale. -
c. Kravene med hensyn til forflytning -
i. for andre dyr som hovedsakelig lever i et miljø på landjorden, eller som normalt rammes av sykdommer hos landdyr, idet det tas hensyn til kriteriene i artikkel 228 nr. 3 bokstav d) og e), kravene i avsnitt 1 (artikkel 124 og 125) og del IV avdeling I kapittel 3 avsnitt 6 (artikkel 137–142) og del IV avdeling I kapittel 4 (artikkel 155–156), -
ii. for andre dyr som hovedsakelig lever i et vannmiljø, eller som normalt rammes av sykdommer hos akvatiske dyr, idet det tas hensyn til kriteriene i artikkel 228 nr. 3 bokstav d) og e), kravene i del IV avdeling II kapittel 2 avsnitt 1–4 (artikkel 191–207), -
iii. for avlsmateriale, de generelle kravene til forflytninger angitt i artikkel 157 og 158 og de særlige kravene til forflytninger til andre medlemsstater angitt i artikkel 164 og 165, -
iv. for produkter av animalsk opprinnelse, de generelle dyrehelsemessige forpliktelsene for driftsansvarlige ved produksjon, bearbeiding og distribusjon i Unionen av produkter av animalsk opprinnelse angitt i artikkel 166 og 222.
-
-
d. Plikten for driftsansvarlige og vedkommende myndigheter til å utstede helsesertifikater og for driftsansvarlige når det gjelder egenerklæringer -
i. for andre dyr, i henhold til reglene i artikkel 143–151 eller artikkel 208–218, -
ii. for avlsmateriale, i henhold til reglene i artikkel 161 og 162, -
iii. for produkter av animalsk opprinnelse, i henhold til reglene ►C1 til artikkel 31 nr. 1 ◄C1 eller artikkel 223 og 224.
-
-
e. Plikten for driftsansvarlige og vedkommende myndigheter til å melde forflytninger, idet det tas hensyn til kravene i artikkel 152, 153, 154, 163, 169, artikkel 219–221 og artikkel 225.
Delegering av myndighet og gjennomføringsrettsakter som gjelder krav til dyrehelse for andre dyr, og for avlsmateriale samt produkter av animalsk opprinnelse fra andre dyr
-
a. Artene eller kategoriene av andre dyr som er listeført i samsvar med artikkel 8 nr. 2 som listeførte arter for én eller flere listeførte sykdommer, som visse tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom fastsatt i denne forordningen, gjelder for. -
b. Profilen for den aktuelle listeførte sykdommen som gjelder artene og kategoriene av andre dyr nevnt i bokstav a). -
c. Om tiltak for forebygging og bekjempelse av sykdom lar seg gjennomføre, er tilgjengelige og effektive for de listeførte artene som omfattes av tiltakene. -
d. Det land- eller vannmiljøet som disse andre dyrene vanligvis lever i. -
e. De typene sykdommer som rammer slike andre dyr, som kan være enten sykdommer som normalt rammer landdyr eller akvatiske dyr, uansett hvilket miljø dyrene vanligvis lever i som nevnt i bokstav d).
DEL V
INNFØRSEL TIL UNIONEN OG EKSPORT
KAPITTEL 1
Innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjeland og territorier
Krav ved innførsel til Unionen
Krav ved innførsel til Unionen av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse
-
a. Uten hensyn til artikkel 230 nr. 2, de kommer fra et tredjeland eller et territorium som er listeført i samsvar med artikkel 230 nr. 1 for de berørte artene og kategoriene av dyr, det berørte avlsmaterialet eller de berørte produktene av animalsk opprinnelse, eller fra en sone eller et segment av disse. -
b. De kommer fra anlegg som er godkjent og listeført, dersom slik godkjenning og oppføring på en liste kreves i henhold til artikkel 233. -
c. De oppfyller kravene til dyrehelse for innførsel til Unionen fastsatt i artikkel 234 nr. 1 og i eventuelle delegerte rettsakter vedtatt i henhold til artikkel 234 nr. 2 dersom slike krav er fastsatt for det berørte dyret, avlsmaterialet eller produktet av animalsk opprinnelse. -
d. De ledsages av et helsesertifikat og av erklæringer og andre dokumenter dersom dette kreves etter artikkel 237 nr. 1 eller i regler vedtatt i henhold til artikkel 237 nr. 4.
Listeføring av tredjeland og territorier
Lister over tredjeland og territorier som dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse tillates innført til Unionen fra, samt gjennomføringsrettsakter og delegerte rettsakter
-
a. Dyrehelselovgivningen i det berørte tredjelandet eller territoriet og reglene for innførsel av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse til nevnte tredjeland eller territorium fra andre tredjeland og territorier. -
b. Forsikringene som vedkommende myndighet i berørt tredjeland eller territorium gir, når det gjelder effektiv gjennomføring og kontroll av dyrehelseregelverket nevnt i bokstav a). -
c. Vedkommende myndighets organisering, struktur, ressurser og rettslig myndighet i det berørte tredjelandet eller territoriet. -
d. Framgangsmåtene for å utstede helsesertifikat i det berørte tredjelandet eller territoriet. -
e. Dyrehelsestatusen i det berørte tredjelandet eller territoriet, eller soner eller segmenter av disse, med hensyn til -
i. listeførte sykdommer og nye sykdommer, -
ii. alle sider ved dyrehelsen og folkehelsen eller miljøsituasjonen i det berørte tredjelandet eller territoriet, eller soner eller segmenter av disse, som kan utgjøre en risiko for dyrehelsen eller folkehelsen eller miljøtilstanden i Unionen.
-
-
f. Hvilke garantier vedkommende myndighet i det berørte tredjelandet eller territoriet kan gi med hensyn til overholdelse av gjeldende relevante krav til dyrehelse i Unionen, eller anvendelsen av likeverdige krav. -
g. Hvor raskt og regelmessig det berørte tredjelandet eller territoriet gir opplysninger om infeksjonssykdommer eller smittsomme sykdommer hos dyr på sitt territorium til Verdens dyrehelseorganisasjon (OIE), særlig opplysninger om de sykdommene som er angitt i OIE-regelverket. -
h. Resultatene av kontroller utført av Kommisjonen i det berørte tredjelandet eller territoriet. -
i. Eventuelle erfaringer fra tidligere innførsler av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra det berørte tredjelandet eller territoriet og resultatene av offentlige kontroller som er utført på innførselsstedet til Unionen, av nevnte dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse.
Opplysninger som skal inngå i listene over tredjeland og territorier
-
a. De artene og kategoriene av dyr, avlsmateriale eller produkter av animalsk opprinnelse som kan innføres til Unionen fra tredjelandet eller territoriet. -
b. Om dyrene, avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse angitt i samsvar med bokstav a) kan innføres til Unionen fra hele tredjelandets territorium eller hele territoriet, eller fra bare én eller flere soner eller ett eller flere segmenter av dette. -
c. Særlige vilkår og dyrehelsegarantier med hensyn til listeførte sykdommer.
Midlertidig og permanent fjerning av tredjeland og territorier fra listene, og gjennomføringsrettsakter
-
a. Det berørte tredjelandet eller territoriet, eller én eller flere soner eller ett eller flere segmenter av disse, oppfyller ikke lenger kriteriene fastsatt i artikkel 230 nr. 1, dersom det er relevant for innførsel til Unionen av en bestemt art eller kategori av dyr, avlsmateriale eller produkt av animalsk opprinnelse. -
b. Dyrehelsesituasjonen i det berørte tredjelandet eller territoriet, eller i en sone eller et segment av disse, er slik at midlertidig eller permanent fjerning fra listene er nødvendig for å beskytte dyrehelsestatusen i Unionen. -
c. Kommisjonen har bedt det berørte tredjelandet eller territoriet om å legge fram ajourførte opplysninger om dyrehelsesituasjonen og andre forhold nevnt i artikkel 230 nr. 1, og tredjelandet eller territoriet har ikke gitt slike opplysninger. -
d. Det berørte tredjelandet eller territoriet har nektet å godta at Kommisjonen utfører kontroller på dets territorium på vegne av Unionen.
-
a. Årsakene nevnt i nr. 1 bokstav a) eller c) forutsatt at det berørte tredjelandet eller territoriet viser at det oppfyller kriteriene for å være oppført på listen i henhold til artikkel 230 nr. 1. -
b. Årsaken nevnt i nr. 1 bokstav b) forutsatt at det berørte tredjelandet eller territoriet gir hensiktsmessige garantier for at dyrehelsesituasjonen som var årsak til at det ble midlertidig eller permanent fjernet fra listen, er løst og ikke lenger utgjør en trussel mot dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen. -
c. Årsaken nevnt i nr. 1 bokstav d), forutsatt at -
i. det berørte tredjelandet eller territoriet har godtatt at Kommisjonen kan utføre kontroller på vegne av Unionen på sitt territorium, og -
ii. resultatene av Kommisjonens kontroller viser at det berørte tredjelandet eller territoriet, og sonene eller segmentene av disse, oppfyller kriteriene for å være oppført på listen i henhold til artikkel 230 nr. 1.
-
Godkjenning og listeføring av anlegg i tredjeland og territorier
Godkjenning og listeføring av anlegg
-
a. oppfyller krav til dyrehelse i tredjelandet eller territoriet som er likeverdige med reglene for samme type anlegg i Unionen, -
b. er godkjent og listeført av vedkommende myndighet i avsenderlandet eller -territoriet, med mindre alternative risikoreduserende tiltak som er innført i nevnte tredjeland eller territorium, gir likeverdige garantier for dyrehelsen i Unionen.
Innførsel til Unionen av arter og kategorier av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse
Krav til dyrehelse ved innførsel til Unionen av arter og kategorier av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse
-
a. være like strenge som kravene til dyrehelse i denne forordningen, og i reglene vedtatt i henhold til denne, som gjelder for forflytninger innenfor Unionen av berørte arter og kategorier av dyr, avlsmateriale eller produkter av animalsk opprinnelse, eller -
b. gi garantier som er likeverdige med kravene til dyrehelse som gjelder for artene og kategoriene av dyr, avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse fastsatt i del IV (artikkel 84–228) i denne forordningen.
-
a. innførsel til Unionen av arter og kategorier av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjeland eller territorier, -
b. forflytning innenfor Unionen og håndtering av dyrene, avlsmaterialet og produktene av animalsk opprinnelse etter at de er innført til Unionen, dersom dette er nødvendig for å redusere risikoen i den forbindelse.
Forhold som skal tas i betraktning i delegerte rettsakter i henhold til artikkel 234 når det gjelder innførsel av dyr til Unionen
-
a. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) og nye sykdommer. -
b. Helsestatusen i Unionen når det gjelder de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) og nye sykdommer. -
c. De listeførte artene for de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) og nye sykdommer. -
d. De berørte dyrenes alder og kjønn. -
e. De berørte dyrenes opprinnelse. -
f. Den berørte typen anlegg og produksjon på opprinnelses- og bestemmelsesstedet. -
g. Det tiltenkte bestemmelsesstedet. -
h. Den tiltenkte bruken av berørte dyr. -
i. Eventuelle risikoreduserende tiltak som er innført i opprinnelses- eller transittredjelandene eller -territoriene, eller etter de berørte dyrenes ankomst på Unionens territorium. -
j. Krav til dyrehelse som gjelder for forflytninger innenfor Unionen av disse dyrene. -
k. Andre epidemiologiske faktorer. -
l. Internasjonale dyrehelsestandarder for handel som er relevante for disse artene og kategoriene av dyr.
Forhold som skal tas i betraktning i delegerte rettsakter i henhold til artikkel 234 når det gjelder innførsel til Unionen av avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse
-
a. De listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) og nye sykdommer. -
b. Helsestatusen hos de dyrene som avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse kommer fra, og helsestatusen i Unionen når det gjelder de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) og nye sykdommer. -
c. Typen og arten av særskilt avlsmateriale eller produkter av animalsk opprinnelse, behandlinger, bearbeidingsmetoder og andre risikoreduserende tiltak som er benyttet på opprinnelses-, forsendelses- eller bestemmelsesstedet. -
d. Typen anlegg og produksjon på opprinnelses- og bestemmelsesstedet. -
e. Det tiltenkte bestemmelsesstedet. -
f. Den tiltenkte bruken av avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse. -
g. Krav til dyrehelse som gjelder for forflytninger innenfor Unionen av avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse. -
h. Andre epidemiologiske faktorer. -
i. Internasjonale dyrehelsestandarder for handel som er relevante for avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse.
Helsesertifikater, erklæringer og andre dokumenter
Helsesertifikater, erklæringer og andre dokumenter for innførsel til Unionen
-
a. Et helsesertifikat utstedt av vedkommende myndighet i opprinnelsestredjelandet eller -territoriet, med mindre det er gitt unntak etter nr. 4 bokstav a). -
b. Erklæringer eller andre dokumenter, dersom dette kreves etter reglene vedtatt i henhold til nr. 4 bokstav b).
-
a. inneholder alle opplysninger som helsesertifikatet nevnt i nr. 1 bokstav a) skal inneholde i samsvar med artikkel 238 nr. 1 og eventuelle regler vedtatt i henhold til artikkel 238 nr. 3, -
b. sikrer sporbarhet for forsendelsene av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse, og knytter disse forsendelsene til det elektroniske helsesertifikatet.
-
a. Unntak fra helsesertifikatkravene fastsatt i nr. 1 bokstav a) og nr. 2 ved forsendelser av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse, og i særlige regler for utstedelse av helsesertifikater for slike forsendelser dersom de aktuelle forsendelsene utgjør en uvesentlig risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen, på grunn av én eller flere av følgende faktorer: -
i. Artene og kategoriene av dyr, avlsmateriale eller produkter av animalsk opprinnelse dette gjelder. -
ii. Metodene for dyrehold og typene produksjon av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse. -
iii. Deres tiltenkte bruk. -
iv. Alternative risikoreduserende tiltak som er innført i opprinnelses- eller transittredjelandene eller -territoriene, eller etter deres ankomst på Unionens territorium, og som gir et like godt vern for dyrehelsen og folkehelsen i Unionen som denne forordningen fastsetter. -
v. Framlegging av garantier for at det berørte tredjelandet eller territoriet vil overholde kravene ved innførsel til Unionen, som vises på andre måter enn ved et helsesertifikat.
-
-
b. Regler om at forsendelser av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som innføres til Unionen, skal være ledsaget av erklæringer eller andre dokumenter som er nødvendige for å vise at dyrene, avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse det gjelder, oppfyller kravene til dyrehelse for innførsel til Unionen fastsatt i reglene vedtatt i henhold til artikkel 234 nr. 2.
Innholdet i helsesertifikatene
-
a. Navn og adresse til -
i. opprinnelsesanlegget eller -stedet, -
ii. bestemmelsesanlegget eller -stedet, -
iii. eventuelt anlegg for oppsamling eller for hvile for de berørte holdte dyrene.
-
-
b. En beskrivelse av dyrene, avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse det gjelder. -
c. Antallet eller volumet av dyr, avlsmateriale eller produkter av animalsk opprinnelse det gjelder. -
d. Eventuelt identifikasjon og registrering av dyrene, avlsmaterialet eller produktene av animalsk opprinnelse det gjelder. -
e. Opplysninger som er nødvendige for å vise at dyrene, avlsmaterialet og produktene av animalsk opprinnelse det gjelder, oppfyller kravene til dyrehelse for innførsel til Unionen fastsatt i artikkel 229 og artikkel 234 nr. 1, og i reglene vedtatt i henhold til artikkel 234 nr. 2 og artikkel 239.
-
a. opplysninger som skal inntas i helsesertifikatet nevnt i artikkel 237 nr. 1 bokstav a), i tillegg til opplysningene nevnt i nr. 1 i denne artikkelen, -
b. opplysninger som skal inntas i erklæringer eller andre dokumenter som nevnt i artikkel 237 nr. 1 bokstav b), -
c. standardskjemaer for helsesertifikater, erklæringer og andre dokumenter nevnt i artikkel 237 nr. 1.
Unntak og ytterligere krav for visse kategorier av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse
Unntak og ytterligere krav for visse kategorier av dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse
-
a. Dyr -
i. beregnet på sirkus, arrangementer, utstillinger, framvisning, oppvisninger og avgrensede anlegg, -
ii. beregnet på vitenskapelige eller diagnostiske formål, -
iii. som Unionen ikke er endelig bestemmelsessted for, -
iv. som kommer fra Unionen, og som flyttes til et tredjeland eller et territorium, og deretter flyttes tilbake til Unionen fra nevnte tredjeland eller territorium, -
v. som kommer fra Unionen, og som transporteres gjennom et tredjeland eller et territorium på vei til en annen del av Unionen, -
vi. som er beregnet på å holdes midlertidig på beite i nærheten av unionsgrensene, -
vii. som utgjør en uvesentlig risiko for dyrehelsestatusen i Unionen.
-
-
b. Produkter av animalsk opprinnelse -
i. beregnet på personlig bruk, -
ii. beregnet på å konsumeres av besetning og passasjerer på transportmidler som ankommer fra tredjeland eller territorier.
-
-
c. Avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse -
i. beregnet på å brukes som vareprøver, -
ii. beregnet på å brukes som prøver til forskning og diagnostikk, -
iii. som Unionen ikke er endelig bestemmelsessted for, -
iv. som kommer fra Unionen, og som flyttes til et tredjeland eller et territorium, og deretter flyttes tilbake til Unionen fra nevnte tredjeland eller territorium, -
v. som kommer fra Unionen, og som transporteres gjennom en tredjeland eller et territorium på vei til en annen del av Unionen, -
vi. som utgjør en uvesentlig risiko for dyrehelsestatusen i Unionen.
-
-
a. for standardskjemaer for helsesertifikater, erklæringer og andre dokumenter for de kategoriene dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse som er nevnt i nr. 2, -
b. som angir koder fra Den kombinerte nomenklatur for produktene nevnt i nr. 1, dersom det ikke er fastsatt slike koder i andre relevante unionsregler.
KAPITTEL 2
Innførsel til Unionen av visse andre varer enn dyr, avlsmateriale og produkter av animalsk opprinnelse fra tredjeland og territorier
Sykdomsagenser og delegerte rettsakter
-
a. treffe hensiktsmessige tiltak for å sikre at innførselen av sykdomsagenser til Unionen ikke utgjør en risiko for dyrehelsen eller folkehelsen i Unionen når det gjelder listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d) og nye sykdommer, -
b. treffe hensiktsmessige tiltak for å forebygge og bekjempe sykdom for å sikre at innførselen av slike sykdomsagenser til Unionen ikke er forbundet med en risiko for bioterrorisme.
-
a. emballering av sykdomsagenser, -
b. andre risikoreduserende tiltak som kreves for å forhindre utslipp og spredning av sykdomsagenser.
Plantemateriale samt delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter
-
a. Særlige krav til dyrehelse ved innførsel til Unionen av plantemateriale som kan fungere som overføringsvei for listeførte eller nye sykdommer. -
b. Krav i forbindelse med -
i. utstedelse av helsesertifikater, idet det tas hensyn til reglene fastsatt i artikkel 237 nr. 1 bokstav a) og artikkel 237 nr. 2 og 3, eller -
ii. erklæringer eller andre dokumenter, idet det tas hensyn til reglene fastsatt i artikkel 237 nr. 1 bokstav b).
-
-
a. Om en listeført eller ny sykdom som kan overføres gjennom plantemateriale, utgjør en alvorlig risiko for dyrs og menneskers helse i Unionen. -
b. Sannsynligheten for at dyr av listeførte arter for en bestemt listeført sykdom eller ny sykdom vil komme i direkte eller indirekte kontakt med plantematerialet nevnt i nr. 2. -
c. Om alternative risikoreduserende tiltak for nevnte plantemateriale, som kan fjerne eller redusere risikoen for overføring nevnt i bokstav a), er tilgjengelige og effektive.
Transportmidler, utstyr, emballasjemateriale, transportvann og fôr, samt delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter
-
a. Særlige krav til dyrehelse ved innførsel til Unionen for -
i. transportmidler for dyr og produkter, -
ii. utstyr, emballasjemateriale eller transportvann for dyr og produkter eller fôr som kan overføre dyresykdommer.
-
-
b. Krav i forbindelse med -
i. utstedelse av helsesertifikater, idet det tas hensyn til reglene fastsatt i artikkel 237 nr. 1 bokstav a) og artikkel 237 nr. 2 og 3, eller -
ii. erklæringer eller andre dokumenter, idet det tas hensyn til reglene fastsatt i artikkel 237 nr. 1 bokstav b).
-
-
a. et nabotredjeland eller et naboterritorium, -
b. opprinnelsestredjelandet eller -territoriet, -
c. et transittredjeland eller et transittterritorium.
KAPITTEL 3
Eksport
Eksport fra Unionen
DEL VI
IKKE-KOMMERSIELLE FORFLYTNINGER AV KJÆLEDYR TIL EN MEDLEMSSTAT FRA EN ANNEN MEDLEMSSTAT, ELLER FRA ET TREDJELAND ELLER ET TERRITORIUM
KAPITTEL 1
Alminnelige bestemmelser
Virkeområde for del VI
-
a. rådsforordning (EF) nr. 338/9763, -
b. eventuelle nasjonale tiltak som medlemsstatene har truffet, offentliggjort og gjort tilgjengelig for offentligheten for å begrense forflytningen av visse arter eller raser av kjæledyr på grunnlag av andre hensyn enn dem som er knyttet til dyrehelsen.
Alminnelige bestemmelser
-
a. Dokumentasjon på ikke-kommersiell forflytning av et kjæledyr som utføres av en person med fullmakt. -
b. Unntak fra tidsrommet nevnt i nr. 2.
Høyeste antall kjæledyr
-
a. Den aktuelle ikke-kommersielle forflytningen skjer med henblikk på å delta i en konkurranse, på en utstilling eller et idrettsarrangement, eller for trening til slikt arrangement. -
b. Kjæledyreieren eller den berørte personen med fullmakt legger fram skriftlig bevis på at kjæledyrene er registrert enten for å delta på et arrangement som nevnt i bokstav a), eller er registrert hos en forening som organiserer slike arrangementer. -
c. Kjæledyrene er eldre enn seks måneder.
KAPITTEL 2
Vilkår for ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr til en medlemsstat fra en annen medlemsstat
Vilkår for ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr av artene oppført i vedlegg I del A
-
a. dyrene er individuelt merket med et fysisk identifikasjonsmerke i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav a), -
b. de oppfyller de relevante forebyggende og risikoreduserende tiltakene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav b) når det gjelder de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), -
c. de ledsages av et identifikasjonsdokument som er behørig utfylt og utstedt i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 254 bokstav d).
Vilkår for ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr av artene oppført i vedlegg I del B
-
a. dyrene er identifisert eller beskrevet, enten hver for seg eller i grupper, i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav a), -
b. de oppfyller de relevante forebyggende og risikoreduserende tiltakene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav b) når det gjelder de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), -
c. de ledsages av et identifikasjonsdokument som er behørig utfylt og utstedt i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 254 bokstav d).
-
a. står i rimelig forhold til den risikoen for folkehelsen eller dyrehelsen som er forbundet med ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr av disse artene, og -
b. ikke er strengere enn dem som gjelder for forflytninger av dyr av disse artene i samsvar med del IV.
KAPITTEL 3
Vilkår for ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr til en medlemsstat fra et tredjeland eller et territorium
Vilkår for ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr av artene oppført i vedlegg I del A
-
a. dyrene er individuelt merket med et fysisk identifikasjonsmerke i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav a), -
b. de oppfyller de relevante forebyggende og risikoreduserende tiltakene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav b) når det gjelder de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), -
c. de ledsages av et identifikasjonsdokument som er behørig utfylt og utstedt i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 254 bokstav d).
Vilkår for ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr av artene oppført i vedlegg I del B
-
a. dyrene er identifisert eller beskrevet, enten hver for seg eller i grupper, i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav a), -
b. de oppfyller de relevante forebyggende og risikoreduserende tiltakene vedtatt i henhold til artikkel 252 nr. 1 bokstav b) når det gjelder de listeførte sykdommene nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), -
c. de ledsages av et identifikasjonsdokument som er behørig utfylt og utstedt i samsvar med reglene vedtatt i henhold til artikkel 254 bokstav d), -
d. de, når de kommer fra et annet tredjeland eller territorium enn dem som er listeført i henhold til artikkel 253 nr. 1 bokstav d), innføres via et innførselssted som er oppført på listen for dette formålet. Hver medlemsstat skal utarbeide en liste over disse innførselsstedene på sitt territorium og skal gjøre listen tilgjengelig for offentligheten.
-
a. står i rimelig forhold til den risikoen for folkehelsen eller dyrehelsen som er forbundet med ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr av disse artene, og -
b. ikke er strengere enn dem som gjelder for innførsel til Unionen av dyr av disse artene i samsvar med del IV.
Unntak fra vilkårene for ikke-kommersielle forflytninger av kjæledyr mellom visse stater og territorier
-
a. San Marino og Italia. -
b. Vatikanstaten og Italia. -
c. Monaco og Frankrike. -
d. Andorra og Frankrike. -
e. Andorra og Spania. -
f. Norge og Sverige. -
g. Færøyene og Danmark. -
h. Grønland og Danmark.
KAPITTEL 4
Identifikasjon samt forebyggende og risikoreduserende tiltak
Delegering av myndighet når det gjelder identifikasjon av kjæledyr samt forebyggende og risikoreduserende tiltak
-
a. Nærmere artsspesifikke krav til -
i. identifikasjonsmerker for kjæledyr av artene oppført i vedlegg I i henhold til artikkel 247 bokstav a), artikkel 248 nr. 2 bokstav a), artikkel 249 nr. 1 bokstav a) og artikkel 250 nr. 2 bokstav a), -
ii. påsetting og bruk av identifikasjonsmerkene.
-
-
b. Nærmere artsspesifikke krav om forebyggende og risikoreduserende tiltak for å sikre at kjæledyrene ikke utgjør en vesentlig risiko for spredning av listeførte sykdommer som nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d), grunnet forflytninger av kjæledyr av artene oppført i vedlegg I i henhold til artikkel 247 bokstav b), artikkel 248 nr. 2 bokstav b), artikkel 249 nr. 1 bokstav b) og artikkel 250 nr. 2 bokstav b).
-
a. regler for kategorisering av medlemsstater eller deler av medlemsstater etter deres dyrehelsestatus samt overvåkings- og meldingssystemer med hensyn til visse sykdommer som kan spres ved forflytning av kjæledyr av artene oppført i vedlegg I, -
b. vilkårene som medlemsstatene må oppfylle for fortsatt å kunne benytte de forebyggende og risikoreduserende tiltakene nevnt i nr. 1 bokstav b), -
c. vilkårene for bruk og dokumentasjon av de forebyggende og risikoreduserende tiltakene nevnt i nr. 1 bokstav b), -
d. vilkårene for å gi og der det er relevant, dokumentere unntak under visse nærmere angitte omstendigheter fra bruken av de forebyggende og risikoreduserende tiltakene nevnt i nr. 1 bokstav b), -
e. kriteriene for å gi og dokumentere unntak under visse nærmere angitte omstendigheter fra vilkårene nevnt i artikkel 247–250.
Gjennomføringsrettsakter som gjelder forebyggende og risikoreduserende tiltak
-
a. fastsette reglene for format, utforming og språk for de dokumentene som kreves i henhold til artikkel 252 nr. 4 bokstav c) og d), -
b. vedta en liste over medlemsstater som oppfyller vilkårene nevnt i artikkel 252 nr. 4 bokstav d), og fjerne medlemsstater fra denne listen ved endringer i forbindelse med disse vilkårene, -
c. vedta en liste over medlemsstater som overholder reglene for kategorisering av medlemsstater eller deler av medlemsstater som nevnt i artikkel 252 nr. 4 bokstav a), og fjerne medlemsstater fra denne listen ved endringer i forbindelse med disse reglene, -
d. vedta en liste over tredjeland og territorier som oppfyller vilkårene nevnt i artikkel 252 nr. 4 bokstav d), og fjerne tredjeland og territorier fra denne listen ved endringer i forbindelse med disse vilkårene.
KAPITTEL 5
Identifikasjonsdokumenter
Delegering av myndighet når det gjelder identifikasjonsdokumenter
-
a. rubrikker for angivelse av de opplysningene som skal inntas i identifikasjonsdokumentene nevnt i artikkel 247 bokstav c), artikkel 248 nr. 2 bokstav c), artikkel 249 nr. 1 bokstav c) og artikkel 250 nr. 2 bokstav c), -
b. distribusjonen av identifikasjonsdokumenter som ikke er utfylt, som nevnt i artikkel 247 bokstav c), -
c. vilkårene for å gi unntak med hensyn til formatet for identifikasjonsdokumenter i henhold til artikkel 247 bokstav c) og artikkel 249 nr. 1 bokstav c), -
d. utstedelsen, utfyllingen og eventuelt påtegningen av identifikasjonsdokumentene i henhold til artikkel 247 bokstav c), artikkel 248 nr. 2 bokstav c), artikkel 249 nr. 1 bokstav c) og artikkel 250 nr. 2 bokstav c).
Gjennomføringsrettsakter som gjelder identifikasjonsdokumenter
-
a. standardskjemaet for identifikasjonsdokumenter som nevnt i artikkel 248 nr. 2 bokstav c) og artikkel 250 nr. 2 bokstav c), som skal inneholde rubrikkene nevnt i artikkel 254 bokstav a), samt kravene til språk, utforming, gyldighet og sikkerhetselementer for identifikasjonsdokumentene, -
b. reglene som er nødvendige for overgang til standardskjemaet for identifikasjonsdokumenter nevnt i artikkel 247 bokstav c).
KAPITTEL 6
Opplysningsplikt
Opplysningsplikt
-
a. Vilkårene for visse unntak i henhold til artikkel 252 nr. 4 bokstav d). -
b. Vilkårene for unntak i henhold til artikkel 252 nr. 4 bokstav e). -
c. Kravene til påsetting av identifikasjonsmerkene nevnt i artikkel 252 nr. 1 bokstav a) ii). -
d. Vilkårene for ikke-kommersiell forflytning til medlemsstatenes territorium av kjæledyr av artene nevnt i vedlegg I del B, slik disse er fastsatt i deres nasjonale regler i henhold til artikkel 248 nr. 3 og artikkel 250 nr. 3. -
e. Vilkårene for ikke-kommersiell forflytning til medlemsstatenes territorium av kjæledyr fra visse stater og territorier, slik disse er fastsatt i deres nasjonale regler som nevnt i artikkel 251. -
f. Alle relevante opplysninger om visse forebyggende og risikoreduserende tiltak nevnt i artikkel 252 nr. 1 bokstav b).
-
a. Lenkene til medlemsstatenes internettbaserte informasjonssider. -
b. Opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav a) og d), og de opplysningene som er gjort tilgjengelig for allmennheten som nevnt i artikkel 244 nr. 2 bokstav b), eventuelt på flere språk.
DEL VII
NØDTILTAK
Avsnitt 1
Nødtiltak som gjelder forflytning av dyr og produkter i Unionen, og transportmidler samt annet materiell som kan ha kommet i kontakt med slike dyr eller produkter
Nødtiltak som skal treffes av vedkommende myndighet på territoriet der en listeført sykdom eller en ny sykdom har brutt ut eller en fare har oppstått
-
a. Når det gjelder listeførte sykdommer -
i. nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a), tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i del III avdeling II kapittel 1 (artikkel 53–71), -
ii. nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b), tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 72–75 og artikkel 77–81 i del III avdeling II kapittel 2, -
iii. nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c), tiltakene for sykdomsbekjempelse fastsatt i artikkel 76–78 og artikkel 80 og 82 i del III avdeling II kapittel 2.
-
-
b. Når det gjelder nye sykdommer og farer -
i. restriksjoner på forflytning av dyr og produkter som kommer fra anlegg eller der det er relevant, restriksjonssoner eller segmenter der utbruddet har funnet sted eller faren har oppstått, og på transportmidler og annet materiell som kan ha kommer i kontakt med disse dyrene eller produktene, -
ii. karantene for dyr og isolasjon av produkter, -
iii. overvåkings- og sporbarhetstiltak, -
iv. ethvert nødtiltak for sykdomsbekjempelse fastsatt i del III avdeling II kapittel 1 (artikkel 53–71) som er hensiktsmessig.
-
-
c. Eventuelle andre nødtiltak som den anser som hensiktsmessige for effektivt å bekjempe og forebygge spredning av sykdommen eller faren.
-
a. umiddelbart om ethvert utbrudd og enhver forekomst av en fare som nevnt i nr. 1, -
b. uten opphold om de nødtiltakene som er truffet i henhold til nr. 1.
Nødtiltak som skal treffes av en annen medlemsstat enn den medlemsstaten der utbruddet har funnet sted eller faren har oppstått
-
a. umiddelbart om et utbrudd eller forekomst av en fare som nevnt i nr. 1, -
b. uten opphold om de nødtiltakene som er truffet i henhold til nr. 1 og 2.
Nødtiltak truffet av Kommisjonen
-
a. Dersom Kommisjonen ikke er blitt informert om noen av tiltakene truffet i henhold til artikkel 257 nr. 1 og artikkel 258 nr. 1, 2 og 3. -
b. Dersom Kommisjonen anser at tiltakene truffet i henhold til artikkel 257 nr. 1 og artikkel 258 nr. 1, 2 og 3, ikke er tilstrekkelige. -
c. Dersom Kommisjonen anser at det er nødvendig å godkjenne eller erstatte de tiltakene som er truffet av vedkommende myndigheter i medlemsstatene i henhold til artikkel 257 nr. 1 og artikkel 258 nr. 1, 2 og 3, for å unngå uberettigede forstyrrelser i forflytningen av dyr og produkter.
Avsnitt 2
Nødtiltak som gjelder forsendelser av dyr og produkter fra tredjeland og territorier, samt transportmidler og annet materiell som kan ha kommet i kontakt med slike forsendelser
Nødtiltak som skal treffes av vedkommende myndighet
-
a. Umiddelbart treffe ett eller flere av følgende nødtiltak for å redusere risikoen, avhengig av situasjonens alvor: -
i. Destruering av berørte dyr og produkter. -
ii. Karantene for dyr og isolasjon av produkter. -
iii. Overvåkings- og sporbarhetstiltak. -
iv. Ved behov hensiktsmessige tiltak for sykdomsbekjempelse nevnt i del III avdeling II kapittel 1 (artikkel 53–71). -
v. Eventuelle andre nødtiltak som den anser som hensiktsmessige for å forhindre spredning av sykdommen eller faren til Unionen.
-
-
b. Umiddelbart informere Kommisjonen og de øvrige medlemsstatene om risikoene forbundet med de berørte dyrene og produktene samt opprinnelsen til slike dyr og produkter gjennom TRACES, og uten opphold informere om nødtiltakene truffet i henhold til bokstav a).
Nødtiltak truffet av Kommisjonen
-
a. Midlertidig stanse innførselen til Unionen av forsendelser av dyr og produkter samt transportmidler og annet materiell som kan ha kommet i kontakt med slike forsendelser og kan spre sykdommen eller faren til Unionen. -
b. Fastsette særlige krav til innførsel til Unionen av dyr og produkter samt til transportmidler og annet materiell som kan ha kommet i kontakt med slike dyr eller produkter og kan spre sykdommen eller faren til Unionen. -
c. Treffe eventuelle andre hensiktsmessige nødtiltak for sykdomsbekjempelse for å forhindre spredning av sykdommen eller faren til Unionen.
Nødtiltak som skal treffes av medlemsstatene når Kommisjonen ikke handler***
-
a. kan medlemsstaten, før Kommisjonen vedtar nødtiltak i samsvar med nr. 2, på midlertidig grunnlag treffe ett eller flere av nødtiltakene nevnt i artikkel 260 bokstav a) når det gjelder dyr og produkter, transportmidler og annet materiell som kan ha kommet i kontakt med slike dyr og produkter, som kommer fra tredjelandet eller territoriet nevnt i artikkel 261 nr. 1, avhengig av situasjonens alvor på sitt territorium, -
b. skal medlemsstaten uten opphold informere Kommisjonen og vedkommende myndigheter i de øvrige medlemsstatene om slike nødtiltak og oppgi grunnen til at de vedtas.
DEL VIII
FELLES BESTEMMELSER
AVDELING I
BESTEMMELSER OM FRAMGANGSMÅTER
Endringer av vedlegg III
Utøvelse av delegert myndighet
Framgangsmåte for behandling av hastesaker
Komitéprosedyre
Vern av personopplysninger
AVDELING II
SANKSJONER
Sanksjoner
AVDELING III
MEDLEMSSTATENES TILTAK
Ytterligere eller strengere tiltak som treffes av medlemsstatene
-
a. ansvarsområdene innen dyrehelse i henhold til del I kapittel 3 (artikkel 10–17), -
b. melding innen medlemsstatene i henhold til artikkel 18, -
c. overvåking i henhold til del II kapittel 2 (artikkel 24–30), -
d. registrering, godkjenning, journalføring og registre i henhold til avdeling I kapittel 1 (artikkel 84–107) og del IV avdeling II kapittel 1 (artikkel 172–190), -
e. sporbarhetskravene for holdte landdyr og avlsmateriale i henhold til del IV avdeling I kapittel 2 (artikkel 108–123).
-
a. være til hinder for forflytning av dyr og produkter mellom medlemsstatene, -
b. være i strid med reglene nevnt i nr. 1.
DEL IX
OVERGANGS- OG SLUTTBESTEMMELSER
Artikkel 270
Opphevinger
-
- Direktiv 64/432/EØF. -
- Direktiv 77/391/EØF. -
- Direktiv 78/52/EØF. -
- Direktiv 80/1095/EØF. -
- Direktiv 82/894/EØF. -
- Direktiv 88/407/EØF. -
- Direktiv 89/556/EØF. -
- Direktiv 90/429/EØF. -
- Direktiv 91/68/EØF. -
- Vedtak 91/666/EØF. -
- Direktiv 92/35/EØF. -
- Direktiv 92/65/EØF. -
- Direktiv 92/66/EØF. -
- Direktiv 92/118/EØF. -
- Direktiv 92/119/EØF. -
- Vedtak 95/410/EF. -
- Direktiv 2000/75/EF. -
- Vedtak 2000/258/EF. -
- Direktiv 2001/89/EF. -
- Direktiv 2002/60/EF. -
- Direktiv 2002/99/EF. -
- Direktiv 2003/85/EF. -
- Forordning (EF) nr. 21/2004. -
- Direktiv 2004/68/EF. -
- Direktiv 2005/94/EF. -
- Direktiv 2006/88/EF. -
- Direktiv 2008/71/EF. -
- Direktiv 2009/156/EF. -
- Direktiv 2009/158/EF. -
- Forordning (EF) nr. 576/2013.
Artikkel 271
Overgangstiltak i forbindelse med endringen av forordning (EF) nr. 1760/2000 og opphevingen av forordning (EF) nr. 21/2004 og direktiv 2008/71/EF
Artikkel 272
Overgangstiltak i forbindelse med opphevingen av direktiv 92/66/EØF, 2000/75/EF, 2001/89/EF, 2002/60/EF, 2003/85/EF og 2005/94/EF
Artikkel 273
Endring av forordning (EF) nr. 2160/2003
Artikkel 274
Overgangstiltak i forbindelse med datoen for vedtakelse av visse delegerte rettsakter og gjennomføringsrettsakter
Artikkel 275
Forutgående gjennomgang og endringer av vedlegg II
Artikkel 276
Gjennomgang
Artikkel 277
Overgangstiltak i forbindelse med oppheving av forordning (EU) nr. 576/2013 om ikke-kommersiell forflytning av kjæledyr
Artikkel 278
Endring av forordning (EF) nr. 1760/2000
-
a. dersom det berørte kjøttet oppfyller de relevante veterinær- og hygienereglene, tillate at dette storfekjøttet -
i. bringes i omsetning etter å ha blitt riktig merket i samsvar med Unionens krav, eller -
ii. sendes direkte til foredling til andre produkter enn dem som er angitt i artikkel 12 første punkt,
-
-
b. beordre midlertidig oppheving eller tilbakekalling av godkjenningen av de berørte næringsdrivende og organisasjonene.
-
a. kontrollere at medlemsstatene oppfyller kravene fastsatt i denne forordningen, -
b. foreta kontroll på stedet for å sikre at kontrollene utføres i samsvar med denne forordningen.
Utøvelse av delegert myndighet
Komitéprosedyre
Artikkel 279
Eksisterende driftsansvarlige og anlegg
Artikkel 280
Eksisterende sykdomsfrie medlemsstater, soner og segmenter samt eksisterende utryddelses- og overvåkingsprogrammer i medlemsstatene
Artikkel 281
Artikkel 282
Evaluering
Artikkel 283
Ikrafttredelse og anvendelse
For Europaparlamentet | |
M. SCHULZ | |
President | |
For Rådet | |
J.A. HENNIS-PLASSCHAERT | |
Formann |
VEDLEGG I
ARTER AV KJÆLEDYR
DEL A
DEL B
VEDLEGG II
LISTE OVER DYRESYKDOMMER
-
- Infeksjon med kvegpestvirus -
- Infeksjon med Rift Valley Fever-virus -
- Infeksjon Brucella abortus, B. melitensis og B. suis -
- Infeksjon med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (M. bovis, M. caprae og M. tuberculosis) -
- Infeksjon med rabiesvirus -
- Infeksjon med blåtungevirus (serotype 1–24) -
- Infestasjon med Echinococcus multilocularis -
- Infeksjon med hemoragisk epizooti-virus -
- Miltbrann -
- Surra (Trypanosoma evansi) -
- Ebolavirussykdom -
- Paratuberkulose -
- Japansk encefalitt -
- Vestnilfeber -
- Q-feber -
- Infeksjon med lumpy skin disease -
- Infeksjon med Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (ondartet lungesyke hos storfe) -
- Infeksiøs bovin rhinotrakeitt/infeksiøs pustuløs vulvovaginitt -
- Bovin virusdiaré -
- Bovin genital campylobakteriose -
- Trichomoniasis -
- Enzootisk bovin leukose -
- Saue- og geitekopper -
- Infeksjon med småfepestvirus -
- Ondartet lungesyke hos geit -
- Epididymitt hos sau (Brucella ovis) -
- Infeksjon med Burkholderia mallei (snive) -
- Infeksjon med arterittvirus hos hest -
- Infeksiøs anemi hos hest -
- Ondartet beskjelersyke -
- Venezuelansk encefalomyelitt hos hest -
- Smittsom metritt hos hoppe -
- Encefalomyelitt hos hest (østlig og vestlig) -
- Infeksjon med pseudorabiesvirus -
- Infeksjon med reproduksjons- og respirasjonssyndromvirus hos svin -
- Infeksjon med Newcastle disease-virus -
- Aviær mykoplasmainfeksjon (Mycoplasma gallisepticum og M. meleagridis) -
- Infeksjon med Salmonella Pullorum, S. Gallinarum og S. arizonae -
- Infeksjon med lavpatogen aviær influensa-virus -
- Aviær klamydia -
- Infestasjon med Varroa spp. (varroatose) -
- Infestasjon med Aethina tumida (liten kubebille) -
- Lukket yngelråte -
- Infestasjon med Tropilaelaps spp. -
- Infeksjon med Batrachochytrium salamandrivorans -
- Epizootisk hematopoietisk nekrose -
- Hemoragisk virusseptikemi -
- Infeksiøs hematopoietisk nekrose -
- Infeksjon med HPR-deletert infeksiøs lakseanemi-virus -
- Koiherpesvirussykdom -
- Infeksjon med Microcytos mackini -
- Infeksjon med Perkinsus marinus -
- Infeksjon med Bonamia ostreae -
- Infeksjon med Bonamia exitiosa -
- Infeksjon med Marteilia refringens -
- Infeksjon med Taura-syndromvirus -
- Infeksjon med Yellow head disease-virus -
- Infeksjon med hvitflekksyndromvirus
VEDLEGG III
ARTER AV HOV- OG KLOVDYR
Takson | ||
---|---|---|
Orden | Familie | Slekt/art |
Perissodactyla | Equidae | Equus spp. |
Tapiridae | Tapirus spp. | |
Rhinoceritidae | Ceratotherium spp., Dicerorhinus spp., Diceros spp., Rhinoceros spp. | |
Artiodactyla | Antilocapridae | Antilocapra ssp. |
Bovidae | Addax ssp., Aepyceros ssp., Alcelaphus ssp., Ammelaphus ssp., Ammodorcas ssp., Ammotragus ssp., Antidorcas ssp., Antilope ssp., Arbitragus ssp., Beatragus ssp., Bison ssp., Bos ssp. (herunder Bibos, Novibos, Poephagus), Boselaphus ssp., Bubalus ssp. (herunder Anoa), Budorcas ssp., Capra ssp., Cephalophus ssp., Connochaetes ssp., Damaliscus ssp. (herunder Beatragus), Dorcatragus ssp., Eudorcas ssp., Gazella ssp., Hemitragus ssp., Hippotragus ssp., Kobus ssp., Litocranius ssp., Madoqua ssp., Naemorhedus ssp. (herunder Nemorhaedus og Capricornis), Nanger ssp., Neotragus ssp., Nilgiritragus ssp., Oreamnos ssp., Oreotragus ssp., Oryx ssp., Ourebia ssp., Ovibos ssp., Ovis ssp., Pantholops ssp., Philantomba ssp., Pelea ssp., Procapra ssp., Pseudois ssp., Pseudoryx ssp., Raphicerus ssp., Redunca ssp., Rupicapra ssp., Saiga ssp., Sigmoceros-Alecelaphus ssp., Strepticeros ssp., Sylvicapra ssp., Syncerus ssp., Taurotragus ssp., Tetracerus ssp., Tragelaphus ssp. (herunder Boocerus). | |
Camelidae | Camelus ssp., Lama ssp., Vicugna ssp. | |
Cervidae | Alces ssp., Axis-Hyelaphus ssp., Blastocerus ssp., Capreolus ssp., Cervus ssp., Dama ssp., Elaphodus ssp., Elaphurus ssp., Hippocamelus ssp., Hydropotes ssp., Mazama ssp., Megamuntiacus ssp., Muntiacus ssp., Odocoileus ssp., Ozotoceros ssp., Przewalskium ssp., Pudu ssp., Rangifer ssp., Rucervus ssp., Rusa ssp. | |
Giraffidae | Giraffa ssp., Okapia ssp. | |
Hippopotamidae | Hexaprotodon-Choeropsis ssp., Hippopotamus ssp. | |
Moschidae | Moschus ssp. | |
Suidae | Babyrousa ssp., Hylochoerus ssp., Phacochoerus ssp., Porcula ssp., Potamochoerus ssp., Sus ssp. | |
Tayassuidae | Catagonus ssp., Pecari-Tayassu ssp. | |
Tragulidae | Hyemoschus ssp., Tragulus-Moschiola ssp. | |
Proboscidea | Elephantidae | Elephas ssp., Loxodonta ssp. |
VEDLEGG IV
KRITERIER FOR ANVENDELSE AV REGLENE FOR FOREBYGGING OG BEKJEMPELSE AV SYKDOM NEVNT I ARTIKKEL 9 NR. 1 PÅ SYKDOMMER SOM ER LISTEFØRT I SAMSVAR MED ARTIKKEL 5
Avsnitt 1
Kriterier for anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav a)
-
a. Den aktuelle sykdommen -
i. forekommer ikke på Unionens territorium, -
ii. forekommer bare i unntakstilfeller (uregelmessig introduksjon), eller -
iii. forekommer bare på en svært begrenset del av Unionens territorium,
-
og
-
b. den aktuelle sykdommen er svært smittsom, slik at det i tillegg til direkte og indirekte smitte også kan være mulighet for luftbåren, vannbåren eller vektorbåren spredning. Sykdommen kan ramme flere ulike arter av holdte og viltlevende dyr, eller én enkelt art av holdte dyr av økonomisk betydning, og kan føre til høy sykelighet og betydelig dødelighet.
-
c. Den aktuelle sykdommen har et zoonotisk potensial som kan få store konsekvenser for folkehelsen, og som kan ha et epidemisk eller pandemisk potensial eller kan utgjøre en betydelig trussel mot næringsmiddeltryggheten. -
d. Den aktuelle sykdommen har en betydelig innvirkning på økonomien i Unionen og medfører betydelige kostnader, først og fremst i forbindelse med sykdommens direkte innvirkning på dyrs helse og produktivitet. -
e. Den aktuelle sykdommen har en betydelig innvirkning på ett eller flere av følgende områder: -
i. Samfunnet, særlig når det gjelder arbeidsmarkedene. -
ii. Dyrevelferden, ved å forårsake lidelser for et stort antall dyr. -
iii. Miljøet, på grunn av sykdommens direkte innvirkning eller på grunn av de tiltakene som er truffet for å bekjempe den. -
iv. Det biologiske mangfoldet eller vernet av truede arter eller raser, ved at disse artene eller rasene på lang sikt kan bli skadet eller utryddet.
-
Avsnitt 2
Kriterier for anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav b)
-
a. Den aktuelle sykdommen er endemisk og forekommer på hele eller deler av Unionens territorium. Flere medlemsstater eller områder innenfor Unionen er likevel frie for sykdommen. -
b. Sykdommen er moderat til svært smittsom, slik at det i tillegg til direkte og indirekte smitte også kan være mulighet for luftbåren, vannbåren eller vektorbåren spredning. Den kan ramme én eller flere ulike dyrearter og kan føre til høy sykelighet, med generelt lav dødelighet.
-
c. Den aktuelle sykdommen har et zoonotisk potensial som kan få store konsekvenser for folkehelsen, og som kan ha et epidemisk potensial eller kan utgjøre en betydelig trussel mot næringsmiddeltryggheten. -
d. Den aktuelle sykdommen har en betydelig innvirkning på økonomien i Unionen og medfører betydelige kostnader, først og fremst i forbindelse med sykdommens direkte innvirkning på dyrs helse og produktivitet. -
e. Sykdommen har en betydelig innvirkning på ett eller flere av følgende områder: -
i. Samfunnet, særlig når det gjelder arbeidsmarkedene. -
ii. Dyrevelferden, ved å forårsake lidelser for et stort antall dyr. -
iii. Miljøet, på grunn av sykdommens direkte innvirkning eller på grunn av de tiltakene som er truffet for å bekjempe den. -
iv. Det biologiske mangfoldet eller vernet av truede arter eller raser, ved at disse artene eller rasene på lang sikt kan bli skadet eller utryddet.
-
Avsnitt 3
Kriterier for anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav c)
-
a. Hos landdyr er den aktuelle sykdommen endemisk og forekommer på hele eller deler av Unionens territorium; hos akvatiske dyr er flere medlemsstater eller soner i Unionen frie for denne sykdommen. -
b. -
i. Hos landdyr er den aktuelle sykdommen moderat til svært smittsom, først og fremst gjennom direkte og indirekte smitte. Sykdommen rammer hovedsakelig én enkelt eller flere dyrearter, fører vanligvis ikke til høy sykelighet og innebærer minimal eller ingen dødelighet. Ofte er den hyppigst observerte innvirkningen produksjonstap. -
ii. Hos akvatiske dyr er sykdommen moderat til svært smittsom, først og fremst gjennom direkte og indirekte smitte. Sykdommen kan ramme én enkelt eller flere dyrearter og kan føre til høy sykelighet, med generelt lav dødelighet. Ofte er den hyppigst observerte innvirkningen produksjonstap.
-
-
c. Den aktuelle sykdommen har et zoonotisk potensial som kan få store konsekvenser for folkehelsen eller kan utgjøre en betydelig trussel mot næringsmiddeltryggheten. -
d. Den aktuelle sykdommen har en betydelig innvirkning på økonomien i deler av Unionen, først og fremst i forbindelse med sykdommens direkte innvirkning på visse typer systemer for produksjon av dyr. -
e. Den aktuelle sykdommen har en betydelig innvirkning på ett eller flere av følgende områder: -
i. Samfunnet, særlig når det gjelder arbeidsmarkedene. -
ii. Dyrevelferden, ved å forårsake lidelser for et stort antall dyr. -
iii. Miljøet, på grunn av sykdommens direkte innvirkning eller på grunn av de tiltakene som er truffet for å bekjempe den. -
iv. Det biologiske mangfoldet eller vernet av truede arter eller raser, ved at disse artene eller rasene på lang sikt kan bli skadet eller utryddet.
-
Avsnitt 4
Kriterier for anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav d)
Avsnitt 5
Kriterier for anvendelse av reglene for forebygging og bekjempelse av sykdom nevnt i artikkel 9 nr. 1 bokstav e)
VEDLEGG V
SAMMENLIGNINGSTABELLEN NEVNT I ARTIKKEL 270 NR. 2
Direktiv 64/432/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis), artikkel 21, artikkel 153 nr. 3 og artikkel 220 nr. 3 |
Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 124 og 126 |
Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 124 nr. 2, artikkel 126 nr. 1, artikkel 149 nr. 3 og 4 |
Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav c) |
Artikkel 4 nr. 2 og 3 | Artikkel 125 nr. 1 og 2 |
Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 143 nr. 1, artikkel 145 og 146 |
Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 149 nr. 3 og 4 |
Artikkel 5 nr. 2 bokstav a) | Artikkel 147 bokstav a) |
Artikkel 5 nr. 2 bokstav b) | Artikkel 144 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 5 nr. 3 | – |
Artikkel 5 nr. 4 | Artikkel 153 nr. 1 og 2 |
Artikkel 5 nr. 5 | Artikkel 147 bokstav a) |
Artikkel 6 | Artikkel 130, 131 og 132 |
Artikkel 6a | – |
Artikkel 7 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav c), artikkel 132, artikkel 134 bokstav a) og artikkel 135 |
Artikkel 8 | Artikkel 18, 19, 20 og artikkel 23 bokstav a) |
Artikkel 9 | Artikkel 31 nr. 1 og nr. 3 bokstav a) og nr. 5, artikkel 32, 33 og 36 |
Artikkel 10 | Artikkel 31 nr. 2 og nr. 3 bokstav b), artikkel 32, 33 og 36 |
Artikkel 11 nr. 1 | Artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97 og 98 |
Artikkel 11 nr. 2 | Artikkel 102, 106 og 107 |
Artikkel 11 nr. 3 | Artikkel 98 og 99 |
Artikkel 11 nr. 4 | Artikkel 100 |
Artikkel 11 nr. 5 og 6 | Artikkel 97 nr. 1 bokstav d) og nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 12 nr. 1 | Artikkel 125 |
Artikkel 12 nr. 2 | Artikkel 104 og 106 |
Artikkel 12 nr. 3 | Artikkel 125 nr. 1 bokstav a) og b) |
Artikkel 12 nr. 4 | Artikkel 143 |
Artikkel 12 nr. 5 og 6 | – |
Artikkel 13 nr. 1 og 2 | Artikkel 90, 92, 93 bokstav c), artikkel 94, 97, 98, 99, 102, 106 og 107 |
Artikkel 13 nr. 3 | Artikkel 100 |
Artikkel 13 nr. 4 | – |
Artikkel 13 nr. 5 og 6 | Artikkel 101 |
Artikkel 14 nr. 1 og 2 | – |
Artikkel 14 nr. 3 bokstav A og B | – |
Artikkel 14 nr. 3 bokstav C | Artikkel 109 nr. 1 bokstav a) og c) |
Artikkel 14 nr. 4–6 | – |
Artikkel 15 nr. 1 | Artikkel 268 |
Artikkel 15 nr. 2–4 | – |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 17a | – |
Artikkel 18 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav a) og c) |
Artikkel 19 | – |
Artikkel 20 | – |
Direktiv 77/391/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 nr. 1 | Artikkel 31 nr. 1 |
Artikkel 2 nr. 2 | Artikkel 32, 33 og 36 nr. 1 |
Artikkel 2 nr. 3 | Artikkel 34 |
Artikkel 2 nr. 4 | Artikkel 36 og 41 |
Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 31 nr. 1 |
Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 32, 33 og 36 nr. 1 |
Artikkel 3 nr. 3 | Artikkel 34 |
Artikkel 3 nr. 4 | Artikkel 36 og 41 |
Artikkel 4 | Artikkel 31 nr. 1, artikkel 32, 33, 34, 36 og 41 |
Artikkel 5 | – |
Artikkel 6 | – |
Artikkel 7 | – |
Artikkel 8 | – |
Artikkel 9 | – |
Artikkel 10 | – |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | – |
Artikkel 13 | – |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Direktiv 78/52/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 32 |
Artikkel 3 nr. 2 | – |
Artikkel 3 nr. 3 | – |
Artikkel 3 nr. 4 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 32 |
Artikkel 4 | Artikkel 32, 35, 102 nr. 2 og 4 og artikkel 112 |
Artikkel 5 | Artikkel 18, 46 og 47 |
Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 72–76 |
Artikkel 6 nr. 2 | Artikkel 77 og 78 |
Artikkel 6 nr. 3 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 7 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 8 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 9 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 10 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 11 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 12 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 13 | Artikkel 18, 46 og 47 |
Artikkel 14 nr. 1 | Artikkel 72–76 |
Artikkel 14 nr. 2 | Artikkel 77 og 78 |
Artikkel 14 nr. 3 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 15 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 16 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 17 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 18 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 19 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 20 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | Artikkel 18, 19, 20, 46 og 47 |
Artikkel 23 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 24 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 25 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 26 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 27 | Artikkel 124 nr. 1 og artikkel 126 nr. 1 bokstav c) |
Artikkel 28 | – |
Artikkel 29 | – |
Artikkel 30 | – |
Direktiv 80/1095/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 36 |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 35 |
Artikkel 3a | Artikkel 31 nr. 1 og artikkel 35 |
Artikkel 4 | Artikkel 32, 33 og 35 |
Artikkel 4a | Artikkel 32, 33 og 35 |
Artikkel 5 | – |
Artikkel 6 | Artikkel 31 nr. 1 bokstav b), artikkel 31 nr. 3 og artikkel 32 |
Artikkel 7 | Artikkel 36, 39 og 40 |
Artikkel 8 | Artikkel 41 og 42 |
Artikkel 9 | – |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | – |
Artikkel 12a | – |
Artikkel 13 | – |
Direktiv 82/894/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 19, 21, 22 og 23 |
Artikkel 4 | Artikkel 19, 20, 21, 22 og 23 |
Artikkel 5 | Artikkel 23 |
Artikkel 6 | – |
Artikkel 7 | – |
Artikkel 8 | – |
Direktiv 88/407/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 159 og 160 |
Artikkel 4 | Artikkel 160 |
Artikkel 5 | Artikkel 94, 97, 100 og 101 |
Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 161 og 162 |
Artikkel 6 nr. 2, 3 og 4 | Artikkel 258 |
Artikkel 8 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 230 |
Artikkel 9 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav b) og artikkel 233 |
Artikkel 10 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav c), artikkel 234 og 236 |
Artikkel 11 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
Artikkel 12 | Artikkel 260–262 |
Artikkel 15 | Artikkel 257–259 |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | – |
Direktiv 89/556/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 159, 160 og 161 |
Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 94 og 97 |
Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 101 |
Artikkel 5 nr. 2a og nr. 3 | Artikkel 97, 98 og 100 |
Artikkel 6 | Artikkel 161 og 162 |
Artikkel 7 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 230 |
Artikkel 8 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav b) og artikkel 233 |
Artikkel 9 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav c), artikkel 234 og 236 |
Artikkel 10 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
Artikkel 11 | Artikkel 260–262 |
Artikkel 14 | Artikkel 257–259 |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 19 | – |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | – |
Direktiv 90/429/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 159 og 160 |
Artikkel 4 | – |
Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 94, 97, 98 og 100 |
Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 101 |
Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 161 og 162 |
Artikkel 6 nr. 2 | Artikkel 258 |
Artikkel 7 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 230 |
Artikkel 8 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav b) og artikkel 233 |
Artikkel 9 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav c), artikkel 234 og 236 |
Artikkel 10 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
Artikkel 11 nr. 1 | Artikkel 229 |
Artikkel 11 nr. 2 og 3 | Artikkel 260 |
Artikkel 12 | Artikkel 237 |
Artikkel 13 | – |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | Artikkel 257–262 |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 19 | – |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | – |
Direktiv 91/68/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis), artikkel 21, artikkel 153 nr. 3 og artikkel 220 nr. 3 |
Artikkel 3 nr. 1, 2, 3 og 5 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav b), artikkel 130 og 131 |
Artikkel 3 nr. 4 | Artikkel 139 |
Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 124 nr. 2 bokstav b), artikkel 126 nr. 1, artikkel 130, 131 og artikkel 149 nr. 3 og nr. 4 bokstav a) og b) |
Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 128 |
Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 131 |
Artikkel 4a | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 4b nr. 1 og 2 | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 4b nr. 3 | Artikkel 126 nr. 2 |
Artikkel 4b nr. 4 | Artikkel 133 |
Artikkel 4b nr. 5 | Artikkel 132 |
Artikkel 4b nr. 6 | Artikkel 124 nr. 1, artikkel 125 og artikkel 126 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 4c nr. 1 og 2 | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 4c nr. 3 | Artikkel 133 og 135 |
Artikkel 5 | Artikkel 131 |
Artikkel 6 | Artikkel 131 og artikkel 145 nr. 1 bokstav e) |
Artikkel 7 nr. 1–3 | Artikkel 31, 32, 33 og 35 |
Artikkel 7 nr. 4 | – |
Artikkel 8 nr. 1–3 | Artikkel 36, 39 og 40 |
Artikkel 8 nr. 4 | – |
Artikkel 8a nr. 1 | Artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97, 98 og 134 |
Artikkel 8a nr. 2 | Artikkel 102 og 106 |
Artikkel 8a nr. 3 | Artikkel 98, 99 og 101 |
Artikkel 8a nr. 4 | Artikkel 100 |
Artikkel 8a nr. 5 | Artikkel 97 nr. 1 bokstav d) og nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 8b nr. 1 | Artikkel 84, 90, 92, artikkel 93 bokstav c), artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97, 98, 102, 105 og 134 |
Artikkel 8b nr. 2 | Artikkel 94 nr. 1 bokstav a), artikkel 97 og 98 |
Artikkel 8b nr. 3 | Artikkel 100 |
Artikkel 8b nr. 4 | – |
Artikkel 8c nr. 1 | Artikkel 87 og 125 |
Artikkel 8c nr. 2 | Artikkel 104 |
Artikkel 8c nr. 3 | Artikkel 125 nr. 1 bokstav a) og artikkel 126 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 8c nr. 4 og 5 | – |
Artikkel 9 nr. 1–4 | Artikkel 143, 145, 146, 147, 148, 149 og 153 |
Artikkel 9 nr. 7 | Artikkel 153 |
Artikkel 10 | – |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | Artikkel 144 bokstav b) |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | – |
Vedtak 91/666/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | Artikkel 48 nr. 1 og 3 |
Artikkel 2 | – |
Artikkel 3 | Artikkel 48 |
Artikkel 4 | Artikkel 48, 49 og 50 |
Artikkel 5 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
Artikkel 6 | Artikkel 16 og artikkel 48 nr. 2 bokstav c) og nr. 3 bokstav b) |
Artikkel 7 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
Artikkel 8 | – |
Artikkel 9 | – |
Artikkel 10 | – |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | – |
Direktiv 92/35/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 18 |
Artikkel 4 | Artikkel 53–57 og artikkel 59 |
Artikkel 5 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 6 | Artikkel 60–68 |
Artikkel 7 nr. 1 | Artikkel 57 |
Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 8 | Artikkel 64 |
Artikkel 9 | Artikkel 65, 66 og 67 |
Artikkel 10 | Artikkel 65, 66 og 67 |
Artikkel 11 | Artikkel 67 og 68 |
Artikkel 12 | Artikkel 71 nr. 1 |
Artikkel 13 | Artikkel 65 nr. 2 |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 19 | – |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | – |
Direktiv 92/65/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 170, 171 og 269 |
Artikkel 4 | Artikkel 124, 126, 18, 31, 84, artikkel 93 bokstav a) og artikkel 151 |
Artikkel 5 | Artikkel 95, 97 136, 137, 143, 144 og 149 |
Artikkel 6 bokstav A | Artikkel 124, 126, 130, 131, 137, 140 og 143–146 |
Artikkel 6 bokstav B | – |
Artikkel 7 bokstav A | Artikkel 124, 126, 130, 131, 137, 140 og 143–146 |
Artikkel 7 bokstav B | – |
Artikkel 8 | Artikkel 124, 126, 136 og 143–146 |
Artikkel 9 | Artikkel 124, 126, 136 og 143–146 |
Artikkel 10 nr. 1–4 | Artikkel 124, 126, 136 og 143–146 |
Artikkel 10 nr. 5–7 | – |
Artikkel 10a | – |
Artikkel 11 nr. 1 | Artikkel 157 |
Artikkel 11 nr. 2 og 3 | Artikkel 157, 159, 160 og 143–146 |
Artikkel 11 nr. 4 | Artikkel 97 og 101 |
Artikkel 11 nr. 5 | Artikkel 164 |
Artikkel 12 nr. 1 | – |
Artikkel 12 nr. 2 | Artikkel 257–259 |
Artikkel 12 nr. 3 | Artikkel 84, 90, 92, artikkel 93 bokstav c), artikkel 102 og 106 |
Artikkel 12 nr. 4 | Artikkel 143–149 og 152–154 |
Artikkel 12 nr. 5 | – |
Artikkel 12 nr. 6 | Artikkel 268 |
Artikkel 13 nr. 1 | Artikkel 136, 143–149 og 151 |
Artikkel 13 nr. 2 | Artikkel 95, 97 og 98–101 |
Artikkel 14 | Artikkel 31, 32 og 33 |
Artikkel 15 | Artikkel 36, 39, 40 og 41 |
Artikkel 16 | Artikkel 229 nr. 1 og artikkel 234 nr. 1 |
Artikkel 17 nr. 1 | Artikkel 229 nr. 1 |
Artikkel 17 nr. 2 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a), artikkel 230 og 233 |
Artikkel 17 nr. 3 | Artikkel 230, 233 og 234 |
Artikkel 17 nr. 4 | Artikkel 230 |
Artikkel 17 nr. 5 og 6 | – |
Artikkel 18 nr. 1 første linje | Artikkel 237 |
Artikkel 18 nr. 1, annen til fjerde linje | – |
Artikkel 18 nr. 2 | Artikkel 234 nr. 3 |
Artikkel 19 | Artikkel 234 og 239 |
Artikkel 20 | Artikkel 229 nr. 2 og artikkel 260–262 |
Artikkel 21 | Artikkel 144, 146, artikkel 162 nr. 4 og 5, artikkel 209, 211 og 213 |
Artikkel 22 | – |
Artikkel 23 | Artikkel 140 og 205 |
Artikkel 24 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og artikkel 239 nr. 2 |
Artikkel 25 | – |
Artikkel 26 | – |
Artikkel 27 | – |
Artikkel 28 | – |
Artikkel 29 | – |
Artikkel 30 | – |
Direktiv 92/66/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 18 |
Artikkel 4 | Artikkel 53–56 og 59 |
Artikkel 5 | Artikkel 60–63 |
Artikkel 6 | Artikkel 63 |
Artikkel 7 | Artikkel 57 og artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 8 | Artikkel 55 og 56 |
Artikkel 9 nr. 1 | Artikkel 64 |
Artikkel 9 nr. 2–7 | Artikkel 65–68 |
Artikkel 10 | Artikkel 65, 66 og 67 |
Artikkel 11 | Artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 12 | Artikkel 54, artikkel 61 nr. 1 bokstav h) og artikkel 63 bokstav c) |
Artikkel 13 | Artikkel 65 nr. 2 |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | Artikkel 46, 47 og 69 |
Artikkel 17 | Artikkel 47 |
Artikkel 18 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67 bokstav a) og artikkel 69 |
Artikkel 19 nr. 1–3 | Artikkel 53–56 og 59 |
Artikkel 19 nr. 4 | Artikkel 57 og 60–63 |
Artikkel 19 nr. 5 | Artikkel 71 nr. 2 |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 22 | – |
Artikkel 23 | – |
Artikkel 24 | – |
Artikkel 25 | – |
Artikkel 26 | – |
Artikkel 27 | – |
Direktiv 92/118/EØF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 166, 222, artikkel 227 bokstav c) iv) og artikkel 228 |
Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 166, 222, artikkel 227 bokstav c) iv) og artikkel 228 |
Artikkel 4 nr. 2 | – |
Artikkel 5 | Artikkel 166 og 222 |
Artikkel 6 | Artikkel 16 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav b) |
Artikkel 7 nr. 1 | – |
Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 257–259 |
Artikkel 7 nr. 3 og 4 | – |
Artikkel 7 nr. 5 | Artikkel 268 |
Artikkel 8 | – |
Artikkel 9 | Artikkel 229 og 234 |
Artikkel 10 nr. 1–4 og 6 | Artikkel 229, 234, 237 og 239 |
Artikkel 10 nr. 5 | – |
Artikkel 11 | Artikkel 239 nr. 2 bokstav c) ii) |
Artikkel 12 | – |
Artikkel 13 | Artikkel 239 nr. 2 bokstav c) i) |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | Artikkel 239 nr. 2 bokstav c) v) |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 19 | – |
Artikkel 20 | – |
Direktiv 92/119/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 18 |
Artikkel 4 | Artikkel 53–57 og 59 |
Artikkel 5 | Artikkel 60–63 |
Artikkel 6 | Artikkel 70 og artikkel 71 nr. 2 |
Artikkel 7 | Artikkel 63 |
Artikkel 8 | Artikkel 57 og artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 9 | Artikkel 55 og 57 |
Artikkel 10 | Artikkel 64 og artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 11 | Artikkel 65–68 og artikkel 71 nr. 2 |
Artikkel 12 | Artikkel 65–68 og artikkel 71 nr. 2 |
Artikkel 13 | Artikkel 67 bokstav a) |
Artikkel 14 | Artikkel 65 nr. 2 og artikkel 71 nr. 1 og 3 |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | Artikkel 63 bokstav b), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 19 | Artikkel 46, 47 og 69 |
Artikkel 20 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | – |
Artikkel 23 | – |
Artikkel 24 | – |
Artikkel 25 | – |
Artikkel 26 | – |
Artikkel 27 | – |
Artikkel 28 | – |
Vedtak 95/410/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | Artikkel 130–132 og 273 |
Artikkel 2 | Artikkel 131 nr. 1 bokstav c) |
Artikkel 3 | Artikkel 143, 145 og 146 |
Artikkel 4 | – |
Artikkel 5 | – |
Artikkel 6 | – |
Direktiv 2000/75/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 18 |
Artikkel 4 nr. 1 og 2 | Artikkel 54 og 55 |
Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 53 |
Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 56 |
Artikkel 4 nr. 5 | Artikkel 70 |
Artikkel 4 nr. 6 | Artikkel 59 |
Artikkel 5 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 6 | Artikkel 60–64, artikkel 71 nr. 2 og artikkel 69 |
Artikkel 7 | Artikkel 57 |
Artikkel 8 | Artikkel 64, 68 og artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 9 | Artikkel 65. 67, 69 og artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 10 nr. 1 | Artikkel 65 og 67 |
Artikkel 10 nr. 2 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | Artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 13 | Artikkel 71 nr. 1 |
Artikkel 14 | Artikkel 65 nr. 2 |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 19 | – |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | – |
Artikkel 23 | – |
Forordning (EF) nr. 1760/2000 | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | Artikkel 108 |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 108 nr. 3 og artikkel 111 |
Artikkel 4 | Artikkel 112 bokstav a), artikkel 118, 119 og 120 |
Artikkel 4a | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 4b | Artikkel 118 nr. 2 bokstav e) |
Artikkel 4c | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 4d | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) |
Artikkel 5 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav a) og artikkel 118 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 6 | Artikkel 110 nr. 1 bokstav b), artikkel 112 bokstav b) og artikkel 118 nr. 1 bokstav c) |
Artikkel 6a | Artikkel 110 nr. 2 |
Artikkel 7 nr. 1 | Artikkel 102, 106, 107 og artikkel 112 bokstav d) |
Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 7 nr. 3 og 4 | Artikkel 102 nr. 3 |
Artikkel 7 nr. 5 | Artikkel 102 nr. 4 |
Artikkel 7 nr. 6 | Artikkel 106 |
Artikkel 9a | Artikkel 11 og artikkel 13 nr. 2 |
Artikkel 10 bokstav a)–c) | Artikkel 118, 119 og 120 |
Artikkel 10 bokstav d) og e) | – |
Artikkel 10 bokstav f) | Artikkel 270 |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | – |
Artikkel 13 | – |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 15a | – |
Artikkel 22 | – |
Artikkel 22a | – |
Artikkel 22b | – |
Artikkel 23 | – |
Artikkel 23a | – |
Artikkel 23b | – |
Artikkel 24 | – |
Artikkel 25 | – |
Direktiv 2001/89/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
Artikkel 4 | Artikkel 54–56 og 59 |
Artikkel 5 | Artikkel 60–63 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
Artikkel 6 | Artikkel 63 og 71 |
Artikkel 7 | Artikkel 62, 63, artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 |
Artikkel 8 | Artikkel 57 |
Artikkel 9 | Artikkel 64 |
Artikkel 10 | Artikkel 65–68 |
Artikkel 11 | Artikkel 65–68 |
Artikkel 12 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63 bokstav b), artikkel 65 nr. 1 bokstav f), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 13 | Artikkel 61 nr. 3, artikkel 63 bokstav d) og artikkel 68 nr. 2 bokstav a) og c) |
Artikkel 14 | Artikkel 62 og 63 |
Artikkel 15 | Artikkel 70 |
Artikkel 16 | Artikkel 70 og 31–35 |
Artikkel 17 | Artikkel 16, artikkel 17 nr. 2, artikkel 54 nr. 2 og 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 bokstav c) |
Artikkel 18 | Artikkel 16, 46, 47, 48 og 52 |
Artikkel 19 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67 og 69 |
Artikkel 20 | Artikkel 70 |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 23 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) og artikkel 44 |
Artikkel 24 | – |
Artikkel 25 | – |
Artikkel 26 | – |
Artikkel 27 | – |
Artikkel 28 | – |
Artikkel 29 | – |
Artikkel 30 | – |
Artikkel 31 | – |
Artikkel 32 | – |
Direktiv 2002/60/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
Artikkel 4 | Artikkel 54–56 og 59 |
Artikkel 5 | Artikkel 60–63 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
Artikkel 6 | Artikkel 63 og 71 |
Artikkel 7 | Artikkel 62 og 63 |
Artikkel 8 | Artikkel 57 |
Artikkel 9 | Artikkel 64 |
Artikkel 10 | Artikkel 65–68 |
Artikkel 11 | Artikkel 65–68 |
Artikkel 12 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63 bokstav b), artikkel 65 nr. 1 bokstav f), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 13 | Artikkel 61 nr. 3, artikkel 63 bokstav d) og artikkel 68 nr. 2 bokstav a) og c) |
Artikkel 14 | Artikkel 62 og 63 |
Artikkel 15 | Artikkel 70 |
Artikkel 16 | Artikkel 70 og 31–35 |
Artikkel 17 nr. 1 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63, artikkel 65 nr. 1 bokstav f) og i) og artikkel 67 bokstav a) og d) |
Artikkel 17 nr. 2 og 3 | Artikkel 71 nr. 2 og 3 |
Artikkel 18 | Artikkel 16, artikkel 17 nr. 2, artikkel 54 nr. 2 og 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 bokstav c) |
Artikkel 19 | Artikkel 16, 46 og 47 |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 22 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) og artikkel 44 |
Artikkel 23 | – |
Artikkel 24 | – |
Artikkel 25 | – |
Artikkel 26 | – |
Artikkel 27 | – |
Artikkel 28 | – |
Artikkel 29 | – |
Artikkel 30 | – |
Direktiv 2002/99/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 166, 222 og artikkel 227 bokstav c) iv) |
Artikkel 4 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d), g), h) og i), artikkel 67, 166, 222, artikkel 227 bokstav c) iv) og artikkel 228 nr. 1 |
Artikkel 5 | Artikkel 167, 168, 223, 224 og artikkel 227 bokstav d) iii) |
Artikkel 6 | – |
Artikkel 7 | Artikkel 234 nr. 1 og 2 |
Artikkel 8 | Artikkel 230, 231 og 232 |
Artikkel 9 | Artikkel 237 og 238 |
Artikkel 10 | – |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | – |
Artikkel 13 | – |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | – |
Direktiv 2003/85/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
Artikkel 4 | Artikkel 54–56 |
Artikkel 5 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav d), e) og nr. 2 |
Artikkel 6 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav f) i) og nr. 2 og artikkel 56 bokstav b) |
Artikkel 7 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav f) ii) |
Artikkel 8 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav f) og nr. 2 |
Artikkel 9 | Artikkel 59 |
Artikkel 10 | Artikkel 60, 61 og 63 |
Artikkel 11 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav f), artikkel 63 bokstav b), artikkel 65 nr. 1 bokstav f), artikkel 67 bokstav b) og artikkel 68 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 12 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav d), h) og i) og artikkel 67 |
Artikkel 13 | Artikkel 57 |
Artikkel 14 | Artikkel 61–63 |
Artikkel 15 | Artikkel 61–63 og 70 og artikkel 71 nr. 2 |
Artikkel 16 | Artikkel 61, 62 og 63 |
Artikkel 17 | Artikkel 71 |
Artikkel 18 | Artikkel 61 og 63 |
Artikkel 19 | Artikkel 62 og 63 |
Artikkel 20 | Artikkel 71 |
Artikkel 21 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d), artikkel 64, artikkel 65 nr. 1 bokstav d), h) og i) og nr. 2 og artikkel 67 |
Artikkel 22 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 23 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 24 | Artikkel 67 og artikkel 71 nr. 1 |
Artikkel 25 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i) og artikkel 67 |
Artikkel 26 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
Artikkel 27 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
Artikkel 28 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) iii) og artikkel 67 |
Artikkel 29 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
Artikkel 30 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og iii) og artikkel 67 |
Artikkel 31 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
Artikkel 32 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og d) og artikkel 67 |
Artikkel 33 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
Artikkel 34 | Artikkel 67, artikkel 143 nr. 2, artikkel 161 nr. 2 og artikkel 167 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 35 | Artikkel 71 nr. 1 og 2 |
Artikkel 36 | Artikkel 68 |
Artikkel 37 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 38 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 39 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
Artikkel 40 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), d) i), g), h) og i), artikkel 67 og 166 |
Artikkel 41 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og bokstav d) ii) og artikkel 67 |
Artikkel 42 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og d) og artikkel 67 |
Artikkel 43 | Artikkel 71 nr. 1 |
Artikkel 44 | Artikkel 68 |
Artikkel 45 | Artikkel 64, 67 og 71 |
Artikkel 46 | Artikkel 65 og 67 |
Artikkel 47 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav h) og artikkel 67 |
Artikkel 48 | Artikkel 66 |
Artikkel 49 | Artikkel 16, 46 og 47 |
Artikkel 50 | Artikkel 46, 47 og 69 |
Artikkel 51 | Artikkel 47 og 69 |
Artikkel 52 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 53 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 54 | Artikkel 47, 65, 67 og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
Artikkel 55 | Artikkel 47, 65, 67 og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
Artikkel 56 | Artikkel 47, artikkel 67 bokstav c), artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
Artikkel 57 | Artikkel 47, artikkel 67 bokstav c), artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og artikkel 69 nr. 2 og 3 |
Artikkel 58 | Artikkel 68 |
Artikkel 59 | Artikkel 36, 38, 39, 40 og 68 |
Artikkel 60 | Artikkel 36, 38, 39, 40 og 68 |
Artikkel 61 | Artikkel 36, 38, 39, 40 og 68 |
Artikkel 62 | Artikkel 68 |
Artikkel 63 | Artikkel 143 nr. 2, artikkel 161 nr. 2 og artikkel 167 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 64 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c), artikkel 67, artikkel 69 nr. 3 og artikkel 131 |
Artikkel 65 | Artikkel 16 |
Artikkel 66 | – |
Artikkel 67 | – |
Artikkel 68 | – |
Artikkel 69 | – |
Artikkel 70 | Artikkel 16 |
Artikkel 71 | Artikkel 54 nr. 2 og 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b), artikkel 67 bokstav c) og artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og nr. 2 bokstav b) |
Artikkel 72 | Artikkel 43 |
Artikkel 73 | Artikkel 45 |
Artikkel 74 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 75 | Artikkel 44 |
Artikkel 76 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) og artikkel 44 |
Artikkel 77 | Artikkel 44 |
Artikkel 78 | Artikkel 43 nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 79 | Artikkel 52 |
Artikkel 80 | Artikkel 48 og 51 |
Artikkel 81 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
Artikkel 82 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
Artikkel 83 | Artikkel 49 |
Artikkel 84 | Artikkel 48 nr. 3 og artikkel 50 |
Artikkel 85 | Artikkel 70 og 71 |
Artikkel 86 | Artikkel 268 |
Artikkel 87 | – |
Artikkel 88 | Artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 89 | – |
Artikkel 90 | – |
Artikkel 91 | – |
Artikkel 92 | – |
Artikkel 93 | – |
Artikkel 94 | – |
Artikkel 95 | – |
Forordning (EF) nr. 21/2004 | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | Artikkel 108 |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 108 nr. 3 |
Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 111 |
Artikkel 4 nr. 1 og 2 | Artikkel 113 bokstav a), artikkel 118, 119 og 120 |
Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav e) |
Artikkel 4 nr. 5–7 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 4 nr. 8 | Artikkel 111 |
Artikkel 4 nr. 9 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 5 | Artikkel 102, 106, 107 og 111 |
Artikkel 6 | Artikkel 111 bokstav b), artikkel 113 nr. 1 bokstav b) og nr. 2, artikkel 118 nr. 1 bokstav b) ii), artikkel 119 og artikkel 120 nr. 2 bokstav d) |
Artikkel 7 | Artikkel 101 |
Artikkel 8 nr. 1 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav b) og artikkel 118 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 8 nr. 2 | Artikkel 113 nr. 1 bokstav c) |
Artikkel 8 nr. 3–5 | Artikkel 109 og artikkel 118 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 9 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 10 nr. 1 | – |
Artikkel 10 nr. 2 | Artikkel 120 nr. 2 bokstav c) |
Artikkel 11 | Artikkel 11 og artikkel 13 nr. 2 |
Artikkel 12 nr. 1 | – |
Artikkel 12 nr. 2 | Artikkel 268 |
Artikkel 12 nr. 4–7 | – |
Artikkel 13 | – |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 15 | – |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | – |
Direktiv 2004/68/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) og artikkel 231 |
Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 232 nr. 1 |
Artikkel 4 | Artikkel 230 nr. 1 |
Artikkel 5 | Artikkel 230 nr. 1 og 3 og artikkel 231 |
Artikkel 6 | Artikkel 234 og 235 |
Artikkel 7 | Artikkel 229 nr. 2, artikkel 234 nr. 2 bokstav a), artikkel 235 og artikkel 238 nr. 1 bokstav e) |
Artikkel 8 | Artikkel 234, artikkel 237 nr. 4 bokstav a) og artikkel 239 nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 9 | Artikkel 234 nr. 2, artikkel 235 og artikkel 237 nr. 4 bokstav a) |
Artikkel 10 | Artikkel 234 nr. 2, artikkel 235 og artikkel 237 nr. 4 bokstav a) |
Artikkel 11 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d), artikkel 237 og 238 |
Artikkel 12 | – |
Artikkel 13 | – |
Artikkel 14 | – |
Artikkel 16 | – |
Artikkel 17 | – |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 19 | – |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | – |
Direktiv 2005/94/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 10 |
Artikkel 4 | Artikkel 26, 28 og 29 |
Artikkel 5 | Artikkel 18, 19, 20 og 23 |
Artikkel 6 | Artikkel 57 |
Artikkel 7 | Artikkel 54–56 |
Artikkel 8 | Artikkel 55 nr. 2 |
Artikkel 9 | Artikkel 59 |
Artikkel 10 | Artikkel 55 nr. 1 bokstav e) og f) og artikkel 56 |
Artikkel 11 | Artikkel 61 og 63 |
Artikkel 12 | Artikkel 63 og 71 |
Artikkel 13 | Artikkel 61 og 63 |
Artikkel 14 | Artikkel 63 bokstav a) |
Artikkel 15 | Artikkel 62 og artikkel 63 bokstav e) |
Artikkel 16 | Artikkel 64 |
Artikkel 17 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 18 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 67 |
Artikkel 19 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 20 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav d) ii) og artikkel 67 |
Artikkel 21 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og i) og artikkel 67 |
Artikkel 22 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og i) og artikkel 67 |
Artikkel 23 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
Artikkel 24 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
Artikkel 25 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
Artikkel 26 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav c) og artikkel 67 |
Artikkel 27 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav d) ii) og artikkel 67 |
Artikkel 28 | Artikkel 65 nr. 1 bokstav f) og artikkel 67 bokstav b) |
Artikkel 29 | Artikkel 68 |
Artikkel 30 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 31 | Artikkel 68 |
Artikkel 32 | Artikkel 65, 67 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
Artikkel 33 | Artikkel 67 og artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 34 | Artikkel 71 |
Artikkel 35 | Artikkel 54 og 61 |
Artikkel 36 | Artikkel 61–63 |
Artikkel 37 | Artikkel 61–63 |
Artikkel 38 | Artikkel 61, 63, 65 og 67 |
Artikkel 39 | Artikkel 61, 63 og artikkel 71 nr. 2 |
Artikkel 40 | Artikkel 61, 63 og 71 |
Artikkel 41 | Artikkel 61, 63 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
Artikkel 42 | Artikkel 62 og artikkel 63 bokstav e) |
Artikkel 43 | Artikkel 64 |
Artikkel 44 | Artikkel 65 og 67 |
Artikkel 45 | Artikkel 68 |
Artikkel 46 | Artikkel 64 nr. 4, artikkel 67 og artikkel 71 nr. 2 og 3 |
Artikkel 47 | Artikkel 54, 55, 61, 63 og 71 |
Artikkel 48 | Artikkel 68 nr. 1 bokstav b) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 49 | Artikkel 61 nr. 3 og artikkel 68 |
Artikkel 50 | Artikkel 16, artikkel 54 nr. 2 bokstav b) og c) og nr. 3, artikkel 58 nr. 2, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b), artikkel 67 bokstav c), artikkel 68 nr. 1 bokstav c) og nr. 2 bokstav b) |
Artikkel 51 | – |
Artikkel 52 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 53 | Artikkel 69 |
Artikkel 54 | Artikkel 47, artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67, 69 og artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 55 | Artikkel 47, artikkel 65 nr. 1 bokstav e), artikkel 67, 69 og artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 56 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 57 | Artikkel 47 |
Artikkel 58 | Artikkel 48–50 |
Artikkel 59 | Artikkel 52 |
Artikkel 60 | – |
Artikkel 61 | Artikkel 268 |
Artikkel 62 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 63 | – |
Artikkel 64 | – |
Artikkel 65 | – |
Artikkel 66 | – |
Artikkel 67 | – |
Artikkel 68 | – |
Artikkel 69 | – |
Direktiv 2006/88/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 2 og artikkel 3 nr. 2 |
Artikkel 3 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 172, 173, 176 og 177 |
Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 179 |
Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 185 nr. 2 |
Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 172, 173, 174 og 175 |
Artikkel 4 nr. 5 | – |
Artikkel 5 | Artikkel 181 |
Artikkel 6 | Artikkel 185 |
Artikkel 7 | – |
Artikkel 8 | Artikkel 186, 187, 188 og 189 |
Artikkel 9 | Artikkel 181 nr. 1 bokstav a) i), nr. 2 og 3 |
Artikkel 10 | Artikkel 181 nr. 1 bokstav a) ii), nr. 2 og 3 |
Artikkel 11 | Artikkel 191 og 204 |
Artikkel 12 | Artikkel 191 |
Artikkel 13 | Artikkel 192 |
Artikkel 14 nr. 1 og 2 | Artikkel 208 og 211 |
Artikkel 14 nr. 3 og 4 | Artikkel 219 og 220 |
Artikkel 15 nr. 1 og 2 | Artikkel 196 og 197 |
Artikkel 15 nr. 3 | Artikkel 193 |
Artikkel 15 nr. 4 | Artikkel 196, 197 og 199 |
Artikkel 16 | Artikkel 197 |
Artikkel 17 | Artikkel 197 |
Artikkel 18 | Artikkel 201 og 202 |
Artikkel 19 | Artikkel 201 og 202 |
Artikkel 20 | Artikkel 200 |
Artikkel 21 | Artikkel 200, 203, 205 og 226 |
Artikkel 22 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a) |
Artikkel 23 | Artikkel 230 og 231 |
Artikkel 24 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav d) og artikkel 237 |
Artikkel 25 | Artikkel 234, 237 og 238 |
Artikkel 26 | Artikkel 18 |
Artikkel 27 | Artikkel 19 og 20 |
Artikkel 28 | Artikkel 53–55 og 72–74 |
Artikkel 29 | Artikkel 57 og artikkel 77 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 30 | Artikkel 59 og 78 |
Artikkel 31 | – |
Artikkel 32 | Artikkel 60, 61, 62 og 64 |
Artikkel 33 | Artikkel 65–67 |
Artikkel 34 | Artikkel 61 nr. 1 bokstav b) og c) og artikkel 63 |
Artikkel 35 | Artikkel 61 nr. 3 og artikkel 63 |
Artikkel 36 | – |
Artikkel 37 | Artikkel 68 |
Artikkel 38 | Artikkel 77, 79 og artikkel 80 nr. 3 |
Artikkel 39 | Artikkel 79 og 80 |
Artikkel 40 | Artikkel 81 |
Artikkel 41 | Artikkel 257 nr. 1 bokstav b) og c) |
Artikkel 42 | Artikkel 71 nr. 3 |
Artikkel 43 | Artikkel 226 |
Artikkel 44 | Artikkel 27, 28, 31 og 32 |
Artikkel 45 | Artikkel 33 |
Artikkel 46 | Artikkel 31 nr. 2 |
Artikkel 47 | Artikkel 43 og 44 |
Artikkel 48 | Artikkel 46 og 47 |
Artikkel 49 | Artikkel 36 |
Artikkel 50 | Artikkel 36 og 37 |
Artikkel 51 | Artikkel 38 |
Artikkel 52 | Artikkel 41 |
Artikkel 53 | Artikkel 42 |
Artikkel 54 | – |
Artikkel 55 | – |
Artikkel 56 | – |
Artikkel 57 bokstav a) | – |
Artikkel 57 bokstav b) | Artikkel 54 nr. 2 bokstav c) og nr. 3, artikkel 58, artikkel 61 nr. 1 bokstav g) og h), artikkel 63 bokstav c), artikkel 65 nr. 1 bokstav b) og artikkel 67 bokstav c) |
Artikkel 57 bokstav c) | – |
Artikkel 58 | – |
Artikkel 59 | Artikkel 38 og 185 (delvis) |
Artikkel 60 | Artikkel 268 |
Artikkel 61 | – |
Artikkel 62 | – |
Artikkel 63 | – |
Artikkel 64 | – |
Artikkel 65 | – |
Artikkel 66 | – |
Artikkel 67 | – |
Direktiv 2008/71/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 nr. 1 | Artikkel 101 og 111 |
Artikkel 3 nr. 2 | Artikkel 118 nr. 2 og artikkel 119 |
Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 102, 107 og 119 |
Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 102 nr. 3 |
Artikkel 5 nr. 1 | Artikkel 115 bokstav a), artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) og artikkel 120 |
Artikkel 5 nr. 2 | Artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 6 nr. 1 | Artikkel 115 bokstav a), artikkel 118 nr. 1 bokstav a) og nr. 2 bokstav a) og artikkel 120 |
Artikkel 6 nr. 2 | – |
Artikkel 7 | Artikkel 109 nr. 1 bokstav c) og nr. 2 |
Artikkel 8 | Artikkel 118 nr. 2 bokstav e) |
Artikkel 9 | Artikkel 268 |
Artikkel 10 | – |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 | – |
Artikkel 13 | – |
Direktiv 2009/156/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | Artikkel 126 og 139 |
Artikkel 4 nr. 1 | Artikkel 130 og artikkel 149 nr. 3 |
Artikkel 4 nr. 2 | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 4 nr. 3 | Artikkel 128 |
Artikkel 4 nr. 4 | Artikkel 114, 118 og 120 |
Artikkel 4 nr. 5 | Artikkel 126 nr. 1 bokstav b), artikkel 130 og 131 |
Artikkel 4 nr. 6 | Artikkel 31–35 |
Artikkel 5 | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 6 | Artikkel 130, 131 og artikkel 144 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 7 nr. 1 | Artikkel 126 nr. 2 og artikkel 133 |
Artikkel 7 nr. 2 | Artikkel 131 og 132 |
Artikkel 7 nr. 3 | Artikkel 130, 131 og 132 |
Artikkel 8 | Artikkel 114 nr. 1 bokstav c), artikkel 118, 120 og artikkel 143–146 |
Artikkel 9 | Artikkel 257–259 (delvis) |
Artikkel 10 | – |
Artikkel 11 | – |
Artikkel 12 nr. 1, 2 og 3 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a), artikkel 230 og 231 |
Artikkel 12 nr. 4 | Artikkel 234 |
Artikkel 12 nr. 5 | – |
Artikkel 13 | Artikkel 234 og 235 |
Artikkel 14 | Artikkel 234 |
Artikkel 15 | Artikkel 234 |
Artikkel 16 | Artikkel 234, 235 og 237 |
Artikkel 17 | Artikkel 234 |
Artikkel 18 | – |
Artikkel 19 bokstav a)–c) | Artikkel 234 og 239 |
Artikkel 19 bokstav d) | – |
Artikkel 20 | – |
Artikkel 21 | – |
Artikkel 22 | – |
Artikkel 23 | – |
Artikkel 24 | – |
Direktiv 2009/158/EF | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 3 | – |
Artikkel 4 | – |
Artikkel 5 | Artikkel 126, 130, 131, 159 og 160 |
Artikkel 6 | Artikkel 124, 126 og 159 |
Artikkel 7 | Artikkel 101 |
Artikkel 8 | Artikkel 159 og 160 |
Artikkel 9 | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 10 | Artikkel 130, 131 og artikkel 149 nr. 3 og 4 |
Artikkel 11 | Artikkel 130, 131 og artikkel 149 nr. 3 og 4 |
Artikkel 12 | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 13 | Artikkel 131 og 273 |
Artikkel 14 | Artikkel 131 |
Artikkel 15 nr. 1 bokstav a) | Artikkel 159 og 160 |
Artikkel 15 nr. 1 bokstav b)–d) | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 15 nr. 2 | Artikkel 31–35 og artikkel 36 nr. 3 |
Artikkel 15 nr. 3 | Artikkel 42 |
Artikkel 16 | Artikkel 31–35 |
Artikkel 17 | Artikkel 36, 39 og 40 |
Artikkel 18 | Artikkel 117, artikkel 118 nr. 2 bokstav e), artikkel 122 nr. 2, artikkel 124, 125, artikkel 126 nr. 1 bokstav a) og nr. 2, artikkel 132 og artikkel 157 nr. 3 |
Artikkel 19 | Artikkel 130 og 131 |
Artikkel 20 | Artikkel 143 nr. 1 bokstav a), artikkel 144, 145, 149, 161 og 162 |
Artikkel 21 | Artikkel 139 og artikkel 144 nr. 1 bokstav a) og b) |
Artikkel 22 | – |
Artikkel 23 | Artikkel 229 nr. 1 bokstav a), artikkel 230 og 231 |
Artikkel 24 | Artikkel 234 |
Artikkel 25 | Artikkel 234 |
Artikkel 26 | Artikkel 237 |
Artikkel 27 | – |
Artikkel 28 | Artikkel 234, 235 og 236 |
Artikkel 29 | Artikkel 234, 235 og 239 |
Artikkel 30 | Artikkel 234 |
Artikkel 31 | Artikkel 257–259 |
Artikkel 32 | – |
Artikkel 33 | – |
Artikkel 34 | – |
Artikkel 35 | – |
Artikkel 36 | – |
Artikkel 37 | – |
Artikkel 38 | – |
Forordning (EU) nr. 576/2013 | Denne forordningen |
---|---|
Artikkel 1 | – |
Artikkel 2 | Artikkel 3 nr. 5 og 6 og artikkel 244 |
Artikkel 3 | Artikkel 4 (delvis) |
Artikkel 4 | Artikkel 245 nr. 1 |
Artikkel 5 nr. 1 og 2 | Artikkel 246 nr. 1 og 2 |
Artikkel 5 nr. 3 | – |
Artikkel 5 nr. 4 | Artikkel 3 nr. 4–6 |
Artikkel 5 nr. 5 | Artikkel 246 nr. 3 |
Artikkel 5 nr. 6 | – |
Artikkel 6 | Artikkel 247 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
Artikkel 7 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og nr. 4 bokstav d) |
Artikkel 8 nr. 1 og 3 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og d) |
Artikkel 8 nr. 2 | Artikkel 253 nr. 1 bokstav b) |
Artikkel 9 | Artikkel 248 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
Artikkel 10 | Artikkel 249 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
Artikkel 11 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og nr. 4 bokstav d) |
Artikkel 12 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav b) og nr. 4 bokstav d) |
Artikkel 13 | Artikkel 252 nr. 4 bokstav d) og artikkel 253 nr. 1 bokstav d) |
Artikkel 14 | Artikkel 250 og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) og b) |
Artikkel 15 | Artikkel 252 nr. 4 og artikkel 253 nr. 1 bokstav d) |
Artikkel 16 | Artikkel 251 |
Artikkel 17 | Artikkel 247 bokstav a) og artikkel 252 nr. 1 bokstav a) |
Artikkel 18 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav a) ii) og artikkel 14 nr. 1 bokstav c) iv) og nr. 2 |
Artikkel 19 | Artikkel 252 nr. 1 bokstav a), nr. 2, 3 og nr. 4 bokstav a), b) og c) |
Artikkel 20 | Artikkel 253 nr. 1 bokstav c) |
Artikkel 21 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 1 og nr. 2 bokstav b) |
Artikkel 22 | Artikkel 254 bokstav d) |
Artikkel 23 | Artikkel 254 bokstav b) |
Artikkel 24 | Artikkel 254 bokstav c) |
Artikkel 25 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 1 |
Artikkel 26 | Artikkel 254 bokstav d) |
Artikkel 27 | Artikkel 254 bokstav c) |
Artikkel 28 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 29 | Artikkel 254 bokstav d) |
Artikkel 30 | Artikkel 254 bokstav a) og artikkel 255 nr. 2 bokstav a) |
Artikkel 31 | Artikkel 254 bokstav d) |
Artikkel 32 | Artikkel 252 nr. 4 bokstav e) |
Artikkel 33 | – |
Artikkel 34 | – |
Artikkel 35 | – |
Artikkel 36 | Artikkel 257–262 |
Artikkel 37 | Artikkel 256 |
Artikkel 38 | – |
Artikkel 39 | – |
Artikkel 40 | – |
Artikkel 41 | – |
Artikkel 42 | Artikkel 268 |
Artikkel 43 | – |
Artikkel 44 | – |
Artikkel 45 | – |
Kunnskap om dyrehelse
-
a. dyresykdommer, herunder de som kan overføres til mennesker, -
b. prinsipper for biosikkerhet, -
c. samspillet mellom dyrs helse og velferd og menneskers helse, -
d. godt husdyrhold for de dyreartene de har omsorg for, -
e. resistens mot behandling, herunder antimikrobiell resistens, og følgene av slik resistens.
-
a. artene og kategoriene av holdte dyr eller produkter de berørte driftsansvarlige og fagpersoner innen dyrefag har ansvar for, og den typen yrkesmessig kontakt de har med disse dyrene eller produktene, -
b. produksjonstypen, -
c. de oppgavene som utføres.
-
a. yrkeserfaring eller -utdanning, -
b. eksisterende programmer i landbruks- eller akvakultursektoren som er relevante for dyrehelse, -
c. formell utdanning, eller -
d. annen erfaring eller utdanning som fører til samme kunnskapsnivå som nevnt i bokstav a), b) eller c).
Driftsansvarliges overvåkingsplikt
-
a. observere helsen og atferden til dyr som de har ansvar for, -
b. observere eventuelle endringer av normale produksjonsparametrer for anlegg, dyr eller avlsmateriale de har ansvar for, og som kan gi grunn til mistanke om at endringene skyldes en listeført sykdom eller en ny sykdom, -
c. se etter unormal dødelighet og andre tegn på alvorlig sykdom hos dyr som de har ansvar for.
Dyrehelsebesøk
-
a. anleggstypen, -
b. artene og kategoriene av dyr som holdes i anlegget, -
c. den epidemiologiske situasjonen i sonen eller regionen når det gjelder listeførte og nye sykdommer som dyrene på anlegget er mottakelige for, -
d. annen relevant overvåking eller offentlig kontroll som de holdte dyrene og anleggstypen er omfattet av.
-
a. rådgivning til den berørte driftsansvarlige om biosikkerhet og andre dyrehelsespørsmål alt etter hva som er relevant for anleggstypen og de artene og den kategorien av dyr som holdes der, -
b. påvisning av og opplysninger om tegn som kan tyde på forekomst av listeførte eller nye sykdommer.
Kilde: Lovdata.no
Dyrehelseforskriften
§ 7. Meldeplikt for akvatiske dyr
Kilde: Lovdata.no
Akvakulturdriftsforskriften
§ 13. Risikobasert helsekontroll
-
a. på grunnlag av en vurdering av risiko for at akvakulturdyrene blir smittet, utvikler sykdom og sprer smitte, -
b. på grunnlag av en vurdering av risiko for at fisk utsettes for påkjenninger og belastninger, og -
c. slik at smitte, sykdom, påkjenninger og belastninger avdekkes, forebygges og eventuelt behandles på et tidlig stadium.
§ 45. Årlig rapportering stamfisk
-
a. antall fisk strøket, herunder antall hunner og antall hanner -
b. tap: antall fisk og årsak, og -
c. antall rognkorn, plommesekklarver eller yngel produsert, levert og eventuell restbeholdning.
§ 46. Registrering i Vannmiljø
§ 62. Helsekontroll med fisk i akvakulturanlegg for settefisk og kultiveringsfisk
Kilde: Lovdata.no
1.4.3 1.4.3 Dødelighet de siste to produksjonssykluser
Driftsansvarlig er forpliktet til å journalføre dødeligheten i de enkelte epidemiologiske enhetene og andre sykdomsproblemer i virksomheten, alt etter hva som er relevant for den enkelte produksjonstypen.
Opplysningene skal oppbevares i minimum fire år. Det er naturlig at disse opplysningene brukes inn i biosikkerhetsarbeidet, både til en løpende overvåking og evaluering av den pågående produksjonssyklusen, men også til den påfølgende produksjonssyklusen.
Helserapporter og kategorisering av dødfisk for å fastslå årsak til dødelighet er viktige kilder for denne informasjonen i tillegg til data for utsett og dødelighet.
For anlegg som har flyttet fisk til andre anlegg (settefiskanlegg, postsmoltanlegg, matfiskanlegg som flytter sjøsatt fisk) vil det være relevant å vurdere hvordan dødelighet og helsesituasjon har vært etter flytting.
Regelverk
Dyrehelseforskriften
Plikt for driftsansvarlige som driver akvakulturanlegg til å føre journaler
-
a. Artene, kategoriene og mengdene (antall, volum eller vekt) av akvakulturdyr på deres anlegg. -
b. Forflytninger til og fra deres anlegg av akvakulturdyr og produkter av animalsk opprinnelse fra disse dyrene, eventuelt med angivelse av -
i. deres opprinnelses- eller bestemmelsessted, -
ii. datoen for slike forflytninger.
-
-
c. Helsesertifikatene, på papir eller i elektronisk form, som skal ledsage forflytninger av akvakulturdyr som ankommer akvakulturanlegget i samsvar med artikkel 208 og reglene vedtatt i henhold til artikkel 211 nr. 1 bokstav a) og c) og artikkel 213 nr. 2. -
d. Dødeligheten i hver epidemiologiske enhet og andre sykdomsproblemer på akvakulturanlegget, alt etter hva som er relevant for produksjonstypen. -
e. Biosikkerhetstiltak, overvåking, behandlinger, testresultater og andre relevante opplysninger for -
i. artene og kategoriene av akvakulturdyr som holdes i anlegget, -
ii. typen produksjon i akvakulturanlegget, -
iii. akvakulturanleggets type og størrelse.
-
-
f. Resultatene av eventuelle dyrehelsebesøk i samsvar med artikkel 25 nr. 1.
-
a. føre dem på en slik måte at de akvatiske dyrenes opprinnelses- og bestemmelsessted kan spores, -
b. på anmodning gjøre dem tilgjengelige for vedkommende myndighet, -
c. oppbevare dem i en minsteperiode som skal fastsettes av vedkommende myndighet, men som skal være på minst tre år.
Kilde: Lovdata.no